CCC内部质量审核程序.docx
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CCC内部质量审核程序
CCC内部质量审核程序
1．目的
为明确内部质量管理体系审核程序，并审查质量活动及有关结果是否符合计划安排，以验证质量体系的适宜性和有效性。
2．适用范围
本程序适用于内部质量管理体系的审核。
3．引用文件
3.1DXC-23《管理评审程序》
3.2DXC-25《纠正与预防措施控制程序》
4.职责
4.1管理者代表负责任命内审组长，并批准每次内审计划；
4.2内审组长负责组织每次内审活动，包括制订审核计划、编制审核清单、实施审核、
提出审核报告及不符合项的验证、结案；
5．程序
5.1内部质量审核一般每年二次；
5.2管理者代表任命每次内审组长；
5.5内审组长组织每次内审活动；
5.5.1组织内审员制订内审计划，内审计划包括以下内容：
5.5.1.1审核目的、范围、日期；
5.5.1.2审核的依据；
5.5.1.3受审核的部门、审核的主要项目、时间安排及审核员分工等。
5.5.2内审计划经管理者代表批准后，分发各相关部门；
5.5.3组织内审员编写检查表，并审核检查表；
5.5.4按审核计划和检查表实施审核；
5.5.4.1内审员通过与被审核部门人员交谈、查阅文件、现场检查、收集证
据以检查质量体系运行情况；
5.5.4.2现场发现问题应及时让该区域负责人确认，以确保被理解，并有利
于纠正；
5.5.4.3现场审核结束后，内审组长组织内审员编写不符合项报告，并确定
不符合项；
5.5.4.4内审组长召集审核员、受审核部门负责人及相关人员，召开会议，
报告审核结果；
5.5.5内审组长编写审核报告，经管理者代表批准后，分发总经理、管理者代表、
各受审部门；
5.5.6对内审不符合项执行《纠正与预防措施控制程序》；
5.5.7内审记录（内审计划、检查表、内审报告、纠正/预防措施通知单）由内审
组长移交文控中心归档，作为管理评审输入资料，并保留二年；
5.6当质量体系、过程、产品或服务质量有重大变化或需要验证管理评审内容以确定不
符合项时，内审由管理者代表安排可随时进行；
5.7审核的范围根据各种活动的重要性及现有/可能的问题在审核计划中详细确定；
5.8审核的实施由受过专门审核训练并与被审核活动无直接责任关系的内审员进行，或
外聘具有资格的质量专家进行；执行审核作业时，要求内审员保持公正、客观的立
场。
6．记录表格
序号
表格编号
表格名称
收集部门
保管部门
保存时间
1
DXC3-22-01
内部质量审核计划
文控中心
文控中心
2年
2
DXC3-22-02
内部质量审核检查表
文控中心
文控中心
2年
3
DXC3-22-03
内部质量审核报告
文控中心
文控中心
2年
年度内审计划
审核目的：
被审核部门：
审核依据：
审核方法：
审核时间、持续时间：
编制：
审核：
批准：
审核实施计划
审核目的
审核范围
审核依据
受审核部门
部门负责人
审核组组长
审核员
日程安排：
审核日期
审核时间
审核部门（审核员）相关的活动（过程）
编制：
审核：
批准：
日期：
日期：
日期：
内审首（末）次会议签到表
时间：
首次会议
末次会议
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
不符合报告DXC-8-05
受审核部门
部门负责人
审核员
审核日期
不合格事实陈述：
不符合标准条款：
不合格类型：
审核员：
日期：
部门负责人：
日期：
不合格原因：
部门负责人：
日期：
建议的纠正措施计划：
部门负责人：
日期：
预定完成日期：
审核员认可：
日期：
纠正措施完成情况：
部门负责人：
日期：
纠正措施的验证：
审核员：
日期：
内部质量管理体系审核报告
审核目的
审核范围
审核依据
受审核部门
部门负责人
审核组组长
审核员
审核计划实施情况：
存在的主要问题：
体系运行情况总结及有效性、符合性结论：
（审核组长）签名：
（质保负责人）批准：
日期：
CCC内审检查表DXC-8-04
内审员：
日期：
条款
审核内容
审核记录
评价
1职责和资源
1.1
职责
a）是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？
b）是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？
是否履行了相应的职责？
c）是否已制定了确保认证标志妥善保管和使用的文件？
d）是否已建立文件化的程序，
1.2
资源
a）是否已配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求
b）是否已配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力
c）是否已建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境
CCC内审检查表DXC-8-04
内审员：
日期：
条款
审核内容
审核记录
评价
2.文件和记录
2.1质量计划
a）是否已建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件
b）质量计划的内容是否包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
2.2文件和资料
是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保：
a）文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？
b）文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？
c）是否在使用处可获得相应文件的有效版本？
2.3质量记录
a）是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？
b）质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？
CCC内审检查表DXC-8-04
内审员：
日期：
条款
审核内容
审核记录
评价
3.采购和进货检验
3.1供应商的控制
a）是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？
b）工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？
3.2关键元器件和材料的检验/验证
a）是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？
b）工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？
记录是否完整有效？
c）当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？
d）工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？
CCC内审检查表DXC-8-04
内审员：
日期：
条款
审核内容
审核记录
评价
4.生产过程控制和过程检验
4.0关键工序
a）如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？
b）工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？
c）是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？
d）是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？
e）是否在生产的适当阶段对，确保产品及零部件与认证样品的一致性？
CCC内审检查表DXC-8-04
内审员：
日期：
条款
审核内容
审核记录
评价
5.例行检验和确认检验
a）是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？
b）例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？
c）是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？
CCC内审检查表DXC-8-04
内审员：
日期：
条款
审核内容
审核记录
评价
6.检验试验仪器设备
6.0检验试验仪器设备
a）检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？
b）是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？
6.1校准和检定
a）检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？
b）自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？
c）检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？
d）是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？
6.2运行检查
a）对于例行检验和确认检验设备，是否按规定进行了有效的运行检查要求，并按要求执行？
b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？
c）是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？
d）是否保存了运行检查结果和调整措施记录？
CCC内审检查表DXC-8-04
内审员：
日期：
条款
审核内容
审核记录
评价
7.不合格品的控制
a）是否建立了不合格品控制程序，？
b）对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？
c）是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录
CCC内审检查表DXC-8-04
内审员：
日期：
条款
审核内容
审核记录
评价
8.内部质量审核
a）是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？
b）是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？
顾客投诉是否进行了处理？
c）对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？
CCC内审检查表DXC-8-04
内审员：
日期：
条款
审核内容
审核记录
评价
9.认证产品的一致性
a）是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？
b）是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？
CCC内审检查表DXC-8-04
内审员：
日期：
条款
审核内容
审核记录
评价
10.包装、搬运和储存
a）成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？
b）所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？
c）产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？
CCC内审检查表DXC-8-04
内审员：
日期：
条款
审核内容
审核记录
评价
11产品一致性检查
a）加贴CCC标志的产品是否与认证产品的认证证书一致。
（车间、成品库）
b）产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。
（车间、成品库）
c）产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。
（采购记录、采购合同、进货检验记录、成品检验记录、质量计划；生产部车间、仓库、图纸、不合格品处理记录、半成品检验记录）
d）有无不一致情况发生？
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