14内部审核程序.docx

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14内部审核程序

1目的：

通过内部质量管理体系审核，验证公司质量管理体系是否符合策划的安排及ISO9001：

2008标准的要求，并得到有效实施与保持。

2适用范围：

本程序适用于本公司质量管理体系内部审核的管理和控制。

3定义：

3.1一般不符合：

也称一般不合格，指质量管理体系的一个或多个轻微错误，该错误不符合ISOISO9001：

2008标准要求，但根据经验判断不会导致出现下列严重结果的不符合：

a.质量管理体系失效。

b.降低对过程的控制能力。

c.不合格产品可能被装运。

3.2严重不符合：

也称严重不合格，指质量管理体系出现下列情况之一：

a.质量管理体系缺项或严重不符合ISO9001：

2008标准要求。

b.质量管理体系的某项要求出现多次一般不符合，导致整个质量管理体系无法运行。

c.任何有可能使不合格产品装运的不符合。

d.根据经验判断很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。

3.3集中式审核：

即在较短时间内（如一周）连续、集中地完成一次覆盖全范围的审核。

3.4滚动式审核：

即把一次覆盖全范围的审核在某个较长的时段内（如半年）分多次、间断地实施，每次只审核某些部门或某些标准条款。

4职责和权限：

4.1ISO管理是本程序文件的归口管理部门，负责制定年度内部审核计划，验证内审不符合项纠正措施的实施效果。

4.2管理者代表负责任命审核组长，并将内部审核的有关信息提交管理评审。

4.3审核组长负责组建审核组，制定内审实施计划并组织实施。

5工作流程描述：

控制流程按以下《内部审核控制流程图》执行。

5.1内部审核控制流程图

内部审核控制流程图

控制部门

控制内容

相关记录

HR-ISO

每年年初制定当年的审核计划

《年度审核计划》

管理者代表

每年至少进行一次全面的审核

《年度审核计划》

管理者代表

1、具备内审核员资质

2、丰富的审核经验

HR-ISO/管理者代表

1、内审员应具备相应资质和授权

2、内审员不得审核自己的工作

HR-ISO/管理者代表

审核组至少一个工作周以前分发给审核计划到相关部门

《内审实施计划》

审核组

首次会议、现场审核、审核组内部沟通、末次会议、不符合报告编写和分发

《检查表》、《审核不符合报告》、《签到表》

责任部门

在规定的时间内完成措施实施

《纠正预防措施报告》

审核组

是否找到问题产生的根本原因，措施是否针对原因并且有效

《纠正预防措施》

审核组长

现场审核结束后2个工作周内分发。

《审核报告》

审核组

出现1项严重不符合，或一般不符合超过20项，即不通过，3个月内应重新审核。

《不符合向分布表》

管理者代表

《管理评审控制程序》

5.2年度内部审核的策划：

5.2.1每年底，质保部根据所审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果和管理评审的有关要求，编制次年《年度内部质量审核计划》，报管理者代表批准。

5.2.2每年内部审核应覆盖公司质量管理体系涉及的所有部门、场所和班次，以及ISO9001：

2008标准的所有条款（质量手册规定的删减除外），可采用集中式或滚动式审核方式。

5.2.3审核频次：

每年应进行至少一次全范围的完整的内部审核，出现下列情形时，可适当增加审核的频次：

a．质量管理体系发生重大变化时。

b．产品质量或可靠度有重大异常发生时。

c．当发生严重的顾客投诉时。

5.4审核依据：

a.公司质量管理体系文件。

b.适用的国家法律、法规，行业标准。

c.顾客指定的标准或特殊要求。

5.5内部审核前准备：

5.5.1管理者代表任命审核组长，审核组长负责根据年度内审计划的要求，编写内审实施计划，组建部审核组，进行必要的分工。

5.5.2内审实施计划经管理者代表批准后，应至少提前10天通知审核组成员和被审核部门。

5.5.3内部审核员必备的资质要求：

a.具有国家承认的内审员/审核员培训机构颁发的ISO9001：

2008内审员/审核员证书。

b.获得管理者代表的授权或任命。

c.为确保审核员过程的客观性和公正性，审核不应审核自己的工作。

5.5.4审核组根据本次审核内容、目的、依据和方法进行审核前准备，编制“内审检查表”。

6内部审核实施：

6.1首次会议：

a.首次会议管理者代表/审核组长主持，参加人员应包括公司领导层、被审核部门负责人、审核组成员。

b.审核组长申明本次审核的目的、范围、依据、日程安排、分工，并确认所需的资源和设施。

6.2现场审核：

a.审核员根据“内审检查表”对被审核部门进行抽样审核，并记录审核发现；必要时，审核员适当扩大审核的范围。

b.现场审核的方法包括：

与被审核区域有关的人员交谈、查看文件和记录、确认验证等。

6.3审核组内部沟通：

a.现场审核结束后，审核组应召开内部沟通会议，就审核发现沟通信息，编写“不符合报告”。

b.“不符合报告”应提供不符合事实的详细信息，以便被审核部门整改。

6.4末次会议：

a.末次会议由管理者代表/审核组长主持，参加人员包括首次会议的参加人员，必要时，审核组长可适当扩大参加人员的范围，如邀请与不符合项直接有关的人员参加。

b.审核组长重申本次审核的目的、范围和依据。

c.审核组宣读“不符合项报告”，并得到被审核方的确认。

d.如审核员与被审核部门无法达到一致意见，应提交管理者代表仲裁。

e.审核组长宣读审核结论和不符合项整改要求，分发“不符合项报告”。

6.5内部审核结论：

内部审核只要出现1项严重不符合项，或一般不符合项超过20项时，审核结论为“不通过”，

否则即为“通过”。

当审核结论为“不通过”时，应在两个月内对全公司质量管理体系进行重新审核。

6.6不符合项改善和效果验证：

6.6.1受审核部门在规定的时间内，对不符合项产生的根本原因进行分析，制定纠正措施，

报管理者代表批准后实施。

6.6.2开出不符合项的审核员和审核组长共同对不符合项相关措施的实施效果进行跟踪验证。

6.7内部审核报告：

6.7.1现场审核结束后20个工作日之内，审核组长应总结审核情况，编制“内部审核报告”，并分发给所有部门。

6.7.2审核报告的内容应至少包括审核概况、不符合项的具体内容、不符合项分布表、审核结论、纠正和预防措施要求、不符合项整改的内容和实施效果。

6.8管理者代表将每年内部审核有关信息提交管理评审。

6.9内部审核记录按《记录控制程序》进行管理和控制。

7记录:

7.1《年度内部质量审核计划》

7.2《月日内部审核实施计划》

7.3《质量体系审核记录表》

7.4《内部适量体系审核报告》

7.5《纠正和预防措施报告》

8相关文件:

8.1《管理评审控制程序》

8.2《记录控制程序》

年度内部质量审核计划

部门

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

AN-QR-17

○表示已有计划；●表示审核已完成

审批：

日期：

拟制：

日期：

年月质量管理体系内部审核计划

审核目的

评价质量管理体系符合审核准则的程序及有效性，迎接第三方验证。

审核范围

公司产品设计/开发、制造、安装和服务涉及到的所有部门、场所和过程

审核准则

□ISO9001：

2008标准□公司质量管理体系文件□适用的法律法规

审核日期

制定人

制定日期

审核组名单

批准

日期

首次会议：

审核部门/条款

末次会议：

内部质量体系审核记录表

接受审核部门

接受审核日期

审核项目

缺点类别

审核问题说明分析

严重

一般

轻微

审核组意见

批准

受审核部门负责人

审核人员

备注

审核小组在审核完别后，应在三天之内将“内审质量体系记录”汇总，交管理者代表审查，把缺点类别转换成“纠正和预防报告”的形式要求相关部门在规定的时间内改善。

AN-QR-19

内部质量管理体系审核报告

审核目的

审核范围

审核依据

审核时间

审核小组

报告编写

报告日期

审批

审核概况：

不符合项的具体内容：

不符合项分布：

审核结论：

纠正和预防措施要求：

建议：

AN-QR-20

质量体系纠正和预防措施报告

□内部审核□管理评审□外部审核□其它

存在问题描述：

不符合标准条款号：

不符合程度：

严重□一般□轻微□

审核组长：

审核员：

提出日期：

不符合原因分析：

分析人：

纠正措施：

完成日期：

部门负责人：

预防措施：

完成日期：

部门负责人：

纠正和预防措施实施效果验证：

验证人：

管理者代表：