内部审核程序.docx

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内部审核程序

内部审核程序

目录

前言II

1目的-1-

2适用范围-1-

3管理职责-1-

4术语和定义-1-

5管理程序-1-

5.1工作流程-1-

5.2内审的策划和提出-3-

5.3审核组组成和内审员管理-3-

5.4审核的准备-3-

5.4.1现场审核计划的制定-3-

5.4.2准备审核工作文件-4-

5.5审核的实施-4-

5.5.1首次会议-4-

5.5.2现场审核-5-

5.5.3不符合项报告-5-

5.5.4审核报告-6-

5.5.5末次会议-6-

5.6审核的后续活动-6-

5.6.1纠正措施计划的提出和批准-6-

5.6.2纠正措施计划的实施-6-

5.6.3整改效果的跟踪审核-7-

5.7审核记录的管理-7-

5.8审核方案完成情况的监视-7-

6引用/支持文件-7-

7记录-7-

8附则-8-

前言

本程序依据GB/T19001-2008IDTISO9001:

2008《质量管理体系要求》和公司2009年D版《质量手册》编制。

本程序是对2008年07月20日实施的TD/CX09-06《内部审核程序》C/0版的换版修订。

本程序自实施之日起替代TD/CX09-06《内部审核程序》C/0版。

本程序由体系管理部门提出、归口并负责起草。

本程序由品质部、综合管理部、技术部、物资部、营销部、设备部、产品服务部、生产部各生产部门会签。

本程序起草人：

品质部***

内部审核程序

DJ1-ZG002-01

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

1目的

审核公司质量管理体系涉及的各部门所开展的质量活动过程及其结果是否符合标准和质量管理体系文件要求，确定公司质量管理体系是否持续有效地运行并适合于达到预期的方针和目标。

2适用范围

本程序适用于公司质量管理体系涉及的所有领域和质量活动。

3管理职责

3.1管理者代表领导并协调内审工作，任命审核组长和审核组成员。

3.2审核组长负责制定现场审核计划，并具体组织实施内部审核。

3.3体系管理部门负责审核工作的日常管理，包括年度内审的策划、内审员的管理、审核记录的保存、归档以及外审工作的联络与沟通。

3.4内审员的任职资格由公司内审员资格评定小组评定。

内审员在审核中应保持公正性和客观性。

3.5各部门接受并配合公司内部审核，对审核组开出的不符合项制定纠正措施计划，经审批后实施。

3.6受审核部门不能将审核中发现的问题的责任转移给内审员，不得给内审员以各种压力、牵制或干涉内审员的独立工作。

4术语和定义

术语采用GB/T19001-2008idtISO9000:

2005《质量管理体系基础和术语》规定的术语及以下术语：

审核：

本程序指内部质量审核。

缩写采用《质量手册》的规定。

5管理程序

5.1工作流程

质量管理体系内审流程

5.2内审的策划和提出

5.2.1体系管理部门负责按照GB/T19001标准和公司体系运行实际情况以及被审核活动的重要性进行内审策划，确定年度审核频次，制订审核计划。

5.2.2审核计划应包括审核的目的、范围、频次、方法、时间安排，以及职责分配和资源要求。

5.2.3制订审核计划时要充分考虑公司生产的特点，并考虑上次质量审核的结果。

内审的审核频次一般为每个质量管理体系条款和主要部门每年至少审核一次，且两次审核的时间间隔不得超过一年，对承担质量职责较多或在审核中发现存在问题较多以及问题性质严重的部门和条款，可增加审核频次。

当发生重大质量问题和特殊情况时，体系管理部门可在审核计划外提出审核申请，经管理者代表批准后组织实施。

5.2.4审核计划经管理者代表审核，总经理批准后发放至相关部门。

5.3审核组组成和内审员管理

5.3.1审核组成立由管理者代表审批并发文公布。

每次内审前，由体系管理部门负责从公司的内审员名册中选择合适的人员，成立审核组，并选聘其中一名具有组织能力的合适人选担任审核组长。

5.3.2.审核组长对最终的审核结论和审核报告负责。

5.3.3在选择审核组长和审核组成员时应考虑以下条件：

a）经过公司资格评定，具备内审员资格；

b）了解公司和所审核部门的运作情况，熟悉公司质量管理体系文件和受审核部门所应用的程序文件；

c）内审员不能审核自己的工作。

5.3.4体系管理部门负责内审员的日常管理，组织成立公司内审员资格评定小组进行资格评定，建立质量管理体系内审员档案，每次内审后，填写内审员的评价记录。

5.4审核的准备

5.4.1现场审核计划的制定

5.4.1.1现场审核前，审核组长根据受审核部门的组织结构、过程特点、运行情况和上一次审核结果编制现场审核计划，报管理者代表批准。

审核前审核组长与审核组成员对质量管理体系文件进行初审，并确定现场审核的可行性。

5.4.1.2现场审核计划在审核前一周下发受审核部门。

受审核部门接到现场审核计划后，应做好受审核准备并通知本部门所有人员。

如受审核部门对现场审核计划的内容如审核日期、审核人员等有异议，可在收到现场审核计划三天前通知审核组，经协商后可进行适当调整。

如协商不成，由管理者代表裁定。

5.4.1.3现场审核计划应包括以下内容：

a）本次审核的目的、范围和准则；

b）审核组成员的名单及审核分工；

c）开展审核的地点和日期；

d）列出将要审核的部门和每一主要审核活动的预定时间；

e）会议的时间安排；

f）审核报告的分发日期及范围；

g）其它需明确的问题。

5.4.1.4如果审核计划的某些具体细节过早地公开将会影响收集客观证据时，则这些细节只在审核过程中由内审员陆续通知受审核部门。

5.4.2准备审核工作文件

5.4.2.1体系管理部门负责将审核工作文件分发给审核组所有成员。

审核工作文件主要包括：

a）GB/T19001-ISO9001质量管理体系标准；

b）公司质量管理体系文件（审核结束后交回体系管理部门）；

c）法律、法规和公司选定的产品标准；

d）现场审核计划；

e）现场审核检查/记录表格；

f）不符合项报告单等。

5.4.2.2内审员根据自己被分配的任务和范围等，编制现场审核检查表。

编制检查表时应充分考虑抽样的代表性、审核深度和上次审核纠正措施保持情况，以及上次审核发现的观察项，检查表需经审核组长审核批准。

5.5审核的实施

5.5.1首次会议

现场审核开始前召开首次会议。

首次会议由审核组长主持，审核组成员及受审核部门的负责人和有关人员参加。

首次会议的主要内容是与受审核部门建立联络渠道，确定审核计划，介绍审核目的、准则、范围及澄清其他不明确的问题，落实具体的时间安排，要求受审核部门提供方便、予以配合并确定陪同见证人员。

首次会议时间一般不超过30分钟。

5.5.2现场审核

5.5.2.1审核组依据审核计划分工进行现场审核。

内审员通过与有关人员面谈、查阅文件和记录及台帐、观察现场及岗位工作人员操作等方式收集和记录审核证据。

5.5.2.2内审员在审核中如发现虽不在审核范围但属于严重不符合线索时，可经审核组长同意后增加抽样，调整检查表内容，收集客观证据。

记录应尽可能详细，以实现审核证据的可追溯性。

5.5.2.3审核中发现的不符合事实，应记录并得到受审核部门陪同人员的确认。

当受审核部门对不符合事实提出异议时，可由审核组长安排进行重新审核。

重新审核后仍无法消除异议，由管理者代表裁决。

5.5.3不符合项报告

5.5.3.1审核过程中和结束后，审核组长负责召开内部沟通会议，内审员对照审核准则评价审核证据以形成审核发现，识别改进机会，开具不符合报告，形成审核结论。

所有不符合项应在审核组内部取得一致意见，经审核组成员评审并由审核组长决定是否作为不符合项提出以及严重程度。

不符合项报告经审核组长签字后发放。

5.5.3.2凡在审核中发现下列情况之一，即判为严重不符合项：

a）明显不符合质量管理体系标准、质量方针和质量目标、质量手册和程序文件、法律/法规和产品标准等审核准则的规定和要求；

b）系统性失效：

质量管理体系一个或几个条款在部门、公司多次出现不符合而造成失效；

c）区域性失效：

多项质量管理体系条款在某一部门或全公司范围内失效；

d）不符合造成的后果严重，可能会造成重大的人身、财产和经济损失；

e）对以前提出的不符合项未采取纠正措施或纠正措施无效。

5.5.3.3在审核中发现下列情况的不符合，判为一般不符合项：

a）偶然原因造成的不符合且易于纠正、不造成严重后果；

b）不造成质量管理体系要素系统性或区域性失效。

5.5.3.4对于个别轻微偏离体系文件的规定要求，并可在当时完成纠正，尚无确切客观证据或客观证据稍嫌不足的问题，可作为观察项。

观察项不作为不符合项，可在审核过程中或末次会议上加以说明以引起受审核部门的注意，并作为下次审核的注意点。

5.5.4审核报告

5.5.4.1现场审核结束并与各内审员充分沟通审核发现以后，审核组长负责起草审核报告。

审核组长对报告的准确性、客观性、公正性及完整性负责。

审核报告应包括以下内容：

a）审核目的、范围、准则；

b）审核组长和审核组成员及分工；

c）现场审核活动实施的日期和地点；

d）体系运行情况的综合评价、特定部门/条款的优缺点；

e）审核发现和审核结论；

f）不符合项及纠正/纠正措施要求；

g）质量管理体系审核汇总分析表。

5.5.4.2审核报告应附有首次和末次会议记录；由体系管理部门归档保存的审核报告还应附有现场审核记录和必要的客观证据材料。

5.5.4.3审核报告经管理者代表签批后发放并归档保存。

审核报告的发放范围包括：

总经理、管理者代表、各副总经理、受审核部门、总经理办公室、体系管理部门。

5.5.5末次会议

现场审核工作结束后，审核组与受审核部门有关人员召开末次会议。

末次会议由审核组长主持。

末次会议的主要内容是宣读审核报告，提出审核发现和报告审核结论，并向受审核部门提出采取纠正措施和整改要求。

末次会议上，审核组和受审核部门可就审核发现和审核结论的不同意见进行讨论，并尽可能解决。

如果不能达成一致，则记录所有的意见交管理者代表裁定。

末次会议时间控制在30分钟之内。

5.6审核的后续活动

5.6.1纠正措施计划的提出和批准

受审核部门在收到不符合项报告后，应组织召开质量分析会对不符合项进行原因分析，制订纠正措施计划。

纠正措施计划经体系管理部门、管理者代表和/或部门分管领导审批后实施。

纠正措施引起文件更改时，执行文件更改程序，文件更改的审批人应充分考虑到对其他文件的影响和协调。

5.6.2纠正措施计划的实施

受审核部门进行整改和实施纠正措施后，将实施报告和整改材料经部门领导确认签字后报体系管理部门。

整改材料应附有必要的见证材料，包括举一反三的调查报告、进行原因分析的质量分析会记录和分析确定的原因、执行补救措施的记录、纠正措施实施记录和反映目前已经改正的记录。

5.6.3整改效果的跟踪审核

5.6.3.1接到实施报告和见证材料后，体系管理部门派人或安排原审核组成员进行整改效果的跟踪审核。

_

5.6.3.2跟踪审核人员确认整改和纠正措施实施情况后，在《内部审核不符合项报告单》中填写跟踪检查记录和结论并返回体系管理部门和受审核部门，检查结论分以下三种情况：

a）效果满意；

b）继续纠正后再审核；

c）措施无效，由体系管理部门进行处罚并纳入日常监督。

5.6.3.3体系管理部门依据跟踪审核结论确定是否结束该次审核或安排再审核、进行日常监督。

5.7审核记录的管理

5.7.1内部质量审核形成的全部记录，包括年度审核计划、现场审核计划、审核报告、检查表和现场审核记录由审核组长汇总移交体系管理部门，体系管理部门按照《记录控制程序》进行保管，保管期不少于5年。

5.7.2外部质量审核记录由体系管理部门负责收集和归档，三年后移交档案处归档保管10年。

5.8审核方案完成情况的监视

管理者代表监视审核年度审核计划的实施情况，当发现不足时责成相关部门采取纠正和预防措施或改进方案，确保审核方案的实施。

体系管理部门负责将全年历次内部审核报告提交管理者代表，由管理者代表提交管理评审。

6引用/支持文件

6.1《记录控制程序》

6.1《纠正措施和预防措施控制程序》

6.1《内审员管理条例》

7记录

7.1JL08-05-2009年度内部质量审核计划

7.2JL08-06-2009现场审核计划

7.3JL08-07-2009现场审核检查/记录表

7.4JL08-08-2009质量审核不符合报告

7.5JL08-20-2009质量管理体系内部审核报告

7.6JL08-18-2009内部质量审核末次会议记录

7.7JL08-19-2009内部质量审核会议签到表

7.8JL08-15-2009质量管理体系内审员候选人档案

7.9JL08-09-2009质量管理体系审核汇总分析表

7.10JL08-11-2009年度质量管理体系内部审核实施进度表

8附则

8.1本程序解释权归体系管理部门。

8.2本程序自2009年7月31日起执行。

JL08-05-2009

年度内部质量审核计划

编号：

第1页共页

1．审核目的：

2．审核范围：

3．审核准则：

4．审核频次：

5．审核日期：

6．人员和资源的安排：

7．审核报告发布日期：

由管理者代表确定每次审核的审核组长，并由审核组长在现场审核计划中确定。

8．备注：

————————————————————————————————————

编制：

审核：

批准：

发放范围：

总经理、管理者代表、管理层、公司所属各部门

归档保存：

JL08-06-2009

现场审核计划

编制人（审核组长）签字：

日期：

编号：

管理者代表批准签字：

日期：

第1页共页

1.审核目的：

2.审核范围：

3.审核准则：

4.审核组成员

组长：

组员及分组：

5.现场审核日期

6.审核日程（附后）

7.保密责任：

在现场审核过程中接触到的一切有关商业、经营方面的秘密信息，审核组全体成员承担保守秘密的责任。

8.审核报告发放范围：

①体系管理部门（正本）；

②总经理、管理者代表、以及其他与体系运行有关的公司领导、各受审核部门负责人（副本）

9.审核报告预计发放日期：

年月日前

JL08-06-2009续页第2页，共页

日期

时间

受审核部门

审核主要条款

审核小组

JL08-07-2009现场审核检查/记录表

受审核部门：

审核组长：

检查内容/记录

审核准则

/判定结果

审核员/日期：

审核结果：

√表示符合；△表示基本符合；×表示不符合

JL08-08-2009质量审核不符合项报告

编号：

受审核部门

陪同人员

审核准则

1GB/T19001:

2008③

2④

审核日期

所在部门

/区域

不符合事实描述：

不符合对应准则及条款：

不符合性质：

□一般□严重

审核员

组长

受审核部门签字

对不符合项的纠正/纠正措施要求：

□针对不符合项举一反三采取纠正措施和补救措施，于日内完成并将相应的见证材料报体系管理部门，审核组对证实性材料进行书面验证；

□针对不符合项举一反三采取纠正措施和补救措施，于日内完成并将相应的见证材料报体系管理部门。

审核组在接到材料后对纠正措施的有效性进行现场跟踪审核验证。

原因分析、纠正、纠正措施计划（包括措施、实施责任人及完成日期）：

实施部门验证实施结果：

负责人签字/日期：

审核员对纠正/纠正措施的验证意见：

验证人签字/日期：

JL08-20-2009质量管理体系内部审核报告

管理者代表签字/日期：

编号：

第1页，共4页

1．审核目的：

2．审核准则：

3．审核日期

年月日至年月日

4．审核范围（覆盖的产品、过程和涉及的部门）

5.审核计划实施情况

按现场审核计划（编号：

）执行。

其它：

6．审核组成员

姓名

部门

所学专业

职务/职称

注册状况

6.文件体系评价综述

（体系文件的版本和实施日期、文件数量和基本架构、文件查询的途径、作业文件的充分性及可操作性、文件和记录的控制、针对文件审核报告的文件更改、企业运作变更时文件变更的情况）

7.现场审核发现概述

7.1质量管理体系策划的充分性及有效性

（质量方针、目标、组织结构及职责权限、质量目标的分解、内部和外部沟通的控制）

7.2资源配置的充分性及控制的有效性

（员工的能力、培训和意识、公司设备和设施配置的充分性和有效性）

7.3质量管理体系运行的符合性及有效性

7.3.1质量管理体系删减和外包过程的控制

7.3.2产品实现过程控制的有效性

（产品实现过程的策划、与顾客有关的过程的控制、设计和开发过程控制，采购过程控制、生产过程控制、设备控制、特殊过程及控制、顾客财产的识别及控制、包装防护及交付控制、监视和测量设备的控制）

7.4检查及改进机制运行的有效性

（顾客满意、质量目标及分解目标、过程的监视和测量、产品的监视测量及不合格品的控制、内审和管理评审的实施情况、数据分析、纠正措施和预防措施的控制、持续改进机制的策划、实施及有效性评价）

7.5法律法规、标准及其他要求遵循及产品质量监督检验的符合性

（法律法规和产品标准的识别、获取、传达及更新，产品质量符合法律法规和标准情况、产品质量监督检验的结果）

7.6管理体系运行能否确保实现企业的质量方针和目标

7.7上次内部审核不符合项纠正措施实施的有效性评价

8不符合项说明

审核是抽样进行的，共发现一般不符合项项，严重不符合项项。

这些不符合项分布于以下部门/条款：

特定领域/要素的优/缺点（按部门/要素描述，对严重不符合项重点描述）：

9审核结论（对照审核目的描述）

质量管理体系文件与GB/T19001-2008（idtISO9001：

2008）符合性判定：

符合□；基本符合□；不符合□。

质量管理体系过程识别的充分性判断：

符合□；基本符合□；不符合□。

质量管理体系的运行对实现规定的质量方针及目标的有效性判定：

有效□；基本有效□；无效□。

10其他

审核报告附件：

现场审核计划，编号：

不符合报告，编号：

质量管理体系审核汇总分析表，编号：

其他：

审核组与受审核部门是否存在分歧意见：

□不存在□存在：

11．审核组长签字/日期：

12．审核报告的发放清单

接收部门文件性质受控编号发放日期

体系管理部门正本年月日

总经理、管理者代表、管理层副本年月日

各受审核部门负责人副本年月日

JL08-19-2009内部质量审核会议签到表

编号：

首次会议日期：

年月日末次会议日期：

年月日

序号

部门

职务或岗位

首次会议签名

末次会议签名

JL08-18-2009内部质量审核末次会议记录

编号:

受审核部门

会议日期

现场审核计划

编号

会议地点

审核范围

□质量管理体系审核，与计划□相同□不相同，如下所述：

不符合项

一般不符合项：

项；严重不符合项：

项；观察项：

项；

分布条款/部门：

审核报告分发

体系管理部门：

审核报告原件

管理层和受审核部门：

审核报告复印件

其他

审核结论

（对比审核目的描述）

质量管理体系文件与GB/T19001-2008（idtISO9001：

2008）符合性判定：

符合□；基本符合□；不符合□。

质量管理体系过程识别的充分性判断：

符合□；基本符合□；不符合□。

质量管理体系的运行对实现规定的质量方针及目标的有效性判定：

有效□；基本有效□；无效□。

记录人签字/日期

出席人数（名单另附）

审核组长签字/日期

JL08-15-2009

质量管理体系内审员候选人档案

编号：

是否获得注册：

注册号：

姓名

性别

出生

年月

文化

程度

参加工作年月

本单位

工作年限

职称

职务

参加ISO9000培训经历及获得证书情况

年月—年月

地点

培训班名称

主办（授课）单位

成绩及证书

文字和语言表达能力

观察、分析和判断能力

资格考评及聘任日期

考评结论：

体系管理部门（章）：

年月日

审核工作履历

日期

审核实施计划

受审核部门

审核中承担的

主要工作

考核评价

审核组长

注：

内审员资格应经过教育、培训经历、工作经历和个人素质考核合格。

JL08-09-2003质量管理体系审核汇总分析表

编号：

现场审核计划编号：

第页，共页

条款

部门

1.2

4.1

4.2.1

4.2.2

4.2.3

4.2.4

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

6.1

6.2

6.3

6.4

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

8.1

8.2.1

8.2.2

8.2.3

8.2.4

8.3

8.4

8.5

部门不符合项统计

一般

严重

合计