内部审核程序.docx

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内部审核程序

制定日期

2009/6/1

xxxx机械工业有限公司

文件編号

SAB－025

修訂日期

2014/10/29

版本

1-2

文件名称

内部审核程序

页数

1/5

一、目的：

为确保本公司质量管理体系符合GB/T19001-2008国家标准要求和公司质量管理体系文件规定，确保公司质量管理体系有效运行，以满足实现质量方针和质量目标的需要，不断提高本公司的质量管理水平，特制定并执行本程序。

二、适用范围：

本程序规定了内部质量审核的提出以及实施内部质量审核的步骤、方法。

本程序适用于本公司开展的内部质量管理体系审核。

三、定义：

3-1受审核方：

指接受内部质量审核的部门或单位。

四、职责：

4-1管理者代表负责内部质量审核的组织领导工作，批准年度内部质量审核计划、任命审

核组长、并指派内审员、批准审核报告和纠正措施计划。

4-2品保课负责质量审核的日常管理工作，制定审核方案和组织有关部门对纠正措施的实

施情况进行跟踪。

4-3审核组长全权负责审核阶段的工作，制订每次的审核计划，对审核过程进行组织、控

制，提交审核报告。

　4-4内审员配合并支持审核组长的工作，编制分工范围内的“体系审查对照表”，完成分

工范围内的审核任务，收集证据，开具内部稽核不符合报告，报告审核结果，验证纠

正措施的有效性。

　4-5受审核方按照审核要求配合审核组工作，针对不合格项制定并实施相应的纠正措施。

五、作业程序：

5-1内部审核方案策划：

由品保课每年12月底前，考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的

结果，对内部审核方案进行策划，规定审核的准则、范围、频次和方法，编制下年度

“年度审核计划”，报管理者代表批准后实施。

一般情况下，本公司每年进行至少一次内部质量管理体系审核。

如有下列情况时，可临时开展内部质量审核：

a、当组织机构发生重大变化时；

制定日期

2009/6/1

xxxx机械工业有限公司

文件編号

SAB－025

修訂日期

2014/10/29

版本

1-2

文件名称

内部审核程序

页数

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b、有重大质量事故或连续出现顾客投诉时；

c、当质量管理和质量改进需要时；

d、质量管理体系的某些要求或某些职能部门需加强管理和控制时。

5-2审核准备：

5-2-1成立审核组

内部质量内审员必须经培训，取得合格的资格证书。

由品保课提出审核组推荐名单，

报管理者代表审核批准并书面授权后组成审核组。

管理者根据需要指派1名内审员为

审核组长。

审核阶段的工作由审核组长全权负责。

审核组长根据需要把审核组分为若

干个审核小组，每个审核小组由2-3名内审员组成，由审核组长指定审核小组组长。

5-2-2审核组长编制“内部审核实施计划”，报管理者代表审批后实施。

内部质量审核计

划的内容包括：

a、审核的目的和范围；

b、审核的时间安排；

c、审核依据的文件；

d、受审核方每一主要审核活动的预定日期和结束时间；

e、内审员的名单及分工，要确保内审员不审核自己的工作；

f、首、末次会议的时间安排。

5-2-3由审核组长在审核开始前三天将审核计划分发给受审核方，受审核方若有异议可在

两天内通知审核组，经协商再作安排，在审核开始前，受审核方要做好必要的准备，

确定陪同人员。

5-2-4审核组预备会议。

5-2-5内审员在审核组长指导下编制分工范围内的体系审查对照表，由审核组长汇总并审核。

体系审查对照表的主要内容包括：

审核项目及内容审核方法、问询或检查对象、方式等。

5-2-6准备工作文件和记录表格，包括：

a、审核计划；

b、体系审查对照表；

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版本

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文件名称

内部审核程序

页数

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　c、内部稽核不符合报告；

d、审核报告；

e、会议签到表。

5-3审核实施：

5-3-1召开首次会议：

由审核组长主持召开首次会议，管理者代表、审核组成员、受审核部门主管参加，

参加会议人员在“会议记录”上签字。

首次会议内容：

a、审核组长介绍审核组成员及分工；

b、申明审核的目的、范围和依据；

c、简介审核采用的方法和程序；

d、澄清审核计划中不明确的内容；

e、确定末次会议时间、地点、出席人员等。

5-3-2现场检查：

5-3-2-1内审员按照“体系审查对照表”进行。

审核中通过面谈、现场检查、查阅文件和记

录、观察有关方面的工作环境和活动现状，收集证据，记录观察结果，确定不合格项。

5-3-2-2现场发现问题时，要当场让陪同人员或该项工作责任人员确认、签字。

5-3-2-3在所有计划的审核工作都完成后，内审员对观察结果进行整理分析，评价其与质

量管理体系要求的符合程度，确定不合格项。

不合格事实的描述要清楚、全面、准

确、易懂，要明确审核的具体地点、时间、审核诉对象、不合格证据、不合格结论，

内审员要将不合格项及时报告审核组长。

5-3-3审核组召开内部交流总结会

审核组的内部交流总结会可以在现场检查的中间根据需要召开，但至少要在现场检

查结束后召开。

由审核组长主持召开审核组总结会议，全体内审员参加，交流审核

结果，分析和研究所有的不合格项及分布，内审员填写“内部稽核不符合报告”，由

审核组长审核签字。

不合格项确定后，审核组长会同受审核方负责人共同对观察结果

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页数

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　　　进行复核。

对观察的不合格结果，请受审核方负责人确认，并在“内部稽核不符合报

告”上签字。

审核组长对“内部稽核不符合报告”进行编号登记。

总结会议还要对质

量管理体系运行情况进行总体评价，并初步拟制审核报告。

5-3-4召开末次会议

由审核组长负责主持召开末次会议，管理者代表、审核组成员、陪同人员、受审核

部门负责人及相关人员参加，参加人员在“会议签到表”上签到。

末次会议内容主

要包括：

a、由审核组长综述审核计划完成情况和审核的初步结论；

b、审核组长或内审员宣读“内部稽核不符合报告”，将“内部稽核不符合报告”提交

受审核方负责人；

c、说明审核报告的发布时间；

d、提出采取纠正措施等后续工作要求；

e、受审核方负责人对实施纠正措施的承诺；

f、管理者代表进行总结发言。

5-4编制审核报告

由审核组长组织编制“内部质量管理体系审核报告”，经管理者代表审批。

审核报告的

主要内容有：

审核计划的实施情况、不合格项分析（包括编制“审核结果分析矩阵表”）、

审核结论、发现的问题摘要及建议采取的纠正措施等。

5-5审核结果的处理：

5-5-1按照预定的发布时间由审核组长将“内部质量管理体系审核报告”分发给受审核方及

有关的人员（具体名单由管理者代表确定），并做好发放记录。

5-5-2由管理者代表向总经理报告审核结果。

5-5-3审核组长负责将内部质量审核的全部记录汇总整理后交品保课，由品保课按《记

录控制程序》的有关规定收集和保存。

5-6纠正措施的实施、跟踪及验证：

制定日期

2009/6/1

xxxx机械工业有限公司

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修訂日期

2014/10/29

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页数

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5-6-1受审核方根据“内部稽核不符合报告”中不合格事实陈述分析不合格原因，制定纠正

措施计划，填写在“内部稽核不符合报告”中。

纠正措施实施过程中，因客观原因影

响计划按期完成时，受审核方必须提前以书面形式提出调整申请，经管理者代表批准

后，方可按调整后的计划执行，并报品保课备案，否则仍按原计划执行。

5-6-2纠正措施完成后，由内审员对纠正措施的有效性进行验证，验证结果填写在“内部稽

核不符合报告”相应记录栏内。

5-6-3品保课对每次内部质量审核后的纠正措施的实施情况及其有效性进行收集、整理

和分析后形成书面报告，及时呈报管理者代表，同时作为下次内部质量审核的内容

之一，并提交管理评审。

六、相关文件：

6-1《管理评审程序》

6-2《记录控制程序》

七、附件：

7-1年度审核计划　　　（QR-8.2.2-01）

7-2体系审查对照表　（QR-8.2.2-02）

7-3内部稽核不符合报告　　　（QR-8.2.2-03）

7-4内部审核实施计划　　　　　　（QR-8.2.2-04）

7-5内部质量管理体系审核报告　　　　　　　　（QR-8.2.2-05）

制定日期

2009/6/1

xxxx机械工业有限公司

文件编号

SAB－025

修订日期

2014/10/29

版本版次

1-2

文件名称

内部审核程序

页数

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分发单位：

公司各职能部门

页次

版次

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2/5

1-2

3/5

1-2

4/5

1-2

5/5

1-2

变更内容：

1.品保部变更为品保课

2.5-5-3审核组长负责将内部质量审核的全部记录汇总整理后交总经理室，由总经理室按《记录控制程序》的有关规定收集和保存。

“总经理室”变更为“品保课”

3.5-6-1纠正措施实施过程中，因客观原因影响计划按期完成时，受审核方必须提前以书面形式提出调整申请，经管理者代表批准后，方可按调整后的计划执行，并报总经理室备案，“总经理室”变更为“品保课”

4.5-6-3总经理室对每次内部质量审核后的纠正措施的实施情况及其有效性进行收集、整理和分析后形成书面报告，“总经理室”变更为“品保课”

5.按公司核决权限表及组织结构图修改附件表单

本文会签：

业务课

开发课

生管课

采购课

生产课

品保课

工程课

企业管理服务部

核准：

复核：

承办人：

年度审核计划

年度

时间

部门

1月

2月

3月

4月

5月

6月

7月

8月

9月

10月

11月

12月

总经理/管代

开发课

生管课

企业管理服务部

业务课

生产课

采购课

品保课

工程课

审核目的

评审公司QMS与ISO9001：

2000标准的符合性及实施的有效性。

审核范围

公司电动工具、园艺工具和灯具的设计、开发、生产和服务。

审核依据

ISO9001：

2000标准，相关的法律法规、质量管理体系文件、合同等。

审核组

注：

“△”表示计划审核；“O”表示已审核

核准：

复核：

承办人：

QR-8.2.2-01

xxxx机械工业有限公司

体系审查对照表

受审部门：

日期：

NO.

ISO标准

审核内容

审核方法

审核结果

核准：

承办人：

QR-8.2.2-02

内部审核实施计划

审核组长:

　　　　　副组长：

　　　　　　　　　　　第1页共1页

1.审核目的：

2.审核依据：

3.审核覆盖范围：

4.审核时间：

5.审核组构成：

6.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：

首、末次会议：

审核活动：

7.审核安排：

日期

时间

审核组

部门

审核涉及质量管理体系标准要求

QR-8.2.2-04

核准：

　　　　　　　复核：

复核：

承办人：

xxxx机械工业有限公司

内部质量管理体系审核报告

审核目的：

审核范围：

审核依据：

审核日期：

审核组长：

审核组成员：

审核综述（包括整改措施建议与要求）：

QR-8.2.2-05

核准：

　　　承办人：

xxxx机械工业有限公司

内部稽核不符合报告

编号：

责任部门

部门负责人

发现场所

发现时间

类型

□ISO9001系统

□ISO14001系统

□产品稽核

□制程稽核

类别

□重大不符合项□一般不符合项□建议改善项

不符合事实描述：

问题发现者/稽核人员

复核

不符合条款：

要求纠正完成时间：

年月日

不符合原因分析：

纠正措施：

预防措施：

核准：

承办人：

预定完成日期：

纠正/预防措施完成情况：

实施确认：

实施责任者：

日期：

跟踪验证或实施评价：

跟踪评价人：

管理者代表审阅：

签名：

QR-8.2.2-03