医药行业分析报告.docx

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医药行业分析报告

2017年医药行业分析报告

医保目录扩容，品种数量增加339个7

目标调整中值得关注的点7

加大对重大疾病用药、创新药的支持7

增加限制，强调监控8

拟谈判目录8

省级增补8

支付标准，箭在弦上，明确导向：

按通用名报销8

医保目录调整受益公司与品种9

人福医药：

2+5入选，两大重磅镇痛药有望快速放量9

氢吗啡酮：

吗啡的全面升级品种，替代空间广阔10

纳布啡12

维药系列12

广生堂：

替诺福韦如期纳入，有望为公司带来重要业绩增量13

天士力：

3品种调入医保，期待“谈判品种目录”16

右佐匹克隆17

赖诺普利氢氯噻嗪19

消渴清颗粒20

亿帆医药：

多品种纳入20

康缘药业：

5个独家新进22

新进品种：

以心血管、风湿和儿科为主23

易明医药：

新进医保品种占公司总销售额70%25

恒瑞医药：

多个品种纳入医保27

非布司他

28

右美托咪定

30

艾瑞昔布

34

阿帕替尼

35

海正药业：

五品种入选，重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白受关注37

伊达比星37

替加环素39

三生制药：

重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白调入医保41

重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白41

石药集团：

长效重组人粒细胞集落刺激因子受关注43

丁苯酞注射液44

重组人粒细胞集落刺激因子44

投资建议与投资标的47

风险提示47

图表目录

表1：

人福医药新进新版医保目录的品种9

图1：

氢吗啡酮和吗啡的比较10

图2：

PDB样本医院氢吗啡酮注射液销售额变化11

图3：

氢吗啡酮注射液生产量和销售量变化11

表2：

氢吗啡酮和吗啡使用和花费比较11

图4：

PDB样本医院纳布啡注射液销售额变化12

图5：

纳布啡和喷他佐辛使用和花费比较12

图6：

新疆维吾尔药业前三大品种医院市场销售情况（单位：

百万元）13

表3：

不同企业替诺福韦酯上市申请进度（截止到2017.2.23）13

图7：

博路定与韦瑞德（不包括替诺福韦复方）全球市场销售额16

表4：

天士力纳入此次医保目录的品种16

图8：

2009-2016年我国镇静催眠药物在样本医院的销售情况及增速17

表5：

右佐匹克隆与其他催眠药物药代动力学比较17

图9：

右佐匹克隆对患者的入睡时间、觉醒时间、睡眠效率、总睡眠时间等方面均有改善18

图10：

国内右佐匹克隆的竞争格局19

图11：

2009-2016年赖诺普利氢氯噻嗪在样本医院的销售情况及增速19

图12：

国内赖诺普利氢氯噻嗪的竞争格局20

表6：

亿帆医药纳入此次医保目录的品种21

图13：

2011-2015年宫锁缩宫素鼻喷雾剂在样本医院的销售额及增速22

图14：

2011-2015年皮敏消胶囊在样本医院的销售情况及增速22

表7：

康缘药业新进新版医保目录的品种23

图15：

活血化瘀类中成药市场规模增长情况（2011-2015）............................错误!

未定义书签。

图16：

活血化瘀类中成药品类结构变化（2011-2015）..................................错误!

未定义书签。

表8：

高端银杏叶制剂有效成分含量和用法用量比较........................................错误!

未定义书签。

表9：

高端银杏叶制剂中标情况和地方医保情况比较........................................错误!

未定义书签。

图17：

样本医院心血管病中成药市场规模放大版24

图18：

样本医院脑血管病中成药市场规模放大版24

图19：

样本医院风湿疾病中成药市场规模放大版24

图20：

样本医院儿科止咳怯痰中成药市场规模放大版25

图21：

样本医院儿科惊风中成药市场规模放大版25

表10：

易明医药新进新版医保目录的品种25

图22：

易明医药收入结构（2016H）26

图23：

易明医药毛利结构（2016H）26

图24：

易明医药瓜蒌皮注射液收入变化情况26

图25：

易明医药米格列醇片收入变化情况27

图26：

米格列醇竞争格局（2015年）27

表11：

恒瑞医药此次调入医保目录的品种27

图27：

2011-2016Q3国内样本医院抗痛风药销售额及增速28

图28：

样本医院抗痛风药竞争格局29

图29：

2013-2015年国内非布司他销售额（万元）29

图30：

2013-2015年恒瑞医药非布司他销售额（万元）30

图31：

2013-2015年恒瑞医药非布司他销售额（万元）30

图32：

2016年精神障碍用药不同领域分布31

图33：

2011-2016催眠镇静用药市场规模及增速31

图34：

2011-2015年右美托咪定市场规模及增速32

图35：

2010-2015年恒瑞医药右美托咪定销售额及增速32

表12：

右美托咪定中标销售省份比较32

图36：

2011-2015年右美托咪定不同厂家市场份额变化33

表13：

右美托咪定注射液申报厂家都处于“在审评”状态33

图37：

2012-2016Q3非甾体药物样本医院销售情况34

图38：

2012-2016Q3塞来昔布样本医院销售额35

图39：

2012-2016Q3艾瑞昔布样本医院销售额35

图40：

阿帕替尼三期临床试验结果显示出有效性36

图41：

恒瑞医药阿帕替尼15-16H1销售额（单位：

亿元）36

表14：

阿帕替尼正在进行的临床研究统计.......................................................错误!

未定义书签。

表15：

海正药业此次调入医保目录的品种37

图42：

2011-2015年国内伊达比星销售额及增速38

图43：

2011-2015年海正辉瑞伊达比星销售额及增速38

图44：

2011-2015年伊达比星竞争格局变化39

图45：

2011-2015年替加环素市场规模及增速39

图46：

2011-2015年替加环素竞争格局变化40

图47：

海正药业替加环素11-15年销售额及增速40

表16：

海正替加环素与竞争对手获批时间和中标价比较40

表17：

三生制药此次调入医保目录的品种41

图48：

2011-2015年注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白销售额及增速42

图49：

2011-2015年三生制药注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白销售额及增速

...................................................................................................................................................42

图50：

2011-2015年注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白竞争格局变化43

表18：

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白获批厂家及中标情况43

表20：

石药集团纳入此次医保目录的品种43

图51：

2011-2016年丁苯酞注射液在样本医院的销售情况及增速44

图52：

国内G-CSF样本医院销售额及增速45

表21：

国内已上市的长效G-CSF45

图53：

样本医院长效和短效G-CSF占比情况46

图54：

长效G-CSF（聚乙二醇化人粒细胞刺激因子）样本医院销售情况46

2月23日，人社部发布《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》（以下称“通知”），新版医保目录正式公布。

自9月底人社部发布《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以来，遴选与审评历时半年。

通知还要求各省（区、市）对当地执行的医保目录乙类进行调整，7月31日前发布当地的医保目录，并在发布一个月内开始执行。

医保目录扩容，品种数量增加339个

2017版收载2535个品种，西药部分1297个，中成药部分1238个（含民族药88个），增幅度

在15%左右，与2009年扩容幅度基本持平。

中药饮片部分未作调整，仍沿用2009年版药品目录的规定。

可与2009版目录进行比较：

2009年版目录收载2196个品种，西药、中成药和民族药分别有1164

个、987个、45个。

目标调整中值得关注的点

我们认为目录调整有几点值得关注：

◆正如我们前期提到的，中成药调入的力度很大，可以说超出行业多数人士的预期。

西药总数增加11%，中成药（含民族药）总数增加21%，尤其是民族药大幅增加。

新版目录中，西药与中成药占比分别为51%和49%，基本持平。

◆重点支持了儿童药，新增91个品种，药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。

◆甲类目录与基本药物目录基本一致，但也有基药品种未纳入甲类目录。

◆辅助用药并未被全盘否定，部分品种还是调整进入了目录，但加强了使用的监管。

而且，通知提出，各统筹地区可进一步完善医疗保险用药分类支付管理办法。

对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品，可适当加大个人自付比例。

◆与2015年国家谈判药品做好衔接，替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼等3个药品均被纳入。

加大对重大疾病用药、创新药的支持

重大疾病治疗药物获得重点考虑。

治疗癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病的常用药品基本被纳入了药品目录或谈判药品范围。

另外，2008年至2016年上半年我国批准的创新化药和生物制品中，绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围

增加限制，强调监控

与2009版医保目录比较，新版目录对于中药注射剂、注射用质子泵抑制剂、抗生素、营养类药品，大比例地规定了限制条件。

比如，目录中49个中药注射液（双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）视为同一个品种），有38个品种的报销有限制条件，限制较上一版增加。

限制条件包括限重症、限病种、限医疗机构使用级别；其中26个品种“限二级及以上医疗机构”，对开拓基层市场有影响。

再如，对“胃肠外营养液”、“肠内营养剂”等品种，需经营养风险筛查明确具有营养风险时方可按规定支付费用。

使用肠外或肠内营养支持疗法时，消化道有功能的患者应首先选用肠内营养剂。

另外，注射用质子泵抑制剂，全面添加限制条件“限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞咽困难的患者”，意在控制质子泵抑制剂的滥用。

拟谈判目录

此次经过咨询专家评审、遴选专家投票等程序，同步确定了45个拟谈判的药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。

这些药品中近一半为肿瘤靶向药物，涵盖了白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤，其他为心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病用药。

2008年至2016年上半年我国批准的创新化药和生物制品，除了被纳入此次常规目录的品种，余下品种大部分被纳入谈判药品范围。

下一步将在确认相关企业是否具有谈判意向后，人社部将公布拟谈判药品名单，并按相关程序组织谈判，将达成一致的品种纳入医保基金支付范围。