中国海洋大学本科生课程大纲002Word格式文档下载.docx

中国海洋大学本科生课程大纲002Word格式文档下载.docx

《中国海洋大学本科生课程大纲002Word格式文档下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中国海洋大学本科生课程大纲002Word格式文档下载.docx（16页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

通过本课程的教学，使学生获得药物剂型及制剂的理论、处方、工艺和质量检查等方面的基本知识和技能。

矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。

2）课程基本教学内容：

药剂学基本概念及发展，药物剂型的分类，常用剂型的基本原理与给药途径的关系，制剂基本处方、制备方法和工艺过程，质量控制，制剂辅料的应用。

聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。

2.设计思路：

药剂学课程是一门应用性极强的综合性技术科学。

本课程以课堂讲授、多媒体课件演示；

结合实验室产品制作（教、学、做），观看实际生产过程录像；

结合实际新药开发案例增强本课程的实践性；

通过本课程的学习，使学生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征和制剂的基本制备过程；

熟悉与药物制剂的处方设计、制备和质量控制等相关的基本理论和基本知识；

了解药物的新剂型、新技术和新材料在现代医药中的应用为目标，力求教、学、做一体化，在教学中充分体现理论性与实用性相结合。

残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒。

3.课程与其他课程的关系：

1）与其他专业课程群的关系：

药剂学作为药学专业的主干课程之一，其内容涉及到物理化学、生物化学、材料科学、药理学和药物分析等众多知识体系，在各类药学专业人才的培养中占据重要的地位。

药剂学是在药学各学科研究的交叉点上，将药物化学、药理学、药物分析等领域的新技术、新成果转化成可直接应用的产品，通过合理地设计剂型、给药途径、制备工艺，实现从实验室设计到产业化的转变，并根据临床医学在治疗疾病中的问题和需要，设计新的制剂产品、给药方式和解决方案。

酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭。

2）先行课程：

物理化学、药学导论、分析化学

3）学生应具备的基本专业素质和技能：

理解和熟悉物理化学中有关化学反应动力学、热力学、相平衡、电化学、表面化学与胶体等方面的基本原理和理论知识；

熟悉分析化学中常用分析方法的基本原理和理论知识；

了解药物化学和药理学的基础知识。

彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔。

二、课程目标

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。

通过本课程的教学，使学生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征和制剂的基本制备过程；

了解药物的新剂型、新技术和新材料在现代医药中的应用，为从事药物制剂的理论研究、产品开发、生产及质量管理等打下基础。

謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍。

三、学习要求

要完成所有的课程任务，学生必须：

（1）提前预习课程，按时上课,认真听讲，积极参与课堂讨论、随堂测试和问题回答。

本课程课堂表现和出勤率是成绩考核的组成部分。

厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩。

（2）按时完成多媒体课件作业。

多媒体课件作业内容应新颖，与药物递送系统相关（如新的载体辅料、新的制剂技术、新的递送系统、新的制药设备）与药学相关注册法规（如介绍CFDA、FDA、欧盟、日本注册法规）、药物检索知识、技能，以及以某一有特点新药案例（比如以新的制剂技术，改善原有药物临床给药缺点，从而提高临床疗效、商业价值）；

不提倡照搬课本内容以及网络上复制黏贴内容，鼓励去检索、阅读最新文献报道，整理汇总；

ppt界面应设计合理，风格统一，有清晰的图片、文字介绍和帮助文档。

最终要求学生以电子版形式提交，延期提交需要提前得到任课教师的许可。

茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐。

（3）多媒体课件演讲：

要求学生积极参与课堂演讲，语言简洁、生动；

科学，表述准确，术语规范。

多媒体课件作业及演讲将加深学生对本课程的理解，延深学生对药剂学的最新技术、法规、信息的认知，与时俱进，适应目前社会的需求；

同时将锻炼学生的课件制作、演讲能力。

鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。

四、教学进度

周次

日期

学时

教学内容

教学方式

课堂讨论内容及

其它教学环节

课下作业及课后必读

教材或参考书章节

第1周

3月9日

3

第一章　绪论

第一节概述

第二节药物剂型与DDS

第三节药典与处方

第四节质量管理规范

第二章　液体药剂

（1）

第二节液体制剂的溶剂和附加剂

多媒体

推荐相关药剂学教材、药学常用网址、网站、各国药监局官网，学生课下自行去了解学习

留下3-5道本章节关键知识点问题

第2周

3月16日

第二章　液体药剂

（2）

第三节表面活性剂

第四节低分子溶液剂

第五节高分子溶液剂

第六节溶胶剂

第七节混悬剂

第八节乳剂

（1）提问并回顾上周留下的知识点问题

第3周

3月23日

第三章　灭菌制剂

（1）

第二节灭菌与无菌技术

第三节空气净化技术

第四节注射剂

第4周

3月30日

第三章　灭菌制剂

（2）

第五节输液

第六节滴眼剂

第七节粉针剂及冷冻干燥技术

第八节其他灭菌与无菌制剂

第四章　粉体学

第二节粉体的基本特性

第三节粉体的其他性质

第5周

4月8日

第五章　固体制剂（散剂、颗粒剂、胶囊剂

第二节散剂

第三节颗粒剂

第四节胶囊剂

第6周

4月13日

第六章　片剂

（1）

第一节　概述

第二节片剂的辅料

第三节　片剂的制备

第四节　影响片剂成型的因素及压片问题

第五节　片剂的制备实例

第7周

4月20日

因运动会听课

第8周

4月27日

第六章　片剂

（2）

第六节　片剂的包衣

第七节　片剂的质量控制与包装

第七章　气体制剂

第二节气雾剂的组成

第三节气雾剂的制备

第四节气雾剂的质量评价

第五节其他气体制剂

第9周

5月4日

第八章　半固体制剂

第一节软膏剂

第二节　凝胶剂

第三节栓剂

第四节膜剂与涂膜剂

（1）学生就某一剂型或创新点自制课件ppt试讲及点评

（2）提问并回顾上周留下的知识点问题

第10周

5月11日

第九章　浸出制剂

第二节浸出过程及影响因素

第三节　浸出溶剂与辅助剂

第四节浸出方法与工艺

第五节浸出液的分离

第六节常用浸出药剂

第七节中药新剂型

第11周

5月18日

第十章　透皮制剂

第二节影响透皮吸收的因素

第三节药物透皮吸收的促进方法

第四节透皮吸收制剂的制备工艺

第12周

5月25日

第十一章新药制剂的研究与申报

化学药品分类

化学药品注册资料要求

仿制药品受理技术要求

第十二章药物剂型和制剂的设计

（1）

概述

剂型选择和制剂设计的基本原则

药物制剂的设计理念和主要环节

处方前研究

第13周

6月1日

第十二章药物剂型和制剂的设计

（2）

第五节处方筛选及制备工艺优化

第六节制剂稳定性研究

第14周

6月8日

第十三章　药物制剂新技术

第一节固体分散技术

第二节包含技术

第三节微型包囊技术

第15周

6月15日

第十四章　缓控释制剂

第二节缓控释制剂的释药原理

第三节缓控释制剂的处方设计与制备工艺

第四节缓控释制剂的质量评价

第五节口服定时和定位释药系统

第16周

6月22日

第十五章　靶向制剂

第二节被动靶向制剂

第三节主动靶向制剂

第四节物理化学靶向制剂

第17周

6月29日

第十六章　生物技术药物制剂

第二节蛋白质类药物制剂的处方与工艺

第三节蛋白质类药物新型给药系统

第四节蛋白类药物制剂的质量评定

复习答疑

合计

48

课程考核及评价方式：

课程考核成绩由平时成绩和期末考试成绩构成：

平时成绩由课堂出勤及提问（10%）+多媒体作业（20%）等构成，期末考试成绩占70%。

五、参考教材与主要参考书

1、选用教材（告知学生需要购买的教材）

方亮主编，《药剂学》（第8版），卫生部“十三五”规划教材，全国高等医药教材建设研究会“十三五”规划教材，人民卫生出版社，2011年8月籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞。

2、主要参考书

1）田燕，于莲主编，《药剂学》，清华大学出版社，2011年9月

2）方亮主编，《药剂学应试指南与习题解析》，中国医药科技出版社，2011年9月

3）张洪斌主编，《药物制剂工程技术与设备》（第2版），化学工业出版社，2010年1月

4）崔福德主编，《药剂学学习指导与习题集》，人民卫生出版社，2008年4月

5）梅兴国主编，《药物新剂型与制剂新技术》，化学工业出版社，2007年1月

6）陆彬主编，药物新剂型与新技术，人民卫生出版社，2005。

7）平其能主编，现代药剂学，中国医药科技出版社，1998

六、成绩评定

（一）考核方式A：

A.闭卷考试B.开卷考试C.论文D.考查E.其他

（二）成绩综合评分体系：

成绩综合评分体系

比例%

1.学生课堂出勤、回答问题表现

10%

2.学生多媒体课件作业及课件课堂演讲

20%

3.期末考试成绩

70%

总计

100%

附：

课堂出勤和平时表现评分标准、平时

1）课堂出勤及平时表现评分标准

课堂讨论、