执业药师考试《药事管理与法规》练习题.docx

执业药师考试《药事管理与法规》练习题.docx

《执业药师考试《药事管理与法规》练习题.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《执业药师考试《药事管理与法规》练习题.docx（19页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

执业药师考试《药事管理与法规》练习题

2009执业药师考试《药事管理与法规》练习题一

中国执业药师考试网　　　　添加时间：

2009-4-2810:

44:

45　　阅读数：

阅读次数：

1919次

1．我国卫生事业的性质是

A．适应社会主义市场经济体制的卫生体系

B．政府实行一定福利政策的社会公益事业

C．是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系

D．是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系

E．是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系

2、对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是

A、国家食品药品监督管理局

B、国家药典委员会

C、国家中药品种保护审评委员会

D、执业药师资格认证中心

E、卫生行政部门

3．《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

E．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

4．《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

A．说明书

B．注册商标

C．检验报告

D．质量合格标志

E．专用许可证明

5．首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是

A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

B．口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

C．口岸所在地药品监督管理部门

D．省级药品监督管理部门

E．国务院药品监督管理部门

6．药品广告必须经过

A．企业所在地药品监督管理部门批准

B．企业所在地省级药品监督管理部门批准

C．企业所在地省级工商行政管理部门批准

D．企业所在地市级药品监督管理部门批准

E．企业所在地县级以上药品监督管理部门批准

7．药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为

A．货值金额五至十倍的罚款

B．一万元以上二十万元以下的罚款

C．三十万元以上的罚款

D．一万元以下的罚款

E．收受贿赂的十倍罚款

8．药品标签上必须印有规定标志的是

A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药

B．戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品

C．戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品

D．外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

E．非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

9．新开办药品经营企业必须取得

A．《药品经营许可证》和营业执照

B．《药品经营许可证》

C．GSP认证证书

D．GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照

E．《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

10．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备

A．药师以上专业技术职务的人员

B．执业药师

C．从业药师

D．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

E．药士以上专业技术职务的人员

2009执业药师考试《药事管理与法规》练习题二

中国执业药师考试网　　　　添加时间：

2009-4-2810:

46:

05　　阅读数：

阅读次数：

1076次

1．药品监督管理部门对药品抽样必须

A．两名以上监督检查人员实施

B．一名监督检查人员实施

C．两名以上药学技术人员实施

D．一名药学技术人员实施

E．三名以上药品监督员实施

2．新药是指

A．我国未生产过的药品

B．未曾在中国境内上市销售的药品

C．未曾进口的药品

D．未曾收载入国家药品标准的药品

E．未曾使用过的药品

3．开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品

A．3种

B．4种

C．2种

D．6种

E．5种

4．非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的

A．一面（侧），其左上角是非处方药专有标识的固定位置

B．右上角是非处方药专有标识的固定位置

C．一面（侧）对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置

D．左上角是非处方药专有标识的固定位置

E．一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置

5．用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为

A．红色

B．绿色

C．黄色

D．黑色

E．蓝色

6．零售药店应对处方留存

A．年以上备查

B．2年以上备查

C．3年以上备查

D．4年以上备查

E．5年以上备查

7．执业药师是指

A．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

B．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

C．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

D．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员

E．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

8．互联网药品交易服务资格证书的有效期

A．一年

B．二年

C．三年

D．四年

E．五年

9．药品说明书和标签核准单位是

A．省级药监部门

B．卫生部

C．国家食品药品监督管理局

D．市级药监部门

E，工商管理部门

10．《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立

A．非甾体抗炎药

B．青霉素类抗生素

C．生化药品

D．激素类药品

E．β－内酰胺结构类药品

2009执业药师考试《药事管理与法规》练习题三

中国执业药师考试网　　　　添加时间：

2009-4-2917:

45:

08　　阅读数：

阅读次数：

777次

1．药学职业道德基本范畴

A．是医疗机构业务工作的组成部分

B．是实现为消费者服务的中心环节

C．药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键

D．是一切求知行为的保障

E．是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

2．不属于医院药学工作中的道德要求的是

A．合法采购，规范进药

B．精益求精，确保质量

C．维护患者利益，提高生命质量

D．精心调剂，耐心解释

E．规范包装，如实宣传

3．新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

A．一年

B．二年

C．三年

D．四年

E．五年

4．以下麻醉药品、精神药品经营企业中，由国务院药品监督管理部门批准的是

A．全国性批发企业

B．区域性批发企业

C．第二类精神药品批发企业

D．第二类精神药品零售企业

E．第一类精神药品零售企业

5．负责组织GSP认证的是

A．国务院药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．企业所在地市级药品监督管理部门

D．企业所在地县级以上药品监督管理部门

E．企业所在地省级以上药品监督管理部门

6．从事经营性互联网药品信息服务，应当向

A．所在地省级药品监督管理部门提出申请

B．国务院药品监督管理部门提出申请

C．工商行政管理部门提出申请

D．市级药监局提出申请

E．网络运营商提出申请

7．医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡

A．国务院药品监督管理部门

B．省药品监督管理部门

C．市药品监督管理部门

D．市卫生主管部门

E．国务院卫生主管部门

8．国家对野生药材物种实行

A．严格管理原则

B．保护和采猎相结合的原则

C．严禁采猎的原则

D．限量采猎的原则

E．保护和鼓励人工种养相结合的原则

9．知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的

A．以生产、销售伪劣商品犯罪论处

B．给予行政处罚

C．给予民事处罚

D．以生产、销售伪劣商品犯罪论的共犯论处

E．数罪并罚

10．认定为刑法第一百四十一条规定的犯罪须经

A．省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定

B．国家食品药品监督管理局鉴定

C．省级卫生行政部门鉴定

D．省级医疗事故鉴定委员会鉴定

E．市级以上药品监督管理部门鉴定

2009执业药师考试《药事管理与法规》练习题四

中国执业药师考试网　　　　添加时间：

2009-4-2917:

45:

38　　阅读数：

阅读次数：

891次

1．麻醉药品处方和第—类精神药品处方分别至少保存几年备查

A．1年，2年

B．2年，2年

C．2年，年

D．年，2年

E．年，年

2．中华人民共和国药典由

A．国家药典委员会制定颁布

B．国家食品药品监督管理局颁布制定

C．国家药典委员会颁布，国家卫生部制定

D．国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布

E．国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定

3．以下不得设定行政处罚的是

A．法律

B．行政法规

C．地方性法规

D．部门规章和地方政府规章

E．其他规范性文件

4．在进行药品调剂时，住院药房配发药品采用

A．单剂量

B．双剂量

C．多剂量

D．一次性剂量

E．根据患者的要求

5．非处方药广告的发布范围是

A．只准在专业医药报刊进行广告宣传

B．可以在大众传播媒介进行广告宣传

C．不可以进行广告宣传

D．可以采用附赠药品礼品方式

E．只准在大众传播媒介进行广告宣传

6．国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明

A．请仔细阅读药品说明书并按说明使用

B．药品说明书

C．按医师处方购买和使用

D．不良反应

E．国家级新药

7．经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的

A．一倍

B．二倍

C．三倍

D．四倍

E．五倍

8．行政机关作出行政处罚之前，当事人要求听证的，应当

A．在行政机关告知后三日内提出

B．在行政机关告知后四日内提出

C．在行政机关告知后五日内提出

D．在行政机关告知后六日内提出

E．在行政机关告知后七日内提出

9．公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出

A．一个月

B．二个月

C．三个月

D．六个月

E．十二个月

10．药品广告的内容必须以

A．许可证为准

B．国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C．批准书为准

D．广告设计内容为准

E．新药申报资料为准

2009执业药师考试《药事管理与法规》练习题五

中国执业药师考试网　　　　添加时间：

2009-5-418:

39:

33　　阅读数：

阅读次数：

555次

1、不属于国家药物政策的目标的是

A.基本药物的可获得性

B.保证向公众提供安全、有效的药品

C.加强对药物研制a、生产、经营的科学监管

D.保证向公众提供质量合格的药品

E.保证合理用药

标准答案：

c

2、国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面

A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重

C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重

D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药

E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重

标准答案：

b

3、中国药品生物制品检定所的职责包括

A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作

B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准

C.为药品注册提供技术审评支持

D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作

E.进行药品注册

标准答案：

a

4、农村偏远地区设置的药柜原则上限于

A.非处方药、处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.预防性疫苗

E.非处方药

标准答案：

e

5、属于非临床研究必须遵守的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

标准答案：

a

6、关于药品广告的说法正确的是

A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍

B.未取得药品广告批准文号的，可以发布

C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

标准答案：

d

7、下列情形中，为劣药的是

A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

B.变质的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

E.使用未取得批准文号的原料药生产的

标准答案：

c

8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.实施批准文号管理的中药材

E.特殊管理药品

标准答案：

c

9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是

A.每季度

B.每半年

C.每1年

D.每2年

E.每3年

标准答案：

c

10、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为

A.违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款

B.违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款

C.违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款

D.二万元以上，四万元以下的罚款

E.三万元以上，五万元以下的罚款

标准答案：

b

2009执业药师考试《药事管理与法规》练习题六

中国执业药师考试网　　　　添加时间：

2009-5-418:

39:

51　　阅读数：

阅读次数：

521次

1、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备

A.常用药品和急救药品以外的其他药品

B.处方药

C.非处方药

D.急救药品

E.常用药品和急救药品

标准答案：

a

2、医疗机构审核和调配处方的人员必须是

A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.主任药师以上技术职称的人

C.主管药师以上技术职称的人

D.执业药师

E.依法经过资格认定的药学技术人员

标准答案：

e

3、药品委托生产的审批部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生部

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门

E.药品监督管理和卫生行政管理部门

标准答案：

c

4、不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.医疗机构制剂

E.没有实施批准文号管理的中药材

标准答案：

e

5、不属于特殊管理的药品是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗性毒性药品

D.戒毒药品

E.放射性药品

标准答案：

d

6、新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A.5日内

B.30日内

C.60日内

D.90日内

E.20日内

标准答案：

b

7、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处

A.二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

标准答案：

c

8、处方调配应遵循的原则是

A.遵循安全、有效、方便的原则

B.遵循安全、方便、经济的原则

C.遵循安全、有效、经济的原则

D.遵循有效、经济、合理的原则

E.遵循合理、有效、经济、方便的原则

标准答案：

c

9、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

A.说明书

B.注册商标

C.检验报告

D.质量合格标志

E.专用许可证明

标准答案：

d

10、药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验

A.应在3日内作出行政处理决定

B.应在4日内作出行政处理决定

C.应在5日内作出行政处理决定

D.应在7日内作出行政处理决定

E.应在5日内作出行政处理决定

标准答案：

d

2009执业药师考试《药事管理与法规》练习题七

中国执业药师考试网　　　　添加时间：

2009-5-418:

40:

08　　阅读数：

阅读次数：

604次

1、药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A.撤消药品批准证明文件

B.处以罚款

C.责令被抽查单位停产停业

D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售

E.吊销许可证

标准答案：

d

2、生产销售假药致人死亡的

A.处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D.处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产

E.处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产

标准答案：

d

3、根据《药品说明书和标签管理规定》（24号令），药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得

A.大于1：

2，指大小

B.大于2：

1，指总面积

C.小于1：

2，指大小

D.大于1：

1，指面积

E.小于2：

1，指单字面积

标准答案：

e

4、《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处

A.违法所得五倍以下罚款

B.五千元以下罚款

C.一万元以下罚款

D.二万元以下罚款

E.十万元以下罚款

标准答案：

b

5、药品批发企业购进药品的合同应明确

A.生产企业

B.产品规格

C.质量条款

D.购进时间

E.批准文号

标准答案：

c

6、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是

A.冷库2-10℃，相对湿度45%-75%

B.冷库2-10℃，相对湿度25%-75%

C.阴凉库≤15℃，相对湿度5%-75%

D.常温库0-30℃，相对湿度25%-75%

E.常温库10-30℃，相对湿度5%-75%

标准答案：

a

7、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业

A.只能销售本企业生产的非处方药

B.只能销售本企业生产的处方药

C.不能销售本企业生产的处方药

D.只能销售本企业生产的品种

E.不能销售本企业生产的品种

标准答案：

d

8、医疗保险药品处方由定点药店保存

A.一年以上以备核查

B.二年以上以备核查

C.三年以上以备核查

D.四年以上以备核查

E.五年以上以备核查

标准答案：

b

9、未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用

A.一倍以上三倍以下的罚款

B.一倍以上五倍以下的罚款

C.二倍以上五倍以下的罚款

D.三倍以上五倍以下的罚款

E.四倍以上五倍以下的罚款

标准答案：

b

10、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

标准答案：

e

2009执业药师考试《药事管理与法规》练习题八

中国执业药师考试网　　　　添加时间：

2009-5-418:

40:

26　　阅读数：

阅读次数：

935次

1、下列行为中不属于不正当竞争行为的是

A.对商品的质量进行引人误解的宣传

B.季节性降价

C.披露非法取得的商业秘密

D.在商品包装上冒用认证标志

E.擅自使用知名商标

标准答案：

b

2、不属于职业道德特征的是

A.通俗化、具体化

B.具有明显的连续性

C.规范化

D.多样化

E.与人们的职业活动相联系

标准答案：

d

3、不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是

A.宣传医药知识

B.维护人类健康

C.维护患者利益

D.承担保健职责

E.坚持公益原则

标准答案：

c

4、药学职业道德基本范畴

A.是医疗机构业务工作的组成部分

B.是实现为消费者服务的中心环节

C.药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键

D.是一切求知行为的保障

E.是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

标准答案：

e

5、执业药师资格制度的地位是

A.纳入省级药学专业技术人员资格规划范围

B.纳入全国药学技术人员职称规划的范围

C.纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围

D.纳入全国药学资格制度管理范围

E.纳人国家职业技术资格范围

标准答案：

c

6、用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.黑色

E.蓝色

标准答案：

b

7、化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是

A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量

B.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写

D.有两种以上规格的可以不分别列出

E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

标准答案：

d

8、经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存

A.1年备查

B.2年备查

C.年备查

D.4年备查

E.5年备查

标准答案：

b

9、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查的期限是

A.1年

B.年

C.超过疫苗有效期2年

D.2年

E.超过疫苗有效期年

标准答案：

c

10、执业药师职责的基本准则是

A.审核处方并监督调配

B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效

C.提供用药咨询与指导

D.带头执行医药法规

E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

标准答案：

b