内部审核检查表GMPC.xls.xls

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内内部部审审核核检检查查表表受受审审单单位位仓仓库库内内审审员员陈陈琦琦检检查查标标准准ISO22716:

2007&GMPC:

2008（US）ISO22716:

2007&GMPC:

2008（US）序序号号条条款款检检查查项项目目内内容容检检查查结结果果1本本部部门门在在ISO22716ISO22716体体系系中中涉涉及及哪哪些些负负责责项项目目和和配配合合项项目目？

符符合合24.3基础设施是是否否提提供供足足够够的的存存储储空空间间以以利利于于操操作作？

符符合合34.4、6.6.2、6.6.3基础设施与原料、包装材料建建筑筑内内部部和和建建筑筑物物间间的的原原料料、产产品品和和人人员员的的流流程程是是否否应应被被定定义义，以以防防止止混混淆淆？

原原料料、包包装装材材料料存存储储时时按按物物料料贮贮存存要要求求贮贮存存于于相相应应的的仓仓库库？

是是否否有有相相应应的的温温湿湿度度控控制制设设施施和和监监测测设设施施，并并及及时时记记录录温温湿湿度度并并满满足足要要求求？

符符合合44.5.1基础设施在在空空气气流流通通充充分分的的前前提提下下，窗窗户户应应设设计计为为非非打打开开式式的的。

如如果果窗窗户户需需要要向向户户外外打打开开，是是否否安安装装适适当当的的隔隔网网？

符符合合54.7.1基础设施根根据据操操作作过过程程，是是否否安安装装充充分分的的照照明明设设备备？

符符合合64.13.1基础设施设设施施的的设设计计、建建设设和和维维护护是是否否满满足足限限制制昆昆虫虫、鸟鸟类类、鼠鼠类类、害害虫虫和和其其他他有有害害生生物物的的侵侵入入？

查查看看防防虫虫、防防鼠鼠设设施施（粘粘鼠鼠板板、灭灭蝇蝇灯灯、纱纱窗窗、门门等等）是是否否正正常常运运行行维维护护。

符符合合76.3.1原料包装材料采采购购物物料料接接收收时时是是否否要要满满足足采采购购订订单单、送送货货凭凭证证和和实实际际交交付付的的物物料料一一致致要要求求.（现现场场查查看看一一物物料料情情况况。

）符符合合86.3.2、8.4.1、8.4.2接接收收时时是是否否对对原原料料、包包装装材材料料的的运运输输、包包装装进进行行验验收收、检检查查？

成成品品运运输输工工具具是是否否保保持持清清洁洁卫卫生生，无无与与有有毒毒有有害害物物品品同同车车或或同同一一容容器器混混装装？

符符合合96.4.1、6.6.6、8.3.1原料包装材料各各种种物物料料（包包括括成成品品）是是否否按按待待检检，合合格格、不不合合格格，分分别别存存放放，并并标标识识？

当当原原料料、包包装装材材料料不不合合格格被被隔隔离离或或拒拒收收时时（包包括括不不合合格格成成品品）是是否否分分别别存存放放于于隔隔离离区区域域，并并挂挂红红色色标标识识，防防止止等等待待处处理理时时被被混混淆淆误误用用？

符符合合106.4.2、6.6.1、6.6.8、8.3.3经经验验收收或或检检验验合合格格的的物物料料，是是否否按按不不同同品品种种，和和批批次次分分开开存存放放，并并标标识识品品名名等等信信息息？

同同时时建建立立相相应应的的台台帐帐，是是否否包包含含品品名名、规规格格、批批号号或或生生产产日日期期、保保质质期期和和库库位位等等信信息息？

（成成品品出出入入库库是是否否有有记记录录满满足足追追溯溯要要求求？

）是是否否定定期期进进行行检检查查和和盘盘点点，做做到到物物、帐帐、一一致致确确保保库库存存的的可可靠靠性性，对对任任何何明明显显的的差差异异进进行行调调查查，并并采采取取纠纠正正措措施施？

符符合合116.5.1、6.6.7、8.3.5原料包装材料与成品在在发发放放过过程程中中，仓仓管管员员和和领领料料人人员员是是否否应应共共同同仔仔细细核核对对所所领领物物料料的的品品种种、数数量量、规规格格、批批号号、质质量量卫卫生生情情况况及及是是否否经经接接收收确确认认？

物物料料领领料料（包包括括产产品品出出库库）是是否否按按照照先先进进先先出出的的原原则则，并并有有相相应应的的领领料料单单据据？

符符合合126.5.2原料包装材料原原料料、包包装装材材料料的的放放行行是是否否明明确确应应有有授授权权专专人人负负责责，并并签签字字、验验收收、放放行行？

符符合合136.6.4原料包装材料物物料料的的原原外外包包装装必必须须完完整整闭闭合合并并用用垫垫仓仓板板离离地地存存放放和和离离墙墙一一定定距距离离（离离地地、离离墙墙1010厘厘米米），是是否否满满足足？

符符合合146.6.7原料包装材料如如何何采采取取措措施施确确保保库库存存品品的的合合理理流流转转？

符符合合156.7原料包装材料是是否否定定期期查查验验原原料料，包包装装材材料料的的保保质质期期并并形形成成制制度度？

如如何何防防止止过过期期原原料料，包包材材的的使使用用及及如如何何处处置置？

符符合合166.6.6原料包装材料不不合合格格的的物物料料是是否否按按有有关关规规定定放放在在不不合合格格品品区区和和有有不不良良质质量量状状态态？

符符合合176.1.2原料包装材料原原料料供供应应商商是是否否按按供供货货批批次次提提供供有有效效的的检检验验报报告告或或其其它它合合格格证证明明？

符符合合18GMPC4.原料：

检查是否原原料料和和包包材材的的存存储储要要求求管管理理，是是否否包包括括标标识识、防防交交叉叉污污染染及及适适宜宜的的保保管管环环境境？

不符合，有半桶原料外标识脱落原原料料容容器器保保持持密密闭闭，并并离离地地存存放放？

符符合合相相应应容容器器上上，不不否否有有标标识识，并并且且含含有有产产品品的的批批号号、是是检检查查状状态态？

符符合合检检查查后后，发发现现的的不不合合格格品品原原料料，如如何何标标识识和和管管理理，以以防防止止被被使使用用？

符符合合内内部部审审核核检检查查表表受受审审单单位位质质量量管管理理部部（实实验验室室）内内审审员员骆骆灶灶旺旺检检查查标标准准ISO22716:

2007&GMPC:

2008（US）ISO22716:

2007&GMPC:

2008（US）序序号号条条款款审审核核项项目目内内容容检检查查结结果果13/9.1.1查查实实验验室室是是否否确确保保操操作作专专门门仪仪器器、从从事事检检测测、和和签签署署检检测测报报告告的的人人员员及及能能力力？

符符合合23.4.3查查检检测测人人员员是是否否经经过过培培训训考考核核合合格格后后上上岗岗；符符合合33.4.3查查新新进进员员工工，是是否否对对其其进进行行适适当当技技能能的的培培训训？

符符合合4被被培培训训人人员员所所积积累累的的知知识识应应在在培培训训后后进进行行评评估估符符合合53.4.4.2实实验验室室是是否否制制订订每每年年的的培培训训计计划划？

符符合合63.4.4.2查查按按培培训训计计划划是是否否按按期期完完成成并并且且具具有有相相应应的的培培训训记记录录或或类类似似的的证证明明：

符符合合73.5.1.3查查实实验验室室人人员员在在工工作作期期间间是是否否穿穿戴戴整整齐齐,穿穿着着是是否否符符合合公公司司的的规规定定？

符符合合83.5.1.4查查实实验验室室是是否否按按照照实实验验室室管管理理规规定定不不摆摆放放与与工工作作无无关关的的物物品品，不不做做与与工工作作无无关关的的事事情情？

符符合合9查查实实验验室室是是否否配配备备基基本本满满足足产产品品标标准准所所规规定定检检测测项项目目的的仪仪器器设设备备？

符符合合105.2.3依依照照仪仪器器设设备备台台帐帐查查仪仪器器设设备备，是是否否统统一一做做了了设设备备管管理理编编号号，并并达达到到唯唯一一性性标标识识要要求求；查查所所有有仪仪器器设设备备是是否否都都贴贴有有绿绿、红红标标识识（绿绿色色代代表表正正常常使使用用，红红色色代代表表停停用用。

）符符合合11查查实实验验室室是是否否建建立立设设备备台台帐帐，运运用用仪仪器器设设备备台台帐帐到到检检测测室室，选选择择几几台台逐逐个个核核对对帐帐目目与与实实物物是是否否相相符符合合；符符合合125.4.1查查仪仪器器设设备备校校准准证证书书，是是否否对对应应该该校校准准的的仪仪器器设设备备按按相相应应的的参参数数做做出出了了周周期期校校准准计计划划；符符合合135.4.2查查发发现现不不合合格格设设备备时时，是是否否及及时时加加贴贴红红色色标标识识或或其其他他等等同同标标识识并并停停止止使使用用；符符合合145.4.3对对于于偏偏离离校校准准结结果果应应于于调调查查，确确定定对对产产品品质质量量，卫卫生生已已造造成成的的不不良良影影响响，根根据据调调查查结结果果采采取取纠纠纷纷措措施施。

符符合合15查查不不合合格格设设备备的的调调试试验验收收记记录录，恢恢复复使使用用前前是是否否经经过过校校准准或或检检测测表表明明能能正正常常工工作作。

符符合合16查查是是否否对对新新购购入入的的仪仪器器设设备备在在初初次次使使用用时时是是否否做做了了首首次次检检定定？

符符合合175.6.1.1查查仪仪器器设设备备使使用用记记录录表表，是是否否在在使使用用前前后后进进行行了了检检查查？

是是否否在在使使用用前前后后进进行行清清洁洁维维护护？

符符合合18查查实实验验室室是是否否对对主主要要检检测测设设备备进进行行定定期期维维护护计计划划，是是否否按按照照计计划划执执行行？

符符合合19查查各各种种测测试试箱箱是是否否放放有有监监测测所所用用的的温温度度计计？

是是否否定定期期对对测测试试箱箱的的温温度度进进行行监监测测？

符符合合20查查设设备备操操作作规规程程是是否否现现行行有有效效并并保保存存在在使使用用现现场场。

符符合合21当当仪仪器器设设备备软软件件已已经经安安装装、调调试试、校校准准或或检检查查后后，查查程程序序文文件件是是否否有有规规定定的的措措施施，防防止止人人为为随随意意调调整整而而影影响响检检测测/校校准准的的有有效效性性。

符符合合226.4查查实实验验室室对对检检测测后后原原料料、半半成成品品、成成品品放放行行与与否否的的管管理理办办法法？

符符合合236.7需需定定期期查查验验原原料料，包包装装材材料料的的保保质质期期形形成成制制度度，防防止止过过期期原原料料，包包材材的的使使用用，对对过过期期、原原料料、包包装装材材料料及及时时处处置置。

符符合合246.8查查实实验验室室对对水水质质的的检检测测，生生产产用用水水水水质质至至少少符符合合GB5749-2006GB5749-2006生生活活饮饮用用水水卫卫生生标标准准符符合合259.1.1查查实实验验室室是是否否具具有有各各类类产产品品的的检检验验工工作作所所需需的的标标准准资资料料符符合合269.1.2.1查查原原料料检检测测报报告告，是是否否按按批批号号查查到到报报告告记记录录？

检检测测结结果果是是否否符符合合允允收收标标准准？

符符合合279.1.2.2查查半半成成品品检检测测报报告告，观观察察是是否否按按照照要要求求检检测测相相关关项项目目？

检检测测结结果果是是否否符符合合允允收收标标准准？

符符合合289.1.2.3查查成成品品检检测测报报告告，观观察察是是否否按按照照成成品品检检测测项项目目检检测测样样品品？

检检测测结结果果是是否否符符合合允允收收标标准准？

符符合合29查查实实验验室室是是否否对对包包装装、压压粉粉、调调配配、灌灌装装和和仓仓库库各各车车间间所所做做的的环环境境检检测测及及机机器器清清洁洁和和人人员员清清洁洁情情况况的的检检测测？

符符合合309.2是是否否有有原原料料、半半成成品品和和成成品品的的检检测测项项目目的的允允收收标标准准，符符合合31查查是是否否制制定定了了检检测测操操作作规规程程以以确确保保本本实实验验室室使使用用合合适适的的方方法法来来进进行行检检测测工工作作；符符合合32查查实实验验室室是是否否编编制制了了相相应应的的作作业业指指导导书书；符符合合33查查检检测测现现场场是是否否放放有有现现行行版版的的标标准准/规规程程、作作业业指指导导书书、COACOA，随随于于工工作作人人员员在在现现场场查查阅阅；符符合合349.2.3禁禁、限限用用物物质质及及安安全全性性检检验验等等其其它它项项目目是是否否符符合合进进口口国国要要求求，进进口口国国无无要要求求时时，GB7916GB7916化化妆妆品品卫卫生生规规范范和和相相关关产产品品质质质质量量标标准准等等规规定定；在在某某一一时时期期某某些些国国家家或或地地区区公公认认的的在在某某种种化化妆妆品品中中含含有有毒毒、有有害害物物质质，或或有有可可能能被被有有毒毒有有害害物物质质污污染染时时，是是否否加加做做该该物物质质的的检检验验。

符符合合359.4查查实实验验室室对对所所有有检检验验结结果果的的数数据据是是否否进进行行复复核核，是是否否有有授授权权的的质质量量人人员员做做出出明明确确的的批批准准，拒拒收收或或者者待待定定的的书书面面文文件件？

符符合合36查查报报告告中中是是否否有有明明确确的的批批准准、拒拒收收或或特特裁裁的的字字样样？

符符合合37是是否否均均按按照照检检测测方方法法中中的的规规定定要要求求是是否否准准确确、清清晰晰、明明确确、客客观观地地出出具具在在报报告告中中？

符符合合389.5是是否否对对检检测测不不合合格格品品处处置置程程序序？

是是否否对对不不合合格格品品进进行行标标示示？

符符合合399.5.1是是否否不不合合格格品品进进行行复复核核并并根根据据程程序序进进行行处处置置，是是否否对对不不合合格格的的原原因因进进行行分分析析，并并及及时时采采取取纠纠正正措措施施符符合合409.5.2对对于于复复检检测测的的样样品品是是否否有有充充分分的的理理由由？

符符合合419.7.1查查实实验验室室是是否否有有专专门门从从事事取取样样的的人人员员？

符符合合429.7.2查查是是否否制制订订了了抽抽样样控控制制管管理理方方法法；是是否否有有特特定定的的取取样样工工具具，符符合合43查查取取样样人人员员是是否否按按照照抽抽样样SSOPSSOP操操作作，对对于于微微检检产产品品是是否否按按照照微微生生物物检检测测要要求求操操作作？

询询问问取取样样人人员员操操作作过过程程？

符符合合449.7.3取取进进化化验验室室的的样样品品是是否否有有标标签签标标识识？

符符合合45查查配配制制的的溶溶液液是是否否有有相相对对应应的的标标签签和和配配制制记记录录？

符符合合46查查实实验验室室所所用用的的试试剂剂和和培培养养基基，及及配配制制的的试试剂剂是是否否在在规规定定的的时时间间内内？

符符合合479.8.1质质量量部部是是否否建建立立留留样样管管理理制制度度？

符符合合489.8.2查查留留样样室室是是否否对对成成品品留留样样，是是否否留留样样样样品品保保存存期期是是否否在在保保质质期期内内？

符符合合499.8.3查查样样品品室室是是否否对对每每批批成成品品均均应应留留样样，样样品品应应保保持持内内包包装装完完好好，并并保保持持原原始始包包装装，存存放放于于留留样样库库（或或区区）里里，并并明明显显标标识识。

符符合合509.8.4查查实实验验室室是是否否有有原原料料的的留留样样，留留样样时时间间的的规规定定？

符符合合5111.3实实验验室室是是否否对对废废弃弃物物进进行行分分类类，是是否否有有专专门门的的储储存存？

符符合合5211.4实实验验室室对对废废弃弃物物是是怎怎么么处处置置的的？

是是否否按按照照废废弃弃物物管管理理规规定定中中操操作作？

符符合合5311.5查查实实验验室室废废弃弃物物是是否否有有特特殊殊标标识识以以防防污污染染？

符符合合5413查查是是否否制制定定了了检检测测方方法法的的偏偏离离控控制制程程序序；符符合合5517.3.4查查所所有有记记录录是是否否清清晰晰明明了了；符符合合5717.5查查保保管管的的方方式式是是否否便便于于按按订订单单检检索索和和存存取取；符符合合56查查记记录录是是否否规规定定了了保保存存期期，是是否否按按保保存存期期保保存存；符符合合58查查检检测测人人员员检检测测样样品品时时，是是否否把把检检测测结结果果、数数据据或或者者计计算算结结果果工工作作同同时时予予以以记记录录；符符合合59查查检检测测原原始始记记录录，是是否否包包括括足足够够的的信信息息？

符符合合60查查在在需需要要修修正正时时，是是否否按按照照修修改改的的要要求求对对其其更更改改？

符符合合GMPC6.0实验室控制对对原原料料、半半成成品品、成成品品进进行行测测试试检检查查，是是否否检检查查其其物物理理、化化学学指指标标、微微生生物物等等项项目目，是是否否包包含含关关于于有有害害化化学学物物质质的的检检查查？

符符合合关关于于留留样样的的管管理理，是是否否包包括括原原料料、成成品品的的留留样样？

留留样样的的保保存存时时间间、存存放放条条件件有有没没有有规规定定，以以防防止止污污染染和和变变质质？

符符合合生生产产用用水水，是是否否定定期期进进行行测测试试,包包括括化化学学测测试试和和微微生生物物指指标标？

符符合合关关于于成成品品留留样样，是是否否进进行行模模拟拟使使用用者者可可能能的的存存放放条条件件、微微生生物物污污染染？

符符合合GMPC7.0记录检查控制记录的是否保持归归档档的的记记录录是是否否包包括括：

原原料料的的和和包包材材以以及及不不合合格格材材料料的的处处理理情情况况？

符符合合对对于于每每个个批批次次的的产产品品，对对哪哪些些记记录录进进行行了了归归档档？

查查批批记记录录归归档档记记录录。

符符合合成成品品、抽抽样样记记录录、实实验验室室检检验验、测测试试结结果果和和控控制制状状部部的的文文件件是是否否归归档档？

符符合合内内部部查查检检表表受受审审单单位位质质量量管管理理部部（QCQC）内内审审员员骆骆灶灶旺旺审审核核标标准准ISO22716:

2007&GMPC:

2008（US）ISO22716:

2007&GMPC:

2008（US）序序号号条条款款审审核核项项目目内内容容检检查查结结果果13.5.个人卫生个个人人健健康康&卫卫生生是是否否规规范范（着着装装&防防护护）？

符符合合26.4鉴定和状态原原料料和和包包装装材材料料的的外外包包装装是是否否有有物物料料类类别别和和批批次次信信息息？

符符合合原原料料和和包包装装材材料料的的状状态态是是否否标标示示？

符符合合36.5原物料放行被被放放行行的的原原料料和和包包装装材材料料是是否否有有标标示示？

符符合合46.7复验是是否否有有原原材材料料复复验验制制度度？

复复检检周周期期？

符符合合67.2.2生产过程控制是是否否制制定定过过程程控控制制方方法法和和相相关关允允收收标标准准？

符符合合生生产产过过程程是是否否按按照照过过程程控控制制程程序序执执行行？

符符合合生生产产过过程程对对超超过过允允收收范范围围的的结结果果是是否否有有报报告告和和调调查查？

符符合合77.3.6包装过程控制过过程程控控制制方方法法和和相相关关允允收收标标准准是是否否制制定定？

符符合合包包装装过过程程是是否否按按照照过过程程控控制制程程序序执执行行？

符符合合包包装装过过程程对对超超过过允允收收范范围围的的结结果果是是否否有有报报告告和和调调查查？

符符合合88成品成成品品的的允允收收标标准准是是否否制制定定？

存存储储，装装运运和和退退回回过过程程能能否否保保证证成成品品的的质质量量？

符符合合98.2成品放行在在投投放放市市场场之之前前，成成品品测测试试是是否否合合格格？

符符合合109.8留样留留样样室室是是否否合合格格？

符符合合成成品品的的留留样样量量是是否否符符合合标标准准？

符符合合成成品品留留样样条条件件极极其其留留样样时时间间？

是是否否有有原原始始包包装装？

可可追追溯溯？

符符合合1110不合格产品的处理返返工工的的方方法法是是否否制制定定&批批准准？

符符合合返返工工产产品品是是否否有有质质量量控控制制过过程程？

检检测测产产品品是是否否有有被被授授权权人人员员复复核核？

符符合合12GMPC4.0原料检查是否对对原原料料进进行行检检查查，是是否否进进行行抽抽样样与与和和检检测测？

符符合合检检测测是是否否有有检检验验指指导导书书？

符符合合检检测测包包含含哪哪些些内内容容？

是是否否包包含含微微生生物物。

符符合合13GMPC5.0原料检查是否被被退退回回的的化化妆妆品品，是是否否检检查查其其变变质质和和污污染染？

符符合合GMPC8.0标签：

检查标签字是否：

标标识识的的管管理理要要求求有有哪哪些些？

符符合合内内部部审审核核检检查查表表受受审审单单位位质质量量管管理理部部（QAQA）内内审审员员骆骆灶灶旺旺审审核核标标准准ISO22716:

2007&GMPC:

2008（US）ISO22716:

2007&GMPC:

2008（US）序序号号条条款款审审核核项项目目内内容容检检查查结结果果13.2.1组织结构图3.3.2人员职责本本部部门门在在ISO22716ISO22716体体系系中中涉涉及及哪哪些些负负责责项项目目和和配配合合项项目目？

符符合合26原料和包装材料7生产8成品是是否否收收集集了了化化妆妆品品相相关关法法律律法法规规要要求求？

查查看看清清单单和和相相关关文文件件。

符符合合38成品禁禁、限限用用物物质质及及安安全全性性检检验验等等其其它它项项目目是是否否符符合合进进口口国国要要求求，进进口口国国无无要要求求时时，是是否否符符合合GB5296.1GB5296.1消消费费品品使使用用说说明明总总则则GB5296.3GB5296.3消消费费品品使使用用说说明明化化妆妆品品通通用用标标签签、GB7916GB7916化化妆妆品品卫卫生生规规范范和和相相关关产产品品质质量量标标准准等等规规定定。

符符合合56.5放行8.2放行简简单单介介绍绍原原料料、包包装装材材料料、散散装装产产品品和和成成品品成成品品应应符符合合哪哪些些允允收收标标准准（产产品品技技术术质质量量标标准准、卫卫生生标标准准）？

符符合合49.8留样公公司司原原辅辅料料、成成品品的的留留样样是是如如何何规规定定的的？

如如何何确确保保标标准准样样品品需需要要使使用用时时都都是是有有效效的的？

符符合合66.5.28.2.29.49.5.114.2.115是是否否对对原原料料、包包装装材材料料的的放放行行授授权权专专人人负负责责，放放行行是是否否有有签签字字、盖盖章章？

对对产产品品放放行行是是否否有有授授权权的的产产品品的的质质量量人人员员，并并按按规规定定进进行行？

是是否否对对所所有有检检验验结结果果的的数数据据进进行行复复核核？

是是否否有有授授权权的的质质量量人人员员做做出出明明确确的的批批准准，拒拒收收或或者者待待定定的的决决定定？

不不合合格格品品是是否否被被授授权权人人员员复复核核并并根根据据程程序序进进行行处处置置？

是是否否由由授授权权人人员员进进行行调调查查，按按规规定定处处置置，并并决决定定销销毁毁，返返工工或或改改为为它它用用？

被被授授权权的的人人员员是是否否汇汇总总所所有有的的投投诉诉信信息息？

任任何何可可能能影影响响产产品品的的变变更更和和改改进进是是否否有有充充分分的的数数据据支支持持，并并由由被被授授权权人人批批准准和和执执行行？

符符合合76.7复验是是否否以以文文件件方方式式规规定定了了原原料料、包包装装材材料料的的保保质质期期？

对对防防止止过过期期原原料料、包包材材的的使使用用以以及及对对过过期期、原原料料、包包装装材材料料及及时时处处置置是是否否形形成成制制度度？

符符合合88.3存储8.5退货产品采采取取何何种种措措施施以以避避免免与与未未经经放放行行的的成成品品的的无无意意混混淆淆？

何何种种措措施施以以区区分分任任何何生生新新处处理理的的退退货货产产品品？

符符合合910不合格产品的处置是是否否建建立立并并执执行行不不合合格格品品的的控控制制程程序序，包包括括不不合合格格原原料料，包包装装材材料料散散装装产产品品，成成品品的的标标识识，记记录录，评评价价，处处置置等等，对对不不合合格格品品产产