执业药师考试《药事管理与法规》练习题.docx

1、执业药师考试药事管理与法规练习题2009执业药师考试药事管理与法规练习题一中国执业药师考试网添加时间：2009-4-28 10:44:45阅读数：阅读次数： 1919次1我国卫生事业的性质是A适应社会主义市场经济体制的卫生体系B政府实行一定福利政策的社会公益事业C是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系D是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系E是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系2、对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是A、国家食品药品监督管理局B、国家药典委员会C、国家中药品种保护审评委员会D、执业药师资格认证中心E、卫生行政部门3中华人民

2、共和国药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须A经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证D经所在地省级质量监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证E经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发营业执照4中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有A说明书B注册商标C检验报告D质量合格标志E专用许可证明5首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是A国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B口岸所在地药品监督管理部门

3、指定的药品检验机构C口岸所在地药品监督管理部门D省级药品监督管理部门E国务院药品监督管理部门6药品广告必须经过A企业所在地药品监督管理部门批准B企业所在地省级药品监督管理部门批准C企业所在地省级工商行政管理部门批准D企业所在地市级药品监督管理部门批准E企业所在地县级以上药品监督管理部门批准7药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为A货值金额五至十倍的罚款B一万元以上二十万元以下的罚款C三十万元以上的罚款D一万

4、元以下的罚款E收受贿赂的十倍罚款8药品标签上必须印有规定标志的是A麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药B戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品C戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品D外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品E非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品9新开办药品经营企业必须取得A药品经营许可证和营业执照B药品经营许可证CGSP认证证书DGSP认证证书、药品经营许可证和营业执照E药品经营许可证和营业执照、GSP认证证书和批准文号10经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A药师以上专业技术职务的人员B执业药师C从业

5、药师D执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员E药士以上专业技术职务的人员2009执业药师考试药事管理与法规练习题二中国执业药师考试网添加时间：2009-4-28 10:46:05阅读数：阅读次数： 1076次1药品监督管理部门对药品抽样必须A两名以上监督检查人员实施B一名监督检查人员实施C两名以上药学技术人员实施D一名药学技术人员实施E三名以上药品监督员实施2新药是指A我国未生产过的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C未曾进口的药品D未曾收载入国家药品标准的药品E未曾使用过的药品3开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品A3种B4种C2种D6种E5种4非处方

6、药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的A一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置B右上角是非处方药专有标识的固定位置C一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置D左上角是非处方药专有标识的固定位置E一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置5用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为A红色B绿色C黄色D黑色E蓝色6零售药店应对处方留存A年以上备查B2年以上备查C3年以上备查D4年以上备查E5年以上备查7执业药师是指A经全国统一考试合格，取得执业药师注册证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的

7、药学技术人员B经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员C经全国统一考试合格，取得执业药师注册证书，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员E经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员8互联网药品交易服务资格证书的有效期A一年B二年C三年D四年E五年9药品说明书和标签核准单位是A省级药监部门B卫生部C国家食品药品监督管理局D市级药监部门E，工商管理部门10药品生产质量管理规范

8、要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立A非甾体抗炎药B青霉素类抗生素C生化药品D激素类药品E内酰胺结构类药品2009执业药师考试药事管理与法规练习题三中国执业药师考试网添加时间：2009-4-29 17:45:08阅读数：阅读次数： 777次1药学职业道德基本范畴A是医疗机构业务工作的组成部分B是实现为消费者服务的中心环节C药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键D是一切求知行为的保障E是一般道德范畴和药学实践相结合的产物2不属于医院药学工作中的道德要求的是A合法采购，规范进药B精益求精，确保质量C维护患者利益，提高生命质量D精心调剂，耐心解释E规范包装，如实宣传3新药监测期

9、自批准该新药生产之日起算，不超过A一年B二年C三年D四年E五年4以下麻醉药品、精神药品经营企业中，由国务院药品监督管理部门批准的是A全国性批发企业B区域性批发企业C第二类精神药品批发企业D第二类精神药品零售企业E第一类精神药品零售企业5负责组织GSP认证的是A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C企业所在地市级药品监督管理部门D企业所在地县级以上药品监督管理部门E企业所在地省级以上药品监督管理部门6从事经营性互联网药品信息服务，应当向A所在地省级药品监督管理部门提出申请B国务院药品监督管理部门提出申请C工商行政管理部门提出申请D市级药监局提出申请E网络运营商提出申请7医疗机构需要使用麻

10、醉药品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡A国务院药品监督管理部门B省药品监督管理部门C市药品监督管理部门D市卫生主管部门E国务院卫生主管部门8国家对野生药材物种实行A严格管理原则B保护和采猎相结合的原则C严禁采猎的原则D限量采猎的原则E保护和鼓励人工种养相结合的原则9知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的A以生产、销售伪劣商品犯罪论处B给予行政处罚C给予民事处罚D以生产、销售伪劣商品犯罪论的共犯论处E数罪并罚10认定为刑法第一百四十一条规定的犯罪须经A省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构

11、鉴定B国家食品药品监督管理局鉴定C省级卫生行政部门鉴定D省级医疗事故鉴定委员会鉴定E市级以上药品监督管理部门鉴定2009执业药师考试药事管理与法规练习题四中国执业药师考试网添加时间：2009-4-29 17:45:38阅读数：阅读次数： 891次1麻醉药品处方和第类精神药品处方分别至少保存几年备查A1年，2年B2年，2年C2年，年D年，2年E年，年2中华人民共和国药典由A国家药典委员会制定颁布B国家食品药品监督管理局颁布制定C国家药典委员会颁布，国家卫生部制定D国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布E国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定3以下不得设定行政处罚的是A法律B行政法

12、规C地方性法规D部门规章和地方政府规章E其他规范性文件4在进行药品调剂时，住院药房配发药品采用A单剂量B双剂量C多剂量D一次性剂量E根据患者的要求5非处方药广告的发布范围是A只准在专业医药报刊进行广告宣传B可以在大众传播媒介进行广告宣传C不可以进行广告宣传D可以采用附赠药品礼品方式E只准在大众传播媒介进行广告宣传6国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明A请仔细阅读药品说明书并按说明使用B药品说明书C按医师处方购买和使用D不良反应E国家级新药7经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的A一倍B二倍C三倍D四

13、倍E五倍8行政机关作出行政处罚之前，当事人要求听证的，应当A在行政机关告知后三日内提出B在行政机关告知后四日内提出C在行政机关告知后五日内提出D在行政机关告知后六日内提出E在行政机关告知后七日内提出9公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出A一个月B二个月C三个月D六个月E十二个月10药品广告的内容必须以A许可证为准B国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C批准书为准D广告设计内容为准E新药申报资料为准2009执业药师考试药事管理与法规练习题五中国执业药师考试网添加时间：2009-5-4 18:39:33阅读数：阅读次数： 555次1、 不

14、属于国家药物政策的目标的是A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.加强对药物研制a、生产、经营的科学监管D.保证向公众提供质量合格的药品E.保证合理用药标准答案： c2、 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重标准答案： b3、 中国药品生物制品检定所的职责包括A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检

15、验和复检工作B.制定和修订中国药典及各类药品标准C.为药品注册提供技术审评支持D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E.进行药品注册标准答案： a4、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于A.非处方药、处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.预防性疫苗E.非处方药标准答案： e5、 属于非临床研究必须遵守的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP标准答案： a6、 关于药品广告的说法正确的是A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B.未取得药品广告批准文号的，可以发布C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并

16、发给药品广告批准文号D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传标准答案： d7、 下列情形中，为劣药的是A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的B.变质的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的E.使用未取得批准文号的原料药生产的标准答案： c8、 医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.处方药B.非处方药C.没有实施批准文号管理的中药材D.实施批准文号管理的中药材E.特殊管理药品标准答案： c9、 药品生

17、产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是A.每季度B.每半年C.每1年D.每2年E.每3年标准答案： c10、 未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为A.违法生产药品货值金额的13倍的罚款B.违法生产药品货值金额的25倍的罚款C.违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款D.二万元以上，四万元以下的罚款E.三万元以上，五万元以下的罚款标准答案： b2009执业药师考试药事管理与法规练习题六中国执业药师考试网添加时间：2009-5-4 18:39:51阅读数：阅读次数： 521次1、

18、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备A.常用药品和急救药品以外的其他药品B.处方药C.非处方药D.急救药品E.常用药品和急救药品标准答案： a2、 医疗机构审核和调配处方的人员必须是A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B.主任药师以上技术职称的人C.主管药师以上技术职称的人D.执业药师E.依法经过资格认定的药学技术人员标准答案： e3、 药品委托生产的审批部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门E.药品监督管理和卫生行政管理部门标准答案： c4、 不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.

19、甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.医疗机构制剂E.没有实施批准文号管理的中药材标准答案： e5、 不属于特殊管理的药品是A.麻醉药品B.精神药品C.医疗性毒性药品D.戒毒药品E.放射性药品标准答案： d6、 新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得药品经营许可证之日起A.5日内B.30日内C.60日内D.90日内E.20日内标准答案： b7、 生产、销售假药足以严重危害人体健康的处A.二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百

20、分之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金标准答案： c8、 处方调配应遵循的原则是A.遵循安全、有效、方便的原则B.遵循安全、方便、经济的原则C.遵循安全、有效、经济的原则D.遵循有效、经济、合理的原则E.遵循合理、有效、经济、方便的原则标准答案： c9、 中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有A.说明书B.注册商标C.检验报告D.质量合格标志E.专用许可证明标准答案： d10、 药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押

21、行政强制措施，如果不须检验A.应在3日内作出行政处理决定B.应在4日内作出行政处理决定C.应在5日内作出行政处理决定D.应在7日内作出行政处理决定E.应在5日内作出行政处理决定标准答案： d2009执业药师考试药事管理与法规练习题七中国执业药师考试网添加时间：2009-5-4 18:40:08阅读数：阅读次数： 604次1、药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以A.撤消药品批准证明文件B.处以罚款C.责令被抽查单位停产停业D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售E.吊销许可证标准答案： d2、 生产销售假药致人死亡的A.处两

22、年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产E.处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产标准答案： d3、 根据药品说明书和标签管理规定(24号令)，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得A.大于1：2，指大小B.大于2：1，指总面积C.小于1：2，指大小D.大于1：1，指面积E.小于2：1，指单

23、字面积标准答案： e4、 价格法规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处A.违法所得五倍以下罚款B.五千元以下罚款C.一万元以下罚款D.二万元以下罚款E.十万元以下罚款标准答案： b5、 药品批发企业购进药品的合同应明确A.生产企业B.产品规格C.质量条款D.购进时间E.批准文号标准答案： c6、 根据药品储存温度、湿度的要求正确的是A.冷库2-10，相对湿度45%-75%B.冷库2-10，相对湿度25%-75%C.阴凉库15，相对湿度5%-75%D.常温库0-30，相对湿度25%-75%E.常温库10-30，相对湿度5%-75%标准答案： a7、 按照药品流通监督管理办法规定，

24、药品生产企业A.只能销售本企业生产的非处方药B.只能销售本企业生产的处方药C.不能销售本企业生产的处方药D.只能销售本企业生产的品种E.不能销售本企业生产的品种标准答案： d8、 医疗保险药品处方由定点药店保存A.一年以上以备核查B.二年以上以备核查C.三年以上以备核查D.四年以上以备核查E.五年以上以备核查标准答案： b9、 未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用A.一倍以上三倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C.二倍以上五倍以下的罚款D.三倍以上五倍以下的罚款E.四倍以上五倍以下的罚款标准答案

25、： b10、 互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年标准答案： e2009执业药师考试药事管理与法规练习题八中国执业药师考试网添加时间：2009-5-4 18:40:26阅读数：阅读次数： 935次1、下列行为中不属于不正当竞争行为的是A.对商品的质量进行引人误解的宣传B.季节性降价C.披露非法取得的商业秘密D.在商品包装上冒用认证标志E.擅自使用知名商标标准答案： b2、 不属于职业道德特征的是A.通俗化、具体化B.具有明显的连续性C.规范化D.多样化E.与人们的职业活动相联系标准答案： d3、 不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是A.宣传医药知识

26、B.维护人类健康C.维护患者利益D.承担保健职责E.坚持公益原则标准答案： c4、 药学职业道德基本范畴A.是医疗机构业务工作的组成部分B.是实现为消费者服务的中心环节C.药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键D.是一切求知行为的保障E.是一般道德范畴和药学实践相结合的产物标准答案： e5、 执业药师资格制度的地位是A.纳入省级药学专业技术人员资格规划范围B.纳入全国药学技术人员职称规划的范围C.纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围D.纳入全国药学资格制度管理范围E.纳人国家职业技术资格范围标准答案： c6、 用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为A.红

27、色B.绿色C.黄色D.黑色E.蓝色标准答案： b7、 化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写D.有两种以上规格的可以不分别列出E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)标准答案： d8、 经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存A.1年备查B.2年备查C.年备查D.4年备查E.5年备查标准答案： b9、 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查的期限是A.1年B.年C.超过疫苗有效期2年D.2年E.超过疫苗有效期年标准答案： c10、 执业药师职责的基本准则是A.审核处方并监督调配B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效C.提供用药咨询与指导D.带头执行医药法规E.对违反药品管理法的行为提出处理意见标准答案： b