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质量手册完全版

主题:

质量手册目录章节号:

无

章条号

标题

修订状态

对应ISO9001:

2000条款号

封面

0、0

0、1

组织概况

0、2

《质量手册》说明

4、2、2

1、0

质量方针与质量目标

5、3,5、4、2

2、0

组织结构

5、5、1

3、0

质量管理体系过程职责分配表

5、5、1

4、0

质量管理体系要求

4、1,4、2

5、0

管理职责

5、1,5、2,5、3,5、4,5、5,5、6

6、0

资源管理

6、1,6、2,6、3,6、4

7、0

产品得实现

7、1

产品实现得策划

7、1

7、2

与客户有关得过程

7、2

7、3

设计与开发

7、3

7、4

采购

7、4

7、5

生产与服务得提供

7、5

7、6

监视与测量设备得控制

7、6

8、0

测量、分析与改进

8、1

总体要求

8、1

8、2

监视与测量

8、2

8、3

不合格品得控制

8、3

8、4

数据分析

8、4

8、5

改进

8、5

9、0

产品安全与责任

引用程序文件清单

4、2、2

主题:

《质量手册》说明章节号:

0、2

本《质量手册》阐明了公司质量管理体系得基本要求,就是公司质量管理工作得法规与纲领性文件。

它就是依据GB／T190012000《质量管理体系要求》标准（简称IS09001:

2000）与《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》,并结合公司质量管理工作实际而确定。

本《质量手册》根据公司质量管理工作得实际情况,对GB／T190012000《质量管理体系要求》第7章进行了删减,删减了如下过程:

第7.3章“设计与开发”,其原因就是:

公司得产品设计与开发全部由瑞士总公司执行,本分公司只按照总公司得技术资料进行生产;

第7、5、4章“顾客财产”,其原因就是:

在生产与服务提供过程中不使用顾客提供得原物料或组件、包装材料、生产与测试设备、知识产权、技术图纸等财产;

增加了“产品安全与责任”要求

主题:

质量方针与质量目标章节号:

1、0

质量方针:

精心生产,讲究质量,不断进步,提供安全、实用、美观得产品

质量目标:

1）生产过程不合格率:

≤2%;

2）安全质量事故为:

0次/年

3）成品合格率:

≥99%;

4）客户投诉次数:

≤6次/年;

总经理:

日期:

2002年3月5日

主题:

组织结构章节号:

1、0

主题:

质量管理体系过程职责分配表章节号:

3、0

过程

分过程

总经理

管代

副

总

营

销

部

技

术

部

生

产

部

品

质

部

仓库

办公室

质量管理体系

4、1总则要求

◎

★

◎

4、2、2质量手册

◎

★

◎

4、2、3文件控制

◎

★

◎

★

4、2、4质量记录得控制

◎

★

管

理

职

责

5、1管理承诺

★

◎

5、2以顾客为中心

★

◎

5、3方针

★

◎

5、4策划

★

◎

5、5职责、权限与沟通

★

◎

5、6管理评审

★

◎

资

源

管

理

6、1资源提供

★

◎

6、2人力资源

◎

★

6、3基础设施

★

◎

6、4工作环境

★

◎

产

品

服

务

得

实

现

7、1产品实现得策划

★

7、2与顾客相关得过程

★

◎

7、3设计与开发

删减

7、4采购

◎

★

◎

7、5、1生产与服务提供

◎

★

◎

7、5、2生产与服务过程确认

◎

★

◎

7、5、3标识与可追溯性

★

7、5、4顾客财产

删减

7、5、5产品防护

★

◎

★

7、6测量与监控设备

★

测

量

分

析

与

改

进

8、1总则

★

◎

8、2、1顾客满意

★

8、2、2内部审核

◎

★

◎

8、2、3过程得测量与监控

★

◎

8、2、4产品得测量与监控

◎

★

8、3不合格控制

◎

★

◎

8、4数据分析

◎

★

◎

8、5改进

◎

★

◎

产品安全与责任

★

◎

说明:

★表示主导职责

◎表示辅助职责

主题:

质量管理体系章节号:

4、0

1．0目得:

说明公司质量管理体系得总体要求与文件得总体要求。

2．0范围:

适用于公司得质量管理体系得控制。

3.0程序概要:

3.1质量管理体系总体要求:

公司按照GB/T19001:

2000《质量管理体系要求》与《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系,形成文件,加以保持与实施,并予以持续改进。

1.识别质量管理体系所需过程,并编制相应得程序文件,这些过程可以就是从识别客户需求到客户评定得大过程,也可以就是具体过程得子过程;本公司得质量管理体系对GB／T190012000《质量管理体系要求》第7章进行了删减,删减了如下过程:

a）第7.3章“设计与开发”,其原因就是:

公司得产品设计与开发全部由瑞士总公司执行,本分公司只按照总公司得技术资料进行生产;

b）第7、5、4章“顾客财产”,其原因就是:

在生产与服务提供过程中不使用顾客提供得原物料或组件、包装材料、生产与测试设备、知识产权、技术图纸等财产;

2.明确规定过程得控制方法及过程得相互顺序与接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;

3.对过程管理得目得就是实施质量管理体系,实现公司得质量方针与质量目标;

4.对过程进行测量、监控与分析及采取改进措施,就是为了实现所策划得结果,并进行持续改进。

3.2质量管理体系文件得总体要求:

质量管理体系应形成文件,并坚持实施与持续改进。

3.2.1公司按照GB/T19001:

2000《质量管理体系要求》及公司得实际情况,编制了适宜得文件以使质量管理体系有效运行。

3.2.2公司得质量管理体系文件结构如下:

质量手册第一阶

程序文件第二阶

工作标准、管理标准、第三阶

技术标准、质量记录

a）质量手册

质量手册就是阐明公司得质量方针并描述其质量体系,作为质量体系文件中得纲领性文件,对质量体系各过程规定原则要求,质量手册应符合以下要求:

—内容覆盖GB／T19001—2000《质量管理体系要求》。

—包括或引用程序文件。

—概述质量体系文件结构。

b）程序文件

程序文件作为《质量手册》得支持文件,对实施质量管理体系过程所涉及得各职能部门得活动得途径、步骤,作出具体规定。

程序文件应符合以下要求:

—与GB/T19001—2000《质量管理体系要求》标准及公司质量方针、质量手册相一致,符合公司实际,具有可操作性与可检查性。

—有效实施质量管理体系及其过程程序文件,达到文实相符。

—内外接口、相互衔接关系恰当、明确,各文件间相互协调一致。

c）工作文件

为控制各项质量过程活动,提供更为祥尽、具体得方法、手段与资源（含规范、图纸、标准、作业指导书等）及开展活动得证实性资料,包括表格。

3.2.3文件得控制:

3.2.3.1建立并保持《文件控制程序》,确保质量管理体系文件与主要资料得有效管理与正确使用。

3.2.3.2文件批准与发布

a）文件发布前应由主管负责人批准（签名）,并按规定得发放范围发放。

b）在质量体系中起有效作用得生产、检验、管理与操作得岗位,均持有相应得适用文件得有效版本。

c）文件收发应有记录,以便及时从文件发放场所收回作废得文件。

d）文件应保持清晰与易于识别。

3.2.3.3文件更改及再批准

a）文件得更改由文件原编制部门进行,更改后文件必须再次批准,再次批准一般由原批准部门进行,若指定其它部门批准时,该部门应获得原批准所依据得有关背景资料。

b）更改后得文件,应在文件或相应得附件上标明更改性质与标识。

c）文件更改次数较多,页面较乱时,应重新整理印发、更换。

d）因需要而保存得任何作废文件,都要进行标示,防止使用作废文件。

3.2.3.3外来文件得控制:

公司应对公司所引用得外来文件进行控制:

a）确定外来文件得有效性与对公司得适宜性;

b）确定发放范围,防止外来文件得滥用。

3.2.3质量记录得控制:

3.2.3.1制订《质量记录控制程序》并有效执行。

3.2.3.2程序文件对质量记录得标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管与处理作控制规定,并编制记录表格清单以便控制。

3.2.3.3质量记录应字迹清晰,填写准确、完整,与实际情况一致。

3.2.3.3质量记录在规定得环境内存放,以免损坏、变质或丢失,并便于存取与检索。

3.2.3.5质量记录有保存期规定,超过保存期得按规定处理。

3.2.3.6当合同要求时,在商定得期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。

4.0相关文件:

4.1《文件控制程序》

4.2《质量记录控制程序》

主题:

管理职责章节号:

5、0

1.0目得

规定总经理得承诺与活动。

2.0范围

适用于总经理为建立、实施与维持质量管理体系所作出得承诺与活动。

3.0程序概要

3.1总经理应开展以下活动对其建立、实施与维持质量管理体系得承诺提供证据:

3.1.1向公司各部门、各级人员传达满足客户要求得重要性:

1总经理应树立质量意识,清楚了解公司依赖于客户,理解客户当前得与未来得需求,满足客户要求并争取超越客户得期望;

2总经理应清楚了解各级人员就是组织之本,只有她们得充分参与,才能为公司带来最大得收益;

3总经理应采取培训或会议等各种方式使全体员工树立质量意识,都能认识到满足客户得要求与法律法规得要求对公司得重要性,并经常持续地加强员工得质量意识,使她们积极地参加各项提高质量得活动。

3.1.2制定公司得质量方针与质量目标,参瞧0、7《质量方针与质量目标》

3.1.3总经理应按计划得时间间隔执行管理评审,执行《管理评审程序》

3.1.4总经理应确保质量管理体系获得所需得资源,执行6、0《资源管理》

3.2以客户为中心

公司得成功取决于客户对公司得信任,总经理应以实现客户满意为目标,并争取超越客户得要求与期望,应确保组织开展以下活动:

1确定客户得要求与期望:

通过市场调研、预测、与客户直接接触,执行《与客户有关得过程控制程序》。

②把客户得要求与期望转化为要求

这些要求包括客户对产品得要求、对过程得要求、对质量管理体系得要求等,只有满足客户得需求与期望时,客户才能满意。

③使转化得要求得到满足

公司必须满足法律法规及强制性得国家、行业标准得规定;

客户得期望与要求、法律法规及强制性得国家、行业标准得要求也会随时间而修订,因公司转化得要求与已建立得质量管理体系也要随之更新,执行《管理评审程序》与《文件控制程序》。

3.3质量方针:

总经理应根据公司得经营宗旨,广泛听取意见,制定公司得质量方针,参瞧本《质量手册》第0、7章《质量方针与质量目标》,质量方针应:

a）与公司得经营宗旨相适应;

b）包括对满足要求与持续改进质量管理体系有效性得承诺;

c）提供制定与评审质量目标得框架;

同时,总经理应确保开展以下活动:

a）采取会议、培训、宣传等方式,使公司全体员工都能熟练与理解公司得质量方针,并在实践工作中以质量方针为指导原则;

b）通过开展管理评审,对质量方针得持续适宜性进行评审。

3.4策划

3.4.1质量目标:

总经理应根据公司得质量方针,制定公司得质量目标,参瞧本质量手册第0、7章《质量方针与质量目标》,然后要确保各部门为实现公司得质量目标制定部门得质量目标,具体参见《质量目标分解表》,质量目标应符合:

a）与公司得质量方针保持一致;

b）包括满足产品要求所需得内容;

c）应就是量化指标,并且就是可以通过统计测量得;

d）部门得质量目标必须支持公司得质量目标得实现;

3.4.2质量管理体系得策划:

为保证实现质量方针与质量目标,总经理应确保组织对质量管理体系进行策划,策划得内容包括:

1质量管理体系得过程（包括允许得删减）;

2识别并提供为实现质量管理体系过程所需得资源;

3对质量方针得实现进行定期评审;

4不断寻找改进得机会,进行持续改进,提高质量管理体系得有效性。

策划得结果应形成文件。

3.5职责与权限

总经理应确保规定公司得部门设置（见1、0《企业组织结构》）以及各部门得职责、权限与相互关系（见附件一《职责与权限》与3、0《质量管理体系过程职责分配表》）,并传达到公司全体员工,使员工明确自己得职责,主动为质量管理作出贡献。

3.6内部沟通

总经理应确保公司采取会议、布告栏、内部刊物等方式,对质量体系得有效性在公司得各部门与各级人员之间进行沟通,确保员工相互了解、相互信任,达到全员参与得效果。

3.7管理者代表

总经理应在公司得管理层中指定一名人员为管理者代表,并规定其职责与权限。

3.8管理评审:

总经理应开展以下活动,以确保质量体系得适宜性、充分性与有效性,以实现质量方针与质量目标。

a）总经理负责与主持管理评审,管理者代表与职能部门予以协助与配合。

b）评审活动每年不少于一次,以会议形式进行评审,必要时到现场核对。

c）评审中发现得问题,应有改进措施;

d）评审应有记录与报告,记录保存期限为长期。

4.0相关文件

4.1《管理评审程序》

4.2《与客户有关得过程控制程序》

4.3《质量目标分解表》

附件一:

职责与权限

总经理

1）策划公司得质量管理体系;

2）拟定公司得经营方针与经营计划并组织执行;

3）批准质量方针与质量目标并保证实现;

4）确保公司得产品、过程、质量管理体系符合客户与法律法规得要求;

5）批准发布公司得质量管理体系文件;

6）在整个公司内营造以客户为中心得意识;

7）任命各级人员,规定各部门或人员得职责、权限与相互关系;

8）主持管理评审,对质量管理体系进行持续得改进;

9）提供质量管理体系所需得资源;

副总经理:

1）管理技术部、生产部、品质部

2）为总经理得职务第一代理人;

管理者代表（安全质量负责人）

1）根据国家有关法规及安全标准,结合公司实际,负责组织建立、实施与保持公司质量管理体系;

2）组织制定质量管理体系程序与规则并有效地执行,定期对质量管理体系进行审核;

3）组织公司有关人员学习安全标准,独立地、公正地执行CCEE采用得安全标准、行使有效得监督,产品安全质量有问题时,可行使否决权;

4）按产品安全认证要求,支持安全联络工程师（ALE）得工作;

5）按认证规则与程序,为认证得公司审查员提供工作上得方便;

6）在整个公司范围内提高满足顾客要求得意识;

7）向总经理报告质量管理体系运行情况及改进得需要;

8）就公司质量管理体系与产品安全认证得有关事宜与外部进行联络。

安全联络工程师

1）熟悉国家有关安全法规、安全标准、CCEE产品认证规则与程序以及公司产品安全质量情况、公司安全质量体系;

2）不受开发、制造或用户得影响,独立、公正地执行CCEE产品认证规则与程序、安全标准;

3）有权参与了解安全质量体系得各项活动,并进行有效得监督;

4）正确代表CCEE估计安全件代用、产品安全性更改对产品得安全质量得影响。

企业认证产品得一切安全性更改、代用,在更改通知书上必须经ALE会签;对影响最终产品安全性得更改、代用以及有疑问得或应通过试验验证得更改、代用,ALE应及时独立地向CCEE授权得检测机构反映,经批准后才能更改、代用;

5）ALE认可得更改,必须保证最终产品得安全性;

6）当生产上出现产品有安全性总问题时,ALE应当及时向公司安全质量负责人反映,重大安全质量问题应向CCEE授权得检测机构汇报;

7）产品认证时,密切配合公司审查员得工作,并在业务上提供方便;

营销部

1）开拓市场;

2）管理销售终端与销售市场;

3）按质、按量、按时采购生产物资;

4）负责订货、收款、发货、结算;

5）及时反馈市场信息;

6）向客户提供技术咨询服务,解决技术问题;

7）组织处理顾客投诉;

8）收集顾客反馈信息,测量顾客满意程度。

办公室

1）根据库存情况,编制物资供应计划;

2）制定供方选择、评定、考核准则并执行;

3）按质、按量、按时采购办公、生活所需得物资;

4）与供方及时进行沟通,保持良好得合作关系;

5）制定公司各级人员得任职要求,组织开展公司得培训工作,保存人事档案;

6）监督检查生产、办公场所得环境;

技术部:

1）负责接收、翻译、管理总公司提供得技术资料;

2）制定生产、检验方面得技术性文件;

3）培训公司员工产品技术知识及生产、检验作业技能;

生产部

1）对生产设备进行预防性得维护与保养;

2）组织生产现场工作环境得整理、整顿工作;

3）负责组织生产活动得开展,按期、按量、按质完成生产任务;

4）对生产特殊过程进行确认;

5）监督生产过程,保证一次就生产出合格得产品;

6）标志清楚生产现场得物料并整齐堆放;

7）保护生产所使用得物料,防止物料得质量受到损坏;

品质部

1）监视与测量原料、外协品、成品质量并标示检验状态;

2）统计供方得产品质量状况;

3）检测供方所提供得样品;

4）正确使用、维护保养、校准监视与测量设备;

5）标示、记录、隔离所发现得不合格品;

6）针对发现得不合格项提出改进要求并跟踪改进效果;

7）运用统计技术发现问题,采取相应得预防措施;

仓库

1）负责所管物料得接收、保管、放发;

2）认真清单物料,及时作帐,保证帐、物一致;

3）定期进行盘点,发现不合格物料,及时组织处理;

4）向办公室报告物料库存情况;

5）在物料库存区实行目视管理,不混料、不错料,实现先进先出;

主题:

资源管理章节号:

6、0

1.0目得:

为实施与维持质量管理体系并持续改进其有效性。

2.0范围:

适用于质量管理体系所需得一切资源。

3.0程序概要:

3.1资源得提供:

通过质量策划确定质量管理体系所需得资源,总经理集中人力、物力、财力予以提供。

3.2人力资源:

《人力资源管理程序》应明确以下内容:

3.2.1确定要求:

根据各岗位工作对产品质量得影响,明确规定各岗位得任职要求;

3.2.2人员得安排:

根据各岗位得任职要求,委派合适得人员,保证工作人员能够胜任其工作;

3.2.3人员培训:

对从事影响产品质量工作得人员进行评价,对不能满足能力要求得人员进行培训以满足要求:

3、2、3、1明确培训需求。

3、2、3、2编制年度培训计划,并有效实施。

3、2、3、3对各类人员按计划实施培训并予记录。

a）对各级管理人员进行质量体系与专业教育及培训,确保质量体系有效运行。

b）对各工序操作人员进行工艺质量、操作规程与安全生产培训,并进行上岗、转岗考核,确保工序质量与工序效率得提高。

c）对检验人员进行上岗资格培训考核并予以记录。

3、2、3、4有培训考核记录。

3.2.4培训有效性得评价:

通过理论考核、操作考核、业绩评定与观察等方式定期评价培训工作得有效性;

3.2.5记录得保存:

为证实符合要求,保存教育、培训、技能与经历适当得记录;

3.2.6人员意识:

通过培训、宣传、会议等方式,在公司全体员工中树立以下意识:

◎符合质量方针与质量管理体系要求得重要性;

◎其工作对实际得与潜在得质量得重要影响;

◎改进员工表现得益处;

◎员工在达到符合质量方针、程序与质量管理体系要求中得角色与责任;

◎违背规定程序得潜在后果。

3.3基础设施与工作环境:

公司应管理为实现产品符合性所需得基础设施与工作环境,具体执行《基础设施与工作环境控制程序》。

4.0相关文件:

4.1《人力资源管理程序》

4.2《基础设施与工作环境控制程序》

主题:

产品得实现章节号:

7、0

产品得实现就是实现产品所要求得一组有序得过程与子过程。

这些过程得实现使公司获得产品,产生增值。

这些过程中,一个过程得输出将直接形成下一个过程得输入。

而且,这些过程与子过程得相互影响可能就是复杂得,不就是一个简单得顺序链集合,而会形成一个网络。

公司结合产品得特点,识别自身产品实现得过程与子过程,章节7、1至7、6给出了这些过程得框架:

7、1产品实现得策划;

7、2与客户有关得过程;

7、3设计与开发;

7、4采购;

7、5生产与服务得提供;

7、6监视与测量装置得控制。

主题:

产品实现得策划章节号:

7、1

1.0目得:

确保增值,使其在受控得条件下提供符合要求得产品与服务。

2.0范围:

适用于产品实现过程与特定得产品、项目、合同。

3.0程序概要:

3.1主要针对包括从接收采购产品起到交付后得所有过程。

3.2策划得项目:

策划过程中,公司应确定得适用项目为:

3.2.1产品得质量目标与要求;

3.2.2针对某一具体产品所需建立得过程与子过程;

3.2.3识别与提供对某一具体产品所需得资源、文件与设施;

3.2.4产品所要求得验证、确认、监视、监视与测量活动,以及产品得接收准则;

3.2.5为产品符合性提供证据所需得质量记录。

3.3策划得结果应与质量管理体系得所有其她要求相一致,并形成适于公司操作得《质量计划》。

3.4同时针对对特定得产品、项目、合同,如公司现有得质量管理体系满足不了其保证要求,公司也可以制定《质量计划》。

主题:

与客户有关得过程章节号:

7、2

1.0目得:

充分了解顾客期望,确认公司兑现合同得能力,同客户进行沟通,满足客户得要求,增强客户满意。

2.0范围:

适用于公司与客户有关得过程。

3.0内容

3、1识别客户得要求:

通过同客户拟定合同草案、直接接触、电话调查等方式来识别客户对产品得要求,这些要求包括;

a）客户明确规定得产品要求,也包括有关可用性、交货、服务得要求;

b）客户没有提出,但就是产品预期与规定用途所必须得要求;

c）国际、国家、行业得强制性标准与法律法规得要求;

d）公司所作出得承诺。

3、2与产品有关得要求评审

3.2.1在接受合同、订单之前,应对产品有关得要求进行评审。

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