化妆品检验规定文档格式.docx
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有下列情形之一的，不予受理：
1.产品微生物指标超标的；
2.留样在正常储存过程中感官性状发生改变的；
3.已进行过异议申请的；
4.逾期提出异议申请的。
第三章化妆品检验报告的编制
一、化妆品检验报告分为微生物检验报告、卫生化学检验报告、毒理学试验报告、人体安全性和功效评价检验报告四部分，每部分均应有检验结果。
化妆品检验报告应加盖骑缝章。
二、化妆品检验报告的样品受理编号为该样品的唯一编号，化妆品检验报告应包括封面、声明、检验结果三部分。
三、样品名称应与《卫生部健康相关产品检验申请表》上填写的一致，原则上应包括商标名、通用名、属性名等。
检验依据应写明标准、规范（含出版年号）等的名称与编号。
四、化妆品检验报告中每部分检验项目的结果页应有签字、日期并加盖检验机构检验专用章，签字人为经认证/认可部门确认的检验机构授权签字人（即批准人）。
五、封面日期应填写检验机构批准人的最终审核日期。
六、化妆品检验机构存档的检验报告在每部分检验项目的结果下应有检验人、校核人、检验科（室）技术负责人和检验机构批准人的签字、日期并加盖检验专用章。
化妆品检验报告空白处应有“以下空白”标记。
七、．
八、化妆品检验报告顺序：
微生物检验报告；
卫生化学检验报告（其中包括pH值测定报告、抗UVA能力仪器测定报告）；
毒理学试验报告；
人体安全性和功效评价检验报告。
九、检验报告体例（附录3）：
检验机构可根据检验样品的实际情况及检验项目选择相应的报告体例。
本报告体例应用于新类型产品时，检验报告所包含的项目和内容可能会有所变化。
十、检验报告不得涂改增删，检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。
第四章化妆品检验项目
一、微生物检验项目
表1微生物检验项目
特殊用途化妆品
非特殊用途化育染烫脱美健除祛防检验项目
①②妆品发发发毛乳美臭斑晒②③③③③类类类类类类类类类
菌落总
粪大肠菌
金黄色葡萄
铜绿假单胞
霉菌和酵母菌○○○○○○注：
①指甲油卸除液不需要测微生物指标。
②乙醇含量≥75%（w/w）者不需要测微生物指标。
③配方中没有微生物抑制作用成分的产品（如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等）需测微生物指标。
二、卫生化学检验项目
表2卫生化学检验项目
特殊用途化妆品非特殊防除祛烫脱美健育染用途检验项目晒斑发发发毛乳美臭化妆品类类类类类类类类类
○○○○○○○○○○汞
甲
巯基乙
氢醌、苯
性激
防晒
氧化型染发剂中染
氮芥、斑蝥
p
a羟基
抗生素、甲硝
⑤去屑剂
注：
①乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的化妆品需要测甲醇指标。
②除防晒类化妆品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其它产品也应加测防晒剂指标。
③宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）值。
pH羟基酸指标，同时测-α的产品需要测
④宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标。
⑤宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标。
三、毒理学试验项目
（一）非特殊用途化妆品
①②③非特殊用途化妆品毒理学试验项目表3
发护肤彩妆易易芳护唇一般一般眼部试验项目类类及唇眼睛眼睛彩妆彩妆护肤部彩的的产品品品妆品护肤发用产品产品急性皮肤○○○刺激性试
④验○○○急性眼刺
激性试验⑤
多次皮肤刺激性试
○○
○○○
验
①修护类指（趾）甲产品和涂彩类指（趾）甲产品不需要进行毒理学试验。
）的产②对于防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试除表中所列项目外，品，验。
③对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。
④沐浴类、面膜（驻留类面膜除外）类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验。
⑤免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。
（二）特殊用途化妆品．
①②特殊用途化妆品毒理学试验项目表4
育
染
烫
脱
美
健
除
祛
防
试验项目
发
毛
乳
臭
斑
晒
急性眼刺激性试验
类○
类
类
急性皮肤刺激性试验
○
多次皮肤刺激性试验
③○
○
○
○皮肤变态反应试验○○○○○○○○皮肤光毒性试验○回复突鼠伤寒沙门氏菌/○
④变试验
⑤○
○
体外哺乳动物细胞染色体
⑤○
畸变试验
①除育发类、防晒类和祛斑类产品外，防晒剂（二氧化钛和w/w氧化锌除外）含量≥0.5%（）的产品还应进行皮肤光毒性试验。
②对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。
③即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验，只进行急性皮肤刺激性试验。
．
④进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验或选用体外哺乳动物细胞基因突变试验。
⑤涂染型暂时性染发剂不进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。
四、人体安全性检验项目
（一）凡pH≤3.5的化妆品均应参照《化妆品卫生规范》（2007年版）规定的人体试用试验安全性评价方法进行试用试验（用后冲洗类产品除外）。
（二）特殊用途化妆品人体安全性检验项目
表5特殊用途化妆品人体安全性检验项目
育发脱毛美乳健美除臭祛斑防晒检验项目
类类类类类类类○○○人体皮肤斑贴试验
人体试用试验安全○○○○性评价
五、防晒化妆品功效评价检验项目：
（一）防晒类化妆品必须测定SPF值。
（二）宣称对UVA防护效果的，应测定PFA值或按照化妆品抗UVA能力仪器测定法测抗UVA能力；
（三）宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的，根据其所宣称抗水程度或时间测定防水性能。
（四）宣称广谱防晒的：
应测定SPF值和按照化妆品抗UVA能力仪器测定法测抗UVA能力，或测定SPF值和PFA值。
第五章检验时限
化妆品检验时限是从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。
检验机构受理样品时应将出具报告日期及相关事宜通知检验申请单位。
特殊情况（例如检验期内含长假）下，由检验机构与检验申请单位协商确定检验时限，并事先通知检验申请单位。
检验机构应向检验申请单位公布检验时限。
一、单项指标检验时限
。
6单项指标检验时限见表．
表6单项指标检验时限
检验项目微生物检验卫生化学检验值测定pH抗UVA能力（仪器测定法）
检验时限（天）2525
725
35255060
急性眼刺激性试验急性皮肤刺激性试验多次皮肤刺激性试验皮肤变态反应试验
毒理学试验
皮肤光毒性试验鼠伤寒沙门氏菌体外哺乳动物细胞染色体畸变试
/回复突变试验
406060
验
人体皮肤斑贴试验25
脱毛类人体试用试验安全性评价25
育发类人体试用试验安全性评价120
人体评价
美乳类人体试用试验安全性评价120
健美类人体试用试验安全性评价120
60
值测定SPF防晒效果人体试验
防晒效果人体试验防水性能测定防晒效果人体试验长波紫外线防
6060
护指数测定
二、非特殊用途化妆品检验时限
非特殊用途化妆品检验时限见表7。
①非特殊用途化妆品检验时限7表
化妆品类别检验时限（天）
35
一般发用产品
发用类35易触及眼睛的发用产品60
一般护肤产品
护肤类60易触及眼睛的护肤产品
60一般彩妆品60眼部彩妆品彩妆类
60护唇及唇部彩妆品
25指（趾）甲类25芳香类注：
①因pH≤3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。
三、特殊用途化妆品检验时限．
特殊用途化妆品检验时限见表8。
①特殊用途化妆品检验时限表8
150育发类
80染发类烫发类60
80脱毛类150美乳类
150健美类
除臭类80
80祛斑类①140
防晒类
①防晒效果人体试验防水性能测定和长波紫外线防护指数测定时限未计在内。
样品数量第六章．
一、化妆品检验样品数量
（一）非特殊用途化妆品检验样品数量
①非特殊用途化妆品检验样品数量9表
化妆品类别
彩妆类
指
样品独立包
发检验项目
护一般
眼部
护唇及
（趾
芳）
装
用类
肤彩妆类品
彩妆品
唇部彩妆品
甲类
香类
净含量
22
微生物检验22222>
8g
②2
222>
10g
卫生化学检验2
急性皮肤刺激性
1
1>
10g1
试验急性眼刺激性试>
5g
11
验>
25g
多次皮肤刺激性
2
试验>
10g3333333留样
88
9
10
109
9共计．化妆品类别
样品独立育染烫脱美健除祛防检验项目包装净含晒臭斑发毛乳美发发量类类类类类类类类类>
8g22222微生物检验②>
444464444卫生化学检验>
10g抗UVA能力（仪器测定
①样品独立包装净含量应满足检验项目要求，否则应增加样品数量，直到总量满足要求。
②需测定甲醇、α-羟基酸指标时应分别增加2个样品；
测定pH值时应增加1个样品。
（二）特殊用途化妆品检验样品数量
①特殊用途化妆品检验样品数量10表
③）法>
10g急性皮肤刺激性试验1
>
5g急性眼刺激性试验111
>
25g22222多次皮肤刺激性试验2
25g222222222皮肤变态反应试验
皮肤光毒性试验11
1>
回复突鼠伤寒沙门氏菌/1111
变试验
体外哺乳动物细胞染色1111
体畸变试验人体皮肤斑贴试验人体试用试验安全性评价防晒效果人体试验留样共计
22
④4④④
⑤
25g4
44444444
201312141616141721
如果只承担特殊用途化妆品检验项目中的一部分，应根据实际检验项目减少检验样品数量。
③宣称广谱防晒的化妆品应加测抗UVA能力（仪器测定法），并增加2个样品。
个月用量。
1人④30．
⑤表中所列样品数量为防晒类化妆品测定防晒指数（SPF值）所需样品数量；
标签上标识“防水防汗”、“适合游泳等户外活动”等内容时，需要测定防水性能，并增加4个样品；
标签上标识或宣传UVA防护效果或广谱防晒效果，并标注PFA值或PA+～PA+++时，需要测定长波紫外线防护指数（PFA值），并增加4个样品。
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