HACCP体系内部审核检查表Word文件下载.docx

HACCP体系内部审核检查表Word文件下载.docx

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全部国内外外来文件分类、受控是否清楚？

方法：

提问，查看文件清单及实际文件的数量及控制内容。

2、是否制定了食品卫生方针？

方针是否适宜，是否符合法律法规，是否传达沟通？

是否制定了公司及各层次目标？

方针、目标是否实施？

目标是否统计？

提问，查看文件及目标完成的统计结果。

3、对HACCP体系中最高管理者明确的职责、权限是否形成文件？

是否成立了HACCP小组？

职责是否落实？

提问，查相关文件及落实情况。

4、是否具备了厂区、车间、人流、物流、供（热）水、供气（气流）、污水、洗手设施、灭鼠、作业区清洁度区分等平面图？

平面图是否正确并经验证、评审及签章？

是否具备符合要求的工艺流程图并经现场验证？

提问，查相关平面图及验证结果。

5、是否根据GB8590-98及卫生部（2002）17号文件之规定具备相关记录并有符合要求的审查。

查记录清单，看有无下列记录：

原辅材料检验记录、水质检验记录、食品感官检验记录、理化检验记录、商业无菌检验记录、工艺卫生状况检查记录、封口结构检验记录、杀菌记录（杀菌自动记录及跟踪记录）、杀菌冷却水含氯量测量记录、出厂包装查验记录、保温记录、杀菌锅热分布记录、废次品处理及分析记录、质量事故分析报告等。

再查杀菌记录表式是否包括GB8590-98中之下列规定内容：

生产日期、产品名称、罐头规格、杀菌锅编号、杀菌篮数、罐数、杀菌间蒸汽总压、罐头初温、进蒸汽时间、锅温到达杀菌温度时间、停止进蒸汽时间、排气结束时间、排气结束时到达的温度、杀菌期间玻璃水银温度计与温充记录仪的校对读数及其它必要的数据。

温度记录仪图表纸上是否标明日期、杀菌锅编号和其它必备数据，是否与手工记录符合一致等。

1、行政部（对应ISO9001:

20006.3、6.4、7.5.1条款）

1、检查GMP方案中“5.1厂区环境”各条

对照—5.1中各条提问，现场查验。

并应有下列记录及证据：

污水处理及化验数据，锅炉安装使用是否符合GB3841要求并有报告，废弃物清运是否按GB14881-94之要求在24小时内运走之证据。

2、生产部

（对应ISO9001:

2000中6.3、6.4、7.5.1条款）

2、检查GMP方案中—5.2.1、5.2.2、5.2.3、5.2.4、5.2.5、5.2.6、5.2.7、5.2.8、5.2.9、5.2.10、5.2.11、5.2.12、5.2.13、5.2.15、5.2.16各条款。

逐条对照，现场观察并进行必要测量。

并重点查验作业区清洁度划分图是否准确，是否在车间办公室显示；

淋浴间是否按GB14881-94实施；

实罐车间是否无GB8590-98中规定的竹木器具和棉麻制品。

所有的包装线是否均使用了金属检测仪，如未配备又采取了什么措施。

对玻璃制品如何控制（如钟表等加塑料膜）

3、贸易部（仓库）

2000）

中7.5.3、7.5.5、8.2.4条款

3、检查GMP方案中“—5.2.14仓库”中条款。

提问，现场查看仓库贮存场所区分，被贮物性质区分，标识等。

并查冷藏库有无温度计、测试、测定器或温度自动记录仪及有无安装自动控制器或其它自动报警器。

有无联系的警报器开关。

有无仓库温度记录。

4、质管部

2000中7.4.3、8.3、7.5.5、8.2.3、8.2.4）

4、检查GMP中—5.3原料辅料卫生控制各条。

提问，逐条对照查看。

查：

有无逐个批次按《原料、辅料验收标准》之规定验证及原料检验记录；

不合格原料有无填写原料验收处理表；

是否对包装进行检验并记录；

添加剂的用量及配方是否符合GB8590-98中5.2之规定并保留配比记录。

运输工具消毒控制记录。

5、车间

2000中7.5.1、7.4.3、7.5.5、8.2.3、6.4、6.3）

5、GMP方案中—5.4生产加工过程控制各条款。

提问，逐条查看现场。

要查看：

杀菌工艺是否按GB8590-98中“9杀菌质量控制”要求执行，并有上述标准中9.5.1要求的记录；

查预冷过程中心温度及对皮肤及所用器具消毒证据；

查冷藏库温度及贮存条件控制证据；

6、车间

2000中

7.5.5）

6、检查GMP中“—5.5.1包装”各条。

提问，查看。

如包装区域条件，温度，消毒灯，个人卫生、器具消毒，冷藏及GB8590-98中7.5.1中之要求。

7、贸易部（仓库）

2000中7.5.5）

7、GMP中—“5.5.2贮存卫生控制”。

提问，逐条查看现场，检查机械及化学灭鼠及库房消杀记录。

8、贸易部（仓库）

8、GMP中—5.5.3食品运输卫生控制。

提问，查看库内运输工具消毒记录及送货车是否符合要求等现场。

9、车间及化验室

2000中6.4）

9、GMP中—5.6加工、检验人员卫生。

提问，查洗手六步法及“四勤”，穿戴，现场加工纪律及健康证据。

10、质管部

2000中6.2、7.6、8.2.4）

10、GMP中—5.7检验人员现场检验要求。

提问，查检验记录及检验人员上岗考核结果，检验人员审核表及化验室设置条件，仪器及药品清单。

11、生产部（行政部、质管部）

2000中7.5.3）

11、对照GMP方案各项要求检查各类标识。

提问，查下列标识现场：

水管线（上下水）标识，蒸汽管道标识，水出口（龙头）编号及永久性挂牌标识，包装标识，消防安全标识，洗手六步法标识，厂区及生活区标识，服装区分标识，入厕指引标识，测量状态（加工状态）标识，原料标识，清洁区划分标识，办公场所标识，垃圾废弃物分类标识等。

1、质管部

2000

7.4.3）

SSOP计划审核

1、SSOP计划中1.1及1.4加工用水的安全检验与控制。

提问，查有无供水检验标准及微生物检验标准（细菌总数与大肠菌群数），卫生部门年检验报告，本部门月检验记录，凡有加氯工序之处的每天检测记录等。

2、生产部（车间）

中6.3、6.4、7.5.3）

2、SSOP计划中1.2标识。

方法，提问，查现场并有无供水网络图及污水排放图；

加工用水管线，蒸汽管线图及颜色标识；

查软管用后放置；

查每只水龙头编号及永久性标识牌。

3、生产部（车间）

3、SSOP计划中1.3排水道检查。

提问，查有无专人管理及现场排水状况，排水口的防污设施。

4、生产部（车间）

2000中6.3）

4、SSOP计划1.5中管道连接检查。

提问，现场查看有无交叉连接及虹吸现象，有无安装防虹吸单向阀，及监视记录。

5、生产（车间）

中6.4）

5、SSOP计划中2.1地面，器具及设备卫生控制。

提问，现场检查班前、班中、班后清洗消毒现场并查验《每日班前班后SSOP卫生检查记录》，生产车间清洗消毒记录及杀虫、消毒剂领用记录等。

6、生产部（车间）

6、SSOP计划中2.2工人的手、手套、工作服帽、靴等卫生控制。

提问，检查进入车间六步法洗手及酒精消毒，戴手套程序，每两天衣物清洗消毒及班后送消毒室消毒记录（查消毒灯配置），查有无每日班前班后SSOP卫生检查记录，工作服消毒记录，微生物抽检记录等。

7、质管部

中7.4.1、7.4.3）

7、SSOP计划中2.3空罐卫生控制。

提问，检查空罐使用前是否消毒及消毒方法，检查空罐捆扎材料是否符合要求，捆扎用废料的清理方法，空罐消毒记录，消毒液配制记录。

8、生产部（车间）

2000中6.4、6.3）

8、SSOP计划中“3防止交叉污染”的审核

提问，现场查看。

查进入车间及工作时的个人卫生控制是否符合3.1之要求；

手是否符合3.2之要求；

生熟食品控制是否符合3.3之要求；

车间废弃物管理是否符合3.4之要求；

原料辅料存放是否符合3.5之要求；

车间的状态是否符合3.6之要求。

有无每日班前班后SSOP检查记录等。

9、生产部（车间）

中6.3、6.4）

9、SSOP计划“4”手部清洗、消毒和厕所设施的维持检查。

提问，查看洗手设施布置图及配置现场是否符合要求，是否用非手动开关，是否有热水，是否每隔4小时检测一下消毒水浓度，有无《消毒液配制浓度记录》。

卫生间是否弹簧门，有无专职卫生监督员。

质检员是否定时对工人的手做微生物检查并填写《微生物抽检记录》。

10、生产部（车间）

10、SSOP计划中“5”防止掺杂物污染的检查。

提问，查杀虫剂、清洁剂、消毒剂领用记录及管理，设备维护保养记录及设备检查记录等现场证据。

11、贸易部（仓库）

11、SSOP计划中“6”有毒化合物的标识，储存及使用的检查。

提问，查有无有毒化合物目录清单，有无《有毒化合物管理制度》，是否有标识，储存地是否独立，钥匙专人保管，保管是否分类隔离，有无有毒物质相关供方资料，是否坚持对有毒化合物是否放回原处每天一检查。

用途是否符合规定等。

有无《化学药品出库记录》、《化学药品清单》、《化学药品使用记录》、《化学药品入库记录》等。

12、行政部

中6.2）

12、SSOP计划中“7、加工人员健康状况的控制”检查。

提问，查看体验结果，《员工健康档案》及《每日班前班后检查记录》等。

13、行政部

中6.A）

13、SSOP计划中“8虫害的去除”的检查。

提问，查有无厂区清扫制度并每天检查登记；

车间窗、排风系统有无铁丝网，外出口有无档鼠板，下水道有无防鼠网，卫生间有无防蝇、虫设施，有无防鼠网点图及记录，防蝇虫记录，检查记录等。

14、质管部及各执行部门

中8.5.2、8.2.3、8.2.4、8.3、）

14、SSOP计划中上述各条出现偏差是否采取了纠偏措施？

措施是否有效？

有无记录？

记录是否审核？

提问，查相关记录。

1、HACCP小组及质管部

2000中7.1及7.5.1、7.5.2、8.2.4、8.3等）

1、是否制定了HACCP计划？

计划是否符合要求并可行？

提问，重点检查HACCP计划中：

是否进行产品描述？

描述是否全面、准确？

产品的预期用途及消费者是否确定？

加工过程的流程图是否清晰、完整、准确并验证？

是否建立了危害分析一览表、危害分析项目是否齐全、是否有科学依据？

CCP点是否明确？

是否明确了OL值并加以实施？

是否针对每个CCP进行了CL值确定？

是否制定了CCP点的监控程序？

是否规定了文件及记录的管理要求？

此计划是否经过评审？

当工完成产品等条件变化时是否进行确认？

2、质管部

2000中7.1、7.5.1、7.5.2、8.2.4、8.2.3、8.3等）

2、检查HACCP计划的实施及监控情况。

检查是否按计划及规定的程序实施监控；

方法，频次是否符合要求；

检查对超出CL值的产品是否按不合格品进行了处置；

对超出OL值的现象是否及时进行了调整；

若涉及产品回收是否按程序规定实施；

监控设备是否有效并正确操作；

全部HACCP中规定的监控记录是否具体、齐全，是否按规定复审；

复审者是否具备资格，是否记录复审时间，复审时间是否在记录形成的规定的适当时间进行等。

1、质管部、HACCP小组组长

2000中8.3、8.5.2、8.5.3、8.2.2、8.2.3、5.6、4.2.4、7.5.2等）

1、纠偏程序及验证的审核。

提问是否制定程序，程序是否符合要求及公司的实际。

是否有监控、操作人员、纠偏人员岗位分工一览表；

当检查出现纠偏记录时是否有纠偏负责人签章并每周提请HACCP小组评审，评审有无记录；

检查监控、纠偏记录的复审人员与表格记录人员是否为同一个人；

检查监测仪器是否校准并记录、标识；

对原材料、杀菌等CCP点的微生物检测是否由质管部完成并由厂长（主管质量副总）审核并于次日前完成；

体系正式运行前是否初次确认并有记录；

当重复出现偏差时有无纠偏措施的确认评审记录；

当复查时发现记录数据不符或相反时的是否确认及确认记录；

HACCP小组是否每月开会确定是否触发确认条件并实施确认；

有无其它确认记录；

是否制定年度审核计划，内审员资格是否授权等。