年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计文档格式.docx
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但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,本钱较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进展控制。
二、物料衡算
年工作日:
250天每天两班每班运转机器6小时
年产量:
5000万支
日产量:
20万支
规格:
100ml/瓶/小盒×
20小盒/箱
处方:
〔1000ml〕
金银花125g黄芩125g连翘250g蔗糖85g香精适量
制法:
醇水法:
取以上3种生药用95%乙醇回流提取,回收乙醇后加水沉淀杂质,滤液参加蔗糖、香精制成足量。
物料平衡=理论值/实际值×
100%
理论值:
为按照所用的物料量,在生产中无任何损失或过失的情况下得出的最大值。
实际值:
指实际产出量、粉头量、取样量、跑料量、不合格量之和。
处方中金银花125g制10瓶,日产20万瓶
理论日需求量:
125÷
10×
200000=2500000g=2500Kg
理论年需求量:
2500×
250=625000Kg
处方中黄岑125g制10瓶,日产20万瓶
处方中连翘250g制10瓶,日产20万瓶
250÷
200000=5000000g=5000Kg
5000×
250=1250000Kg
处方中蔗糖85g制10瓶,日产20万瓶
85÷
200000=1700000g=1700Kg
1700×
250=425000Kg
物料理论需求量
物料名称
单位
日消耗量
年消耗量
金银花
Kg
2500
625000
连翘
5000
1300000
蔗糖
1700
425000
黄岑
合计
11700
2925000
损失率1%〔配液→灌封〕:
损失率5%〔醇提→收膏〕:
损失率1%〔切药、筛选〕:
那么金银花实际日需求量:
〔1+1%〕=2525Kg
2525×
〔1+5%〕=2651Kg
2651×
〔1+1%〕=2678Kg
那么金银花实际年需求量:
2678×
250=669500Kg
那么连翘实际日需求量:
〔1+1%〕=5050Kg
5050×
〔1+5%〕=5303Kg
5303×
〔1+1%〕=5356Kg
那么连翘实际年需求量:
5356×
250=1339000Kg
那么黄岑实际日需求量:
那么黄岑实际年需求量:
蔗糖损耗取1%〔过滤〕:
蔗糖实际日需求量=1700×
〔1+1%〕=1717Kg
蔗糖实际年需求量=1717×
250=429250Kg
物料实际需求量
2678
6695000
5356
1339000
1717
429250
12429
3107250
假设药材密度为1200kg/m3,提取罐填充系数:
0.75
日用药材体积=〔12429-1717〕÷
1200=8.93m3
本设计采用多功能提取罐进展提取,其体积容量为3m3
那么提取罐数量=8.93÷
〔3×
0.75〕=4
料液比取1:
6
那么日需求95%酒精=〔12429-1717〕×
6=64272L
那么年需求量95%酒精=64272×
250=16068000L
用乙醇回收罐回收乙醇,回收率去70%
那么日回收乙醇=64272×
70%=44990L
年回收乙醇=44990×
250=11247500L
年实际需求口服液瓶量=5000万×
〔1+1%〕=5050万支
日实际需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支
日所需双黄连口服液的量=20.2万×
100ml=20.2m3
每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3
三、工艺设备选型说明
按照口服液的生产要求,生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。
设备的选型需根据物料衡算的结果进展,并选择与生产任务拼配的相关设备。
〔1〕配液罐的选型
每天配液一次。
装量系数为0.75,那么配液罐实际所需容积为:
20.2/0.75=26.933m3
应选择5m3的磁力搅拌配液罐6个可以满足生产所需。
〔2〕过滤器设备选型
每小时需过滤1.6m3双黄连口服液那么需不锈钢全自动过滤机一台即可。
〔3〕洗瓶设备的选型
每分钟需洗涤290个瓶子,那么需口服液瓶超声波洗瓶机一台。
〔4〕枯燥灭菌设备的选型
每小时需枯燥17000瓶,那么选用GSM-500隧道式灭菌枯燥机,其生产能力为1W-2W瓶/h。
〔5〕灌装设备的选型
选用DYG8大剂量液体灌装加塞机
(6)灭菌设备的选型
生产能力为240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液体灭菌机可满足生产要求。
〔7〕灯检设备的选型
选用TT21-YB-Ⅱ型澄明度检测仪,适合各种针剂和瓶装药液的澄明度检测。
〔8〕贴签机的选型
每分钟生产290瓶双黄连口服液,选用SH2570B高速贴签机,包括理瓶转台,贴签,装盒工作台。
〔9〕包装机的选型
主机运行速度50-130盒每分钟的LP-ZHJ高速自动装盒机3台。
本设备适用于圆形瓶和易型瓶以及相类的物品的装盒包装,能自动完成说明书的折叠、纸盒翻开、装盒、打印批号、封口等工作。
本机采用PLC控制,光电监控各部位动作,运行中出现异常,能自动停机显示原因,以便及时排除故障。
四、工艺主要设备一览表
序号设备名称规格型号数量生产能力
1多功能提取罐D1512×
37404容积:
2000L
2三效浓缩罐7000×
1500×
340011t/h
3不锈钢全自动过滤机HQ1000-80015t/h
4磁力搅拌配液罐NG-JR6300-5000L
5洗瓶机JCXP-K1200-400瓶/分钟
6隧道式灭菌枯燥机11W-2W瓶/h
7液体灌机YG50-5001700-2500瓶/小时
8微波灭菌KMY-20001240-480kg/h
9澄明度检测仪TT221-YB-Ⅱ1
10贴签机SH2570B1300/min
11包装机LP-ZHJ高速自动理瓶装盒机350-130盒每分钟
五、工艺车间平面说明
1、根据生产工艺和产品质量的要求,本设计的生产车间的环境分为一般生产区、控制区和干净区。
车间布置设计既要考虑车间部的生产、辅助生产、管理和生产的协调,也考虑了车间与厂区供水、供电、供热和管理局部的照应,是生产能够有序,协调,有效地进展生产。
使之成为一个有机整体。
根据生产规模和生产特点,产区面积、厂区地形和地质等条件考虑厂房的整体布置,厂房采用长方形布置,厂房组成形式采用集中式布置。
厂房的平面形状和长宽尺寸,既满足了工艺的要求,又考虑了土建施工的可能性和合理性,有利于设备布置,缩短管线,便于安装,有较多可供采光和通风的墙面。
2、工艺车间平面布置图〔另附〕
六、车间技术要求
1、生产区域
生产区域与设备应按工艺流程合理布局,车间布置应考虑合理分区,保证工艺流程流畅。
有原料存放、洗烘区、配液区、灌装区、灭菌区、灯检区、外包区和洗涤区。
生产区要有规模相适应的面积和空间安排生产设备和物料,保证生产操作衔接合理。
2、人流和物流
车间的人流、物流应分开设置,不能从同一个入口进入车间,最好能在相反的方向设置人流和物流入口。
当从同方向设置人流、物流入口时,两者之间应保持较远距离,不得相互影响和阻碍。
安排生产厂房的人流和物流时,应与厂区总平面人流、物流通道的设置一起考虑,必要时要与总图设计人员协商,使其符合厂区总面积布置要求。
生产厂房成品的出口可以与物流入口共用,但当生产厂房运输量较大或需要考虑尽量减少原辅料、包装材料等产品的污染是要分开设计。
生产厂房应设人流、物流专用通道,人员流动路径与物流流动路径要做到尽量不穿插、往返或少穿插、往返、防止无关人员或物流通过正在操作的区域。
当人和物分别经过各自合理的净化程序进入干净生产区域后,干净生产区不必过分强调设置人流和物流专用通道。
应该注意不得将生产操作区当作物料传递的通道使用,生产操作场所的空间尽量减少开门,以利于保证操作室的气密性和干净度。
3、辅助设施
辅助设施包括办公、检验、器具清洗和存放、饮水间等,辅助设施要能满足生产要求,不阻碍生产操作,方便生产管理。
纯化水设备、压缩空气设备、空调等设施应尽量几种布置并靠近其效劳的生产区域。
生产区要相对集中,设有足够的平安疏散,同时可以兼参观走廊的作用。
4、管路设计
工艺管道的设计在车间的给、排水方面占有重要的地位,在此仅做大概的设计。
管道的设计是根据流体的腐蚀性和输送量来选用管材和直径的,至于管厚那么根据管径来确定。
储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
管道的设计和安装应防止死角、盲管。
储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。