医院消毒卫生标准GB15982之欧阳德创编文档格式.docx

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3术语

3.1消毒卫生标准

不同对象经消毒与灭菌处理后，允许残留微生物的最高数量。

3.2层流洁净手术室及层流洁净病房

采用层流空气净化方式的手术室及病房。

即空气通过高效过滤器，呈流线状流入室内，以等速流过房间后流出。

室内产生的尘粒或微生物不会向四周扩散，随气流方向被排出房间。

3.3重症监护病房

采用现代化仪器、设备，对各种危重病人进行持续监护与治疗的病房。

3.4保护性隔离房间

为避免医院内高度易感病人受到来自其他病人、医护人员、探视者以及病区环境中各种致病性微生物和条件致病微生物的感染而进行隔离的房间。

3.5供应室清洁区

灭菌前，供应室人员对清洁物品进行检查、包装及存放等处理的区域。

3.6供应室无菌区

灭菌后，供应室内无菌物品存放的区域。

3.7消毒剂

能杀灭细菌繁殖体、部分真菌和病毒；

不能杀灭细菌芽抱的药物。

4卫生标准

4.1各类环境空气、物体表面、医护人员手卫生标准

4.1.1细菌菌落总数

允许检出值见表l.

表1各类环境空气、物体表面、医护人员手细菌菌落总数卫生标准

环境类别

范围

标准

空气

cfu/m3

物体表面

cfu/cm3

医护人员手

Ⅰ类

层流洁净手术室、层流洁净病房

≤10

≤5

Ⅱ类

普通病房、产房、婴儿室、早产儿室、普通保护性隔离室、供应室无菌室、烧伤病房、重症监护病房

≤200

Ⅲ类

儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室清洁室、急诊室、化验室、各类普通病房和房间

≤500

Ⅳ类

传染病科及病房

-

≤15

4.1.2致病性微生物不得检出乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他致病性微生物。

在可疑污染情况下进行相应指标的检测。

母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿及儿科病房的物体表面和医护人员手上医`学教育网整理，不得检出沙门氏菌。

4.2医疗用品卫生标准

4.2.1进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。

4.2.2接触粘膜的医疗用品

细菌菌落总数应≤20cfu/g或100cm2；

致病性微生物不得检出。

4、2.3接触皮肤的医疗用品

细菌菌落总数应≤200cfu/g或100cm2；

4.3使用中消毒剂与无曲器械保存液卫生标准

4.3.1使用中消毒剂

细菌菌落总数应≤100cfu/ML；

4.3.2无菌器械保存液

必须无菌。

4.4污物处理卫牛标准

污染物品无论是回收再使用的物品，或是废弃的物品；

必须进行无害化处理。

不得检出致病性微生物。

在可疑污染情况下，进行相应指标的检测。

4.5污水排放标准

按GHJ48（试行）执行。

5检查方法

5.1采样及检查方法。

见医院消毒卫生标准附录A：

采样及检查方法

6有关规定

6.l各级、各类医疗、保健、卫生防疫机构必须执行本标准。

并应指定专门科室（部门）负责民体贯彻实

6.2各级卫生监督、卫生防疫部门按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》医`学教育网整理和《消毒管理办法》有关规定负责监督、监测工作。

医院消毒卫生标准附录A：

A1采样及检查原则

采样后必须尽快对别样品进行相应指标的检测；

送检时间不得超过6h，若样品保存于0～4Co条件时。

送抢时间不得超过24h.

A2空气采样及检查方法

A2.1采样高度时间

选择消毒处理后与进行医疗活动之前期间采样。

A2.2采祥高度

与地面垂直高度80～150cm.

A2.3布点方法

室内面积≤30M2，设一条对角线上取3点，即中心一点、两端各距墙1m处各取一点；

室内面积>

30m2，设东、西、南、北、中5点，其中东、西、南、北点均距墙1m.

A2.4采样方法

用9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露5min后送检培养。

A2.5细菌菌落总数检查

A2.5.l普通营养琼脂培养基

按GB4789.28中3.7条配制。

A25.2检查方法

参照GB7918.2规定执行。

A2.5.3结果计算

空气细菌菌落总数（cfu/m3）=5000N/AT……（A1）

式中：

A—一平板面积。

cm2；

T—一平板暴露时间，min；

N—一平均菌落数，cfu/平皿。

A3物体表面采样及检查方法

A3.1采样时间

选择消毒处理后4h内进行采样。

A3.2采样面积

被采表面<

100cm2，取全部表而；

被采表面≥100cm2，取100cm2.

A3.3采样方法

用5×

5cm2的标准灭菌规格板；

放在被检物体表面，用浸有无菌生理盐水平样液的棉拭子1支，在规格权内横竖往返各涂抹5次；

并随之转动棉拭于。

连续采样1-4个规格板面积；

剪去手接触部分，将棉拭于放入装10ml采样液的试管中送检。

门把手等小型物体则采用棉拭子直接涂抹物体的方法采样。

A3、4细菌菌落总数检查

按A2.5规定执行。

A3.4.1结果计算

物体表面细菌菌落总数（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均数×

采样液稀释倍数/采样面积（cm2）……（A2）

A4医护人员手采样及检查方法

A4.1采样时间

在接触病人、从事医疗活动前进行采样。

A4.2采样面积及方法

被检人五指并拢，将浸有无菌生理盐水采样液的棉试子一支在双手指曲面从指根到指端来回涂擦各两次（一只手涂擦面积30cm2〕，并随之转动采样棉试子，剪去手接触部位；

将棉试子放入装有10ml采样液的试管内这位。

采样面积按平方厘米（cm2）计算。

A4.3细菌菌落总数检查

按A2.5规定执行。

A4.3.1结果计算

手细菌菌落总数（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均数×

采样液稀释倍数……/30X2（A3）

A5医疗用品采样及检查方法

A5、1采样时间

在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样。

A5.2采样量及采样方法

可用破坏性方法取样的医疗用品，如输液（血）器、注射器和注射计等均参照《中华人民共和国药典》1990年版一部附录中《无菌检查法》规定执行。

对不能用破坏性方法取样的特殊医疗用品，可用浸有无菌生理盐水采样液的棉试子在被检物体表面涂抹采样，被采表面<

100cm2，取全部表面；

被采表面≥100cm2，取100cm2……

A5.3无菌检查

按《中华人民共和国药典》1990年版一部附录中《无菌检查法》规定执行。

A5.4细菌菌落总数检查

A6使用中消毒剂与无菌器械保存液

A6.1采样时间

采取更换前使用中的消毒剂与无菌器械保存液。

A6.2采样量及方法

在无菌条件下，用无菌吸管吸取1ml被检样液，加入9ml稀释液中混均，对于醇类与酚类消毒剂，稀释液用普通营养肉汤即可；

对于含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物消毒

剂，需在肉汤中加入0.1%硫代硫酸钠；

对于洗必泰、季铵盐类消毒剂，需在肉汤中加入

3%（W/V）吐温80和0.3%卵磷脂；

对于醛类消毒剂，需在肉汤中加入0.3%甘氨酸；

对于含有表面活性剂的各种复方消毒剂，需在肉汤中加入3%（W/V）吐温80，以中和被检药液的残效作用。

A6.3细菌菌落总数检查

按A2.5规定执行。

A6、3.1结果分析

平板上有菌生长，证明被检样液有残存活菌，若每个平板的落数在10个以下，仍可用于消毒处理（但个能用于灭菌），若每个平板菌落数超过10个，说明每毫升被检样液含菌量己超过100个，即不宜再用。

A7溶血性链球菌检查

参照GB4789.11执行。

A8沙门氏菌检查

参照GB4789.4执行。

A9绿脓杆菌检查

参照GB7918.4执行

A10金黄色葡萄球菌检查

参照GB7918.5执计。

A11污物采样及检查方法

A11.1采样时问

在消毒或灭菌处理后进行采样。

A11.2采样量及采样方法

按A5.2执行。

A11.3检查方法

可参照A7～A10章进行相应指标的检测。

A12污水、污泥采样及检查方法

按GBJ48（试行）规定执行。

A13结果判断

检查结果符合相应的本标准值者，判定为该项检查合格；

反之，不符合相应本标准接值者，则判定为检查个不合格。