中国海洋大学本科生课程大纲002Word格式文档下载.docx

1、通过本课程的教学，使学生获得药物剂型及制剂的理论、处方、工艺和质量检查等方面的基本知识和技能。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。2）课程基本教学内容：药剂学基本概念及发展，药物剂型的分类，常用剂型的基本原理与给药途径的关系，制剂基本处方、制备方法和工艺过程，质量控制，制剂辅料的应用。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。2.设计思路：药剂学课程是一门应用性极强的综合性技术科学。本课程以课堂讲授、多媒体课件演示；结合实验室产品制作（教、学、做），观看实际生产过程录像；结合实际新药开发案例增强本课程的实践性；通过本课程的学习，使学生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征和制剂的基本制备过程；熟悉与药物制剂的处方设计

2、、制备和质量控制等相关的基本理论和基本知识；了解药物的新剂型、新技术和新材料在现代医药中的应用为目标，力求教、学、做一体化，在教学中充分体现理论性与实用性相结合。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒。3.课程与其他课程的关系：1）与其他专业课程群的关系：药剂学作为药学专业的主干课程之一，其内容涉及到物理化学、生物化学、材料科学、药理学和药物分析等众多知识体系，在各类药学专业人才的培养中占据重要的地位。药剂学是在药学各学科研究的交叉点上，将药物化学、药理学、药物分析等领域的新技术、新成果转化成可直接应用的产品，通过合理地设计剂型、给药途径、制备工艺，实现从实验室设计到产业化的转变，并根据临床医学在治疗疾病中

3、的问题和需要，设计新的制剂产品、给药方式和解决方案。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭。2）先行课程：物理化学、药学导论、分析化学3）学生应具备的基本专业素质和技能：理解和熟悉物理化学中有关化学反应动力学、热力学、相平衡、电化学、表面化学与胶体等方面的基本原理和理论知识；熟悉分析化学中常用分析方法的基本原理和理论知识；了解药物化学和药理学的基础知识。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔。二、课程目标药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。通过本课程的教学，使学生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征和制剂的基本制备过程；了解药物的新剂型、新技术和新材料在现代医药中的

4、应用，为从事药物制剂的理论研究、产品开发、生产及质量管理等打下基础。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍。三、学习要求要完成所有的课程任务，学生必须： （1）提前预习课程，按时上课,认真听讲，积极参与课堂讨论、随堂测试和问题回答。本课程课堂表现和出勤率是成绩考核的组成部分。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩。（2）按时完成多媒体课件作业。多媒体课件作业内容应新颖，与药物递送系统相关（如新的载体辅料、新的制剂技术、新的递送系统、新的制药设备）与药学相关注册法规（如介绍CFDA、FDA、欧盟、日本注册法规）、药物检索知识、技能，以及以某一有特点新药案例（比如以新的制剂技术，改善原有药物临床给药缺点，从而提高临床疗效、商

5、业价值）；不提倡照搬课本内容以及网络上复制黏贴内容，鼓励去检索、阅读最新文献报道，整理汇总；ppt界面应设计合理，风格统一，有清晰的图片、文字介绍和帮助文档。最终要求学生以电子版形式提交，延期提交需要提前得到任课教师的许可。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐。 （3）多媒体课件演讲：要求学生积极参与课堂演讲，语言简洁、生动；科学，表述准确，术语规范。多媒体课件作业及演讲将加深学生对本课程的理解，延深学生对药剂学的最新技术、法规、信息的认知，与时俱进，适应目前社会的需求；同时将锻炼学生的课件制作、演讲能力。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。四、教学进度周 次日期学时教学内容教学方式课堂讨论内容及其它教学环节课下作

6、业及课后必读教材或参考书章节第1周3月9日3第一章绪论第一节 概述第二节 药物剂型与DDS第三节 药典与处方第四节 质量管理规范第二章液体药剂（1）第二节 液体制剂的溶剂和附加剂多媒体推荐相关药剂学教材、药学常用网址、网站、各国药监局官网，学生课下自行去了解学习留下3-5道本章节关键知识点问题第2周3月16日第二章液体药剂（2）第三节 表面活性剂第四节 低分子溶液剂第五节 高分子溶液剂第六节 溶胶剂第七节 混悬剂第八节 乳 剂（1）提问并回顾上周留下的知识点问题第3周3月23日第三章灭菌制剂（1）第二节 灭菌与无菌技术第三节 空气净化技术第四节 注射剂第4周3月30日第三章灭菌制剂（2）第五节

7、 输液第六节 滴眼剂第七节 粉针剂及冷冻干燥技术第八节 其他灭菌与无菌制剂第四章粉体学第二节 粉体的基本特性第三节 粉体的其他性质第5周4月8日第五章固体制剂（散剂、颗粒剂、胶囊剂第二节 散剂第三节 颗粒剂第四节 胶囊剂 第6周4月13日第六章片剂（1）第一节概述第二节 片剂的辅料第三节片剂的制备第四节影响片剂成型的因素及压片问题第五节片剂的制备实例第7周4月20日因运动会听课第8周4月27日第六章片剂（2）第六节片剂的包衣第七节片剂的质量控制与包装第七章气体制剂第二节 气雾剂的组成第三节 气雾剂的制备第四节 气雾剂的质量评价第五节 其他气体制剂第9周5月4日第八章半固体制剂第一节 软膏剂第二

8、节凝胶剂第三节 栓剂第四节 膜剂与涂膜剂（1）学生就某一剂型或创新点自制课件ppt试讲及点评（2）提问并回顾上周留下的知识点问题第10周5月11日第九章浸出制剂第二节 浸出过程及影响因素第三节浸出溶剂与辅助剂第四节 浸出方法与工艺第五节 浸出液的分离第六节 常用浸出药剂第七节 中药新剂型第11周5月18日第十章透皮制剂第二节 影响透皮吸收的因素第三节 药物透皮吸收的促进方法第四节 透皮吸收制剂的制备工艺第12周5月25日第十一章 新药制剂的研究与申报化学药品分类化学药品注册资料要求仿制药品受理技术要求第十二章药物剂型和制剂的设计（1）概述剂型选择和制剂设计的基本原则药物制剂的设计理念和主要环节

9、处方前研究第13周6月1日第十二章药物剂型和制剂的设计（2）第五节 处方筛选及制备工艺优化第六节 制剂稳定性研究第14周6月8日第十三章药物制剂新技术第一节 固体分散技术第二节 包含技术第三节 微型包囊技术第15周6月15日第十四章缓控释制剂第二节 缓控释制剂的释药原理第三节 缓控释制剂的处方设计与制备工艺第四节 缓控释制剂的质量评价第五节 口服定时和定位释药系统第16周6月22日第十五章靶向制剂第二节 被动靶向制剂第三节 主动靶向制剂第四节 物理化学靶向制剂第17周6月29日第十六章生物技术药物制剂第二节 蛋白质类药物制剂的处方与工艺第三节 蛋白质类药物新型给药系统第四节 蛋白类药物制剂的质

10、量评定复习答疑合计48课程考核及评价方式： 课程考核成绩由平时成绩和期末考试成绩构成：平时成绩由课堂出勤及提问（10%）+多媒体作业（20%）等构成，期末考试成绩占70%。五、参考教材与主要参考书1、选用教材（告知学生需要购买的教材）方亮主编，药剂学（第8版），卫生部“十三五”规划教材，全国高等医药教材建设研究会“十三五”规划教材，人民卫生出版社，2011年8月籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞。2、主要参考书1）田燕，于莲主编，药剂学，清华大学出版社，2011年9月2）方亮主编，药剂学应试指南与习题解析，中国医药科技出版社，2011年9月3）张洪斌主编，药物制剂工程技术与设备（第2版），化学工业出版社，2010年1月4）崔福德主编，药剂学学习指导与习题集，人民卫生出版社，2008年4月5）梅兴国主编，药物新剂型与制剂新技术，化学工业出版社，2007年1月6）陆彬主编，药物新剂型与新技术，人民卫生出版社，2005。7）平其能主编，现代药剂学，中国医药科技出版社，1998六、成绩评定（一）考核方式A：A.闭卷考试 B.开卷考试 C.论文 D.考查 E.其他（二）成绩综合评分体系：成绩综合评分体系比例%1. 学生课堂出勤、回答问题表现10%2.学生多媒体课件作业及课件课堂演讲20%3.期末考试成绩70%总计100%附：课堂出勤和平时表现评分标准、平时1）课堂出勤及平时表现评分标准课堂讨论、