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药厂生产实习报告

药厂生产实习报告

药厂生产实习报告五篇

药厂生产实习报告篇1

  4月23日下午,来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药房南塔店。

连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市。

沈河区市中心,人口,交通便利,居民生活较高,南塔店在选址上具备了充足的客源,的顾客够买力,便利的交通以顾客的前来购买和配送中心送货运输。

南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。

店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。

紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了医疗器械专柜,经营的“副业”以销售量。

营业面积,在店设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机。

药岛和周围的柜台在整个店内“口”字型通道顾客从身边两册浏览选购药品,缩短了行程。

在店中环顾浏览时感觉到南塔店营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。

每个柜台都分为几层摆满了不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了的医务能力和营业素质。

对常见病、所售药品的药理常识很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。

对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细的解释。

处方药的销售须持医师处方销售。

  天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个的收获:

,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。

最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜场等多因素,已保障药品有畅通的销售渠道。

是店面营业场所的设计,好的营业场所能够药品销售、培养顾客忠诚度并工作。

在设计过程中,应行业特点和顾客需求及周边环境等因素,布局、橱窗、货架的优缺点综合设计,扬长避短,以有利于顾客、服务于大众、、善于经营、、增长效益。

在天世力大药房南塔店的药品陈设中,让我之处在于药品的摆设有些混乱。

儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设,不便顾客寻找。

,柜台分层摆设了柜台空间,但却考虑群体特点。

儿童药品摆在上层,而成人、中老年人一药品却摆在了下层,往往需要俯下身去才能看清药品。

儿童正生长期,而中年人是老年人视力减退、行动不便,在视觉范围内很都会。

最后,经营策略的选择上。

天士力的促销策略是会员积分制。

当顾客的积分不同程度时,增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。

在点内粘贴pop广告以唤起顾客注意,渲染气氛。

经营者应本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式需求、销售。

,从经营的范围来看。

销售的是药品,特殊性的商品,关系到人的健康与生命问题。

经营者要具备的职业道德。

在法律允许范围内营业,谋取暴力而销售伪药、劣药,也强卖顾客并不需要的药品。

药品的特殊性,经营者在经营前要持有的法律文件如《药品经营许可证》、《营业执照》、gsp认证等。

,销售人员自身。

销售人员要有的医务能力、识别顾客的能力、销售技巧和的心理素质,给顾客带去高质量的药学服务,以体现药店的核心功能。

这也正是在校大学生在即将踏入社会一名医药销售者所应具备的最的能力和素质。

  4月24日下午,来到了实习的站――位于铁西沈阳制药厂。

接待员在会议室向介绍了药厂的大体概况。

沈阳制药厂建于1949年,是我国历史最悠久的药厂。

该厂先总共有4种剂型的生产线。

主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。

幻灯片,接待员向介绍了主要生产线的流水过程,并介绍了关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。

随后,参观了整肠生和青霉素的生产线。

药品生产对环境的要求非常高,只能隔着玻璃观看里面的工人操作。

生产线的机械化,工人的操作也很熟练。

  从沈阳制药厂的整个参观过程中,最大的感受我国的咿医药产业正在朝着、更高的方向发展,国际先进。

给将来投身药学事业增添动力和希望。

  医药产业被称之“朝阳产业”,但“朝阳产业”是需要各为之努力奋斗的。

医药产业的发展离不开的支持,离不开先进技术的基础保障,更离不开科研人员的刻苦钻研。

我国药学产业发展起步晚,科研不高,国内绝大药品均为仿制药。

这不但真正反映国内医药产业的发展,也容易被起诉侵犯其知识产权。

最近,已投资74亿用于药品研发,属于的药品。

在校大学生更应该从现在做起,努力学习专业知识,培养科研进取精神。

为我国的医药产业发展注入新的活力与力量,让药学产业真正意义上的“朝阳产业”。

药厂生产实习报告篇2

  按教学计划安排,本学期第8教学周为我们的生产实习周。

实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。

  4月23日下午,我们来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药房南塔店。

作为连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市相对。

沈河区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。

南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。

进入店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。

  紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械专柜,作为经营的“副业”以增加销售量。

为了充分利用营业面积,在店中央设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机结合。

药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便,顾客从身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。

在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。

  每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了基本的医务能力和营业素质。

对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。

对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。

处方药的销售须严格持医师处方销售。

  天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个方面的收获:

  第一,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。

最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素,已保障药品有畅通的销售渠道。

其次是店面营业场所的设计,一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。

在设计过程中,应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素,结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计,扬长避短,以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。

  在天世力大药房南塔店的药品陈设中,让我不足之处在于药品的摆设有些混乱。

儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设,不便顾客寻找。

同时,柜台分层摆设尽管充分利用了柜台空间,但却没有充分考虑群体特点。

  儿童药品摆在上层,而成人、中老年人相当一部分药品却摆在了下层,往往需要俯下身去才能看清药品。

儿童正处于生长期,而中年人特别是老年人视力减退、行动不便,在正常视觉范围内很都会造成一定困难。

最后,就是经营策略的选择上。

天士力的促销策略是会员积分制。

当顾客的积分达到一定不同程度时,增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。

同时在点内粘贴POP广告以唤起顾客注意,渲染气氛。

  经营者应根据本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式增加需求、扩大销售。

  第二,从经营的范围来看。

销售的是药品,具有特殊性的商品,关系到人的健康与生命问题。

经营者要具备良好的职业道德。

在法律允许范围内正常营业,不能为了谋取暴力而销售伪药、劣药,也不能强卖顾客实际并不需要的药品。

由于药品的特殊性,经营者在经营前要持有相关的法律文件如《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证等。

  第三,就是销售人员自身。

销售人员要有一定的医务能力、识别顾客的能力、销售技巧和良好的心理素质,给顾客带去高质量的药学服务,以体现药店的核心功能。

这也正是目前我们在校大学生在即将踏入社会成为一名医药销售者所应具备的最基本的能力和素质。

4月24日下午,我们来到了实习的第二站——位于铁西区的沈阳第一制药厂。

  接待员在会议室向我们介绍了药厂的大体概况。

沈阳第一制药厂建于1949年,是我国历史最悠久的药厂之一。

该厂先总共有4种剂型的生产线。

其中主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。

通过幻灯片,接待员向我们介绍了主要生产线的流水过程,并介绍了其中一些关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。

随后,我们参观了整肠生和青霉素的生产线。

  药品生产对环境的要求非常高,所以只能隔着玻璃观看里面的工人操作。

生产线的机械化水平很高,工人的操作也很熟练。

从沈阳第一制药厂的整个参观过程中,最大的感受就是我国的咿医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展,争取达到国际先进水平。

给我们将来投身药学事业增添动力和希望。

  医药产业被称之“朝阳产业”,但“朝阳产业”是需要各方面共同为之努力奋斗的。

医药产业的发展离不开国家的积极支持,离不开先进技术的基础保障,更离不开科研人员的刻苦钻研。

我国药学产业发展起步晚,科研水平不高,目前国内绝大部分药品均为仿制药。

这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平,也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。

  最近,国家已投资74亿用于药品研发,创造属于我们自己的药品。

作为在校大学生更应该从现在做起,努力学习专业知识,培养科研进取精神。

为我国的医药产业发展注入新的活力与力量,让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”。

药厂生产实习报告篇3

  这个车间主要生产紫杉醇特素,Vc;醋酐等原料药,...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。

发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。

后来主任又从新岗位,我被分到包装。

在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。

我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。

就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。

我们每个新学员都由衷的开心。

  在为期几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。

  这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。

它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。

在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。

让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。

让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。

让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.

药厂生产实习报告篇4

  按教学计划安排来算,本学期第8教学周为我们的生产实习周。

实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。

  4月23日下午,我们来到了位于XX区南塔附近的天士力大药房南塔店。

作为连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市相对。

XX区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。

南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。

进入店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。

紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械专柜,作为经营的“副业”以增加销售量。

为了充分利用营业面积,在店中央设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机结合。

药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便顾客从身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。

在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。

每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了基本的医务能力和营业素质。

对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。

对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。

处方药的销售须严格持医师处方销售。

  天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个方面的收获:

第一,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。

最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素,已保障药品有畅通的销售渠道。

其次是店面营业场所的设计,一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。

在设计过程当中,应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素,结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计,扬长避短,以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。

在天世力大药房南塔店的药品陈设中,让我不足之处在于药品的摆设有些混乱。

儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设,不便顾客寻找。

同时,柜台分层摆设尽管充分利用了柜台空间,但却没有充分考虑群体特点。

儿童药品摆在上层,而成人、中老年人相当一部分药品却摆在了下层,往往需要俯下身去才能看清药品。

儿童正处于生长期,而中年人特别是老年人视力减退、行动不便,在正常视觉范围内很都会造成一定困难。

最后,就是经营策略的选择上。

天士力的促销策略是会员积分制。

当顾客的积分达到一定不同程度时,增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。

同时在点内粘贴pop广告以唤起顾客注意,渲染气氛。

经营者应根据本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式增加需求、扩大销售。

第二,从经营的范围来看。

销售的是药品,具有特殊性的商品,关系到人的健康与生命问题。

经营者要具备良好的职业道德。

在法律允许范围内正常营业,不能为了谋取暴力而销售伪药、劣药,也不能强卖顾客实际并不需要的药品。

由于药品的特殊性,经营者在经营前要持有相关的法律文件如《药品经营许可证》、《营业执照》、gsp认证等。

第三,就是销售人员自身。

销售人员要有一定的医务能力、识别顾客的能力、销售技巧和良好的心理素质,给顾客带去高质量的药学服务,以体现药店的核心功能。

这也正是目前我们在学校大学生在即将踏入社会成为一名医药销售者所应具备的最基本的能力和素质。

  4月24日下午,我们来到了实习的第二站——位于XX区的沈阳第一制药厂。

接待员在会议室向我们介绍了药厂的大体概况。

沈阳第一制药厂建于1949年,是我国历史最悠久的药厂之一。

该厂先总共有4种剂型的生产线。

其中主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。

通过幻灯片,接待员向我们介绍了主要生产线的流水过程,并介绍了其中一些关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。

随后,我们参观了整肠生和青霉素的生产线。

药品生产对环境的要求非常高,所以只能隔着玻璃观看里面的工人操作。

生产线的机械化水平很高,工人的操作也很熟练。

  从沈阳第一制药厂的整个参观过程当中,最大的感受就是我国的咿医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展,争取达到国际先进水平。

给我们将来投身药学事业增添动力和希望。

  医药产业被称之“朝阳产业”,但“朝阳产业”是需要各方面共同为之努力奋斗的。

医药产业的发展离不开的积极支持,离不开先进技术的基础保障,更离不开科研人员的刻苦钻研。

我国药学产业发展起步晚,科研水平不高,目前国内绝大部分药品均为仿制药。

这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平,也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。

最近,国家已投资74亿用于药品研发,创造属于我们自己的药品。

作为在学校大学生更应该从现在做起,努力学习专业知识,培养科研进取精神。

为我国的医药产业发展注入新的活力

  与力量,让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”。

药厂生产实习报告篇5

  实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。

通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

  一、药厂简介

  哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。

现拥有5家全资、控股及参股子公司。

总占地面积40万平方米。

现有14条通过国家GMP认证的生产车间。

生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。

产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

  二、实习内容与过程

  

(1)参观药厂

  

(2)车间实习

  在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。

我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。

我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的.一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。

检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。

  药厂使用的主要是灯检法:

用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。

全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。

该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。

主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。

可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:

安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。

  灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。

经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。

真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。

首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。

然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。

  刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。

虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

  注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。

注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。

根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。

由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

  一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。

注射液的pH值应接近体液,一般控制在4——9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5——11。

0,葡萄糖注射液的pH值为3.2——5。

5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3.5——5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9.0——11.5。

具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。

凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。

凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。

为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。

  ——1)小容量注射剂的生产流程图

  a,洗瓶岗位

  操作过程:

  按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。

在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

  工艺条件:

  纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准)

  b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。

根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。

原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。

过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。

配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。

称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。

  工艺条件:

  配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

  c,灌封操作过程:

  将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。

接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。

充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。

  工艺条件:

  检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0。

2ml、20ml注射器至1.0ml。

已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。

  d,灭菌及检漏

  按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。

将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。

灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。

  e,灯检

  产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。

  f,包装

  根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。

按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。

每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。

每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。

不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。

  

(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护

  a,技术安全

  由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守

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