放射性粒子植入项目自评.docx
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放射性粒子植入项目自评
附件1
医疗技术临床应用
自我评估报告
医疗机构名称：
惠民县人民医院
技术名称：
放射性粒子植入
评估日期：
2016-04-23
一、医疗机构基本情况
名称
惠民县人民医院
性质
√综合性医院□专科医院其它：
医院等级
二级综合医院
单位地址
惠民县开发区县人民医院
邮政编码
251700
联系电话
医疗机构负责人
李遵德
联系电话
医疗机构医务科联系人
毛俊敏
手机号
办公电话
电子邮箱
传真
该技术项目
负责人
刘中刚
手机号
1
办公电话
传真
总占地面积
76000平方米
床位数
650张
人员
730人
相应诊疗科目登记情况
预防保健科／内科／呼吸内科专业／消化内科专业/神经内科专业/心血管内科专业／血液内科专业／肾病学专业／内分泌专业/重症监护（内科）／外科／普通外科专业／神经外科专业／骨科专业/泌尿外科专业/胸外科专业／烧伤科专业/妇产科／妇科专业/产科专业／计划生育专业/儿科／眼科/耳鼻咽喉科／耳科专业／鼻科专业／喉科专业／口腔科／口腔内科专业／口腔颔面外科专业／正畸专业／口腔修复专业／皮肤科／皮肤病专业／性传播疾病专业／传染科/急诊医学科／麻醉科/医学检验科/临床体液、血液专业／临床微生物学专业／临床生化检验专业／临床免疫、血清学专业/医学影像科/X线诊断专业/CT诊断专业/超声诊断专业/心电诊断专业/脑电及脑电流图诊断专业/介入放射学专业/管理科室/感染（管理）科／肿瘤专业/中医专业/心脏介入专业/内镜治疗专业/
相应
科室设置情况
内一科、内二科、内三科、内五科、外一科、外二、外三、儿科、妇科、产科、眼科、口腔科、耳鼻喉科、中医科、疼痛科、急诊科、重症监护室、放射科、影像科、心电图、检验科、输血科、药剂科、手术室、麻醉科、病理科、放疗科、透析科、静配室、体检科、回访科、供应室、高压氧、总务科、设备科、医务科、护理部、收费处、农合办、财务科、统计科、办公室、信息科、基建科、政工宣传科、公共卫生科、感染科、车管科、工会、预防保健科、康复科
二、主要技术人员情况
职称
总计人数
卫生技术人员
其他
医师
护理人员
技术人员
正高级职称
副高级职称
中级职称
初级职称
正高级职称
副高级职称
中级职称
初级职称
正高级职称
副高级职称
中级职称
初级职称
合计
高级职称
中级职称
初级职称
29
0
1
2
0
0
0
1
1
2
学历
学位
总计人数
博士
硕士
学士本科
专科
其他
7
0
0
4
3
主
要
人
员
情
况
姓名
性别
出生年月
学历、学位
职务、职称
专业
从事本
专业时间
张福泉
男
本科
主任、副主任医师
医学影像及放射治疗
33年
刘中刚
男
本科
副主任
主治医师
医学影像及放射治疗
22年
韩增峰
男
本科
主治医师
医学影像及放射治疗
23年
王松
男
专科
技师
医学影像技术
11年
李筱栋
女
专科
技师
医学影像技术
5年
武丹
女
专科
护师
护理
9年
商静
女
专科
主管护师
护理
11年
2.技术项目负责人简况
姓名
刘中刚
性别
男
出生年月
学历、学位
本科，学士
职称
主治医师
职务
副主任
专业
医学影像及放射治疗
专长
医学影像诊断及介入治疗
医师资格证书编号
手机号
1
办公电话
医师执业证书编号
8
1.何时何地开始从事本技术项目的专业工作
1994开始从事普医学影像诊断工作，1999年在山东省医学影像学研究所进修学习放射、CT诊断，2002年在滨州市人民医院进修学习介入治疗，2009年在山东省医学影像学研究所进修学习MR诊断及介入治疗，2011年在北京安贞医院、宣武医院进修学习介入治疗。
2.本技术项目专业培训（进修）情况
a）2002年在滨州市人民医院进修学习半年介入治疗半年，参与例数120例，指导医师：
李洪福主任；
b）2009年在山东省医学影像学研究所进修学习介入治疗技术半年，参与例数500例，指导医师：
孙增涛教授；
c）2011年在北京安贞医院进修学习心脏及大血管介入技术半年，参与例数300例，指导医师：
黄连军教授。
d）2011年在北京宣武医院进修神经介入治疗技术，参与例数100例。
指导老师：
李慎茂教授。
3.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：
自1994年莱阳卫校毕业后在惠民县人民医院工作至今，从事医学影像及介入治疗工作22年
2011年毕业于潍坊医学院，获得学士学位，滨州市放射专业委员会委员，滨州市介入专业委员会委员，滨州市放射肿瘤专业委员会委员，滨州市肿瘤专业委员会委员，对常见疾病的影像学诊断及介入治疗具有丰富经验
擅长各部位血管造影术，肿瘤化疗栓塞术，食道、肠道扩张及支架术，经皮肝穿刺胆管引流及支架术，下腔静脉滤器植入及溶栓术，肿瘤放射性粒子植入及消融术，脓肿、囊肿引流及硬化术，血管性疾病栓塞及成形术等。
发表国家级学术论文3篇，连续多年被惠民县人民医院评为“十佳管理者”，1999年获得“滨州市卫生质量年先进个人”，所在科室连续多年被惠民县人民医院评为“先进科室”。
2013年2月在《健康必读》杂志发表论文《桡动脉途径椎动脉近端支架成形术5例体会》
2013年4月在《医学信息》杂志发表论文《多层螺旋CT三维重建在肝癌介入治疗中的价值》
3.主要工作人员简况（可根据实际增加表格）
姓名
张福泉
性别
男
出生年月
学历、学位
本科
职称
副主任医师
职务
主任
专业
医学影像诊断及放射治疗
专长
医学影像诊断及治疗
医师资格证书编号
手机号
1
办公电话
医师执业证书编号
0392
电子邮箱
1、何时何地开始从事本技术项目的专业工作
1983从事医学影像诊断及治疗工作。
2、本技术项目专业培训（进修）情况
a）时间：
1997年在山东省医学影像学研究所进修学习1年，指导医师：
史浩教授。
b）时间：
2009年在山东省医学影像学研究所进修学习介入治疗技术，指导医师：
孙增涛教授。
3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：
1983年毕业于滨州卫校，2011年毕业于滨州医学院，获得学士学位，毕业后在我院从事医学影像诊断及治疗工作，滨州市放射专业委员会委员，滨州市2013年“医德标兵”先进个人对常见病及多发病的诊治有独到见解，丰富诊治经验。
发表国家级论文三篇。
2012年3月论文：
《髋关节撞击综合征影像综述》
2005年3月论文：
《直肠巨大平滑肌瘤1例》
2005年4月论文：
《急性缺血性脑梗死的CT诊断》
姓名
韩增峰
性别
男
出生年月
学历、学位
本科
职称
主治医师
职务
无
专业
医学影像诊断及放射治疗
专长
胃肠、疝微创外科
医师资格证书编号
0908003
手机号
办公电话
医师执业证书编号
0367
电子邮箱
1.何时何地开始从事本技术项目的专业工作
1993年毕业后在我院从事影像诊断及治疗工作。
2.本技术项目专业培训（进修）情况
a）时间：
2002年在山东省医学影像学研究所进修影像诊断及介入治疗1年，指导医师：
刘作勤教授。
参与手术例数300余例。
3.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：
对常见疾病有丰富诊治经验，自2002年开始从事介入治疗工作，临床经验丰富。
三、开展技术项目科室的专用设备、设施及工作基础
场
所
情
况
独立病区个
独立病床张
其它场所情况（包括专用实验室等）
①名称惠民县人民医院李庄医疗区；平方米。
②名称惠民县人民医院开发区医院；平方米。
③名称；平方米。
④名称；平方米。
总面积平方米
设
备
情
况
名称
型号及产地
台数
必备设备
64排CT
16排CT
大C臂
大C臂
西门子DefinitionAS德国
飞利浦Brilliance16荷兰
西门子Artiszee德国
万东CGO-2100A北京
1
1
1
1
应有设备
心电监护
除颤仪
美国GE
荷兰飞利浦
二台
2台
相关核准登记的
诊疗项目
技
术
开
展
情
况
技术名称
该技术开展时间
工作量
（例/年）
手术成功率（％）
备注（存活情况）
放射性粒子植入
1例/年
100%
均存活
四、相关辅助设施情况
手术室
工作用房
面积2500平方米
卫生标准Ⅰ类
主要相关设备
奥林巴斯高清电子腹腔镜
奥林巴斯高清光学腹腔镜
麻醉剂
呼吸机
电刀
小C臂
参与项目相关人员（１—３人）
姓名
性别
出生年月
学历学位
职务职称
专业
从事专业年限
参与本项目例数
刘培红
女
本科
护士长主管护师
护理
19年
1000余例
重症医学科
工作用房
面积2000平方米
病床22张
卫生标准Ⅱ类
设备条件（主要相关设备）
呼吸机7台
心电监护仪8台
纤维支气管镜1台
参与项目相关人员（１—３人）
姓名
性别
出生年月
学历学位
职务职称
专业
从事专业年限
参与本项目例数
闫尚河
男
本科
主任主治医师
重症医学
18年
300余例
孔祥宝
男
本科
主治医师
重症医学
7年
100例
左秀海
男
本科
住院医师
重症医学
5年
80例
麻醉科
工作用房
面积2500平方米
卫生标准Ⅰ类
设备条件（主要相关设备）
呼吸机
麻醉机
心电监护
参与项目相关人员（１—３人）
姓名
性别
出生年月
学历学位
职务职称
专业
从事专业年限
参与本项目例数
方绍军
男
本科
主任主治医师
麻醉
20年
1500余例
孙丙军
男
本科
副主任主治医师
麻醉
21年
600余例
医学影像科
名称
放射科
工作用房
面积2500平方米
卫生标准Ⅲ类
设备条件（主要相关设备）
64排螺旋CT
核磁共振
参与项目相关人员（１—３人）
姓名
性别
出生年月
学历学位
职务职称
专业
从事专业年限
参与本项目例数
张福全
男
本科
主任
副主任医师
放射
31年
100余例
刘中刚
男
本科
副主任
主治医师
放射
20年
120余例
其它相关主要科室
名称
外1科
工作用房
面积1800平方米
卫生标准Ⅲ类
设备条件（主要相关设备）
参与项目相关人员（１—３人）
姓名
性别
出生年月
学历学位
职务职称
专业
从事专业年限
参与本项目例数
姜涛
男
学士
副主任医师
普外科
22
10
其它相关主要科室
名称
放疗科
工作用房
面积3000平方米
卫生标准Ⅲ类
设备条件（主要相关设备）
放疗计划系统（飞利浦）
放疗计划系统（四川川大）
参与项目相关人员（１—３人）
姓名
性别
出生年月
学历学位
职务职称
专业
从事专业年限
参与本项目例数
张洪涛
男
学士
主治医师
放射治疗
15
3
五、本项目的基本情况
1.国内外应用情况
放射性粒子植入治疗技术主要依靠立体定向系统，在超声、CT或手术直视下将放射性粒子准确植入肿瘤体内，通过微型放射源发出持续、短距离的放射线，使肿瘤组织遭受最大限度杀伤，而正常组织不损伤或只有微小损伤。
因此具有准确、安全、高效、适应证广、并发症少等优点，现已成为一些疾病的首选治疗方法。
放射性粒子植入治疗早期前列腺癌在美国等国家已成为标准治疗手段，在国内其治疗理念也渐渐得到认可。
此项新技术的开展，将大大提高我院外科在省内的知名度，对于更好的吸引病人来我院就诊具有重要意义。
2.适应证
1.临床诊断为恶性肿瘤患者；局部肿瘤，且为实体病灶。
2.需要保留的重要功能性组织或手术将累及重要脏器的肿瘤
3.拒绝进行根治手术、无法手术或用其他治疗方法无效的肿瘤患者
4.预防术中（后）残留肿瘤病灶的局部扩散或区域性扩散
5.转移性肿瘤或术后孤立转移灶已失去手术机会者
6.局部进展期肿瘤需粒子植入与外照射综合治疗。
7.局部进展期难以用局部治疗方法控制，或有远位转移但局部有严重症状者，为达到姑息治疗目的，也可行粒子植入治疗。
3.禁忌证：
1.一般情况差，恶液质或不能耐受治疗者
2.肿瘤并发感染和有大范围溃疡、坏死者
3.估计病人寿命不能等待疗效出现
4.不良反应
1.气胸：
表现为胸疼、气短、呼吸困难等；少量气胸可自行吸收，肺压缩超过30%，可行胸腔闭式引流术。
2.出血：
穿刺针损伤血管所致，出血后治疗：
检测生命体征，禁食，积极扩容、输液、止血、输血、制酸、升压等，必要时手术下止血。
3.感染：
肿瘤坏死感染，穿刺点感染等。
预防：
严格无菌操作，术后可应用抗生素预防感染。
4.肿瘤种植：
主要为反复多次穿刺造成。
预防：
穿刺应准确定位，避免反复多次穿刺；
5.技术路线
了解开展新技术的目的和意义→掌握新技术的相关解剖、手术技巧、手术录像→到新技术培训中心实地学习、参与手术→回自己医院请专家开展手术→自己逐渐开展手术。
6.质量控制措施
对必要设备保养质控，手术前准备，手术操作，术中情况，术后并发症、远期效果进行统计监测。
7.疗效判定标准和评估方法
1）完全缓解：
患者症状消失。
2）部分缓解：
患者症状缓解，不影响正常生活。
3）无效：
患者症状无明显缓解，或有并发症。
8.与其他医疗技术治疗同种疾病的比较（风险、疗效、费用、疗程等方面）
临床资料表明放射性种籽源植入治疗对许多实体肿瘤有效，如：
脑肿瘤、鼻咽癌、口腔癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌，眼眶部肿瘤等肿瘤。
可使患者症状改善、肿瘤缩小甚至消失，转移和复发病灶减少。
9.完成相应的临床试验研究情况（有安全、有效的结果）
在国外及国内多家三甲医院应用后证实安全、有效，在我院已推广应用3例，效果良好。
10.近3年相关业务是否有不良记录
无
六、本机构医学伦理委员会意见
负责人：
年月日
七、医疗机构自我评估意见
按照国家及我省关于医疗技术临床应用管理的有关要求，本医疗机构对照相关医疗技术临床应用管理规范进行了评估，符合所规定的条件，具备临床应用能力。
技术项目负责人（签字）：
______刘中刚
医疗机构法定代表人（签字）：
___李遵德_
医疗机构（公章）：
注：
本报告一式两份，《医疗机构执业许可证》核发卫生计生行政部门留存一份，医疗机构存档一份。
附件2
山东省医疗技术临床应用备案表
基本信息
机构名称
惠民县人民医院
类别/等级
二级
联系人
李遵德
联系电话
备
案
技
术
目
录
技术类别
序号
技术名称
是否通过国家或省级卫生计生行政部门组织的技术审核
限制临床应用医疗技术
外周血管介入诊疗技术
新申请
综合介入诊疗技术
新申请
备
案
技
术
目
录
第二类医疗技术
医疗机构主要负责人：
（签字）
医疗机构名称：
（公章）
时间：
年月日
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