放射性粒子植入项目自评.docx

1、放射性粒子植入项目自评附件1医疗技术临床应用自我评估报告医疗机构名称：惠民县人民医院技 术 名 称：放射性粒子植入评 估 日 期：2016-04-23一、医疗机构基本情况名称惠民县人民医院性质综合性医院 专科医院 其它：医院等级 二级综合医院单位地址惠民县开发区县人民医院邮政编码251700联系电话医疗机构负责人李遵德联系电话医疗机构医务科联系人毛俊敏手机号办公电话电子邮箱传真该技术项目负责人刘中刚手机号1办公电话传真总占地面积76000平方米床位数650 张人员730人相应诊疗科目登记情况预防保健科内科呼吸内科专业消化内科专业/神经内科专业/心血管内科专业血液内科专业肾病学专业内分泌专业/重

2、症监护（内科）外科普通外科专业神经外科专业骨科专业/泌尿外科专业/胸外科专业烧伤科专业/妇产科妇科专业/产科专业计划生育专业/儿科眼科/耳鼻咽喉科耳科专业鼻科专业喉科专业口腔科口腔内科专业口腔颔面外科专业正畸专业口腔修复专业皮肤科皮肤病专业性传播疾病专业传染科/急诊医学科麻醉科/医学检验科/临床体液、血液专业临床微生物学专业临床生化检验专业临床免疫、血清学专业/医学影像科/X线诊断专业/CT诊断专业/超声诊断专业/心电诊断专业/脑电及脑电流图诊断专业/介入放射学专业/管理科室/感染（管理）科肿瘤专业/中医专业/心脏介入专业/内镜治疗专业/相应科室设置情况内一科、内二科、内三科、内五科、外一科、

3、外二、外三、儿科、妇科、产科、眼科、口腔科、耳鼻喉科、中医科、疼痛科、急诊科、重症监护室、放射科、影像科、心电图、检验科、输血科、药剂科、手术室、麻醉科、病理科、放疗科、透析科、静配室、体检科、回访科、供应室、高压氧、总务科、设备科、医务科、护理部、收费处、农合办、财务科、统计科、办公室、信息科、基建科、政工宣传科、公共卫生科、感染科、车管科、工会、预防保健科、康复科二、主要技术人员情况职称总计人数卫生技术人员其他医师护理人员技术人员正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称合计高级职称中级职称初级职称29012000112学历

4、学位总计人数博士硕士学士本科专科其他70043主要人员情况姓名性别出生年月学历、学位职务、职称专 业从事本专业时间张福泉男本科主任、副主任医师医学影像及放射治疗33年刘中刚男本科副主任主治医师医学影像及放射治疗22年韩增峰男本科主治医师医学影像及放射治疗23年王松男专科技师医学影像技术11年李筱栋女专科技师医学影像技术5年武丹女专科护师护理9年商静女专科主管护师护理11年2.技术项目负责人简况姓名刘中刚性别男出生年月学历、学位本科，学士职称主治医师职务副主任专业医学影像及放射治疗专长医学影像诊断及介入治疗医师资格证书编号手机号1办公电话医师执业证书编号81. 何时何地开始从事本技术项目的专业工

5、作1994开始从事普医学影像诊断工作，1999年在山东省医学影像学研究所进修学习放射、CT诊断，2002年在滨州市人民医院进修学习介入治疗，2009年在山东省医学影像学研究所进修学习MR诊断及介入治疗，2011年在北京安贞医院、宣武医院进修学习介入治疗。2. 本技术项目专业培训（进修）情况a) 2002年在滨州市人民医院进修学习半年介入治疗半年，参与例数120例，指导医师：李洪福主任；b) 2009年在山东省医学影像学研究所进修学习介入治疗技术半年，参与例数500例，指导医师：孙增涛教授；c) 2011年在北京安贞医院进修学习心脏及大血管介入技术半年，参与例数300例，指导医师：黄连军教授。d

6、) 2011年在北京宣武医院进修神经介入治疗技术，参与例数100例。指导老师：李慎茂教授。3. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：自1994年莱阳卫校毕业后在惠民县人民医院工作至今，从事医学影像及介入治疗工作22年2011年毕业于潍坊医学院，获得学士学位，滨州市放射专业委员会委员，滨州市介入专业委员会委员，滨州市放射肿瘤专业委员会委员，滨州市肿瘤专业委员会委员，对常见疾病的影像学诊断及介入治疗具有丰富经验擅长各部位血管造影术，肿瘤化疗栓塞术，食道、肠道扩张及支架术，经皮肝穿刺胆管引流及支架术，下腔静脉滤器植入及溶栓术，肿瘤放射性粒子植入及消融术，脓肿、囊肿引流及硬化术，血管性疾病

7、栓塞及成形术等。发表国家级学术论文3篇，连续多年被惠民县人民医院评为“十佳管理者”，1999年获得“滨州市卫生质量年先进个人”，所在科室连续多年被惠民县人民医院评为“先进科室”。2013年2月在健康必读杂志发表论文桡动脉途径椎动脉近端支架成形术5例体会2013年4月在医学信息杂志发表论文多层螺旋CT三维重建在肝癌介入治疗中的价值3.主要工作人员简况（可根据实际增加表格）姓名张福泉性别男出生年月学历、学位本科职称副主任医师职务主任专业医学影像诊断及放射治疗专长医学影像诊断及治疗医师资格证书编号手机号1办公电话医师执业证书编号0392电子邮箱1、何时何地开始从事本技术项目的专业工作1983从事医学

8、影像诊断及治疗工作。2、本技术项目专业培训（进修）情况a) 时间：1997年在山东省医学影像学研究所进修学习1年，指导医师：史浩教授。b) 时间：2009年在山东省医学影像学研究所进修学习介入治疗技术，指导医师：孙增涛教授。3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：1983年毕业于滨州卫校，2011年毕业于滨州医学院，获得学士学位，毕业后在我院从事医学影像诊断及治疗工作，滨州市放射专业委员会委员，滨州市2013年“医德标兵”先进个人对常见病及多发病的诊治有独到见解，丰富诊治经验。发表国家级论文三篇。2012年3月论文：髋关节撞击综合征影像综述2005年3月论文：直肠巨大平滑肌瘤1例2

9、005年4月论文：急性缺血性脑梗死的CT诊断姓名韩增峰性别男出生年月学历、学位本科职称主治医师职务无专业医学影像诊断及放射治疗专长胃肠、疝微创外科医师资格证书编号0908003手机号办公电话医师执业证书编号0367电子邮箱1. 何时何地开始从事本技术项目的专业工作1993年毕业后在我院从事影像诊断及治疗工作。2. 本技术项目专业培训（进修）情况a) 时间：2002年在山东省医学影像学研究所进修影像诊断及介入治疗1年，指导医师：刘作勤教授。参与手术例数300余例。3. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：对常见疾病有丰富诊治经验，自2002年开始从事介入治疗工作，临床经验丰富。三、开

10、展技术项目科室的专用设备、设施及工作基础场所情况独立病区 个独立病床 张其它场所情况（包括专用实验室等）名称 惠民县人民医院李庄医疗区； 平方米。名称 惠民县人民医院 开发区医院 ； 平方米。名称 ； 平方米。名称 ； 平方米。总面积 平方米设备情况名 称型号及产地台 数必备设备64排CT16排CT大C臂大C臂西门子Definition AS德国飞利浦Brilliance16荷兰西门子Artis zee德国万东CGO-2100A北京1111应有设备心电监护除颤仪美国GE荷兰飞利浦二台2台相关核准登记的诊疗项目 技 术开 展 情 况技术名称该技术开展时间工作量（例/年）手术成功率（）备注（存活情

11、况）放射性粒子植入1例/年100%均存活四、相关辅助设施情况手术室工作用房面积 2500 平方米卫生标准 类主要相关设备奥林巴斯高清电子腹腔镜奥林巴斯高清光学腹腔镜麻醉剂呼吸机电刀小C臂参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数刘培红女本科护士长主管护师护理19年1000余例重症医学科工作用房面积 2000 平方米病床 22 张卫生标准 类设备条件（主要相关设备）呼吸机 7台心电监护仪 8台纤维支气管镜 1台参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数闫尚河男本科主任主治医师重症医学18年300余例孔祥宝男本科主

12、治医师重症医学7年100例左秀海男本科住院医师重症医学5年80例麻醉科工作用房面积 2500 平方米卫生标准 类 设备条件（主要相关设备）呼吸机麻醉机心电监护参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数方绍军男本科主任主治医师麻醉20年1500余例孙丙军男本科副主任主治医师麻醉21年600余例医学影像科名称放射科工作用房面积 2500 平方米卫生标准 类设备条件（主要相关设备）64排螺旋CT核磁共振参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数张福全男本科主任副主任医师放射31年100余例刘中刚男本科副主任主治医师放

13、射20年120余例其它相关主要科室名称外1科工作用房面积 1800 平方米卫生标准 类 设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数姜涛男学士副主任医师普外科2210其它相关主要科室名称放疗科工作用房面积 3000 平方米卫生标准 类设备条件（主要相关设备）放疗计划系统（飞利浦）放疗计划系统（四川川大）参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数张洪涛男学士主治医师放射治疗153五、本项目的基本情况1. 国内外应用情况放射性粒子植入治疗技术主要依靠立体定向系统，在超声、CT或手术直视下将放射

14、性粒子准确植入肿瘤体内，通过微型放射源发出持续、短距离的放射线，使肿瘤组织遭受最大限度杀伤，而正常组织不损伤或只有微小损伤。因此具有准确、安全、高效、适应证广、并发症少等优点，现已成为一些疾病的首选治疗方法。放射性粒子植入治疗早期前列腺癌在美国等国家已成为标准治疗手段，在国内其治疗理念也渐渐得到认可。此项新技术的开展，将大大提高我院外科在省内的知名度，对于更好的吸引病人来我院就诊具有重要意义。2. 适应证1.临床诊断为恶性肿瘤患者；局部肿瘤，且为实体病灶。2.需要保留的重要功能性组织或手术将累及重要脏器的肿瘤3.拒绝进行根治手术、无法手术或用其他治疗方法无效的肿瘤患者4.预防术中（后）残留肿瘤

15、病灶的局部扩散或区域性扩散5.转移性肿瘤或术后孤立转移灶已失去手术机会者6.局部进展期肿瘤需粒子植入与外照射综合治疗。7.局部进展期难以用局部治疗方法控制，或有远位转移但局部有严重症状者，为达到姑息治疗目的，也可行粒子植入治疗。3. 禁忌证：1.一般情况差，恶液质或不能耐受治疗者2.肿瘤并发感染和有大范围溃疡、坏死者3.估计病人寿命不能等待疗效出现4. 不良反应1.气胸：表现为胸疼、气短、呼吸困难等；少量气胸可自行吸收，肺压缩超过30%，可行胸腔闭式引流术。2.出血：穿刺针损伤血管所致，出血后治疗：检测生命体征，禁食，积极扩容、输液、止血、输血、制酸、升压等，必要时手术下止血。3.感染：肿瘤坏

16、死感染，穿刺点感染等。预防：严格无菌操作，术后可应用抗生素预防感染。4.肿瘤种植：主要为反复多次穿刺造成。预防：穿刺应准确定位，避免反复多次穿刺；5. 技术路线了解开展新技术的目的和意义掌握新技术的相关解剖、手术技巧、手术录像到新技术培训中心实地学习、参与手术回自己医院请专家开展手术自己逐渐开展手术。6. 质量控制措施对必要设备保养质控，手术前准备，手术操作，术中情况，术后并发症、远期效果进行统计监测。7. 疗效判定标准和评估方法1) 完全缓解：患者症状消失。2) 部分缓解：患者症状缓解，不影响正常生活。3) 无效：患者症状无明显缓解，或有并发症。8. 与其他医疗技术治疗同种疾病的比较（风险、

17、疗效、费用、疗程等方面）临床资料表明放射性种籽源植入治疗对许多实体肿瘤有效，如：脑肿瘤、鼻咽癌、口腔癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌，眼眶部肿瘤等肿瘤。可使患者症状改善、肿瘤缩小甚至消失，转移和复发病灶减少。9. 完成相应的临床试验研究情况（有安全、有效的结果）在国外及国内多家三甲医院应用后证实安全、有效，在我院已推广应用3例，效果良好。10. 近3年相关业务是否有不良记录无六、本机构医学伦理委员会意见 负责人： 年 月 日七、医疗机构自我评估意见 按照国家及我省关于医疗技术临床应用管理的有关要求，本医疗机构对照相关医疗技术临床应用管理规范进行了评估，符合所规定的条件，具备临床应用能力。技术项目负责人（签字）：_刘中刚 医疗机构法定代表人（签字）：_ 李遵德 _医疗机构（公章）： 注：本报告一式两份，医疗机构执业许可证核发卫生计生行政部门留存一份，医疗机构存档一份。附件2山东省医疗技术临床应用备案表基本信息机构名称惠民县人民医院类别/等级二级联系人李遵德联系电话备案技术目录技术类别序号技术名称是否通过国家或省级卫生计生行政部门组织的技术审核限制临床应用医疗技术外周血管介入诊疗技术新申请综合介入诊疗技术新申请备案技术目录第二类医疗技术医疗机构主要负责人：（签字） 医疗机构名称：（公章）时间： 年 月 日