GMP SSOP稽核管理办法及检查评分表.docx
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GMPSSOP稽核管理办法及检查评分表
关于稽核方案执行的管理办法
一、目的：
1.定期查核利润点生产过程品质管理和生产标准执行状况,及时发现管理和执行上的问题，提出改善意见，促进整体水平提高；
2.检查gmp-ssop的落实与执行情况,及时发现并纠正现场问题，保持生产环境整洁、调理、通畅；人员积极、向上；
3.检查SOP的现场落实情况，及时发现其人员认知和实际执行的不足，从而促进人员认知和现场运行状况的提高；
4.检查品质日报、投诉管理规定的执行情况,以确保整体监控过程与运行保持良好状态；
5.验证品控统计数据准确性，以促进格式统一、来源明了、存档清晰、检索便捷；
6.检查各厂员工培训执行的有效性，使培训的作用和效果不断改进，从而促进人员操作水平、质量意识的提高，为良好质量提供保障；
7.重点项目的稽查，每月确定一个重点项目再稽核过程中重点关注并持续追踪改善。
二、适用范围：
禽肉部山东区各宰杀利润点
三、内容：
1、稽核的方式：
由禽肉部山东区生产管理部组织，实行错位对调稽核（即a厂人员稽核b厂，b厂人员稽核a厂）的方式，对各利润点进行稽核，每季度1次、每个利润点1-2天，每次稽核完毕后，由稽核人员对数据进行汇总、分析后报送山东区领导和各利润点并作为管理报告的一对比分析项；
2、稽核内容：
主要包括gmp-ssop检查、标准操作程序认知与执行、产品质量检查验证、品质日报验证检查、投诉与异常的持续改善、人员培训和重点项目关注等七个方面，其中前六项都有详细的稽核标准，第七项为不固定的零时重点关注项，其检查的内容零时确定，同时其结果也不计入总计得分；
3、稽核表：
见附表；
4、稽核人员：
生产管理部人员、各利润点品控经理；
5、稽核时间：
采用零时确定零时通知的方式。
四、结果评定
对于每次稽核的得分情况进行统计分析，做为利润点绩效考核的依据。
稽核项目与标准评分表
稽核项目
稽核项目
分数
检查要求
分数核算公式
Gmp-ssop检查表
前处理gmp-ssop检查
5
21项表1
合格项/检查项*分数
后处理gmp-ssop检查
7
34项表2
合格项/检查项*分数
仓储gmp-ssop检查
5
30项表3
合格项/检查项*分数
外围gmp-ssop检查表
4
27项表4
合格项/检查项*分数
上次检查缺失的改善
4
改善项/上次缺失项*5
本项合计
25
标准操作程序认知与执行
操作认知
20
40项表5
合格项/检查项*分数
加分
2
减分
-2
上次检查缺失的改善
5
改善项/上次缺失项*5
本项合计
25
产品质量检查验证
质量符合
10
12项表6
合格项/检查项*分数
加分
2
减分
-2
上次检查缺失的改善
5
改善项/上次缺失项*5
本项合计
15
品质日报验证检查
质量符合
10
15项表7
合格项/检查项*分数
加分
2
减分
-2
上次检查缺失的改善
5
改善项/上次缺失项*5
本项合计
15
投诉与异常
持续改善
投诉抱怨处理
3
8项表8
合格项/检查项*分数
品质管理异常处理
3
4项表8
合格项/检查项*分数
上次检查缺失的改善
2
改善项/上次缺失项*5
本项合计
10
人员培训
培训符合
8
11项表9
合格项/检查项*分数
上次检查缺失的改善
2
改善项/上次缺失项*5
本项合计
10
合计
100分
表1：
gmp-ssop检查表----前处理
地点
序号
检查项目
是
否
缺失说明
厕所更衣室
1
器具摆放合理、清洁、维护得当并没有零时性防护
2
厕所地面清洁无积水、无破损、无裂缝、无异味、墙壁保持清洁、无尘埃、无霉斑、天花板无斑点
3
没有昆虫和老鼠及其它病媒的痕迹
4
有“入厕后应洗手”之标识
入口
5
靴消毒槽内要有100-300ppm消毒水，洗手槽内有20-50ppm的消毒水，要保持干净并定时更换消毒水，并定时记录
6
于明显处标示正确且易懂的洗手方式，张贴画需保持清洁，无发霉现象
人员
7
无闲置人员、无串岗、无做与工作无关的事情
8
员工着装统一、清洁、卫生、且无佩戴首饰等
现场卫生
9
现场无不用的物件，并现场布置合理，标识清楚
10
盛装酒精、氯水等消毒剂之容器应清洁并标示清楚，定位且补足
11
清洁、清洗和消毒用器具及药剂应有专用场所妥善保管集中管理，存放于定点、且标识清楚
12
纱窗、塑料门帘、捕蚊（蝇）灯等有防病媒侵入之功能，清洁无破损
13
没有昆虫和老鼠及其它病媒的痕迹
14
盛装产品的筐与垫底筐需洁净并且区分，各类容器应依照SSOP规定区分使用。
装产品的容器与地面不可直接接触，放置需离墙5cm以上
15
墙壁\柱子\天花板清洁，无尘埃、霉斑、蜘蛛网或油漆、瓷砖脱落等现象
16
产品盛放和清洗的器具干净，无霉斑、无生锈，无破损
17
机械设备完好清洁，无霉斑，无生锈，磨损，且无暂时性防护
18
工作台及输送带完好干净无霉斑，无生锈、磨损、且无暂时性防护
19
电器箱、消防箱应保持干净，不可生锈或堆积杂物
20
排水系统畅通，排水出口处设有完善沟网，无堵塞，与工厂现场相连的排水沟管路需加盖
21
落地车、架及其他运输车需保持清洁，无污物,链条、吊钩、齿轮完好干净，无生锈
合计/得分
表2：
gmp-ssop检查表—后处理
地点
序号
检查项目
是
否
缺失说明
厕所更衣室
1
进入现场应按正确的洗手消毒方法消毒后方可进入
2
厕所地面清洁无积水、无破损、无裂缝、无异味、墙壁保持清洁、无尘埃、无霉斑、天花板无斑点
3
洗手设备及烘手器运作正常
4
没有昆虫和老鼠及其它病媒的痕迹
5
有“厕后应洗手”之标识
入口
6
靴消毒槽内要有100-300ppm消毒水，洗手槽内有50-100ppm的消毒水，要保持干净并定时更换消毒水，并定时记录
7
于明显处标示正确且易懂的洗手方式，张贴画需保持清洁，无发霉现象
人员
8
员工按照公司规定进出车间，检查、洗手、粘头发等执行到位
9
无闲置人员、无串岗、无做与工作无关的事情
10
员工着装统一、清洁、卫生、且无佩戴首饰等
现场卫生
11
分切区室温应保持在12℃以下，车间的风布清洁，风机正常运转
12
盛装酒精、氯水等消毒剂之容器应清洁并标示清楚，定位且补足
13
清洁、清洗和消毒用器具及药剂应有专用场所妥善保管集中管理，存放于定点、且标识清楚
14
纱窗、塑料门帘、捕蚊（蝇）灯等有防病媒侵入之功能，清洁无破损
15
没有昆虫和老鼠及其它病媒的痕迹
16
盛装产品的筐与垫底筐需洁净并且区分，装产品的容器与地面不可直接接触，放置需离墙5cm以上
17
墙壁\天花板及柱子清洁，无尘埃、霉斑、蜘蛛网或油漆、瓷砖脱落等现象
工具
设备
18
产品盛放和清洗的器具干净，无霉斑、无生锈，无破损
19
机械设备完好刚劲无霉斑，无生锈，磨损，且无暂时性防护
20
工作台及输送带完好干净无霉斑，无生锈、磨损、且无暂时性防护
21
电器箱、消防箱应保持干净，不可生锈或堆积杂物
22
排水系统畅通，排水出口处设有完善沟网，无堵塞
23
落地车、架及其他运输车需保持清洁，无污物、肉屑等
24
链条、吊钩、齿轮完好干净，无生锈
25
预冷槽、冷却槽无生锈或破损现象，设备在良好的状况
26
刀板应完好，无破损，无霉斑，清洗干净
27
排水系统须通畅，与工厂现场相连的排水沟管路需加盖
28
电子秤应完好，保持清洁，无霉斑，及时校对
29
现场无不用的物件，并现场布置合理，标识清楚
包材库
30
墙壁、天花板清洁无尘埃,包材室清洁通风无异味，无蚊蝇
31
包材室物品存放整齐且标识合理、方便、易取，所用的油墨、稀释剂定点存放加锁，明确标识
32
所有包材必须离地存放
33
包材检查用灯箱清洁，并在正常使用中
34
器具室内清洁无积水,器具柜内物品摆放整齐且标识合理、方便易取
合计/得分
表3gmp-ssop检查表---库管、换装
地点
序号
检查项目
是
否
缺失说明
更衣室
1
室内地面、墙壁、窗台清洁卫生，无破损发霉，门帘要保持清洁。
2
室内无昆虫、老鼠及其他病霉的痕迹。
速冻库及冷藏库设备
3
冷藏、冷冻库地面清洁，除霜干净。
4
冷藏、冷冻库温正常，如温度偏高必须及时通知除霜。
5
无昆虫、老鼠及其他病霉的痕迹，配备防蝇、防鼠设施且正常使用。
6
鲜品库无异味，按规定频次清洁消毒。
7
库门运作正常保持清洁，库门及时关闭，避免跑冷现象。
8
库内产品码放整齐，库内产品不能混垛，离墙45cm。
9
库内产品箱外整洁，不得有污迹，冰霜要及时清理。
10
成品库房塑料门（或风幕运转正常）帘清洁并有遮挡蚊蝇入内之作用，并且完整。
11
现场无不用的物件，并现场布置合理，标识清楚
人员
12
无闲置人员、无串岗、无做与工作无关的事情
13
员工着装统一、清洁、卫生
现场卫生
14
穿堂各库内、风机（空调）正常运行。
15
盛放酒精、消毒水容器应清洁并标识清楚，放于固定地点。
16
润滑油等化学试剂容器应清洁并标识清楚，放于固定地点。
17
清洗、消毒用具应集中管理、定点存放、标识清晰。
18
穿堂及付货纱窗、门帘、捕蚊（蝇）灯等防病媒侵入之功能，清洁无破损。
19
无昆虫、老鼠及其他病霉的痕迹。
20
纸箱、筐、盒等需清洁且区分，不可直接接触地面，离墙5厘米以上
21
穿堂地面保持清洁，无积水、无异物。
天花板清洁。
22
墙壁、柱子清洁，无霉斑，蜘蛛网等。
23
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