采血耗材的技术要求.docx
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采血耗材的技术要求
采血耗材的技术要求
一、真空采血管：
总体要求：
无菌消毒需以成品方式进行，辐照灭菌；储存条件要求较低，
0-40°C环境极端温度下保持性能稳定4周。
1、静脉中空采血管的技术要求：
采血管标签及管盖颜色符合国际通用标准
颜色要求：
黄色、红色、紫色、蓝色、绿色、黑色、灰色等。
1.1真空管需保证准确的真空度，有负压刻度线。
1.2真空管需配有双层安全头盖，外层头盖包裹内层胶塞。
1.3*采血管采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET材质，胶塞采用优质丁基橡
胶材料，胶塞针头穿刺处向内凹陷。
1.4*红管：
不含添加剂或仅喷涂促凝剂。
1.5*蓝管：
3.2%枸橼酸钠抗凝管（0.109mol/L），抗凝剂与血液的比例1:
9；
具有“无死
腔”特性；双层管壁；低镁胶塞。
1.6黄管:
喷涂促凝剂+分离胶，不得有溶胶、飘胶、挂壁现象发生。
1.7绿管:
喷涂肝素锂抗凝。
1.8浅绿管:
喷涂肝素锂抗凝+分离胶。
1.9*紫管：
喷涂K2EDTA抗凝。
1.10黑头管：
3.8%枸橼酸钠（0.125mol/L），抗凝剂与血液的比例1:
4。
1.11*灰头管：
氟化钠+草酸钾或Na2EDTA保证血糖结果48小时稳定。
2、末梢采血管的技术要求：
2.1.内含有不同添加剂，可满足不同检测项目需求，准确预置不同添加剂，国际统一头盖颜色标记。
2.2.*采血量标记线，管壁标有产品批号和过期日期，内壁光滑，血液不挂壁，管口凹槽设计，便于儿童末稍采血。
2.3.安全头盖双凹设计，头盖内侧及试管外缘的齿状锁扣设计。
二、末梢采血器的技术要求：
1.*针头式：
穿刺深度w1.8mm出血量100-250微升。
2.*刀片式：
穿刺深度w2.0mm出血量300-500微升。
3.定位采血，覆盖穿刺区域小。
4.一次性触压式，激活后永久回缩。
5.辐照灭菌。
三、动脉采血器（针）的技术要求：
1.*添加剂为电解质平衡肝素锂，喷涂在管壁上。
2.采用特殊高致密聚丙烯材料。
3.具备排气装置。
4.具备预设型，可单手操作。
5.辐照灭菌。
6.采用的鲁尔接头连接。
7.采用安全头盖设计，密封样本，保证标本质量。
四、智能采血系统技术要求：
1.智能排队叫号系统组成：
至少包含排队取号机2台、采血窗口显示屏8个、排队信息显示大屏1个；排队管理、语音叫号软件、音频功率放大器及吸顶喇叭等语音广播系统。
2.智能选管贴标系统组成：
2.1*每个采血窗口放置1台智能选管贴标机，8个采血窗口独立工作，互不影响。
每个
采血窗口配备备用的打印系统。
2.2*采血管可无序放置，可随时加载采血管，无需停机。
单台智能选管贴标
机容量》500,
最大处理速度》900支/小时。
2.3*单台贴标机支持的试管种类至少10种，且每种》50支。
支持的采血管规格直径：
12〜18mm长度：
75〜100mm
3.封闭式采血工作台：
8个采血工位布局灵活，采血桌的尺寸可根据实际场地定制。
4.*传输模块：
采血管运输轨道连接8个采血工作台和分拣系统。
5.*分拣系统：
自动分拣系统至少1台，要求采血管处理速度》2000支/小时;分拣输
出通道》8个输出口，平均输出口可装载》300支采血管。
6.管理控制模块：
主控电脑服务器1套。
7.信息软件系统：
能与医院信息管理系统实现双向交互；软件系统满足医院业务工作需
求，且终身免费使用和升级。
五、提供针对我院的定制化服务设计方案，符合医院采血流程，能达到优化采血流程、提高采血效率和提高患者满意度要求。
A
综合评分明细表:
序号
评分
因素
分值
评分标准
说明
1
投标
报价
30%
30
满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。
其他投标单位的价格分统一按照下列公式计算：
投标报价得分=（评标基准价/投标报价）X30。
2
技术
指标
38%
38
投标产品的技术参数完全符合招标文件要求没有负偏离得38分；非“*”条款技术参数不满足招标文件要求（负偏离），一项扣2分，“*”条款技术参数与招标文件要求有负偏离的，一项扣4分；扣完为止。
4
建设
10
提供针对我院的定制化服务设
根据所提供的方案进仃评疋，须符合
万案
10%
计方案，符合医院米血流程，能达到优化采血流程、提高采血效率和提高患者满意度要求。
我们实际情况。
根据提供的建设方案元成装修改造。
最优方案得10分，其次得6分，再其次得3分，不提供不得分。
3
业绩
9%
9
采血耗材：
投标人需提供产品近一年国内三甲客户名单，每提供10家得1分，最多2分。
设备：
投标人需提供同型号、同配置采血系统近二年国内三甲客户名单，每提供1个得1分，最多7分。
提供中标通知书、送货发票或合同复印件。
5
售后
服务
及培训
11%
11
米血管智能贴标设备取得专利
证书的得1分。
分拣机取得专利证书的得1分。
智能采血信息管理软件取得计算机软件著作权登记证书的得1分。
共3分
根据投标人所投产品（或产品制造商）取得的证书情况进行评分，以提供证书复印件为评审依据。
根据投标人服务机构的设立的便利性进行评分。
提供可使用设备制造厂家在成都设有办事处、分公司或常驻维修机构。
共2分
该项评分以投标人提供服务机构的营业执照（或场地租赁合同）复印件为评审依据。
（提供相关证明材料）得2分；未提供，不得分。
根据厂家售后承诺函、投标人拟定项目实施方案、售后服务保障方案等进行评分。
（包含服务人员的数量、响应时间快慢、服务计划的科学合理性等）
共3分
最优方案得3分，其次得2分，再其
次得1分，不提供不得分。
根据投标人的培训计划（包含计划的科学性、合理性、可行性等）进行评分。
共3分
最优方案得3分，其次得2分，再其
次得1分，不提供不得分。
6
投标文件的规范性
2%
2
投标文件制作规范，没有细微偏差情形的得2分；有一项细微偏差扣0.5分，直至该项分值扣完为止。
根据投标人投标文件编制情况进行评分。
附件2:
采购文件书装订顺序
1、封面（公司、项目、联系人、联系方式）
2、目录
3、品目及报价表（格式见附件1）
4、规格型号、配置及偏离表（格式见附件3）
5、企业营业执照（复印件）
6、组织机构代码证、税务登记证（复印件）
7、法定代表人授权书（原件，格式见附件3）暨经办人授权书，法人、经办人身份证（复印件）
8、生产厂家授权书（投标人不是生产厂家的）
9、医疗器械注册证（复印件）
10、质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告，性能自测报告，出厂
检验报告的复印或扫描件
11、产品执行标准（提供产品注册标准：
YZB等资料供评审）
12、产品质量及货源保证书
13、售后服务承诺书
14、如有，提供进口原材料证明书或产品报关资料等
15、产品说明书或与投标医疗耗材型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。
业绩证明文件（格式见附件3）。
16、如有物流公司配送，请提供配送证明材料：
配送商基本情况、配送商营业执照复印件、配送商经营许可证复印件
17、封底
注：
请务必按以上顺序装订资料，如有非中文资料，请同时提供中文翻译件。
附件3:
主要表格格式
附件3-1:
报价一览表
序
号
产品名
称
制造商
名称
品牌
包装
（小）规
格、型号
单位
成交单价
（元）
配送企业名称
备注
注:
1•报价应是最终用户验收合格后的总价，包括设备运输、保险、代理、安装调试、培训、税费、系统集成费用和采购文件规定的其它费用。
2.其它服务：
请供应商根据“网络设备维护要求”内容或公司提供的服务内容分项进行填写，并说明各项服务的名称、服务内容及价格。
3.“品目及报价表”为多页的，每页均需由法定代表人或授权代表签字并盖投标人印章。
4•“品目及报价表”需单独密封。
供应商名称（盖章）：
法定代表人或授权代表（签字）：
联系方式：
日期：
附件3-2:
规格型号、配置及偏离表
序号
招标要求
投标响应
偏离及其影响
1、此表要求投标文件与招标文件要求对应、逐一列出;
2•投标文件中与招标文件要求有负偏离的内容必须在此表中列出，否则视
为无效投标
供应商必须据实填写，不得虚假响应，否则投标无效并按规定追究其相关责
任。
法定代表人或授权代表签字:
日期：
附件3-3:
用户情况表
用户名称
型号
数量
供货期限
联系人及联系方式
备注
说明:
1、表中产品为用户仍在使用的货物；
2、只填写本次投标产品型号或与本次投标产品相当的型号。
法定代表人或授权代表签字:
日期:
附件3-4:
法定代表人身份授权书
（米购单位名称）：
本授权声明：
（投标人名称）
（法定代表人姓名、职务）授权（被授权人姓名、职务）为我方“”项目投标活动
的合法代表，以我方名义全权处理该项目有关投标、签订合同以及执行合同等一
切事宜
特此声明。
法定代表人签字：
授权代表签字：
投标人名称：
（加盖公章）
日期：
说明：
上述证明文件附有法定代表人、被授权代表身份证复印件（加盖公章）时才能生效。
附件4：
反商业贿赂承诺书
为维护卫生行业的整体形象，保证药品、医疗器械、仪器设备、物资、基建工程招投标工作以及药品、试剂销售等工作的合法开展，维护贵院医疗、管理工作的正常秩序，保障广大患者的健康和利益，本厂家、商家、公司特郑重承诺如下：
一、严格按照《招标投标法》、《药品管理法》、《反不正当竞争法》等有关法律、法规、规章、政策的规定，规范本厂家、商家、公司的药品、医疗器械、设备、物资、基建工程竞标工作以及药品准入贵院以后的销售等工作，保证做到合法竞标、正当竞争、廉洁经营。
二、本厂家、商家、公司保证在药品、医疗器械、设备、物资、基建工程竞标工作及药品、试剂销售等工作中承诺做到：
1、不与其他投标人相互串通投标报价，损害贵院的合法权益；
2、不与招标人串通投标，损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益；
3、不以向招标人或者评标委员会成员行贿的手段谋取中标；
4、竞标报价不违反相关法律的规定，也不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；
5、保证不以其他任何方式扰乱贵院的招标工作；
6、保证不在药品销售、医疗器械、设备、物资、基建工程竞标中采取账外暗中给予回扣的手段腐蚀、贿赂医护、药剂人员、干部等其他相关人员；
7、保证不以任何名义包括以宣传费、临床促销费、开单费、处方费、广告费、免费度假、考察旅游、房屋装修等任何名义给予贵院采购人员、药剂人员、医护人员、干部等有关人员以财物或者其他利益；
8、保证不让贵院临床科室、药剂部门以及有关人员登记、统计医生处方或为此提供方便，干扰贵院的正常工作秩序；
9、保证不以其他任何不正当竞争手段推销药品、医疗器械、设备、物资。
三、本厂家、商家、公司保证竭力维护贵院的声誉，不做任何有损贵院形象的事情。
四、本厂家、商家、公司保证加强对竞标、促销等工作的领导、监督和检查；加强对本厂家、商家、公司工作人员进行相关法律、法规、规章、政策等的教育工作，切实要求本厂家、商家、公司相关工作人员不得采取各类回扣手段腐蚀、贿赂采购、药剂、医护、干部等相关人员。
五、对本厂家、商家、公司及本厂家、商家、公司工作人员采取以上手段竞标、促销等，干扰贵院正常工作秩序，损害贵院形象的，本厂家、商家、公司保证：
1、对尚处在竞标阶段的，贵院有权取消本厂家、商家、公司的竞标资格；已经中标的，贵院有权取消中标；对已经获得准入资格的，贵院有权随时取消本厂家、商家、公司的准入资格；
2、对本厂家、商家、公司相关工作人员作出严肃处理；
3、对由于本厂家、商家、公司或本厂家、商家、公司工作人员的上述行为给贵院造成经济或名誉损失的，由本厂家、商家、公司负责，并愿意承担全部民事赔偿责任。
六、采购物资名称：
本《承诺书》一式二份（一份由承诺人自存；一份随竞价书传递）
承诺企业名称（公章）法人代表或
委托代理人（承诺人）
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