药物分析题第十七到二十一章.docx
《药物分析题第十七到二十一章.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物分析题第十七到二十一章.docx（13页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
药物分析题第十七到二十一章
第十七章合成抗菌药物的分析
（一）最佳选择題
1•下列能作为测定左氧氟沙星中光学异构体的HPLC流动相添加剂使用的金属离子是（）
A.Cu2+B・Fe3+C.Co2+D.Na+E.Au3+
2.《中国药典》（2010年版）鉴别诺氟沙星采用的方法是（）
A.紫外分光光度法B.气相色谱法C.高效液相色谱法
D.化学反应鉴别法E.红外分光光度法
3.具有丙二酸呈色反应的药物是（）
A.诺氟沙垦B.磺胺喘喘C.磺胺甲嗯理D.司可巴比妥E.盐酸氯丙嗪
4.《中国药典》（2010年版）負氟沙星中"有关物质”检查采用的方法是（）
A.紫外分光光度法B.薄层色谱法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.毛细管电泳法
5.《中国药典》（2010年版）对于盐酸洛美沙星片的含量测定采用的方法是（）
A.紫外分光光度法B.非水溶液滴定法C.离子对高效液相色谱法
D.气相色谱法E.荧光分光光度法
6.左氧氟沙星原料药的含量测定，《中国药典》（2010年版）采用的是离子对高效液相色谱法，其中所用的离子对试剂是（）
A.高氯酸钠B.乙二胺C.磷酸二氢钠D.庚烷磺酸钠盐E.氢負化四丁基铁
7.复方磺胺甲嗯哩中所包含的有效成分是（）
A.磺胺甲嗯理和磺胺喘啜B.磺胺嚅唳和对氨基苯磺酸C.磺胺异嗯哩和磺胺甲嗯坐
D.磺胺甲嗯理和甲氧节陀E.磺胺和对氨基苯磺酸
8.下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是（）
A.沉淀滴定法B.漠酸钾法C.紫外分光光度法D.非水溶液滴定洼E.亚硝酸钠滴定法
9.用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁哩含量时，ChP2010选用的指示剂或指示终点的方法是
（）
A.永停法B.外指示剂法C.指示剂法D.淀粉E.碘化钾-淀粉
10•复方磺胺甲嚼哩注射液中磺胺、对氨基苯磺酸以及甲負节啜降解产物的检查.ChP2010采用的方法是（）
A.薄层色谱法B.紫外分光光度法C.高效液相色谱法D.比色法E.高效毛细管电泳法
（二）配伍选择题
[11—12]
A.吸光度B.甲醇与乙醇C.光学异构体D.乙駆、乙醇与丙酮E.防腐剂
11.除去吸光度外，诺氟沙星滴眼液应检查的是（）
12.左氧氟沙星应检查的是（）
[13—15]
A.重氮化反应B.与生物碱沉淀剂反应C.铜盐反应
D.A与B两项均有E.以上各项均没有
13.利用磺胺类药物结构中的磺酰胺基进行鉴别的反应有（）
14.利用磺胺类药物结构中N1上具有嚅噪类取代基的分解产物，而进行鉴剔的反应有（）
15.利用磺胺类药物结构中N1上的含氮杂环取代基进行鉴别的反应有（）
[16—19]
A.紫外分光光度法B.双波长分光光度法C.非水酸呈法
D.两步滴定法E.高效液相色谱法
16.ChP2010复方磺胺喘啜片中的甲氧节噪含量测定采用（）
17.ChP2005复方磺胺甲嚼“坐片中的甲氧节啜含量测定采用（）
37•精密称取磺胺异嚼0.5000g,加二甲基甲酰胺适疑使溶解，加偶氮紫指示液3滴，用甲醇钠滴定液（0.lmol/L）漓定至终点，结果消耗滴定液18.65ml,空白试验消耗0.09ml。
求磺胺异嗯吐的含量。
每lml甲醇钠滴定液（0.lmol/L）相当于26.73吒的C11H13N3O3S。
（六）简答题
38•左氧氟沙星原料药中右氧氟沙星的限量。
采用配合交换手性流动相高效液相色谱法测定,其原理是什么？
39.采用永停滴定法测定磺胺类药物含量时，为何要在强酸性中进行？
40.试述双波长法测定复方磺胺喘啜片含量的原理。
（七）设计题
41•用简便的化学方法区分下列各组药物：
毗哌酸和氧氟沙星；磺胺甲噁哩和磺胺喀噪；磺胺异噁哇和磺胺甲噁吐。
42.已知某药物的结构式（分子式与分子量）如下:
请根据药物的结构与性质，设计合理的含疑测定方法，包括原理、操作要点、含量计算公式。
第十八章药物制剂分析概论
（一）最佳选择題
1.平均片重0.30百以下片剂重量差异限度为（）
A.±1.0%B.±3.0%C.±5.0%D.±7.5%E.±10%
2.注射用无菌粉末，平均装量为0.50g以上时，其装量差异限度为（）
A.±15%B.±10%C.±7%D.±5%E.±1%
3.以淀粉、糊精等作为稀释剂时，对片剂的主药进行含量测定，最有可能受到干扰的测定方法是（）
A.EDTA滴定法B.氧化还原滴定法C.HPLC法D.GC法E.酸碱滴定法
4.2010年版《中国药典》复方磺胺甲噁理含量测定方法是（）
A.分光光度法B.双波长分光光度法C.HPLC法、D.GC法E.容量分析法
5.含量均匀度检查主要针对（）
A.小剂量的片剂B.大剂量的片剂C.水溶性药物的片剂
D.难溶性药物片剂E.以上均不对
（二）配伍选择題[6—9]
A.不溶性微粒B.崩解时限C.溶散时限
6.片剂检查项目（）
7.注射剂检查项目（）
8.散剂检查项目（）
9.混悬剂检查项目（）[10—11]
A.应加入氤化钾作为掩蔽剂
B.应加入丙酮作为掩蔽剂
C.应利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱差异进行测定
D.应提取分离后滴定
E.应避免使用HPLC法
10•采用碘量法测定维生素C注射液含量时，排除抗氧剂的干扰（）
11•采用非水溶液滴定法滴定片剂含量时，排除润滑剂硬脂酸镁的干扰（）[12〜13]
A.乳糖B.硬脂酸镁C.滑石粉D.水E.麻油
12.干扰氧化还原滴定法的附加剂是
13.干扰配位滴定法的附加剂是
（三）多项选择题
14.片剂常规检查项目有
A.粒度B.融变时限C.重量差异D.崩解时限E.干燥失重
15.注射剂中细菌毒素检查方法有
A.凝胶法B.光度测定法C.酸碱滴定法D.氧化还原法E.比色法
16•药物制剂的检查中，以下说确的有
A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查
D.不再进行杂质检查
E.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
17.当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时，可被干扰的含量测定方法有
A.络合滴定法B.亚硝酸钠滴定法C.肺量法D.碘量法E.氧化还原滴定法
1&排除注射剂中注射用植物油干扰的方法有
A.加入掩蔽剂B.萃取法C.有机溶剂稀释法D.容量法E.柱色谱法
（四）是非判断题
19•当主药与片剂辅料的混合不均匀时，应以含量均匀度检查替代重量差异检查（）
20•凡规定检查溶出度的制剂，不再检查崩解时限（）
21.在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做（）
22•以植物油为溶剂的注射液需要检查植物油的酸值、碘值、皂化值及轻基（）
23.糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行（）
（五）简答题
24.药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？
25.片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？
如何进行消除？
26.硬脂酸镁对哪些测定方法有干扰？
如何进行消除？
27.注射液中抗氧剂对哪些测定方法有干扰？
如何排除注射液中抗氧剂的干扰？
（6）计算题
2&采用紫外分光光度法测定片剂含呈：
精密称取片剂10片，重量为3.5622g,研细。
取上述片粉适量，精密称定重量为0.0433g,置250ml量瓶中，加规定溶剂使溶解并稀释至刻度，揺匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中，加规定溶剂稀释至刻度，摇匀，在257nm波长处测定溶液的吸光度为0.485。
已知：
药物吸收系数（g；：
）为715,片剂标示量为每片0.30g<,
计算：
片剂含量为标示量的百分数。
29.取标示量为O.Sg/片的阿司匹林片剂10片，称定重量为5.7683g,研细后，精密称取片粉0.3577“采用两步滴定法测定。
已知：
终点时消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.94ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.85mlo每lml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于Ind氢氧化钠滴定液（0.lmol/L）,相当于18.02mg的阿司匹林。
试求：
阿司匹林片标示量肌
30•异烟耕片的含疑测定，取标示量为100mg的本品20片，总重量为2.2680g,研细，称取片粉0.2887g.置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，揺匀，滤过，精密量取续滤液25ml,用谟酸钾滴定液（0.01733mol/L）滴定，消耗17.92ml0每lml漠酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于3.429mg的异烟耕，求其含量占标示量的百分率紀
（7）设计题
31.已知复方甘草片的处方为:
甘荒浸修粉（中粉）
阿片粉或罂粟果提取物粉樟脑
112.兀
48
2g
八角茴香油苯甲酸钠（中粉）
2g
2g
制成
1000片
制法：
取甘草浸膏烘干，研碎，加苯甲酸钠、阿片粉或罂粟果提取物粉均匀混合制成颗粒后，加入用少量乙醇溶解的樟脑与八角茴香油，混匀压制成片，即得。
本品为祛痰镇咳药，毎片中含无水吗啡（C17H19N03）应为0.36-0.44mg；含甘草酸（C42H62016）不得少于7.3mgo本品性状为棕色片或棕褐色片或薄膜包衣片，除去包衣后,显棕色或棕褐色；有特臭，味甜；易吸潮。
请设计其定性、定量的分析方法，包括原理和操作方法。
第十九章中药及其制剂分析概论
（一）最佳选择题
1.中药检查项下的总灰分是指（）
A.药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物
B.药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质
C.中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质
D.药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质
E.中药的生理灰分
2.对中药制剂分析的项目叙述错误的是
A.中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和pH等
B.合剂、口服液的检查项目有相对密度和pH测定等
C.颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等
D.散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等
E.丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等
3.中药及其制剂分析时，最常用的纯化方法是
A.萃取法B.结晶法C.柱色谱法D.薄层色谱法E.水蒸气蒸镭法
4.在中药及.其制剂分析中，应用最多的鉴别方法是
A.HPLC法B.GC法C.TLC法D.UV法E.IR法
5.在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质质量的是
A.总灰分B.硫酸盐灰分C.酸不溶性灰分D.生理灰分E.碳酸盐灰分
6.对中药及其制剂进行残留农药检查时，当接触农药不明时，一般可测定
A.总有机氯量B.总有机磷量C.总有机氯量和总有机磷量D.总有机漠量E.总有机澳量和总有机氯量
7.以下药品中需进行显微鉴别的是
A.山楂叶提取物B.肉桂油C.清开灵注射液D.三七E.西洋参口服液
8.对易霉变的桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检查项目是.
A.含氯量测定B.含磷量测定C.妥布霉素测定D.含硫量测定E.黄曲零素测定
（二）配伍选择題
[9—10]
A.甲苯法B.减压干燥法C.烘干法D.气相色谱法E.高效液相色谱法以下水分测定法中
9.含挥发性成贫贵重药的药品中水分测定用
10.不含或少含挥发性成分的药品中水分测定用
[11—13]
A.性状鉴别B.微量升华法鉴别C.色谱鉴别D.显微鉴别E.化学鉴别
11.利用其外观、形状及感官性质等特征作为真伪鉴别依据的方法是
12.矿物药的主要成分为无机化合物，其鉴别方法是
13.中药制剂中最常用的鉴别方法是
[14〜17]
A.硅胶G板B.氧化铝板C.纤维素板D.聚酰胺板E.硅蕖土板
14.薄层色谱法鉴别生物碱类成分，通常采用的是
15.薄层色谱法鉴别黄酮类成分，通常采用的是
16•薄层色谱法鉴别酚类化合物，通常采用的是
17•薄层色谱法鉴别氨基酸成分，通常采用的是
[18—20]
A.超声波提取法B.萃取法C.连续回流法D.水蒸气蒸億法E.超临界流体萃取法
1&提取挥发性有效成分，常采用的方法是
19•提取液体制剂中的待测组分，常采用的方法是
20.需便用索氏提取器迸行的提取方法是
[2广23]
A.正丁醇B.乙酸乙酯C.三氯甲烷D.石油瞇E.四氯化碳
21.生物碱类成分的萃取溶剂多选用
22.挥发油类成分的萃取溶剂多选用
23.电昔类成分的萃取溶剂多选用
（三）多项选择題
24.《中国药典》2010年版（一部）正文收载的药品有
A.单味制剂B.中药材和饮片C.药用辅料D.成方制剂E.植物油脂和提取物
25.以下项目可用气相色谱法分析的有
A.冰片B.麝香C.肉桂油中含水量的测定D.有机氯类农药残留E.丁香酚
26.中药及其制剂定性分析中可以作薄层鉴别用对照物的有
A.有效成分对照品B.有效部位对照品C.标溶液D.待测样品稀释液E.对照药材
（四）是非判断题
27.中药制剂的鉴别应着重于君药和臣药、贵重药和毒副药
2&显微鉴别几乎可适用于所有中药制剂
29•各类中药制剂的取样量均应当不少于检测用量的3倍
30•超临界流体萃取法中最常使用的超临界流体是C02,其具有较低的临界温度和临界压力.
31.萃取用溶剂应根据组分的溶解性来选择，测定组分在其中的溶解度小，杂质在其中的溶解度大
32.中药定量分析时若确实无法进行含量测定的，可测定药物的总固体量
（五）简答题
33.试述中药及其制剂的鉴别药味的选取原则。
34.中药材检查的主要项目有哪些？
35.中药及其制剂的含量测定中，测定成分的选择原则是什么？
36.中药制剂化学成分含量测定的主要方法有哪些？
各有何优缺点？
（六）设计题
37.藏木香（ZzacemosaHook,f）为菊科旋覆花属（Inulae）植物，以根入药。
藏木香中主要活性成分土木香酯和异土木香酯，具有显著的抗炎、抑菌、保肝、调节心脏、抗病毒及抗肿瘤等作用。
试根据所学知识设计藏木香中主要活性成分异土木香酯和土木香酯的含量测定方法并进行方法学验证。
第二十章生物制品分析
（一）最佳选择題
1.下列不属于生物制品的是（）
A.疫苗类药物B.抗毒素及抗血清类药物C.血液制品D.重组DNA制品E.重组RNA制品
2.下面没有采用免疫双扩散法或免疫电泳法进行鉴别的生物制品是
A.伤寒Vi多糖疫苗B.狂犬病人免疫球蛋白C.冻干人免疫球蛋白D.狂犬疫苗E.人血白蛋白
3.以下不属于安全检查容的是（）
A.生殖毒性物质的检查B.过敏性物质的检查C.杀菌灭活和脱毒检查
D.残余毒力和毒性物质的检查E.外源性污染的检查
4.过敏性实验一般用的动物是（）
A.兔子B.大鼠C.小鼠D.狗E.豚鼠
5•冻干制品进行真空度检查时，正常瓶应出现的辉光是（）
A.红B.绿C.黄D.蓝紫E.橙红
6•血液制品中的残余乙醇量检查采用的方法是（）
A.免疫双扩散发B.挥发法C.气相色谱法D.康卫皿扩散法E.免疫电泳法
7,下列生物制品安全检定时，需要进行脱毒检查的是（）
A.抗毒素B.类毒素C.病毒类疫苗D.人工蛋白制品E.血液制品
&热源检查以哪种实验方法作为基准方法（）
A.小鼠B.大鼠C.家兔D.猴E.豚鼠
9•下列生物制品需检查为原型D7A残留的是（）
A.抗毒素B.重组DNA制品C.血液制品D.细菌类疫苗E.类毒素
10•单克隆抗体制品中小鼠腹水瘤细胞DNA残留量采用的检测方法是（）
A电泳法B.DNA分子杂交C.中和法D.高效液相色谱法E.荧光分光光度法
（一）配伍选择题
A.凯氏定氮法B.家兔法C免疫电泳法D.酶联免疫法E.分子排阻色谱法
11.检测人血白蛋白的方法是
12•鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法是
[13〜15]
A.热源B.活菌C.支原体D.真空度E.异体蛋白
13.过敏性试验系检查生物制品中的
14.无菌系检查生物制品中的
15.病毒类疫苗原液应检查
[16〜⑼
A.吸附破伤风疫苗B.骨髓灰质炎减毒活疫苗C.抗蝮蛇毒疫苗D.吸附百白破疫苗E.肾综合征出血热灭活疫苗
16•属于细菌类疫苗的是
17•属于病毒类疫苗的是
属于联合疫苗的是
19•属于双价疫苗及多价疫苗的是
（三）多项选择题
20•在进行蛋白质含量测定时，所使用的方法有（）
A.免疫电泳法B.紫外吸收发C.Lowry法D.双缩朦法E.凯氏定氮法
21.生物制品在制造过程中，经常便用的防腐剂是（）
A.甲醇B.硫柳汞C三氯甲烷D.甲醛E.苯酚
22•灭活病毒疫苗应进行的安全检定项目有（）
A.杀菌检查B.脱毒检查C.支原体检查D.含量测定E无菌检查
23.安全检查的容包括（）
A.过敏性物质的检查B.杀菌、灭活和脱毒检查C.残余毒力和毒性物质的检查
D.外源性污染的检查E.源性污染的检查
24.以下属于细菌类疫苗的是（）
A吸附破伤风疫苗B.皮下注射用卡介苗C.伤寒Vi多糖疫苗
D.乙型脑炎减毒活疫苗E.腮腺炎减毒活疫苗
25.效力检定中，免疫力试验常用的方法有（）
A.定量免疫定量攻击法B.变量免疫定量攻击法C.定量免疫变量攻击法
D.被动保护力测定E变量免疫变量攻击法
（四）是非判断題
26•生物制品是以微生物、细胞、植物组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的制品（）
27•人免疫球蛋白属于血液制品（）
28.生物制品的质量标准有别于其他商品，强调其特殊性，即安全性、有效性和可耐受性（）29•蛋白质测定常用方法有：
凯氏定氮法（钩酸沉淀法和三氯乙酸沉淀法）、酚试剂法（紫外-可见分光光度法）和双缩腺法（Lowry法）等（）
30注射用重组人干扰素Y和注射用重组人白介素-2等，应进行残余抗生素的检查（）
（五）简答题
31.简述在安全检查中，原料、半成品和成品之间的异同。
32.简述变量免疫定量攻击法的原理。
33.生物制品的理化检定包括哪些容。
第二十一章药品质量控制中现代分析方法的进展
（一）最佳选择题
1.下列化合物不属于手性HPLC技术中手性流动相添加剂的是
A.纤维素B.环糊精C.光活性氨基酸D.奎宁E.奎尼丁
2.下列不属于毛细管电泳技术中常用检测器的是
A.紫外一可见分光检测器B.热导检测器C.激光诱导荧光检测器
D.电化学检测器E.质谱检测器
3.在毛细管电泳中将样品夹在两种电解质间的电泳模式是
A.毛细管等电聚焦电泳B.毛细管电色谱C.毛细管等速电泳
D.毛细管凝胶电泳E.胶束电动毛细管色谱
（二）配伍选择题
[4〜6]
A.以牛血清蛋白（BSA）和人血中主要成分a1—酸性糖蛋白（AGP）通过氨基酸键合到微粒硅胶上制成蛋白质类键合固定相
B.将手性试剂加入流动相中，手性添加剂与样品所形成的各种手性络合物
C.色谱分离时，当UV检测到色谱峰时，将流出物收集并暂时贮存到不同的毛细管回路，由NMRit仪逐一离线测定各流份
D.当样品色谱峰最高点到达帥R液槽的中心位置时，停止流动，进行一维或二维NMR采样
E.样品由HPLC常规检测器（UV等）出口，用毛细管直接连接到专用NX1R探头的液槽以下各类LC-NMR联用技术的操作模式是
4.连续流动操作模式
5.停流操作模式
6.峰存贮操作模式
[7—9]
A.颗粒度和柱床填装的优良程度B.色谱柱径对分离的影响
C.传质D.填料种类对分离的影响E.轴向扩散
在UPLC的vanDeemter方程式〃=A（c/p）+B/u+C（攻^丁u中，A、B、C各项代表的含义是
7.A代表
8.B代表
9.C代表
（三）多项选择题
10.ChP2010中LC-MS联用的接口技术有
A.电喷雾接口B.热喷雾接口C.离子喷雾接口D.粒子束接口E.解吸附技术
11.UPLC存在的问题有
A.压力较普通液相低B.溶剂的压缩性C.安全因素D.分离效率差E.摩擦热效应
12.GC-MS联用的接口类型有
A.电喷雾接日B.直接导入型C.大气压化学离子化接口D.分流型E.浓缩型
（四）是非判断题
13.UPLC色谱柱的填料颗粒直径在5um左右
14.CZE电泳模式中只能使用水相缓冲溶液
15.UPLC操作中流速不受限制，且越高越好
（五）简答题
16.简述毛细管电泳的主要分离模式。
17.简述手性流动相拆分法常用的手性添加剂类别。
18.简述UPLC关键技术。
升级会员 