锅炉评审体系表格.docx

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锅炉评审体系表格

附件4报告编号：

08N062－ZG01

质量管理体系文件及实施情况评审表

序号

要素

审查项目及要求

情况和问题

审查结果

满足

部分满足

不满足

1

管理职责

质量方针和目标应当经法定代表人批准，形成正式文件

2

质量方针和目标应当符合本单位的实际情况和许可项目范围、特性，突出锅炉安全性能要求

3

质量方针体现了对锅炉安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标

4

质量目标应进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核

5

根据许可项目特性和本单位的实际情况，建立独立行使锅炉安全性能管理职责的质量保证体系组织

6

规定法定代表人对锅炉安全质量负责，及其其他职责

7

所任命质量保证工程师应为管理层成员且具有与锅炉许可专业相关的知识，具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限

8

质量控制系统设计、材料、工艺、焊接、机械加工、热处理、无损检测、压力试验、检验与试验责任人员的任命

9

规定各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与保证锅炉安全性能相关人员的职责、权限，明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施

10

每年至少应当对锅炉制造质量保证体系进行一次管理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目标，并保存管理评审记录

11

质量保证体系文件

质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、工艺文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、质量记录（表、卡）等

12

质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容：

（1）术语和缩写；

（2）体系的适用范围；

（3）质量方针和目标；

（4）质量保证体系组织及管理职责；

（5）质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求

13

程序文件（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性

14

工艺文件和质量记录应当符合锅炉特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要。

文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准

15

质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案）质量计划能够有效控制产品安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况，并且包括

（1）控制内容、要求；

（2）过程中实际操作要求；（3）质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。

16

文件与资料控制

受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件、其他需要控制的文件等；

17

文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定

18

质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定

19

文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。

20

（1）锅炉制造过程形成的质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存等；

（2）记录的保管和保存期限等；

（3）质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格为有效版本的规定。

21

质量记录、检验和试验报告、产品档案、随机文件执行情况

22

外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准收集情况

23

合合同控制

合同评审的范围、内容，并且包括执行的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成评审记录并且有效保存的规定；

24

合同签订、修改、会签程序等。

25

抽查合同控制情况

26

设计控制

设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成设计输入文件（如设计任务书等）；

27

设计输出，应当形成设计文件（包括设计说明书、设计计算书、设计图样等），设计文件应当满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求；

28

按照相关规定需要设计验证的，制定设计验证的规定；

29

设计文件修改的规定；

30

设计文件由外单位提供时，对外来设计文件控制的规定；

31

设计文件鉴定应当制定相关规定。

32

设计文件的有效性和符合性（产品级别、类别的划分、设计资格印章或设计审批专用章、审批手续、所用法规、标准等）；设计文件中材料选用和设计结构的符合性

33

材料零部件控制

材料、零部件的采购（包括采购计划和采购合同），明确对分供方实施质量控制的方式和内容，包括对分供方进行评价、选择、重新评价，并编制分供方评价报告，建立合格供方名录等，对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认

34

材料、零部件验收（复验）控制，包括未经验收（复验）或不合格的材料、零部件不得投入使用

35

材料标识（可追溯性标识）的标识编制、标识方法、位置和标识移植

36

材料、零部件的存放与保管，包括储存场地、分区堆放或分批次（材料炉批）

37

材料、零部件领用和使用控制，包括质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果的确认，材料领用、切割下料、成型、加工前材料标识的移植及确认，余料、废料的处理

38

材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范围，代用的审批、代用的检验试验

39

工艺控制

工艺文件的基本要求，包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求，工艺文件的编制、发放、更改、审批

40

工艺纪律检查，包括工艺纪律检查时间、人员，检查的工序，检查项目、内容

41

工装、模具的管理，包括工装、模具的设计、制作及检验，工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废

42

抽查的锅炉工艺文件完整正确情况

43

焊接控制

焊接人员管理，包括焊接人员培训、资格考核，持证焊接人员的合格项目，持证焊接人员的标识，焊接人员的档案及其考核记录

44

焊接材料控制，包括焊接材料的采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收

45

焊接工艺评定报告（PQR）和焊接工艺指导书（WPS）控制，包括焊接工艺评定报告、相关检验检测报告、工艺评定施焊记录以及焊接工艺评定试样的保存

46

焊接工艺评定的项目覆盖锅炉焊接所需要的焊接工艺

47

焊接过程控制，包括焊接工艺、产品施焊记录、焊接设备、焊接质量统计以及统计数据分析

48

焊缝返修（母材缺陷补焊）控制，包括焊缝返修（母材缺陷补焊）工艺、焊缝返修次数和焊缝返修审批、焊缝返修（母材缺陷补焊）后重新检验检测等；

49

依据安全技术规范、标准有产品焊接试板要求时，对产品焊接试板控制，包括焊接试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存

50

热热处理控制

热处理工艺基本要求；

51

热处理控制，包括所用的热处理设备、测温装置、温度自动记录装置、热处理记录（注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）和报告的填写、审核确认

52

热处理由分包方承担时，对分包方热处理质量控制，包括分包方的评价、选择和重新评价，分包方热处理工艺控制，分包方热处理记录（应当注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）和报告的审查确认

53

无损检测控制

无损检测人员管理，包括无损检测人员的培训、考核，资格证书，持证项目的管理，无损检测人员的职责、权限等

54

无损检测通用工艺、专用工艺基本要求，包括无损检测方法，依据安全技术规范、标准

55

无损检测过程控制，包括无损检测方法、数量、比例，不合格部位的检测、扩探比例，评定标准

56

无损检测记录、报告控制，包括无损检测记录、报告的填写、审核、复评、发放，RT底片的保管，UT试块的保管

57

无损检测设备及器材控制

58

无损检测工作由分包方承担时，对分包方无损检测质量控制，包括对分包方资格、范围及人员资格的确认，对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告，对分包方的无损检测工艺、无损检测记录、报告的审查确认

59

理化检验

理化检验人员培训上岗

60

理化检验控制，包括理化检验方法确定和操作过程的控制

61

理化检验记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样的管理

62

理化检验的试样加工及试样检测

63

理化检验由分包方承担时，对分包方理化检验质量控制，包括对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告，对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告的审查确认等。

64

压力试验控制

有压力试验的质量管理要求和控制管理规定及操作规程，包括试验条件、安全防护、试验程序、操作步骤和要点、对试验的监督和确认等

65

压力试验的实际操作过程及试验记录和报告符合有关安全技术规范和标准的规定

66

检验与试验控制

检验与试验工艺文件基本要求，包括依据、内容、方法等

67

过程检验与试验控制，包括前道工序未完成所要求的检验与试验或者必须的检验与试验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行的规定

68

最终检验与试验控制（如出厂检验、竣工验收、调试验收、试运行验收等），包括最终检验与试验前所有的过程检验与试验均已完成，并且检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定

69

检验与试验条件控制，包括检验与试验场地、环境、温度、介质、设备（装置）、工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认

70

检验与试验状态，如合格、不合格、待检的标识控制

71

检验与试验记录和报告控制，包括检验与试验记录、报告的填写、审核和确认等，检验与试验记录、报告、样机（试样、试件）的收集、归档、保管的特殊要求

72

设备和检验与试验装置控制

设备和检验与试验装置控制，包括采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废

73

设备和检验与试验装置档案管理，包括建立设备和检验与试验装置台帐和档案，质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划，校准检定记录、报告等档案资料

74

设备和检验与试验装置状态控制，包括检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验报告等。

75

不合格品控制

不合格品的记录、标识、存放、隔离

76

不合格品原因分析

77

对不合格品所采取处置措施的制定、审核、批准

78

不合格品处置实施、处置后的检验跟踪验证

79

质量改进与服务

质量信息控制，包括内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等

80

规定每年至少进行一次完整的内部审核，对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性

81

对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施

82

用户服务，包括服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责等

83

培训

锅炉制造许可所要求的相关人员的培训、考核档案

84

锅炉制造所要求的相关人员的管理，包括聘用、借调、调出的管理

85

执行许可制度

执行许可制度

86

接受各级质量技术监督部门的监督、评审人员评审

87

接受监督检验，明确专人负责与监督检验人员的工作联系，提供监督检验工作的条件，对监督检验机构提出的《监检工作联络单》、《监检意见通知书》的处理程序等

88

许可证管理，包括遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定，许可情况（如名称、地点、质量保证体系）发生变更、变化时，及时办理变更申请和备案的规定，许可证及许可标志管理规定，许可证的换证的要求

89

提供相关信息，包括按照法规、安全技术规范，向质量技术监督部门、检验机构和社会提供锅炉制造的相关信息

评审发现的主要问题：

1、质量体系文件方面

2、质量体系实施方面

质量体系方面评审结论：

质量体系方面评审人员：

年月日