药事管理习题1.docx
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药事管理习题1
对药品价格进行行政管理的是（C）。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位（C）。
A.关心公众健康利益
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
对药品广告进行监督管理的是（E）。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
药事是指（C）。
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.包括职业道德范畴的自律性管理
E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时
药事管理的宗旨是（B）。
A.提高药事组织的经济、社会效益水平
B.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C.提高国民的健康水平
D.实施药事政策的法规
E.关心公众健康利益
依法参与特殊管理药品管理的是（B）。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织（D）。
A.关心公众健康利益
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
药品生产企业（E）。
A.关心公众健康利益
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
确定国家基本药物品种目录的是（A）。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益（C）。
A.关心公众健康利益
B.药品生产组织
C.药品批发组织
D.药品销售代理组织
E.药品物流组织
对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是（A）。
A.药品监督管理部门
B.公安部
C.社会发展与改革委员会
D.劳动与社会保障部
E.工商行政管理部门
药事管理的目的有（ACD）。
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.对药事活动施行必要的管理
C.不断提高国民的健康水平
D.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
E.提高宏观药事管理水平
属于微观药事管理的有（ABCDE）。
A.药品研究与开发管理
B.药品生产质量管理
C.药品经营质量管理
D.药品储备管理
E.药品价格管理
属于宏观药事管理的内容有（ABCD）。
A.药品监督管理
B.药品储备管理
C.药品价格管理
D.基本药物管理
E.药品生产质量管理
药事包括（ABCDE）。
A.药品的研究开发、制造
B.药品的采购、储藏、营销、运输
C.药品的使用
D.药品的价格
E.药品的储备、医疗保险
对药事管理要领理解正确的是（ACD）。
A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不包括职业道德范畴的自律性管理
C.包括宏观和微观两个层面，宏观是指国家对药事组织的管理，微观是药事组织对自身的管理
D.药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理
E.限制性条件是对药事活动施行全面的管理
药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标（C）。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
以下不属于药品的是（E）。
A.中药材
B.中药饮片
C.抗生素
D.疫苗
E.加入维生素C的食品
WHO于1975年建议发展中国家制定目录的是（D）。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是（D）。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
（A）是指西药，通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标（A）。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指（B）。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标（E）。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
（B）是指民族药，如中药、蒙药、藏药等。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是（E）。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
药品的特殊性之一体现在（D）。
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.属于竞争性商品
D.消费者低选择性
E.需求平衡性
药品的三致作用（D）。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
药品特殊性体现在（ABCDE）。
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
E.与人的生命健康相关
药品质量的含义是（BD）。
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
E.化学、物理指标合格
药品标准的涵义是（AB）。
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
E.是药典
（B）核发《药品生产许可证》。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
以下不得设定行政处罚的是（E）。
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章和地方政府规章
E.其他规范性文件
最高人民法院和最高人民检察院颁布（D）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
于1982年12月4日由全国人大公告发布施行（E）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
主要负责国家药品标准的制定和修订（D）。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
《药品管理法实施条例》属于（B）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
（E）主要负责全国药品、生物制品的质量检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（A）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
（B）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
（A）颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（C）。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（ABCDE）。
A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B.特别规定优于一般规定
C.新规定优于旧的规定
D.法不溯及既往，但有例外
E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚
药品监督管理的意义在于（ABCE）。
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.建立并维护健康的药品市场秩序
C.保护合法医药企业的正当利益
D.维护公民的身体健康
E.是药事管理的重要组成部分
国家食品药品监督管理局的职能有（ABD）。
A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C.核发《药品经营许可证》
D.监管食品、化妆品、药品
E.审批药品广告
药品监督管理的目的是（ABCD）。
A.保证药品质量
B.保障人体用药安全
C.维护人民用药的合法权益
D.维护人民身体健康
E.提高经济效益
药品监督管理的原则有（ABCD）。
A.目的性原则
B.方法性原则
C.方针性原则
D.限制性原则
E.内容性原则
患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（A）。
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
列入国家药品标准的名称是（B）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
包括中文名、汉语拼音名的是（E）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是（B）。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
处方药与非处方药分类管理的基本原则是（B）。
A.彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体，先综合后分类
患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是（B）。
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
我国实施药品分类管理的基本原则是（A）。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（D）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
负责已有国家标准药品注册审批的是（D）。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是（D）。
A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
我国法定的药品注册管理机构是（D）。
A.省级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售（A）。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
与剂量和合并用药有关，多数能预测（A）。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是（C）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
我国实施药品分类管理的指导思想是（B）。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
药品广告的审查机关是（C）。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级以上工商行政管理部门
E.县级以上药品监督管理部门
特殊管理药品包括（C）。
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
我国遴选OTC的指导思想（D）。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
药品注册管理是（C）。
A.药品生产许可制度
B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式
C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D.国家药品上市许可的事前控制
E.进口药品上市许可的事前控制
列为国家重点监测的药品报告（D）。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
负责新药临床研究的申请初审是（C）。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
我国实施药品分类管理的目标是（C）。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
对上市5年以内的药品报告（D）。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
药品广告的监督管理机关是（D）。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.县级以上卫生行政部门
致畸、致癌、致突变的三致作用（C）。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（B）。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（A）。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是（C）。
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
必须从连锁总部统一采购、配送（E）。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
药品不良反应是指（C）。
A.与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药物的副作用
E.药物的潜在危险
可以在经批准的普通商业企业零售的是（E）。
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
对上市5年以上的药品报告（E）。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是（E）。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
我国遴选OTC的原则是（E）。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
申请进口药品的条件是（AC）。
A.必须获得生产国注册批准和上市许可
B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C.生产厂必须符合我国的GMP
D.必须获得生产国和我国的注册批准
E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告
WHO提出的主要药品命名原则包括（ABCD）。
A.药品名称读音应清晰易辨
B.全词不宜过长
C.避免与已经使用的药品相似
D.属于同一药效类别的药物，力求用适应的方法显示这一关系
E.可以采用令人从解剖学、生物学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
处方药与非处方药分类管理的指导思想是（BE）。
A.建立具有中国特色的分类管理制度
B.制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
D.加强依法监督
E.建立符合国情的科学、合理的管理思路
以下可列入非处方药目录的是（BCD）。
A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D.无潜在滥用、误用可能的药品
E.需要经济调整用药剂量的药品
我国实施处方药与非处方药分类管理的意义是（ABC）。
A.有利于保证人民用药安全
B.有利于提高人民自我保健意识
C.有利于医药行业与国际接轨
D.建立比较完善的药品分类管理制度
E.分步实施、不断完善
药品不良反应监测的目的是（AD）。
A.保障公民用药安全
B.加强药品监督管理
C.维护人民用药合法权益
D.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
E.搜集不良反应信息
以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是（ABDE）。
A.不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式
B.甲类非处方药与处方药应分柜摆放
C.普通商业企业经批准可以零售
D.零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员才能经营
E.患者可以在执业药师指导下购买和使用
特殊管理药品管理模式的特点是（ABCD）。
A.使用前置式审批管理方式
B.更多、更具体、更严格的管理方式
C.多部门协同管理
D.对违法行为给予更严厉的处罚
E.不许零售
药品广告规则包括（ABCD）。
A.前置性审查规则
B.广告发布规则
C.媒介限制规则
D.内容限制规则
E.广告监管规则
（D）必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
E.药品零售企业行为规则之一
必须按照GMP组织生产（B）。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
E.药品零售企业行为规则之一
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