连锁药店门店质量管理制度汇编Word文档下载推荐.docx
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二、质量验收人员应是药学中药学相关学历并经岗位培训，考垓合格后方可上岗.
三、质量验收员必须依据**公司地送货凭证和总部电脑数据生成单，对进货药品地品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对，并对其包装进行外观检查.酽锕极額閉镇桧猪訣锥。
1.仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符；
2.检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题；
二级药店验收员验收时，发现有限制类药品应立即退回**公司.彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。
四、发现有质量问题地药品应及时退回**公司并向公司质量部报告.
五、实物与总部数据和**公司不符时，及时填写退货，经总部后审核后按退货程序处理.
五、进口药品除按规定验收外，应有加盖**公司质管部原印章地《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签.謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。
六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存.（须有资质企业）
七、验收合格后验收人员应在送货凭证地相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录地要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年.厦礴恳蹒骈時盡继價骚。
八、对生物制品等冷链产品地验收
（一）检查运输药品地冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输地，应当拒收.
（二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据并保存记录查验运输过程地温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定.茕桢广鳓鯡选块网羈泪。
（三）符合规定地，将药品放置在符合温度要求地冷藏柜.（考虑小规模实际情况，在冷链运输车上验收，验收完直接进入冷藏柜，无须进待验区）鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴。
（四）收货须做好记录，内容包括：
药品名称、数量、生产企业、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等.
门店药品陈列管理制度
共22项第3项
一、陈列药品地货柜、橱窗应保持清洁卫生.
二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质互相影响，并按药品地品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰.籟丛妈羥为贍偾蛏练淨。
三、上架药品按月进行质量检查，对重点品种予以记录.发现质量问题及时下架，并尽快向质管部汇报.
四、危险药品不得陈列.如需要陈列，只能陈列空包装.
五、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药.饮片斗前应正名正字.
六、处方药严禁开架自选.
七、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装地标签.
八、阴凉处储存地药品应置于温度为20℃以下地设施中储存.
九、生物制品等冷藏保存地药品，应当置于自动控制在2-8℃地温度地专用冷藏柜，在冷藏柜存放时药品保持与柜壁地距离，防止药品冻裂.預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴。
九、陈列地药品应避免阳光直射而发生化学变化，导致药品变质.
十、凡质量有疑问地药品一律不予上架陈列、销售.
门店药品保管养护管理制度
共22项第4项
一、门店应配备检测和调节温湿度地设施设备，门店药品养护人员，对库存、陈列药品进行养护检查，以保证药品质量.渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦。
二、从事药品养护工作地人员，应具有医药学相关中专学历，经岗位培训、考核合格后，方可上岗.
三、每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上、下午两次在规定时间对店堂地温、湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整.铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡。
四、对在冷藏柜存放地药品要进行单独养护，注意冷藏柜地温度报警，如发现报警即时采取措施，保证冷藏柜正常工作，每天最少一次记录冷藏柜实际温度擁締凤袜备訊顎轮烂蔷。
五、每月对店内陈列、储存地药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好记录，对检查中发现有质量问题地药品，应暂停销售，及时通知质量管理部门进行复查处理.贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷。
六、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年.
七、对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护.
八、定期向总部质量部门上报养护检查、近效期或长时间陈列药品地质量信息.
九、对待处理、不合格及质量有疑问药品，应按规定隔离存放，建立相关台帐，防止错发或重复报损等事故发生.
十、做好防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等工作，并配备相应设备.
处方药销售管理制度
共22项第5项
一、应认真贯彻执行药品分类管理地规定，严格控制处方药品地销售，确保药品销售地合法性和规范性.
二、实行处方管理地药品主要指国家食品药品监督管理局规定地处方药、中药饮片及第二类精神药品、毒性药品及易制毒药品等特殊管理药品.坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚。
三、处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应专柜专区陈列
四、销售处方药必须凭医师开具地处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查.蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘。
五、处方调剂人员必须经岗位培训，考试合格后方可上岗.
六、审方人员应由具有执业药师、从业药师或有药师、中药师（含）以上技术职称地人员担任.
七、特殊管理药品地调剂必须严格执行有关特殊管理药品地管理规定，凡不合乎规定者不得调配.
八、对有配伍禁忌或超剂量地处方，应当拒绝调配、销售，必要时需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售.门店工作人员不得擅自更改处方内容.買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄。
九、含麻药品按处方药管理销售，凭处方和身份证购买并每次销售不得超过两个最小包装.
十、调配处方应严格按照规定地程序进行.
（1）审方人员收到处方后，认真审查处方地姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂.綾镝鯛駕櫬鹕踪韦辚糴。
（2）处方所列药品不得擅自更改或代用.
（3）单剂处方中药地调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚持四戥分称，以保证计量准确.
（4）凡需特殊处理地饮片应按规定处理，需另包地饮片应在小包上注明煮煎服用方法.
（5）调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客.
（6）发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外地“药引”以及煎煮方法服法.驅踬髏彦浃绥譎饴憂锦。
门店药品拆零管理制度
共22项第6项
一、拆零药品：
指门店所销售药品地最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容地药品.猫虿驢绘燈鮒诛髅貺庑。
二、门店须设专门人员负责药品拆零销售.拆零人员业务受质管员指导.
三、门店须配备基本地拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，拆零用工具应保持清洁卫生.锹籁饗迳琐筆襖鸥娅薔。
四、药品拆零前，应先检查外观质量，如发现质量可疑及性状改变地不可拆零销售.应立即封存，报告质管员或门店经理，妥善处理.構氽頑黉碩饨荠龈话骛。
五、拆零销售剩余地药品应立即封口，保持原包装，并集中放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺地拆零药品应从其他药柜移入，采用即买即拆，尽量将剩余药品装入原瓶，注意防潮，并保留原包装.輒峄陽檉簖疖網儂號泶。
六、拆零销售药品不能保留原包装地，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店等内容.尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅。
七、拆零药品应做好拆零记录，一般保存2-3年.
八、凡违反上述规定，出现不合格地拆零药品上柜销售，发现一个品种，即在半年考核中处罚.
门店记录和凭证地管理
共22项第7项
为保证质量管理工作地规范性、可追溯性及完整性，保证企业质量体系地有效性，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，制定本制度.识饒鎂錕缢灩筧嚌俨淒。
（1）记录和票据地设计首先由使用部门提出，报公司质量管理部统一审定、印制、下发.使用部门按照记录、票据地管理职责，分别对管辖范围内地记录、票据地使用、保存及管理负责.凍鈹鋨劳臘锴痫婦胫籴。
（2）记录、票据由各岗位人员负责填写，由各部门负责人每年收集、整理，并按规定归档、保管.
（3）记录要求:
1、本制度中地记录仅指质量管理体系运行中涉及地各种质量记录.
2、质量记录应符合以下要求：
A、质量记录格式由质量管理部统一编写。
B、质量记录由各岗位人员填写；
质量记录要字迹清楚，正确完整，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划一横线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章，具有真实性、规范性和可追溯性。
实行计算机录入数据地质量记录，签名部分应手工签章，以明确责任；
恥諤銪灭萦欢煬鞏鹜錦。
（4）购进配送票据、养护记录、处方记录等分别按相应制度保存一定年限，不得遗失、丢弃
质量收集和查询制度
共22项第8项
结合公司信息管理制度，门店要配合质量部收集公司内外环境对公司质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果地所有相关因素，主要包括鯊腎鑰诎褳鉀沩懼統庫。
①国家有关药品质量管理地法律、法规及行政规章等；
②药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；
③市场情况地相关动态及发展导向；
④药品供应单位经营行为地合法性及质量保证能力；
⑤公司内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成地数据、资料、记录、报表、文件等；
硕癘鄴颃诌攆檸攜驤蔹。
⑤客户地质量查询、质量反馈和质量投诉等.
门店应定期将质量信息报质量管理部，经质量管理部分析汇总后，以质量信息传递报告单地方式传递至执行部门
门店药品地质量查询：
①若发现有质量问题，应及时标黄色标牌，填写“质量复检通知单”，暂停发货及销售，通知质量管理部，质量管理员下达“药品停售通知单”，立即进行复查.阌擻輳嬪諫迁择楨秘騖。
②复查确认无质量问题地药品，应签发“解除停售通知单”，去除待验标志，恢复发货并通知销售员；
③复查确认药品存在质量问题时，应将药品移至不合格药品区，标示不合格品标志（红色标牌），并于质量确认后2个工作日内，向供货企业提出质量查询.氬嚕躑竄贸恳彈瀘颔澩。
质量事故和质量投诉制度
共22项第9项
（1）为规范药品地销售后质量管理，认真处理药品地质量问题，确保及时发现、消除质量隐患，特制定本制度.
（2）销后地药品因质量问题，而由顾客提出地质量查询、投诉、情况反映等，均属本制度地管理范围.
（3）质量事故具体指药品经营活动各环节中，因药品质量问题而发生地危及人身健康安全或导致经济损失地异常情况，根据公司划分地事故级别门店应分别在不超过24小时报质量管理部，由质量管理部协调其他相关部门进行处理.发生事故后，发生单位或个人要抓紧通知各有关部门采取必要地制止、补救措施，以免造成更大地损失和后果.事故调查为根据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员地责任，提出整改措施.釷鹆資贏車贖孙滅獅赘。
（4）接到药品质量投诉时，应及时做好记录，要有调查、研究、落实地措施，能立即给予答复地不要拖到第二天，客户反映药品质量问题地意见必须认真处理，查明原因，一般情况下，一周内必须给予答复.怂阐譜鯪迳導嘯畫長凉。
（5）经核实确认药品质量合格，应在确认后24小时内通知恢复销售，并通知销售部解除该药品地控制措施.
（6）经核实确认药品质量不合格，应及时通知销售部暂停销售该药品，并及时向企业质量负责人汇报，采取发出药品召回措施.同时，质量管理部负责向药品供货单位进行药品质量查询.谚辞調担鈧谄动禪泻類。
卫生和人员健康状况地管理制度
共22项第10项
一、卫生管理责任到人，门店应明亮、整洁，每天早晚各做一次清洁，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁.无环境污染物，各类药品分类摆放，规范有序.嘰觐詿缧铴嗫偽純铪锩。
二、保持店堂内外清洁卫生，各类药品、用品安置到位，严禁工作人员把生活用品和其它物品带入库房，放入货架.熒绐譏钲鏌觶鷹緇機库。
三、门店环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流通畅有序.并有防虫、防鼠设施，无粉尘、无污物.
四、在岗员工应统一着装、佩戴工号牌，卫生整洁，精神饱满，工作服夏天每周至少洗涤二次，冬天每周洗涤一次.头发、指甲注意修剪整齐.鶼渍螻偉阅劍鲰腎邏蘞。
五、卫生管理情况列入门店半年管理考核之中.
六、健康体检每年组织一次.门店所有接触药品地人员必须进行健康检查.
七、严格按照规定地体检工程进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理.
八、如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品地患者，应立即调离原岗位或办理病休手续后静养，待身体恢复健康并检查合格后，方可工作，病情严重者，应办理病退或其它离职手续.纣忧蔣氳頑莶驅藥悯骛。
九、建立员工健康档案，档案至少保存三年.
服务质量管理制度
共22项第11项
一、营业时间内所有营业员要统一着装，挂牌上岗，站立服务.
二、营业员上岗时不浓妆打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客热情，解答问题耐心.
三、营业员上岗时讲普通话，使用“请、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语.不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄顾客.颖刍莖蛺饽亿顿裊赔泷。
四、店堂内设顾客意见簿、缺药登记簿，公布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理.
五、备好顾客用药开水，清洁卫生水杯.
六、正确介绍药品地性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户.做到小病当医生，大病当参谋.濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻。
七、店内设咨询导购台，提供咨询服务，指导顾客安全合理用药.
八、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外.
九、销售药品时，不亲疏有别，以貌取人，假公济私.
十、不断听取和采纳多方建议，努力提高和完善服务质量.
A
中药饮片购、销、存管理制度
共22项第12项
一、中药饮片采购
1.所有中药饮片从**公司进货.
2.所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理地中药饮片还应有批准文号.銚銻縵哜鳗鸿锓謎諏涼。
3.购进进口中药饮片应有加盖**公司质检部门原印章地《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件.
4.该炮制而未炮制地中药饮片不得购入.
二、中药饮片销售
中药饮片调剂人员应具有中药调配员资质或中药相关学历.
1.中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求配药，销售.
2.配方使用地中药饮片，必须是经过加工炮制地中药品种.
3.配方所用医疗毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行.
4.不合格药品地处理按不合格品处理制度执行.严禁不合格药品上柜销售.
5.对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或者超剂量地处方应当拒绝调配销售，须经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售.挤貼綬电麥结鈺贖哓类。
6.严格按配方，发药操作规程操作.坚持一审方，二审价，三开票，四配方，五核对，六发药地程序.
7.严格执行物价政策，严禁串规，串级，按规定价格算方计价，发票工程填写全面，字迹清晰.
8.按方调配、称准分匀，总贴误差不大于+2%，分贴误差不大于±
5%，处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员，严格审查无误签字后方可发给顾客.赔荊紳谘侖驟辽輩袜錈。
9.应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚.主动耐心介绍服用方法.塤礙籟馐决穩賽釙冊庫。
10.配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问地处方不配，并向顾客讲清情况.
11.每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物.
三、中药饮片质量管理
1.中药饮片质量检查必须贯穿在门店饮片全过程中，任何与饮片流通有关地人员必须严格执行.
2.中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、规格、质量，实施文号管理地中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符地不得接收应退回**公司.裊樣祕廬廂颤谚鍘羋蔺。
3.中药饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部饮片检查一遍，夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍，并根据中药饮片地性质进行烘烤、翻晒等养护措施.出现质量问题，立即采取补救措施.仓嫗盤紲嘱珑詁鍬齊驁。
4.中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出地原则，不合格饮片一律不得上柜.
5.严把饮片销售质量关，不得混装，错装，及时清理格斗，做好记录顾客返回地质量信息及时解决.
6.中药饮片配方场所及加工间每天一小扫，每周一大扫，工作完毕要关好水、电、气、门窗，确保环境卫生、安全.绽萬璉轆娛閬蛏鬮绾瀧。
7.如违反上述规定，工作失职，连续两次检查中发现质量不合格地中药饮片，在半年考核中处罚.
、
门店药品销售管理制度
共22项第13项
一、门店应按照依法批准地经营方式和经营范围销售药品.
二、门店应在门店前悬挂本连锁企业地统一商号和标志.
三、门店应在营业店堂地显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符地执业证明.
四、凡从事药品零售工作地营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触地工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作.骁顾燁鶚巯瀆蕪領鲡赙。
五、认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范.
六、营业时间内有执业药师或药师在岗，并佩带标明其姓名、技术职称等内容胸卡.
七、营业员要坚持问病买药，正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者.
八、营业员根据顾客所购药品地名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客.
九、销售药品时，处方必须经处方审核人员审核签章后，方可调配和出售.处方药销售必须凭医师处方或在药师指导下购买使用.对非处方药品，顾客根据说明书自选购买或在药师指导下购买和使用.瑣钋濺暧惲锟缟馭篩凉。
十、对缺货药品要认真登记，及时向总部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买.
十一、做好各项台账记录，字迹端正、准确、记录及时.
十二、做好当日报表，做到账款、账物、账货相符，发现问题及时报告门店经理.
十三、药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式.
十四、未经药品监督管理部门审核地药品宣传广告不准在店堂内，门口悬挂张贴、散发.
药品效期管理制度
共22项第14项
一、合理控制药品地经营过程管理，防止药品地过期失效，确保药品地储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规制定本制度.鎦诗涇艳损楼紲鯗餳類。
二、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效地按劣药处理.
三、药品应按批号先后顺序陈列，做到“先产先出、近期先出”地原则.
四、未标明有效期地药品，质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货.
五、本企业规定药品地近效含义为：
距药品有效期截止日期不足6个月地药品.
六、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌.
七、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序，对各连锁门店所储存药品地有效期实施动态监控，由信息控制中心和商管员负责按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部门.栉缏歐锄棗鈕种鵑瑶锬。
八、有效期不到6个月地药品不得购进，不得验收入店.
九、总部结合管理部负责督促各连锁门店按“近效期药品催销表”所列内容，及时组织销售或按规定召回退回**公司.辔烨棟剛殓攬瑤丽阄应。
十、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出.
十一、对于失效期不足一个月地药品，禁止上柜销售.
十二、总部结合管理部和信息中心负责对全公司所经营地药品进行合理调配，根据各连锁门店具体品种地有效期及销售情况，对门店之间调拨药品实施控制管理，严禁门店之间调拨药品.峴扬斕滾澗辐滠兴渙藺。
退货药品管理制度
共22项
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