CA600全自动血凝仪操作规程.docx

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CA600全自动血凝仪操作规程

CA-600全自动血凝仪标准操作规程

【1】目的规范仪器设备的操作程序，保证血凝仪的正常状态。

【2】适用范围本实验室血凝仪的操作。

【3】操作人员本实验室实验人员。

【4】操作步骤：

4.1开、关机条件

4.1.1打开电源前的检查

4.1..1.1检查洗涤瓶当发现洗涤液的水平较低时，用蒸馏水更换瓶中的洗涤液。

（小心!

当分析在卸下洗涤瓶的条件下进行，有可能导致不能获得正确的分析结果。

明确洗涤瓶直立。

）

4.1.1.2检查废物瓶当废弃液被收集在废物瓶中的时候，抛弃内容物。

4.1.1.2.1当处置废弃液时，要一直戴上橡皮手套。

工作结束后，在消毒液中洗手。

如果手被血液或其他物品污染，有可能导致病原微生物的感染。

除此之外，应该充分考虑到医疗或无用垃圾的危险问题。

4.1.1.2.1当分析在卸下废物瓶的状态下进行，废弃物将流回真空泵，导致泵的工作障碍。

确信废物引流瓶直立。

4.1.2检查电源电缆检查电源电缆的插头是否正确地插入到插座中。

4.1.3检查连接电缆当设备与主机连接时，检查连接电缆是否被正确地连接。

4.1.4检查废弃管处置抽屉当使用过的反应管依然留置在废弃管处置抽屉中时，应将它们丢弃。

4.1.5检查打印纸检查内部打印机是否有足够数量的打印纸以便在未来的一天中打印所处理的许多标本的结果。

4.1.6检查光屏蔽罩打开屏蔽罩，检查是否有分析的障碍。

4.2打开电源

4.2.1在设备的左边打开电源开关系统将执行大致10秒的自身检测，根菜单展示屏出现。

4.2.2当探测器达到允许分析的温度，根菜单屏展示“Ready”（准备就绪）。

探测器达到允许进行分析的温度在打开电源后，大约需要5-30分钟的时间。

在系统等待允许分析温度的时间，“NotReady”（未准备就绪）键的信息展示，不展示“Start”键。

4.3工作前准备

4.3.1试剂准备准备分析所需要的凝集试剂。

Owren’sVeronal缓冲液，洗涤溶液。

更详细的信息参照每种试剂的登载内容。

消耗试剂

参数

试剂

每次测试消耗量

PT

PT试剂

100μl

APTT

APTT试剂

50μl

氯化钙溶液

50μl

Fbg

凝血酶试剂

50μl

Owren’sVeronal缓冲液

90μl

TT

凝血酶时间试剂

50μl

洗涤溶液

蒸馏水（洗涤瓶）

每次测试最多24ml

CACLEANI

与待分析标本所需试剂的量相同

每次测试所需要的Owren’sVeronal缓冲液的量包括对每个分析参数使用在分析液中的数量。

每次洗涤操作所需要蒸馏水的量大约是8ml，对两种试剂分析每次测试约需24ml。

在两种试剂分析过程中，在分析过程中需要执行3次洗涤操作；在样本分装后，以及两种试剂分装后。

4.3.2对每种试剂的准备要考虑到分析参数，以及本分析样本的数量。

除分析所必须的体积外，多余要准备的体积列举如下：

每种凝集试剂：

大约0.6ml

蒸馏水：

大约500ml

Owren’sVeronal缓冲液：

大约0.9ml

CACLEANI：

大约0.9ml

4.3.3在分析开始后，用于清洁的试剂的数量：

蒸馏水：

大约20mm

CACLEANI：

大约125μl

4.3准备试剂每次按照文献完成每种试剂的准备。

4.4将试剂放置在试管架上试剂瓶（每个20mmODx40mm高），或任意的试剂固定器以及样本杯可以被放置在试剂架上。

永远将试剂放置在指定的位置，才能获得正确的结果。

确信CACLEANI被放置在11号固定器的位置上。

严格按照伴随包装的说明书中的说明准备每种试剂，否则，就不能获得正确的分析结果。

4.5放置反应管在反应试管架上，为进行分析放置反应管。

在分析台上，放置指定位置的反应试管架。

当把反应管放置到反应试管架上的时候，应该小心不要将水分和唾液滴落

到反应管中。

这将改变分析结果。

反应管架的放置应该安全，以防止试管解封或升高，探针可能被损伤。

反应管应该从开始（从右上角开始）按顺序连续放置。

因此，不要留有空

位置。

除了分析所必需数量的反应管外，应该准备一些额外的反应管。

务必使用供应的反应管（SU-40）。

4.5确认标准曲线确信在执行分析之前，标准曲线应该被正确地设置。

除非标准曲线被适当地设置，PT比、PT-INR以及其他计算参数不能被报告。

4.5.1在根菜单屏幕上按[StandardCure]（标准曲线）键。

标准曲线屏将被展示。

4.5.2在标准曲线展示屏上按[SelectTest]（选择测试）键。

选择测试屏将出现。

4.5.3按要被确认的分析参数键。

所选择参数的标准曲线数据将出现在标准曲线屏上。

4.5.4按[MainMenu]（主要菜单）键。

标准曲线的设置程序目前就完成了。

重复上述

（2）-（3）确认每个分析参数的标准曲线。

关于更详细的内容，

4.6实行质量控制为了保证分析结果的可靠性，必须进行有效的质量控制。

对CA-600而言，当QC文件编号（QC01-QC12）为ID编号注册，QC样本（控制血浆、共享血浆等）就被分析，接着分析数据被保留在QC文件中。

利用设备内部稳定的QC程序对这些分析数据的处理，监控也就随之发生一次又一次的变化。

4.6.1均数控制：

使用两次连续分析的平均数据。

既然平均值被用做控制数据，这种控制对实际上对数据的重复性无影响。

4.6.2L-J控制：

使用来源于对控制材料的单一分析所得到的数据。

与均数控制比较，因此，这种控制对分析的重复性影响很敏感。

4.6.3.执行质量控制

4.6.3.1在样本架上放置质量控制样本。

4.6.3.2注册QC样本编号在根菜单屏上按[IDNoEntry]键，并使用数字键，为质量控制输入ID编号（[QC][0][1]–[QC][1][2]）。

4.6.3.3注册分析参数在根菜单屏上使用[↑]和[↓]键指定样本及分析参数键，已经展示“O”即是所指定的分析参数。

4.6.3.4在屏幕的右上角按[Start]键。

分析数据即自动地被保存在QC文件中。

4.6.3.5确认QC图。

设备执行QC程序，证实QC图。

4.7样本准备在样本架上放置样本试管或分装的样本杯。

4.7.1血浆的准备

4.7.1.1添加1份3.8%的或3.13%的柠檬酸钠作为抗凝剂到9份的静脉血中，将内容物充分混合。

4.7.1.2混合物3000rpm离心15分钟，从血液成分中分离血浆成分。

4.7.1.3放置，用提供的样本架，离心后的血液标本试管的本身或已经被移走的血浆放置到另外一个测试管中。

4.7.1.4把测试管安全地插入到试管架的低部。

4.7.1.5在处理血浆的过程中当心

4.7.1.5.1作为其容器，使用塑料或硅酸盐包被的玻璃试管。

4.7.1.5.2作为抗凝剂，使用3.8%或3.13%的柠檬酸钠溶液。

当其他任何抗凝剂，而不是本抗凝剂被使用时，将有白色的沉淀的发生，而导致分析的结果不正确。

4.7.1.5.3血液和柠檬酸钠的混合液的体积比分别为9份对1份。

在混合比值发生变化时，凝集时间也会发生变化，偶尔也会导致不正确的分析结果。

4.7.1.5.4样本必须在收集后的4小时内进行分析，如果储存，则需冷藏。

那些收集后超过4小时，而又在不适当的条件下被保存的标本，将给出不正确的分析结果。

（当使用样本杯时，避免放置低于血液体积的样本。

这样的样本将导致“样本探针破坏”的错误。

就血浆体积而言，准备所要求的体积外加100μl。

）

4.7.2在取样器内放置样本架只能放置一个（10个样本）样本架。

样本架必须正确地放置，否则将导致设备故障。

在放置之前将样本架左下的棘爪推进。

4.8设置样本编号及分析参数利用CA-600，所有的样本被按照一个分析顺序分析。

对10个样本的分析信息（1满架）可被设置一次分析。

有四种方法设置ID编号及分析参数：

4.8.1用数字键和分析参数键手动设置

4.8.2从主机获得所搜集的ID编号及分析参数

4.8.3手工输入ID编号，以便从主机自动接收分析的顺序

4.8.4使用已经从条形码扫描仪上读出的ID编号，以便分析顺序信息自动地从主机接收。

4.9样本分析

4.9.1常规样本分析

4.9.1.1检查设备的系统展示状态确认根菜单屏幕展示“Ready”（准备就绪）。

4.9.1.2按[Start]键。

在屏幕上确认第一测试管初始位置出现。

4.9.1.3按[continue]键或[FirstTube]键。

[continue]键：

开始一个管的反应，紧随在先前分析的最后没应用的测试管。

[FirstTube]键：

开始在右边的反应管架上的上部最右边的测试管分析。

当分析开始时，如果从分析开始已经运行4小时，以下信息将展示，而且洗涤程序将自动启动并替换清洗液和液压管中的缓冲溶液。

接着，屏幕将展示“Analyzing”（分析进行中），而且在工作装载清单中的光标位置移向下一个反应架。

（当意外地按压[FirstTube]键时，导致设备错误地终止，接着反应管继续反应的信息丧失。

在这种情况下，再次设置反应管在最初的位置，然后按[Start]键。

在电源打开后第一次开始分析，[Continue]键不展示。

）

4.9.1.4分析完成在所有的分析结束后，响起“叽叽，叽叽，唧唧”警报声。

如果继续分析，当信息“Racknotreplaceable”（试管架未更换）转换成“replaceRack?

YES!

”（更换试管架？

是！

），接着下一个样本可被放置。

甚至在分析过程中，当[INTERR]转换成[Start]键，将有可能分析下一个试管架上的样本。

警告：

在分析过程中，不要打开光屏蔽罩或放入手或手指。

这可以避免受到损伤。

如果在操作过程中打开光屏蔽罩，警报声将响起，设备终止运行。

当心：

在操作过程中，取样器不能被拉出，因为锁定机制处于激活状态以避免损伤或损害到设备。

在操作过程中，当电源被关闭，设备将终止运行。

明确分析已经被完成，在关闭电源开关之前，设备展示状态是“Ready”。

注意：

操作过程中的限制只有在根菜单上的[StoreData]，[↑]，[↓]，[Repeat]，[IDNo.Entry]，[HC]，[Prev]，[Next]键在操作过程中可被使用。

一旦注册，分析信息不能被改变。

4.9.2分析状态展示（根菜单屏幕）每个标本的分析状态展示在根菜单屏幕上。

样本的鉴别是通过ID序列号和反应架上的位置。

4.9.2.1样本搜索按[Prev]，[Next]，[↑]或[↓]键搜索一个样本你所期望检查的分析状态。

4.9.2.2每个可以应用样本的当前分析状态被展示：

分析状态符号的含义：

—：

分析不是按照参数的顺序。

○：

所期望的分析。

◎：

分析进行中。

●：

分析完成。

╳：

由于中断或错误，分析没有完成。

4.9.3展示和打印输出样本数据

4.9.3.1在根菜单展示屏幕按[StoredData]键。

分析数据将被以清单格式展示。

4.9.3.2为展示凝集曲线，按[Graph]键。

将光标移动到已经有凝集曲线被展示的标本，按Graph]键。

添加到分析数据之中的标志的含义：

*：

一些错误；不相等的复制；一个数据超出了Fbg分析范围

+：

超过标记的上限

-：

低于标记的下限

！

：

按照不同的稀释放大倍数执行的分析

m：

平均值

>