版质量管理体系各部门内部审核检查表.docx

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版质量管理体系各部门内部审核检查表

2018版质量管理体系各部门内部审核检查表

审核部门：

总经理审核员：

日期：

相关标准条文

相关程序

审核内容

现场记录

4组织环境

质量手册

1.公司是否明确了影响公司发展的内部因素和外部因素？

2.是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价？

3.相关方有哪些？

4.与本体系有关的相关方要求主要有哪些？

5.质量管理体系的范围是否确定？

6.公司推行ISO9000的目的是什么？

7.公司是否按标准的要求建立，实施，保持可持续改进。

质量管理体系，包括所需的过程及其相互作用？

8.是否有成文信息支持过程的运行?

9.是否保存有相应的运行记录？

5.1领导作用和承诺

质量手册

最高管理者是否对质量管理体系的起到了领导作用，兑现了承诺？

5.1.2以顾客为关注焦点

1.怎样确定并满足客户的要求？

2.怎样衡量客户满意程度并增强客户满意

5.2方针

1.最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？

2.公司的质量方针是什么？

采取了什么方式让公司全体员工了解？

5.3组织内的角色、职责和权限

公司内各职位职责是否明确？

各职责间关系是否明确？

公司内各部门、岗位的职责、权限是否得到分配、沟通和理解？

6.1应对风险和机遇的措施

风险和机遇管理程序

1.公司是否已确定目前需用对的风险和机遇？

2.主要有哪些方面的风险和机遇？

3.应对这些风险和机遇是否采取了相关措施？

4.主要有哪些措施？

6.2质量目标及其实现的策划

质量目标管理程序

1.公司及各部门是否已建立可测量的质量目标？

2.质量目标未达成时怎么办？

3.公司如何保证实现质量目标？

6.3变更的策划

质量手册

对体系进行变更时，主要需考虑哪些因素？

7.1资源

7.1.1总则

质量手册

1.目前公司的人力、基础设施等资源是否充2.提供资源的记录？

7.1.6

组织的知识

知识管理程序

1.公司是否已确定所必需的知识？

2.公司如何保持这些知识？

3.各部门如何得到这些知识？

4.公司的知识是否会及时更新？

7.5

成文信息

《文件和记录管理程序》

1.是否有形成成文信息的质量方针和质量目标？

2.是否有以下程序文件：

文件控制、质量记录的控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施？

3.其它过程是否形成文件？

4.体系文件是否包括了质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录？

质量手册是否符合要求？

5.上述的成文信息的适宜性

8.1

运行策划和控制

质量手册

1.为满足产品和服务提供的要求，并实施策划所确定的措施，公司是否采取了哪些措施对所需的过程进行策划，实施和控制?

2.公司的日常运作与策划的输出是否相适应？

3.当策划变更时怎么办？

4.外包过程是否受控

9.1

监视、测量、分析和评价

质量手册

1.监视和测量的对象是什么？

2.是否对监视、测量、分析和评价做出了相应的规定？

3.公司是否评价质量管理体系的绩效和有效性？

4.是否有书面证据？

5.是否监控了客户满意的程度？

6.公司是否分析和评价了通过监视和测量获得的数据和信息？

9.2内部审核

质量手册

1.有无《年度审核计划》？

2.内部审核员有无相应的资格？

3.有无制定内部审核日程表

4.审核人与被审核活动无直接责任关系

5.《内部审核检查表》

6.《不合格报告》

7.《内部审核总结报告》

8.被审核部门提出相应的纠正措施

9.审核员是否跟进纠正措施的进行，验证实施情况及有效性？

10.内审结果有无在管理评审中检讨

9.3管理评审

《管理评审管理程序》

1.本年度有否进行管理评审？

2.有无《管理评审计划》？

进展情况如3.有哪些评审输4.检查《管理评审报告》

5.《管理评审报告》中提出了哪些持续改进的措施或方向？

改进进展情况如何？

6.客户投诉反馈的质量是否有处理记录?

7.总经理是否有监控评审项目实施?

10.2不合格和纠正措施

《纠正措施管理程序》

1.对以下质量体系的不合格项，总经理是否采取纠正措施，包括:

1）内审提出的不合格、第三方认证时提出的2）管理评审提出不合格、质量目标考核未达标。

3）客户满意调查中发现的偏差。

4）客户投诉。

5）生产过程中的批量不合6）第三方认证提出的不合格项，总经理解释，相关部门采取行动，其它不合格项由提出人用《不合格报告》记录。

2.总经理是否复审与批准纠正措施建议并跟进？

3.纠正措施实施情况是否提交管理评审会议？

10.3持续改进

质量手册

公司是否持续的开展改进质量管理体系的工作？

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相关程序

审核内容

现场记录

8.2

产品与服务的要求

《业务运作管理程

1.公司与客户的沟通方式有哪些？

是否留有客户信息登记？

2.客户定单如何评审，是否有记录？

3.若客户要求的产品本公司无法满足时如何处理？

4.评审通过及不通过时分别如何处理？

5.在发生订单更改时，海外部如何保证相关信息在公司内外的传递？

使相关部门及时了解更改内6.如本公司对订单进行修改（含生产过程中发现无法满足客户要求），在征得到客户同意和海外经理的批准后才能更改，是否保存订单更改的记录？

7．询问营销中心是否有《业务运作管；是否为有效版8．询问跟单员对自己职责的了解及作业流程的简述。

《客户投诉处理程序》

1.一般性客户投诉是否填写《客户投诉/退货报告》

2.重大性客户投诉是否填写《品质异常处置报告》，品质部对报告内容的结果是否反馈给客户？

改进后的跟踪效果是否有记3.发生客户投诉时如何处理？

提供对客户投诉的处理记录。

4.发生客户退货时如何处理？

针对退货公司是否采取改进措施？

5.若客户要求的产品本公司无法满足时如何处理？

6.对客户退回修理的产品是如何处理7.询问营销中心负责人是否有《客户投诉管理程序》；是否为有效版本？

9.1.2顾客满意

《客户满意度管理程序》

1.是否定期对客户进行一次满意度调查？

如何选择调查的客2.调查内容包括哪些？

—产品质量；

—按期交货的能—资讯反馈；

—对客户投诉的处理情—售后服务提供《客户满意度调查3.客户满意度评分方法？

4.查看是否对客户满意度的信息进行分析、整理。

5.分析结果在年会上进行讨论，必要时应采取纠正措施。

审核部门：

业务部审核员：

日期：

8.5.3

顾客或外部供方的财产

《客户财产管理程序》

1.客户财产分哪几类？

《客户财产管理程序》中业务员的职责有哪些？

2.是否对客户财产进行申报登记？

检查记录；客户到公司来评估或邮寄客户财产到公司时，营销中心如何对客户财产进行保管？

3.客户财产若丢失、损坏或发现不适用时，营销中心如何处理？

8.5.5交付后的活动

1.产品交付后营销中心还要做哪些工作？

2.这些工作谁负责？

如何开展？

6.2

质量目标及其实现的策划

《质量目标管理程序》

1.公司及本部门的质量目标是什么？

2.最近两个月的本部门的目标实现情况如何？

3.没有达到时是否采取改进措施？

4.请提供实施改进措施的记录。

7.5成文信息

《文件和记录管理程序》

1.各岗位是否有正确版本的适用文件？

2.文件是否清晰，易于识3.工作现场是否有作废的文件？

4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？

5.质量记录是否完整？

6.质量记录是否清晰，易于识别、检7.检查质量记录的保存情况

5.3组织内的角色.职责和权限

1.部门组织结2.部门工作职责

7.4沟通

1.内沟通的形式、2.内、外部沟通的效果

7.2能力

7.3意识

《人力资源管理程序》

1.任职资格

2.员工的能力与意识

3.培训计划、记录、效果

10.2不合格和纠正措施

《纠正措施管理程序》

1.出现重大问题时是否采取纠正措施?

2.是否有相应的记录?

3.所采取的措施是否有效?

4.发现潜在不符合时，如何处5.纠正措施是如何跟踪的？

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相关程序

审核内容

现场记录

8.3

产品和服务的设计和开发

《设计开发管理程序》

1.新产品开发是如何立项的,是否填写《开发任务书》?

2.新产品开发是如何策划,是否填写《新产品设计输入/评审表》?

3.开发项目分几个阶段,是如何管理的?

4.开发过程是否填写《新产品开发进度表》?

5.是否对新产品开发项目进行评审，是否填写《设计评审记录表》?

6.开发样机的制作是如何管理的?

是否填写《电路板打样记录表》？

申购物料是否有《请购单》？

7.对开发样机是否进行检测？

是否填写《样品测试报告》?

8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证？

9.开发产品完成是否有填写《设计确认报告》?

10.开发项目完成后是如何输出的?

是否形成文件?

11.开发过程中是否有更改,更改是如何评审、确认的？

《新产品试产管理程序》

1.试产前是否将《样品测试报告》分发到相关部门？

2.试产前是否进行会议沟通？

是否有会议记录？

3.研发部是否根据新产品试产后编制作业指导书？

4.新产品试产过程中发现有不合格品如何处理？

5.是否填写《FQC检验报告》？

6.查《试产总结报告》

7.5

成文信息

《文件和记录管理程序》

1.各岗位是否有正确版本的适用文件？

2.文件是否清晰，易于识别？

3.工作现场是否有作废的文件？

4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？

5.质量记录是否完整？

6.质量记录是否清晰，易于识别.检索？

7.检查质量记录的保存情况

5.3

组织内的角色、职责和权限

《质量手册》

1.有无组织结构图？

2.工作职责是怎样的？

3.各岗位人员是否确知本岗位职责？

7.4沟通

1、内、外部沟通形式、记录

2、内、外部沟通的效果

8.5.1生产和服务提供的控制

《生产过程管理程序》

有无提供相关产品的正式作业文件？

包括以下内容：

1、作业指导书，排拉流程图，工时表

2、BOM

3、技术图纸

4、产品检测规范

10.2不合格和纠正措施

《纠正措施管理程序》

1.查工作记录，是否发生重大不符合？

2.发生重大不符合，是否采取纠正及预防措施？

3.发现潜在不符合时，如何处理？

4.纠正、预防措施是怎么跟踪的？

审核部门：

研发部审核员：

日期：

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审核部门：

采购部审核员：

日期：

相关标准条文

相关程序

审核内容

现场记录

8.4.1

总则

8.4.2

控制的类型和程度

《供应商管理程序》

1、是否形成有效的程序文件？

查看《供应商调查表》

2、怎样进行供应商评审？

3、对照《供应商评估表》，查看供应商评估情况。

4、是否建立《合格供应商名录》？

5、怎样的供应商是合格供应商，其标准是什么？

6、查看《合格供应商名录》，抽查订单是否符合要求？

7、供应商档案是否建立？

8、供应商日常管理

8.1供应商来料是否有统计报表？

8.2如供应商来料异常（质量、交货延迟）时，该如何处理？

8.3是否对供应商定期评估？

8.4.3提供给外部供方的信息

《原材料运作管理程序》

1、采购信息的来源是否依据《生产任务单》、库存、BOM单？

2、原材料的订购是否填写《物料请购与采购进度表》，《采购合同》？

是否审批？

3、《采购合同》是否有人跟踪？

4、不能按时交货如何处理？

4.1改变生产计划

4.2选其它供应商应急采购（补救措施）

8.7不合格输出的控制

《不合格品管理程序》

1、当来料不合格时采购部是否接到报告？

2、对不合格的来料采购部怎样处理？

3、对来料严重不合格的供应商，采购部怎么办？

7.5成文信息

《文件和记录管理程序》

1.各岗位是否有正确版本的适用文件？

2.文件是否清晰，易于识别？

3.工作现场是否有作废的文件？

4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？

5.质量记录是否完整？

6.质量记录是否清晰，易于识别、检索？

7.检查质量记录的保存情况

6.2质量目标及其实现的策划

《质量目标管理程序》

1、采购部的质量目标是什么？

2、对本部门质量目标的达成情况有没有统计分析？

3、没达到目标时是否采取改进措施，有无记录？

5.3组织内的角色、职责和权限

《质量手册》

1、询问工作职责情况。

2、组织架构图。

3、采购员的工作职责。

7.4沟通

1、内、外部沟通的形式、记录。

2、工作联络单保存情况。

9.1.3分析与评价

《数据分析管理程序》

1、对供应商供货状况是否进行统计分析？

10.2不合格和纠正措施

《纠正措施管理程序》

1、材料质量异常时，是否通知供应商改善？

2、发现重大不符合，是否采取纠正措施？

3、对纠正措施的跟踪情况怎样？

4、是否具有预见性，及时发现潜在问题？

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审核内容

现场记录

8.5.2标识和可追溯性

《标识与可追溯性管理程序》

1、存放物料的品名、规格、编号、数量、进货日期是否标识清楚？

2、是否有物料摆放示意图或示意表格？

2、是否对区域、货架进行标识？

3、物料是否按指定区域摆放？

8.5.4防护

《产品防护管理程序》

1、仓库是否有《仓库管理制度2、是否有材料未经过检查就入库的现3、物料摆放是否整齐合理，标识是否明确？

4、化工材料管理情况，有无专门存放区及专人管理？

5、物料是否分区、定置存放？

6、物料出库是否遵循先进先出的原则？

7、有没有设置不良品仓库。

厂家标识是否明确，是否有登记记录？

8、呆料、废料、不合格品如何处9、材料入库与出库要办理哪些手续？

10、仓库物料是否要进行盘点，盘点情况怎11、库存量设置是否合理，仓库人员是否经常检查库存情况？

12、仓库帐、卡、物是否相符？

8.4.3提供给外部供方的信息

《原材料运作管理程序》

1、核对来料的规格、品种及数量是否与定单相符。

2、是否填写《来料检验报告》。

7.2能力

7.3意识

《人力资源管理程序》

1、培训计划。

2、培训记录。

3、培训效果。

7.1.4工作环境

1、办公现场是否整2、样品保存情况怎3、5S执行情况。

7.5成文信息

《文件和记录管理程序》

1.各岗位是否有正确版本的适用文2.文件是否清晰，易于识3.工作现场是否有作废的文件？

4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？

5.质量记录是否完整？

6.质量记录是否清晰，易于识别、检7.检查质量记录的保存情况

审核部门：

货仓部审核员：

日期：

6.2质量目标及其实现的策划

《质量目标管理程序》

4、仓库质量目标是什5、对本部门质量目标的达成情况有没有统计分析？

6、没达到目标时是否采取改进措施，有无记录？

5.3组织内的角色、职责和权限

《质量手册》

2、询问工作职责情2、组织架构3、仓管员工作职责。

7.4沟通

3、内、外部沟通的形式、记录。

4、工作联络单保存情况。

8.7不合格输出的控制

《不合格品管理程序》

1、不合格来1.1不合格物料的存放、标识、记录

1.2对不合格来料是否通知相关部门或相关人员处理？

2、不合格成品：

2.1不合格成品的存放、标识、记录

2.2对不合格成品是否通知相关部门或相关人员处理？

10.2不合格和纠正措施

《纠正措施管理程序》

1、材料质量异常时，是否报告采购2、发现重大不符合，是否采取纠正措3、对纠正措施的跟踪情况怎样？

4、是否具有预见性，及时发现潜在问题？

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审核内容

现场记录

8.5.1生产和服务提供的控制

《生产过程管理程序》

《制程检验管理程序》

1.生产车间是否根据《生产计划/进度表》进行生产。

是怎么接收和安排计划的？

生产计划的执行情况如2.车间如何领3.有无工艺流程图。

是否按作业指导书或样机操作？

工序是怎么控制的？

4.生产部是否填写相关记录报表。

5.生产时是否做首件确认？

是否有首件样品？

6.生产工艺、作业指导的更改是否经过批准，有效？

7.检查车间的生产工艺、作业指导书及员工的执行情8.生产中是否有不合格品控制及不合格处理记9.设施操作规程及员工的执行情况如10.实际执行与生产工艺要求有不同时是否有书面通11.车间的操作记录与生产工艺、作业指导文件对比是否一致？

12.是否有IPQC对生产过程进行巡检？

13.对关键工序有无识别？

如何进行控制14.生产人员有无经过培训，能否胜任工作岗15.生产设备有无经过保养和日常点检。

有无相关的使用规定，有没按规定操作。

16.对于特殊岗位有无相关的作业指导文件。

有无按要求操作。

7.1.3基础设施

《生产设备管理程序》

1.检查《生产设备清单》

2.设备维护和保养如何进3.是否有设备保养指引？

4.检查设备保养点检及维修记录，是否符合公司文5.设备维修是否有维修申请及相关人员批准？

7.1.4工作环境

1．5S执行情况。

2．生产车间的环境能否满足生产的要求？

8.5.6更改控制

1．是否存在工艺变更的情2．工艺变更如何控制

8.5.2标识和可追溯性

《标识和可追溯性管理程序》

1.检查下列标识：

现场是否有原料、半成品标识、不合格品标识、合格品标识、区域划分

2.是否有明确区域划分？

不合格品存放与3.物料是否按指定区域放、标识清楚？

4.检查半成品板及成品的可追溯5.检查是否有不同物料混放？

审核部门：

生产部审核员：

日期：

8.5.4防护

《产品防护管理程序》

1、检查各区域有无相关标识？

2．生产的原材料有无按规定位置存放？

3．有无相关文件规定，是否按规定操作。

4.检查现场物料及半成品的搬运和摆放有无做防护措施。

10.2不合格和纠正措施

《纠正措施管理程序》

1、出现重大质量问题是怎么解决的？

2、有没有同样性质的问题重复出现的记录？

3、出先的问题有没有在《质量异常报告》中反映出来，有无纠正措施？

4、对未发生的潜在的品质问题有没有采取有效的预防措施？

7.5

成文信息

《文件和记录管理程序》

1.各岗位是否有正确版本的适用文2.文件是否清晰，易于识别？

3.工作现场是否有作废的文件？

4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？

5.质量记录是否完6.质量记录是否清晰，易于识别.检7.检查质量记录的保存情况

8.7

不合格输出的控制

《不合格品管理程序》

1.不合格半成品如何处理？

处理记录2．生产中的不合格品是否有标识及隔离？

3．制程中是否有品质检验报告及相关记录？

4．生产中的品质异常是否有《质量异常报告》及改善措施？

9.1.3分析与评价

《数据分析管理程序》

1.有无对不良品进行统计分2.有无对不同生产数据进行统计和分3.对相关数据分析有没找出问题和原因并采取相应的措施。

6.2质量目标及其实现的策划

《质量目标管理程序》

1、出现重大质量问题是怎么解决2、有没有同样性质的问题重复出现的记3、出先的问题有没有在《质量异常报告》中反映出来，有无纠正措施？

4、对未发生的潜在的品质问题有没有采取有效的措施？

7.2能力

7.3意识

《人力资源管理程序》

1.任职资格

2.员工的能力与意识

3.培训计划、记录、效果

6.2质量目标及其实现的策划

《质量目标管理程序》

1.公司及本部门的质量目标是什2.最近两个月本部门目标的实现情况何？

3.没有达到时是否采取改进措施？

4.提供实施改进措施的记录。

5.3组织内的角色.职责和权限

《质量手册》

1.有无组织结构图？

2.工作职责是怎样3.各岗位人员是否确知本岗位职责？

7.4沟通

1.内、外部沟通的形式和记录

2.内、外部沟通是否有效

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审核部门：

品质部审核员：

日期：

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