药事管理与法规练习题特殊管理的药品管理.docx

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药事管理与法规练习题特殊管理的药品管理

药事管理与法规练习题：

特殊管理的药品管理

一、最佳选择题

1、以下属于麻醉药品的是

A、劳拉西泮 

B、苯巴比妥 

C、甲丙氨酯 

D、布桂嗪 

2、以下属于麻醉药品的是

A、福尔可定 

B、氟西泮 

C、甲丙氨酯 

D、匹莫林 

3、以下药品属于麻醉药品的是

A、舒芬太尼 

B、阿普唑仑 

C、巴比妥 

D、氯氮（艹卓） 

4、以下药品属于第二类精神药品的是

A、哌替啶 

B、诺芬太尼 

C、蒂巴因 

D、戊巴比妥 

5、以下药品属于麻醉药品的是

A、异戊巴比妥 

B、羟考酮 

C、格鲁米特 

D、喷他佐辛 

6、以下属于第一类精神药品的是

A、马吲哚 

B、氢可酮 

C、氢吗啡酮 

D、阿片 

7、以下不属于麻醉药品的是

A、罂粟秆浓缩物 

B、地芬诺酯 

C、芬太尼 

D、丁丙诺啡 

8、罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存

A、1年备查 

B、2年备查 

C、3年备查 

D、4年备查 

9、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A、县级药品监督管理部门 

B、省级药品监督管理部门 

C、国家卫生计生部门 

D、国家药品监督管理部门 

10、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A、国家药品监督管理部门 

B、省级药品监督管理部门 

C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 

D、县级药品监督管理部门 

11、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A、生物制品 

B、麻醉药品 

C、精神药品 

D、医疗用毒性药品 

12、麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由

A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定 

B、国务院药品监督管理部门和卫生计生部门共同制定 

C、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定 

D、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定 

13、麻醉药品专用账册保存期限为

A、有效期满之日起不少于3年 

B、有效期满之日起不少于5年 

C、有效期满之日起不少于7年 

D、有效期满之日起不少于10年 

14、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A、1年 

B、2年 

C、3年 

D、5年 

15、下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A、亚砷酸注射液 

B、生白附子 

C、生半夏 

D、罂粟秆浓缩物 

16、毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由以下哪个部门根据医疗需要制定并下达

A、国家食品药品监督管理局 

B、省级药品监督管理局 

C、卫生计生部门 

D、国务院农业主管部门 

17、以下药物品种中，不可能是医疗毒性药品品种的是

A、中药原药材 

B、中药制剂 

C、中药饮片 

D、西药原料药 

18、生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是

A、3年 

B、5年 

C、7年 

D、10年 

19、以下属于毒性药品的是

A、二氢埃托啡 

B、司可巴比妥 

C、佐匹克隆 

D、生半夏 

20、下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A、氢可酮 

B、洋地黄毒苷 

C、氢溴酸后马托品 

D、三氧化二砷 

21、下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A、蒂巴因 

B、毛果芸香碱 

C、升汞 

D、水杨酸毒扁豆碱 

22、下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A、氢溴酸东莨菪碱 

B、亚砷酸钾 

C、士的年 

D、马吲哚 

23、药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质不包括

A、麦角酸 

B、麦角新碱 

C、去甲麻黄素 

D、麦角胺咖啡因片 

24、购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件，《购用证明》只能在有效期

A、四次使用 

B、三次使用 

C、二次使用 

D、一次使用 

25、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。

专用账册保存期限应当自

A、有效期期满之日起不少于1年 

B、有效期期满之日起不少于2年 

C、有效期期满之日起不少于3年 

D、有效期期满之日起不少于4年 

26、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是

A、药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂 

B、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂 

C、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg 

D、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg 

27、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是

A、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记 

B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂 

C、除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装 

D、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告 

28、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后

A、四年备查 

B、三年备查 

C、二年备查 

D、一年备查 

29、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是

A、药品生产企业 

B、疫苗药品批发企业 

C、国家疾病预防控制机构 

D、县级疾病预防控制机构 

30、国家免疫规划疫苗的最小外包装

A、国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识 

B、国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识 

C、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识 

D、疫苗生产企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识 

31、疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供

A、由药品检验机构签发的检验合格证书 

B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件，并加盖企业印章 

C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 

D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 

32、不属于第一类疫苗的是

A、国家规定免疫规划受种的 

B、公民自费并自愿受种的疫苗 

C、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 

D、县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗 

33、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

A、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 

B、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 

C、公民自费受种的疫苗 

D、政府免费向公民提供的疫苗 

34、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指

A、省级药品监督管理部门在执行国家免疫规划时增加的疫苗 

B、政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗 

C、县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗 

D、县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 

35、疾病预防控制机构的购进等记录应保存的期限为

A、超过疫苗有效期一年 

B、超过疫苗有效期二年 

C、超过疫苗有效期三年 

D、超过疫苗有效期四年 

36、兴奋剂的药物作用不涉及

A、心血管系统用药 

B、免疫系统用药 

C、内分泌系统用药 

D、呼吸系统用药 

37、兴奋剂的药物作用不涉及

A、神经系统用药 

B、呼吸系统用药 

C、泌尿系统用药 

D、消化系统用药 

38、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A、2年 

B、3年 

C、4年 

D、5年 

39、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是

A、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素 

B、药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素 

C、严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素 

D、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导 

40、药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明

A、毒药专有标识 

B、“兴奋剂”字样 

C、“运动员慎用”字样 

D、如果是处方药，则必须标注：

“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用” 

41、药店可以零售的肽类激素为

A、人体生长激素 

B、红细胞生成素 

C、胰岛素 

D、促性腺素 

二、配伍选择题

1、A.可待因与右丙氧芬

B.氯硝西泮与咪达唑仑

C.乙基吗啡与哌醋甲酯

D.双氢可待因与地西泮

<1> 、全部属于麻醉药品的是

A  B  C  D 

<2> 、全部属于第二类精神药品的是

A  B  C  D 

<3> 、一个属于麻醉药品，一个属于第二类精神药品的是

A  B  C  D 

<4> 、一个属于麻醉药品，一个属于第一类精神药品的是

A  B  C  D 

2、A.卫生计生部门

B.国务院药品监督管理部门会同卫生计生部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

D.公安部门

<1> 、对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是

A  B  C  D 

<2> 、对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处部门是

A  B  C  D 

3、A.立即停止接种

B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押

D.采取应急处置措施，同时向上级部门报告

依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

<1> 、某疫苗接种单位发现质量可疑疫苗后，按规定向药品监督管理部门报告，接到报告的药品监督管理部门应

A  B  C  D 

<2> 、某疫苗接种单位发现质量可疑疫苗后，按规定向卫生主管部门报告，接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

A  B  C  D 

<3> 、提交质量可疑疫苗报告的疫苗接种单位应

A  B  C  D 

4、A.30天

B.半年

C.一年

D.二年

<1> 、疫苗生产企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期

A  B  C  D 

<2> 、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期

A  B  C  D 

5、A.六个月

B.一年

C.二年

D.三年

<1> 、疫苗生产企业的销售记录保存至超过疫苗有效期

A  B  C  D 

<2> 、疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录保存至超过疫苗有效期

A  B  C  D 

6、A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

<1> 、最小包装上标注有“免费”字样的是

A  B  C  D 

<2> 、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是

A  B  C  D 

7、A.药品批发企业

B.疫苗生产企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

<1> 、可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

A  B  C  D 

<2> 、可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的是

A  B  C  D 

<3> 、不得从事疫苗经营活动的是

A  B  C  D 

三、综合分析选择题

1、某医院为患者张某开具的处方中，包括二氢埃托啡、司可巴比妥、佐匹克隆、生半夏等药品。

<1> 、以下属于麻醉药品的是

A、二氢埃托啡 

B、司可巴比妥 

C、佐匹克隆 

D、生半夏 

<2> 、以下属于第一类精神药品的是

A、二氢埃托啡 

B、司可巴比妥 

C、佐匹克隆 

D、生半夏 

<3> 、以下属于第二类精神药品的是

A、二氢埃托啡 

B、司可巴比妥 

C、佐匹克隆 

D、生半夏 

<4> 、以下属于毒性药品的是

A、二氢埃托啡 

B、司可巴比妥 

C、佐匹克隆 

D、生半夏 

2、国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。

购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）

<1> 、《购用证明》有效期为

A、3个月 

B、6个月 

C、9个月 

D、12个月 

<2> 、以下关于《购用证明》说法错误的是

A、《购用证明》申请范围是受限制的 

B、购买药品类易制毒化学品时可以使用《购用证明》传真件 

C、《购用证明》只能在有效期内一次使用 

D、《购用证明》不得转借、转让 

四、多项选择题

1、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。

精神药品的分类依据为

A、药品的使用频率 

B、使人体产生的依赖性程度 

C、危害人体健康的程度 

D、药品的化学结构 

2、关于第二类精神药品零售企业说法正确的是

A、禁止无处方销售 

B、禁止超剂量销售 

C、应当将处方保持3年被查 

D、不得向未成年人销售 

3、以下不属于麻醉药品的是

A、布托啡诺 

B、地佐辛 

C、氨酚氢可酮 

D、氢可酮 

4、以下属于第二类精神药品的是

A、唑吡坦 

B、安钠咖 

C、麦角胺咖啡因片 

D、扎来普隆 

5、关于麻醉药品监管的说法，错误的是

A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布 

B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布 

C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布 

D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处 

6、下列品种属于医疗用毒性药品的是

A、白砒 

B、白降丹 

C、青娘虫 

D、生藤黄 

7、以下关于储存毒性药品的说法正确的是

A、储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同 

B、毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜 

C、毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管 

D、毒性药品需双人双锁管理 

8、属于易制毒化学品的是

A、制毒的主要原料 

B、制毒的化学配剂 

C、制毒化学辅料 

D、制毒化学溶剂 

9、属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是

A、购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》 

B、药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药 

C、药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位 

D、药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业 

10、具有以下哪项资格的药品经营企业可以申请经营药品类易制毒化学品原料药

A、麻醉药品定点经营资格 

B、第一类精神药品定点经营资格 

C、第二类精神药品定点经营资格 

D、医疗用毒性药品定点经营资格 

11、口服固体制剂每剂量单位正确的是

A、含可待因≤15mg的复方制剂 

B、含双氢可待因≤10mg的复方制剂 

C、含羟考酮≤5mg的复方制剂 

D、含右丙氧酚≤50mg的复方制剂 

12、含特殊药品复方制剂包括

A、含磷酸可待因口服液体制剂 

B、含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂 

C、含麻黄碱类复方制剂 

D、复方甘草片 

13、记录保存至超过疫苗有效期2年的有

A、生产企业的销售记录 

B、疾病预防控制机构的分发记录 

C、疾病预防控制机构的购进记录 

D、疾病预防控制机构的供应记录 

14、下列有关疫苗监督管理的说法，正确的是

A、县级疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗 

B、医疗卫生机构分发第一类疫苗，不得收取任何费用 

C、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告 

D、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 

15、疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明

A、产地 

B、生产厂家 

C、国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识 

D、“免费”字样 

16、以下药物属于现行兴奋剂目录品种的是

A、蛋白同化制剂 

B、肽类激素 

C、麻醉药品 

D、利尿剂 

17、我国公布的《2017年兴奋剂目录》，将兴奋剂品种分为七大类，共计286个品种。

该目录中品种类别包括

A、刺激剂（含精神药品）71个 

B、药品类易制毒化学品品种3个 

C、医疗用毒性药品品种1个 

D、β-阻滞剂