完整word版聚乙二醇性能与应用.docx
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完整word版聚乙二醇性能与应用
聚乙二醇性能与应用
1、聚乙二醇系列产品可用于药剂。
相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂，用于制作水泥悬剂、乳剂、注射剂等，也用作水溶性软膏基质和栓剂基质,相对分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性，以及外偿其他药物；对于水中不易溶解的药物，本品可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的。
2、聚乙二醇系列产品可作为酯型表面活性剂的原料.
3、可作为有机合成的介质及有较高要求的热载体,在日用化学工业中用作保湿剂、无机盐增溶剂、粘度调节剂；在纺织工业中用作柔软剂、抗静电剂；在造纸与农药工业中用作润湿剂。
包装与贮存
230kg铁桶包装（PEG—200PEG-400PEG-600）
25kg编织袋包装（PEG-4000、PEG6000、）
贮存期为二年。
药用聚乙二醇（PEG）200
外观（25℃）：
无色粘稠液体熔点（℃）：
—52～—48
溶液的澄清度与颜色：
不浓、不深于2＃标准液
粘度40（m㎡/s）：
22~23平均分子量：
190~210
PH值：
4~7乙二醇或二甘醇：
≤0.25%
炽灼残渣（％）：
≤0.2砷盐（ppm）:
≤3重金属（ppm）：
≤5
包装规格：
50公斤/塑料桶质量标准：
企业标准
贮运：
本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。
主要用途：
口服液。
主要用作口服液等液体溶剂，尤其对蜂胶系列保健产品中的蜂胶有很好的助溶作用.例如蜂胶口服液,软胶囊等。
药用聚乙二醇（PEG）400
外观（25℃）:
无色粘稠液体凝点测定仪（℃）:
—
溶液的澄清度与颜色：
不浓、不深于2＃标准液
粘度40（m㎡/s）：
37～45平均分子量：
380~420
PH值：
4~7乙二醇或二甘醇：
≤0.25%
炽灼残渣（%）:
≤0.2砷盐（ppm）：
≤3重金属（ppm）：
≤5
包装规格：
50公斤/塑料桶质量标准：
cp2000
贮运：
本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处.
主要用途:
PEG400最适合来做软胶囊。
由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，被广泛用于液体制剂，如口服液、滴眼液等。
当植物油不是合作活性物配料载体时，PEG则是首选材料。
这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的.此外还可以同高分子量的（PEG）向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性
药用聚乙二醇（PEG）600
外观（25℃）:
无色粘稠液体或呈半透明蜡状软物凝点测定仪（℃）：
-
溶液的澄清度与颜色:
不浓、不深于2＃标准液
粘度40（m㎡/s）：
56～62平均分子量：
570~630
PH值：
4～7乙二醇或二甘醇：
—
炽灼残渣（%）：
≤0。
2砷盐（ppm）：
-重金属（ppm）：
-
包装规格：
50公斤/塑料桶质量标准：
cp2000
贮运：
本品无毒、难燃，按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途：
PEG600分子量比PEG400大，在水中溶解度比PEG400小一些。
由于PEG600为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，被广泛用于液体制剂。
当植物油不是合作活性物配料载体时,PEG则是首选材料.这主要是由于PEG稳定、不易变质，含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。
针剂、滴眼液等液体制剂。
药用聚乙二醇（PEG）1000
外观（25℃）：
白色蜡状固体凝点测定仪（℃）：
33～38
溶液的澄清度与颜色：
不浓、不深于2#标准液
粘度40（m㎡/s）：
8。
5～11.0平均分子量：
900～1100
PH值:
4～7乙二醇或二甘醇：
—
炽灼残渣（％）:
≤0.2砷盐（ppm）：
—重金属（ppm）：
—
包装规格：
20公斤/纸箱质量标准：
cp2000
贮运：
本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。
主要用途:
膏剂、栓剂、霜剂.
适当的PEG混合物具有一定的膏状稠度（如等量PEG300和PEG1500混合），这些性质使他们在水中有比较好的的溶解性和良好的与药物相容性,可以作为软膏的基质。
药用聚乙二醇（PEG）1500
外观（25℃）：
白色蜡状固体凝点测定仪（℃）：
41～46
溶液的澄清度与颜色：
不浓、不深于2#标准液
粘度40（m㎡/s）：
3.0～4。
0平均分子量：
1350～1650
PH值：
4～7乙二醇或二甘醇：
—
炽灼残渣（%）：
≤0.2砷盐（ppm）：
-重金属（ppm）：
—
包装规格:
20公斤/纸箱质量标准：
cp2000
贮运:
本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处.
主要用途：
膏剂、栓剂、霜剂。
由于较高的水溶性和较宽的熔点范围，PEG1000-4000单独使用或混配可以制出保存时间长和符合药物与物理效果要求的熔点变化范围。
使用PEG基质的栓剂比用传统的油脂基质刺激性小。
药用聚乙二醇（PEG）4000
外观（25℃）：
白色固体粉末（℃）:
50～54
溶液的澄清度与颜色：
不浓、不深于2＃标准液
粘度40（m㎡/s）：
5。
5～9.0平均分子量:
3400~4200
PH值:
4～7乙二醇或二甘醇：
-
炽灼残渣（%）：
≤0。
2砷盐（ppm）：
—重金属（ppm）：
-
包装规格:
20公斤/纸箱质量标准：
cp2000
贮运：
本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。
主要用途:
片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
由于在制片的过程中，PEG的可塑性和它可提高片剂释放药物的能力,高分子量的PEG（PEG4000和PEG6000）作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。
PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑，同时不易损坏。
此外，少量的高分子量的PEG（PEG4000和PEG6000），可以防止糖衣片剂之间粘接合与药瓶之间粘接。
药用聚乙二醇（PEG）4000（高目数80-120目）
外观（25℃）：
白色固体粉末（℃）:
50～54
溶液的澄清度与颜色：
不浓、不深于2＃标准液
粘度40（m㎡/s）：
5.5～9。
0平均分子量：
3400～4200
PH值：
4～7乙二醇或二甘醇：
-
炽灼残渣（%）:
≤0。
2砷盐（ppm）：
—重金属（ppm）：
-
包装规格：
20公斤/纸箱质量标准：
cp2000
贮运：
本品无毒、难燃，按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途：
片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
由于在制片的过程中，PEG的可塑性和它可提高片剂释放药物的能力，高分子量的PEG（PEG4000和PEG6000）作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。
PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑，同时不易损坏。
此外,少量的高分子量的PEG（PEG4000和PEG6000）,可以防止糖衣片剂之间粘接合与药瓶之间粘接。
药用聚乙二醇（PEG）6000
外观（25℃）：
白色固体粉末（℃）：
53～58
溶液的澄清度与颜色:
不浓、不深于2＃标准液
粘度40（m㎡/s）：
10.5~16.5平均分子量:
5400～7800
PH值：
4~7乙二醇或二甘醇:
—
炽灼残渣（％）：
≤0.2砷盐（ppm）：
—重金属（ppm）：
-
包装规格:
20公斤/纸箱质量标准：
cp2000
贮运：
本品无毒、难燃，按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途：
片剂、薄膜衣、滴丸、胶囊剂、栓剂等。
滴丸剂基质：
聚乙二醇是一类制备难溶性药物固态分散体有用的基质，其优点主要在于：
（1）有机药物的分子量大多低于400或500,而聚乙二醇分子量为1500、4000和6000，因而可形成间质性固态溶液。
（2）当聚乙二醇——药物溶解后迅速冷却药物形成核晶非常困难，由于低温时介质粘度很大形成固化时间很短，故溶质可形成微晶。
（3）聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明,因此在含量测定和溶出试验中可以直接用可见光或紫外线检出.
（4）PEG为结晶性水溶聚合物，分子中每一单位内有两个单位的螺旋线，当乙二醇类药物固化时，在此螺旋形间质空间中能包含多量的药物，作为基质时能使蕴含物的溶出速率很快。
药用聚乙二醇（PEG）6000（高目数80—120目）
外观（25℃）：
白色固体粉末（℃）：
53～58
溶液的澄清度与颜色：
不浓、不深于2＃标准液
粘度40（m㎡/s）：
10.5～16。
5平均分子量：
5400～7800
PH值:
4~7乙二醇或二甘醇：
-
炽灼残渣（%）:
≤0。
2砷盐（ppm）：
-重金属（ppm）：
—
包装规格:
20公斤/纸箱质量标准:
cp2000
贮运：
本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。
主要用途：
片剂、薄膜衣.
药用聚乙二醇（PEG）8000
外观（25℃）:
白色固体粉末熔点（℃）：
58～62
溶液的澄清度与颜色：
不浓、不深于2＃标准液
粘度40（m㎡/s）：
16～18平均分子量:
7500～8500
PH值：
4～7乙二醇或二甘醇：
-
炽灼残渣（％）：
≤0.2砷盐（ppm）：
—重金属（ppm）：
-
含量:
大于99。
8包装规格：
20公斤/纸箱质量标准：
企业标准
贮运：
本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。
主要用途：
片剂、薄膜衣、滴丸、胶囊剂、栓剂等。
药用聚乙二醇（PEG）10000
外观（25℃）:
白色固体粉末熔点（℃）：
59～63
溶液的澄清度与颜色：
不浓、不深于2#标准液
粘度40（m㎡/s）：
19~21平均分子量：
8600～10500
PH值：
4～7乙二醇或二甘醇：
-
炽灼残渣（%）：
≤0。
2砷盐（ppm）：
-重金属（ppm）：
-
包装规格:
20公斤/纸箱质量标准:
企业标准
贮运:
本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。
主要用途：
片剂、薄膜衣、滴丸、胶囊剂、栓剂等。
药用聚乙二醇（PEG）20000
外观（25℃）：
白色固体粉末熔点（℃）：
60～64
溶液的澄清度与颜色:
不浓、不深于2＃标准液
粘度40（m㎡/s）：
30～35平均分子量：
18500~22000
PH值：
4～7乙二醇或二甘醇：
—
炽灼残渣（%）：
≤0。
2砷盐（ppm）:
—重金属（ppm）：
—
包装规格：
20公斤/纸箱质量标准:
企业标准
贮运：
本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。
主要用途：
由于在制片的过程中,PEG的可塑性和它可提高片剂释放药物的能力,高分子量的PEG作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。
PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑，同时不易损坏。
此外，少量的高分子量的PEG，可以防止糖衣片剂之间粘接合与药瓶之间粘接。
由于PEG具有良好的可塑性常被用作薄膜包衣的成膜材料和骨架片骨架。
二乙二醇-丁醚乙酸酯
【中文名称】二乙二醇—丁醚乙酸酯；二甘醇丁醚醋酸酯；丁基卡必醇醋酸酯
【英文名称】butylcarbitolacetate
【结构或分子式】
【密度】0。
985
【沸点（℃）】246.8
【性状】
无色液体。
【溶解情况】
能与大多数有机溶剂混溶。
【用途】
是油类、树脂、树胶、硝化纤维素等的溶剂，也用作增塑剂。
【制备或来源】
由二甘醇一丁醚与乙酸作用而得.
二乙二醇—丁醚乙酸酯
【中文名称】二乙二醇—丁醚乙酸酯；二甘醇丁醚醋酸酯；丁基卡必醇醋酸酯
【英文名称】butylcarbitolacetate
【结构或分子式】
【密度】0。
985
【沸点（℃）】246.8
【性状】
无色液体.
【溶解情况】
能与大多数有机溶剂混溶.
【用途】
是油类、树脂、树胶、硝化纤维素等的溶剂，也用作增塑剂。
【制备或来源】
由二甘醇一丁醚与乙酸作用而得。
二乙二醇—丁醚乙酸酯
【中文名称】二乙二醇-丁醚乙酸酯；二甘醇丁醚醋酸酯；丁基卡必醇醋酸酯
【英文名称】butylcarbitolacetate
【结构或分子式】
【密度】0.985
【沸点（℃）】246.8
【性状】
无色液体。
【溶解情况】
能与大多数有机溶剂混溶。
【用途】
是油类、树脂、树胶、硝化纤维素等的溶剂,也用作增塑剂。
【制备或来源】
由二甘醇一丁醚与乙酸作用而得。
二乙二醇—丁醚乙酸酯
【中文名称】二乙二醇-丁醚乙酸酯;二甘醇丁醚醋酸酯；丁基卡必醇醋酸酯
【英文名称】butylcarbitolacetate
【结构或分子式】
【密度】0.985
【沸点（℃）】246.8
【性状】
无色液体。
【溶解情况】
能与大多数有机溶剂混溶。
【用途】
是油类、树脂、树胶、硝化纤维素等的溶剂，也用作增塑剂。
【制备或来源】
由二甘醇一丁醚与乙酸作用而得。
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