口腔义齿申请格式Word下载.docx
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报
资
料
申报单位:
辽源市龙山区康洁义齿制作中心
时间:
2014年05月28日
资料目录
1.《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表;
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;
3.法定代表人、企业负责人的身份证明,任命文件的复印件和工作简历;
4.生产场地证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件,平面图;
5.生产、技术、质量部门负责人的任命文件、简历、学历和职称证书的复印件;
技术工人登记表比例情况表;
6.拟生产产品范围、品种和相关产品简介以及产品标准;
7.主要生产设备及检验仪器清单;
8.生产质量管理规范文件目录;
9.拟生产产品的工艺流程图,包括关键和特殊过程的设备、人员及工艺参数控制的说明;
10.申报资料真实性的自我保证声明;
资料编号1
《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表;
资料编号2
工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;
资料编号3
法定代表人、企业负责人的身份证明,任命文件的复印件和工作简历;
资料编号4
生产场地证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件,平面图;
资料编号5
企业的生产、技术、质量部门负责人的任命文件、简历、学历和职称证书的复印件;
相关专业技术人员、技术工人登记表比例情况表;
资料编号6
拟生产产品范围、品种和相关产品简介以及产品标准;
资料编号7
主要生产设备及检验仪器清单;
资料编号8
生产质量管理规范文件目录;
资料编号9
拟生产产品的工艺流程图,包括关键和特殊过程的设备、人员及工艺参数控制的说明;
资料编号10
申报资料真实性的自我保证声明;