医疗行业分析报告DOCX 42页Word格式.docx
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201302
发改委发布《关于巩固完善基药制度和基层运行新机制意见》
提出要对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。
新版GMP实施将淘汰一批小的药品制造企业，提高行业集中度；
四、医药改革对制药行业影响分析
1、近几年医药行业最大的制度变革就是医药改革，游戏规则的改变一定会带来蛋糕切分方式的变化，而这也是行业分析的重点。
2、政府只会小幅逐步加大投入，如新农合和医院的基药补贴，整体依然是控费的思路。
3、价格管制、压缩医院的药品费用是长期趋势。
五、基本药物目录（2012版）
省份
化学药
中成药
基本药物总计
上海
441
247
688
江苏
384
215
599
安徽
399
184
583
天津
325
212
537
广东
310
227
山东
337
171
508
新版基药目录
317
203
520
河南
339
169
重庆
333
175
山西
323
176
499
陕西
303
180
483
河北
282
193
475
湖北
346
126
472
云南
287
183
470
浙江
302
155
457
福建
304
151
455
四川
289
149
438
内蒙古
244
393
宁夏
232
139
371
青海
230
131
361
1、国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据，是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
2、2012年版目录化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。
各省级单位拥有一定的增补权限。
3、基本药物全部纳入基本药品保障报销目录，报销比例明显高于非基本药物。
六、各级医院目前基药保用比例及占比预测
终端类型
终端数量
基药规定使用比例
医院
城市医院
11053
三级医院25%-30%二级医院40%-50%
县级市医院
3127
县级医院综改试点二级医院达到50%
县医院
6111
OTC
药店
38100
无
基层医疗机构
社区服务中心
5126
90%-100%
社区服务站
22092
乡镇卫生院
40000
村卫生室
630000
诊所
170000
1、目前基药在基层医疗机构的使用比率在90%以上，在三级医院的使用比例约为10-15%，二级医院使用比例约20-30%，
2、全国卫生工作会议提出未来基药在三级医院销售额占比要达到25%-30%，二级医院销售额都应达到40%至50%，县级医院综合改革试点县的二级医院达到50%左右。
3、因此，随着各级医疗机构基药使用比例的上升，预计其整体市场份额将会迎来一轮较大幅度的扩容。
七、基药招标决定公司利润
由于各省基药招标基本仿效安徽双信封模式，选取报价最低者唯一中标，少数企业为了市场份额投标行为不够理性，基本药物中标价格越招越低。
科伦与双鹤工业毛利率2011下半年开始有所下滑就可看出，企业盈利受到降价影响。
八、国家医保目录
分类
甲类
乙类
合计
西药
349
791
1140
154
833
987
503
1624
2127
1、2012年版目录共有2127种药品，其中甲类503种，乙类1624种。
西药部分甲类药品品种349个，乙类药品品种791个；
中成药部分甲类药品品种154个，乙类药品品种833个。
2、甲类药品是指由国家统一制定的、临床治疗必需、同类药物中价格低的药物，使用费用纳入基本医疗保险基金给付范围。
3、乙类药品是指基本医疗保险基金有能力部分支付费用的药物，使用费用先由职工自付一定比例的费用后，再纳入基本医疗保险基金给付范围。
4、医保决定收入。
拥有大病领域、进入医保目录的独家品种、销售渠道下沉到县级医院的企业在产量上将有大的放量。
九、医保支出占卫生总费用比重逐步提升
亿元
2007
2008
2009
2010
2011
2012
卫生总费用
11,573.97
14,535.40
17,541.92
19,980.39
24,345.91
27,846.84
同比增长
17.58%
25.59%
20.68%
13.90%
21.85%
14.38%
医保支出
7,009.96
8,895.73
10,989.00
13,309.96
18,877.14
23,931.00
26.90%
23.53%
21.12%
41.83%
26.77%
【分析解读】医保费用支出呈现快速增长势头，医保占比卫生费用也在逐年提高。
十、降价--医保目录双刃剑
日期
类别
药品数量
平均降幅
200510
抗生素
22
40%
200605
肿瘤
104
23%
200608
抗微生物类
99
30%
200705
10类药品
260
19%
201011
17类药品
174
201103
抗感染及心血管系统
162
21%
201108
激素、内分泌及中枢神经系统
71
14%
201204
消化类
53
17%
201210
肿瘤、免疫及激素类
95
20类药品
400
15%
1、由于进入医保目录后会带来一定的报销比例，因此有利于促进药品销售。
但另一方面，也要受到发改委的最高限价约束。
2、2005年以来，发改委已多次下调了各类药品的最高限价。
在实际操作中，发改委宣布降价前，市场竞争通常已经推动药品实际价格的逐步降低，因此，历次降价对于企业本身的影响往往没有平均降幅所展示的那么突然和剧烈。
3、长期来看，药品价格降低仍然会是行业的重要课题，优秀企业的特点之一，即是在不断的降价过程中始终维持价格的相对稳定以及收入和利润的持续增长。
十一、新版GMP发展
事件
199808
1999年8月1日《药品生产质量管理规范》，正式施行并在2004年第一次在全国强制性推行GMP
200503
2005年3月，全国共有1112家医药企业未通过1998年版GMP规范，3959家生产企业通过，因而付出费用约1500多亿元
2011年3月1日《药品生产质量管理规范（2010年修订）》正式施行，规定血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。
其他药品应于2015年底前达到新要求
2012年10月，535家企业全部或部分车间通过了新版GMP证书
201301
2013年1月四部委正式印发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，在坚持GMP标准不降低、时间不放宽的要求下，对通过新版GMP认证的企业进行扶持
【分析解读】我国一直致力于GMP规划，以全面审查药品质量、生产企业的服务和信誉等，将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。
新版GMP实施将淘汰一批小的、质量不过关的制造企业，提高行业集中度。
十二、限制使用抗生素
2012H1
金额
增长
抗感染
178.8
20
200
13.7
191.5
-4.2
98.5
-2.4
心脑血管
91.8
20.4
111.5
21.5
129
15.6
73.7
21.7
抗肿瘤用药
64.2
8.9
76.3
18.8
93.9
23.1
52.9
24.6
免疫调节剂
51.7
27.5
60.1
16.4
70
40.4
25.3
消化系统用药
57.3
19.6
67.2
17.3
79.3
18
45.6
24.9
血液及造血用药
77.1
92.7
20.2
110
18.7
63.4
24.3
内分泌及代谢药
40.3
23
48.5
20.6
57.6
31.4
18.1
【分析解读】抗生素是目前中国使用量最大的药品。
据统计2005～2009年间，全身用抗感染药物的用药金额占医院用药总金额的23%～25%。
其中，抗生素市场规模最大，约占全身用抗感染药物市场的90%，2009年时稳居药品销售排行榜的首位。
在全国15种最畅销药物中，抗生素药品占了10种。
抗生素的巨大销量除了反映抗生素在医疗上的重要性，也反映了一个严重的现状，那就是抗生素在中国的严重滥用。
2012年8月《抗菌药物临床应用管理办法》正式开始实施，以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素4个方面为基本原则,该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。
其中明确规定了不同等级医生的开药权限，严重违规使用抗菌药物的医生将被吊销执业证书。
在办法正式实施之前的2011年，抗生素行业已经提前步入严冬，成为医药行业中少有的负增长子行业。
十三、新药研发流程
十四、2012年1-11月样本医院销售额前20名：
回忆一下可能性的知识，你举个例子说说了解了可能性的哪些知识，比
商品名
通用名
治疗类别
厂家
途径
销售额（亿）
同比
1
申捷
单神经苷酯
中枢神经系统
齐鲁制药
注射
24.78
45%
2
波立维
氯吡格雷
血液及形成器官
赛诺菲
口服固体
24.54
20%
3
血栓通
心脑血管系统
梧州制药
23.28
25%
4
奥德金
小牛血去蛋白提取物
心血管系统
奥鸿药业
20.72
53%
5
备通
丹红
血脑血管系统
步长制药
19.29
6
喜炎平
穿心莲内酯
全身性抗感染药
青峰药业
16.84
78%
7
丹参多酚酸盐
绿谷制药
16.43
131%
8
立普妥
阿托伐他汀
辉瑞制药
16.19
43%
9
疏血通
牡丹江友博
15.94
16%
10
仙力素
头孢硫脒
白云山
15.68
27%
11
新泰林
头孢唑啉
三九九新
15.62
12
康艾
抗肿瘤
长白山制药
15.45
38%
13
凯时
前列地尔
泰德制药
15.27
22%
14
拜糖平
阿卡波糖
内分泌
拜耳
15.21
10%
15
氯化钠
氯化钠
医用溶液
科伦
14.71
42%
16
倍清星
奥拉西坦
世信制药
13.81
32%
17
贝科能
复合辅酶
消化道和新陈代谢
双鹭
13.18
48%
左克
左氧氟沙星
扬子江
12.54
12%
19
川芎嗪
贵州拜特
12.36
拜复乐
莫西沙星
11.94
IMS
【分析解读】医药行业最重要的特点在于其每一个药品品种都需要经过严格的研发、验证才能上市。
全新药物的研究、开发过程长达几年到十几年。
而如果研发成功，将给企业带来巨大的回报。
现阶段，中国医药企业以仿制国外品种为主，全新药物研发较少，研发的风险和周期都较小。
但完整的新药申请审批流程亦需要几年的持续准备。
十五、主要上市公司及其产品
主营产品类型
特色产品
恒瑞医药
肿瘤药品、麻醉药、造影剂、特色输液
阿帕替尼、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、二代ADC药物
海思科
肠外营养及静脉用维生素、肝病用药、激素类
注射用复方维生素（3）、恩替卡韦胶囊及其原料药、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其原料药
科伦药业
抗肿瘤药、抗感染药、心血管药
输液、医药化工中间体、拉帕替尼、阿西替尼等
信立泰
心血管药
苯甲酸复格列汀、泰嘉、信达怡、支架系统
誉衡药业
骨科用药、心血管药
氯吡格雷片、非马沙坦片、安脑丸（片）、注射用磷酸肌酸钠
红日药业
神经系统用药、血液系统用药、中药
血必净、盐酸法舒地尔、低分子量肝素钙、中药配方颗粒
人福医药
麻醉镇痛药、生育调节药、
枸橼酸芬太尼、盐酸瑞
维吾尔药、血液制品
芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、米非司酮片
海正药业
抗肿瘤药、抗寄生虫及心血管药
表阿霉素、喜美欣、朵拉克汀
哈药股份
抗生素、补钙保健品、中药粉针
"
哈药六"
、严迪、泻利停等及"
三精"
、"
盖中盖"
护彤"
华润双鹤
心脑血管药、大输液、内分泌药、儿科用药
0号、治疗性输液、糖适平、珂立苏
复星医药
心血管药、中枢神经药、消化药、抗感染药
优帝尔、青蒿琥酯系列、摩罗丹、奥德金、阿拓莫兰
上海莱士
血液制品
人血白蛋白、静注免疫球
智飞生物
疫苗
一类疫苗、二类疫苗
双鹭药业
高端疫苗、Mebetter抗体药物
华兰生物
血液制品、疫苗
静注丙球、人血白蛋白、甲型H1N1流感疫苗
长春高新
长效生长素、促卵泡素、冻干人用狂犬病疫苗
通化东宝
糖尿病药物、神经系统用药
重组人胰岛素、镇脑宁胶囊
科华生物
诊断试剂
体外诊断试剂
天坛生物
“天坛”牌系列疫苗、“蓉生”牌系列血液制品、麻腮风系列、水痘疫苗
中源协和
干细胞
沃森生物
疫苗、血液制品
乙型脑炎减毒活疫苗、AC结合疫苗、Hib
云南白药
中药品、日化品
白药、透皮及特色药品系列
天士力
心脑血管药、消化类药、抗肿瘤药
复方丹参滴丸、养血清脑颗丸、痰咳净滴丸
康美药业
中药饮片、中药材
中药材品种的GAP基地
中成药（丸剂、颗粒）
口炎清颗粒、消渴丸、障眼明片、华佗再造丸、王老吉
同仁堂
中药材、中成药
巴戟天寡糖胶囊、安宫牛黄丸、同仁大活络丸、同仁牛黄清心丸、牛黄解毒片、中药材种植
华润三九
皮肤用药、感冒品类
N品牌药、气滞胃痛、温胃舒、小儿止咳糖浆
东阿阿胶
阿胶及系列产品
以岭药业
心血管类药、抗感冒药
通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊
益佰制药
抗肿瘤药、心脑血管药、妇科药
妇炎消胶囊、OTC产品
丽珠集团
中药注射液、促性激素药、消化道药
参芪扶正注射液、丽珠得乐系列产品、注射用尿促卵泡素（丽申宝）、
注射用尿促性素（乐宝得）、诊断试剂
海王生物
保健品、抗肿瘤药、心脑血管药
牡蛎精粉、新福菌素、消症益肝片、去脂舒、鼻渊胶囊
海南耶岛
保健酒
椰岛鹿龟酒、椰岛海王酒
交大昂立
营养与保健品
昂立功能保健品、天然元营养补充剂
江中药业
枸杞白酒、"
江中牌"
乳酸菌素片
海普瑞
大宗原料药
肝素钠
新和成
VA、VE及其衍生物
尔康制药
药用辅料、药用淀粉
浙江医药
VA、VE、万古霉素、本芴醇和蒿甲醚
医疗保健行业分析
一、医疗器械产业链
1、医疗器械行业是重要的中游行业，上游有色金属、化工、钢铁、互联网和生物医用材料行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通及医疗卫生事业等行业。
2、医疗器械行业的发展带动一批上游产业的发展，而由于产品、服务渠道的关系影响着下游产业，包括医院、医药专卖店、其他医疗机构及终端消费者等。
二、医疗器械行业研究分析框架
【分析解读】医疗器械行业属于特殊行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显。
同时受政策影响较大，因此可以从行业层面的供给，再到最终产品的价格，结合医保政策、医疗器械采购、新版GMP规划要求以及进口替代等方面进行剖析。
二、行业概况
【分析解读】目前国内医疗器械企业1万4千余家，工业销售产值从2009年的1100亿元增长到2012年的2200亿元，复合增长率CAGR为19%。
三、行业景气度
【分析解读】2000-2005年医疗器械行业盈利提升，但2005年到2009年行业盈利情况恶化，毛利率小幅下降，净利率下滑明显，2009年后净利率呈现回调趋势。
四、行业竞争态势—波特五力分析
五、行业SWOT分析
行业驱动力：
医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显，行业抗风险能力较强。
医疗器械行业主要围绕基于供需关系的成本、价格、产量、库存等来分析行业动态。
需求：
医疗器械行业涉及的下游行业十分广泛，包括：
医疗卫生事业、医药流通、社会福利事业、服务业、保险业等。
下游行业的景气程度直接影响医疗器械需求，进而影响行业供需关系，导致价格和产量的变化。
随着国家经济的发展、居民收入的增加，加上人们不断增强的医疗保健意识，大大刺激了医疗保健行业发展需求。
在工业化、城镇化、信息化的大背景下，公立医院改革、县医院建设、医疗保险制度等新政策影响着医疗保健行业。
供给：
对于医疗器械行业，由于其行业的特殊性，供给一直是稳健增长的。
在2008年金融危机导致的全球经济衰退中表现的尤为明显，在中国出口明显下降的情况下，医疗器械行业的出口仍保持快速增长。
医疗器械行业是国家“十二五”重点支持产业，新医改实施四年以来，全国财政投入约合18099亿元；
在全面医保体系方面，今年将把三项基本医疗保险参保（合）率稳定在95%以上，同时城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年280元，人均基本公共卫生服务经费标准提高到30元。
库存：
在旺盛的需求条件下，存货的减少是必然趋势。
六、医疗器械行业需求地域分布
国家统计局，银联信
【分析解读】医疗器械行业的需求集中度比较高，2011年行业利润分布的前五个区域分别是江苏、广东、北京、山东和上海。
五个区域的利润所占比重总计达70.39%。
七、上市公司与主要产品
医疗器械
新华医疗
感染控制设备、手术与注射器械、诊断治疗设备
消毒柜、灭菌清洗设备等
鱼跃医疗
医用辅助设备、医用耗材、诊断治疗设备
轮椅车、制氧机等基础医疗器械
阳普医疗
医用耗材
采血针、采血管等
九安医疗
诊断治疗设备
电子血压计、测温仪、血糖仪
宝莱特
监护仪、便携式心电图机
理邦仪器
产科监护诊断系统
华润万东
感染控制设备、诊断治疗设备
X射线诊断设备、磁共振成像系统
和佳股份
热化疗灌注系统、射频肿瘤治疗
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