医疗行业分析报告DOCX 42页Word格式.docx

1、201302发改委发布关于巩固完善基药制度和基层运行新机制意见提出要对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。新版GMP实施将淘汰一批小的药品制造企业，提高行业集中度；四、医药改革对制药行业影响分析1、近几年医药行业最大的制度变革就是医药改革，游戏规则的改变一定会带来蛋糕切分方式的变化，而这也是行业分析的重点。2、政府只会小幅逐步加大投入，如新农合和医院的基药补贴，整体依然是控费的思路。3、价格管制、压缩医院的药品费用是长期趋势。五、基本药物目录（2012版）省份化学药中成药基本药物总计上海441247688江苏384215599安徽399

2、184583天津325212537广东310227山东337171508新版基药目录317203520河南 339169重庆333175山西323176499陕西303180483河北282193475湖北346126472云南287183470浙江302155457福建304151455四川289149438内蒙古244393宁夏232139371青海2301313611、国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据，是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。2、2012年版目录化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。各省级单位拥有一

3、定的增补权限。3、基本药物全部纳入基本药品保障报销目录，报销比例明显高于非基本药物。六、各级医院目前基药保用比例及占比预测终端类型终端数量基药规定使用比例医院城市医院11053三级医院25%-30% 二级医院40%-50%县级市医院3127县级医院综改试点二级医院达到50%县医院6111OTC药店38100无基层医疗机构社区服务中心512690%-100%社区服务站22092乡镇卫生院40000村卫生室630000诊所1700001、目前基药在基层医疗机构的使用比率在90%以上，在三级医院的使用比例约为10-15%，二级医院使用比例约20-30%，2、全国卫生工作会议提出未来基药在三级医院销售

4、额占比要达到25%-30%，二级医院销售额都应达到40%至50%，县级医院综合改革试点县的二级医院达到50%左右。3、因此，随着各级医疗机构基药使用比例的上升，预计其整体市场份额将会迎来一轮较大幅度的扩容。七、基药招标决定公司利润由于各省基药招标基本仿效安徽双信封模式，选取报价最低者唯一中标，少数企业为了市场份额投标行为不够理性，基本药物中标价格越招越低。科伦与双鹤工业毛利率2011下半年开始有所下滑就可看出，企业盈利受到降价影响。八、国家医保目录分类甲类乙类合计西药3497911140154833987503162421271、2012年版目录共有2127种药品，其中甲类503种，乙类162

5、4种。西药部分甲类药品品种349个，乙类药品品种791个；中成药部分甲类药品品种154个，乙类药品品种833个。2、甲类药品是指由国家统一制定的、临床治疗必需、同类药物中价格低的药物，使用费用纳入基本医疗保险基金给付范围。3、乙类药品是指基本医疗保险基金有能力部分支付费用的药物，使用费用先由职工自付一定比例的费用后，再纳入基本医疗保险基金给付范围。4、医保决定收入。拥有大病领域、进入医保目录的独家品种、销售渠道下沉到县级医院的企业在产量上将有大的放量。九、医保支出占卫生总费用比重逐步提升亿元200720082009201020112012卫生总费用11,573.9714,535.4017,54

6、1.9219,980.3924,345.9127,846.84同比增长17.58%25.59%20.68%13.90%21.85%14.38%医保支出7,009.968,895.7310,989.0013,309.9618,877.1423,931.0026.90%23.53%21.12%41.83%26.77%【分析解读】医保费用支出呈现快速增长势头，医保占比卫生费用也在逐年提高。十、降价-医保目录双刃剑日期类别药品数量平均降幅200510抗生素2240%200605肿瘤10423%200608抗微生物类9930%20070510类药品26019%20101117类药品174201103抗感

7、染及心血管系统16221%201108激素、内分泌及中枢神经系统7114%201204消化类5317%201210肿瘤、免疫及激素类9520类药品40015%1、由于进入医保目录后会带来一定的报销比例，因此有利于促进药品销售。但另一方面，也要受到发改委的最高限价约束。2、2005年以来，发改委已多次下调了各类药品的最高限价。在实际操作中，发改委宣布降价前，市场竞争通常已经推动药品实际价格的逐步降低，因此，历次降价对于企业本身的影响往往没有平均降幅所展示的那么突然和剧烈。3、长期来看，药品价格降低仍然会是行业的重要课题，优秀企业的特点之一，即是在不断的降价过程中始终维持价格的相对稳定以及收入和利

8、润的持续增长。十一、新版GMP发展事件1998081999年8月1日药品生产质量管理规范，正式施行并在2004年第一次在全国强制性推行GMP2005032005年3月，全国共有1112家医药企业未通过1998年版GMP规范，3959家生产企业通过，因而付出费用约1500多亿元2011年3月1日药品生产质量管理规范（2010年修订）正式施行，规定血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。其他药品应于2015年底前达到新要求2012年10月，535家企业全部或部分车间通过了新版GMP证书2013012013年1月四部委正式印发关于加快实施新修订药

9、品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知，在坚持GMP标准不降低、时间不放宽的要求下，对通过新版GMP认证的企业进行扶持【分析解读】我国一直致力于GMP规划，以全面审查药品质量、生产企业的服务和信誉等，将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。新版GMP实施将淘汰一批小的、质量不过关的制造企业，提高行业集中度。十二、限制使用抗生素2012H1金额增长抗感染178.82020013.7191.5-4.298.5-2.4心脑血管91.820.4111.521.512915.673.721.7抗肿瘤用药64.28.976.318.893.923.152.924.6免疫调节剂51.727

10、.560.116.47040.425.3消化系统用药57.319.667.217.379.31845.624.9血液及造血用药77.192.720.211018.763.424.3内分泌及代谢药40.32348.520.657.631.418.1【分析解读】抗生素是目前中国使用量最大的药品。据统计20052009年间，全身用抗感染药物的用药金额占医院用药总金额的23%25%。其中，抗生素市场规模最大，约占全身用抗感染药物市场的90%，2009年时稳居药品销售排行榜的首位。在全国15种最畅销药物中，抗生素药品占了10种。抗生素的巨大销量除了反映抗生素在医疗上的重要性，也反映了一个严重的现状，那就

11、是抗生素在中国的严重滥用。 2012年8月抗菌药物临床应用管理办法正式开始实施，以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素4个方面为基本原则,该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限，严重违规使用抗菌药物的医生将被吊销执业证书。在办法正式实施之前的2011年，抗生素行业已经提前步入严冬，成为医药行业中少有的负增长子行业。十三、新药研发流程十四、2012年1-11月样本医院销售额前20名：回忆一下可能性的知识，你举个例子说说了解了可能性的哪些知识，比商品名通用名治疗类别厂家途径销售额（亿）同比1申捷单神经苷酯中枢神经系统齐鲁制药注射24.78

12、45%2波立维氯吡格雷血液及形成器官赛诺菲口服固体24.5420%3血栓通心脑血管系统梧州制药23.2825%4奥德金小牛血去蛋白提取物心血管系统奥鸿药业20.7253%5备通丹红血脑血管系统步长制药19.296喜炎平穿心莲内酯全身性抗感染药青峰药业16.8478%7丹参多酚酸盐绿谷制药16.43131%8立普妥阿托伐他汀辉瑞制药16.1943%9疏血通牡丹江友博15.9416%10仙力素头孢硫脒白云山15.6827%11新泰林头孢唑啉三九九新15.6212康艾抗肿瘤长白山制药15.4538%13凯时前列地尔泰德制药15.2722%14拜糖平阿卡波糖内分泌拜耳15.2110%15氯化钠氯化钠

13、医用溶液科伦14.7142%16倍清星奥拉西坦世信制药13.8132%17贝科能复合辅酶消化道和新陈代谢双鹭13.1848%左克左氧氟沙星扬子江12.5412%19川芎嗪贵州拜特12.36拜复乐莫西沙星11.94IMS【分析解读】医药行业最重要的特点在于其每一个药品品种都需要经过严格的研发、验证才能上市。全新药物的研究、开发过程长达几年到十几年。而如果研发成功，将给企业带来巨大的回报。现阶段，中国医药企业以仿制国外品种为主，全新药物研发较少，研发的风险和周期都较小。但完整的新药申请审批流程亦需要几年的持续准备。十五、主要上市公司及其产品主营产品类型特色产品恒瑞医药肿瘤药品、麻醉药、造影剂、特色

14、输液阿帕替尼、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、二代ADC药物海思科肠外营养及静脉用维生素、肝病用药、激素类注射用复方维生素（3）、恩替卡韦胶囊及其原料药、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其原料药科伦药业抗肿瘤药、抗感染药、心血管药输液、医药化工中间体、拉帕替尼、阿西替尼等信立泰心血管药苯甲酸复格列汀、泰嘉、信达怡、支架系统誉衡药业骨科用药、心血管药氯吡格雷片、非马沙坦片、安脑丸（片）、注射用磷酸肌酸钠红日药业神经系统用药、血液系统用药、中药血必净、盐酸法舒地尔、低分子量肝素钙、中药配方颗粒人福医药麻醉镇痛药、生育调节药、枸橼酸芬太尼、盐酸瑞维吾尔药、血液制品芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、米非司酮片海正药业抗肿

15、瘤药、抗寄生虫及心血管药表阿霉素、喜美欣、朵拉克汀哈药股份抗生素、补钙保健品、中药粉针哈药六、严迪、泻利停等及三精、盖中盖护彤华润双鹤心脑血管药、大输液、内分泌药、儿科用药0号、治疗性输液、糖适平、珂立苏复星医药心血管药、中枢神经药、消化药、抗感染药优帝尔、青蒿琥酯系列、摩罗丹、奥德金、阿拓莫兰上海莱士血液制品人血白蛋白、静注免疫球智飞生物疫苗一类疫苗、二类疫苗双鹭药业高端疫苗、Me better抗体药物华兰生物血液制品、疫苗静注丙球、人血白蛋白、甲型H1N1流感疫苗长春高新长效生长素、促卵泡素、冻干人用狂犬病疫苗通化东宝糖尿病药物、神经系统用药重组人胰岛素、镇脑宁胶囊科华生物诊断试剂体外诊断

16、试剂天坛生物“天坛”牌系列疫苗、“蓉生”牌系列血液制品、麻腮风系列、水痘疫苗中源协和干细胞沃森生物疫苗、血液制品乙型脑炎减毒活疫苗、AC结合疫苗、Hib云南白药中药品、日化品白药、透皮及特色药品系列天士力心脑血管药、消化类药、抗肿瘤药复方丹参滴丸、养血清脑颗丸、痰咳净滴丸康美药业中药饮片、中药材中药材品种的GAP基地中成药（丸剂、颗粒）口炎清颗粒、消渴丸、障眼明片、华佗再造丸、王老吉同仁堂中药材、中成药巴戟天寡糖胶囊、安宫牛黄丸、同仁大活络丸、同仁牛黄清心丸、牛黄解毒片、中药材种植华润三九皮肤用药、感冒品类N品牌药、气滞胃痛、温胃舒、小儿止咳糖浆东阿阿胶阿胶及系列产品以岭药业心血管类药、抗感冒

17、药通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊益佰制药抗肿瘤药、心脑血管药、妇科药妇炎消胶囊、OTC产品丽珠集团中药注射液、促性激素药、消化道药参芪扶正注射液、丽珠得乐系列产品、注射用尿促卵泡素（丽申宝）、注射用尿促性素（乐宝得）、诊断试剂海王生物保健品、抗肿瘤药、心脑血管药牡蛎精粉、新福菌素、消症益肝片、去脂舒、鼻渊胶囊海南耶岛保健酒椰岛鹿龟酒、椰岛海王酒交大昂立营养与保健品昂立功能保健品、天然元营养补充剂江中药业枸杞白酒、江中牌乳酸菌素片海普瑞大宗原料药肝素钠新和成VA、VE及其衍生物尔康制药药用辅料、药用淀粉浙江医药VA、VE、万古霉素、本芴醇和蒿甲醚医疗保健行业分析一、医疗器械产业链1、医疗

18、器械行业是重要的中游行业，上游有色金属、化工、钢铁、互联网和生物医用材料行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通及医疗卫生事业等行业。2、医疗器械行业的发展带动一批上游产业的发展，而由于产品、服务渠道的关系影响着下游产业，包括医院、医药专卖店、其他医疗机构及终端消费者等。二、医疗器械行业研究分析框架【分析解读】医疗器械行业属于特殊行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显。同时受政策影响较大，因此可以从行业层面的供给，再到最终产品的价格，结合医保政策、医疗器械采购、新版GMP规划要求以及进口替代等方面进行剖析。二、行业概况【分析解读】目前国内医疗器械企业1万4千余家，工业销售产值从2009年的

19、1100亿元增长到2012年的2200亿元，复合增长率CAGR为19%。三、行业景气度【分析解读】2000-2005年医疗器械行业盈利提升，但2005年到2009年行业盈利情况恶化，毛利率小幅下降，净利率下滑明显，2009年后净利率呈现回调趋势。四、行业竞争态势波特五力分析五、行业SWOT分析行业驱动力：医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显，行业抗风险能力较强。医疗器械行业主要围绕基于供需关系的成本、价格、产量、库存等来分析行业动态。 需求：医疗器械行业涉及的下游行业十分广泛，包括：医疗卫生事业、医药流通、社会福利事业、服务业、保险业等。下游行业

20、的景气程度直接影响医疗器械需求，进而影响行业供需关系，导致价格和产量的变化。随着国家经济的发展、居民收入的增加，加上人们不断增强的医疗保健意识，大大刺激了医疗保健行业发展需求。在工业化、城镇化、信息化的大背景下，公立医院改革、县医院建设、医疗保险制度等新政策影响着医疗保健行业。供给：对于医疗器械行业，由于其行业的特殊性，供给一直是稳健增长的。在2008年金融危机导致的全球经济衰退中表现的尤为明显，在中国出口明显下降的情况下，医疗器械行业的出口仍保持快速增长。医疗器械行业是国家“十二五”重点支持产业，新医改实施四年以来，全国财政投入约合18099亿元；在全面医保体系方面，今年将把三项基本医疗保险

21、参保（合）率稳定在95%以上，同时城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年280元，人均基本公共卫生服务经费标准提高到30元。库存：在旺盛的需求条件下，存货的减少是必然趋势。六、医疗器械行业需求地域分布国家统计局，银联信【分析解读】医疗器械行业的需求集中度比较高，2011年行业利润分布的前五个区域分别是江苏、广东、北京、山东和上海。五个区域的利润所占比重总计达70.39%。七、上市公司与主要产品医疗器械 新华医疗感染控制设备、手术与注射器械、诊断治疗设备消毒柜、灭菌清洗设备等鱼跃医疗医用辅助设备、医用耗材、诊断治疗设备轮椅车、制氧机等基础医疗器械阳普医疗医用耗材采血针、采血管等九安医疗诊断治疗设备电子血压计、测温仪、血糖仪宝莱特监护仪、便携式心电图机理邦仪器产科监护诊断系统华润万东感染控制设备、诊断治疗设备X射线诊断设备、磁共振成像系统和佳股份热化疗灌注系统、射频肿瘤治疗