药剂学绪论考点归纳文档格式.docx
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如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。
（5）剂型可影响疗效：
固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同，会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。
（二）剂型的分类
1.按给药途径分类
（1）经胃肠道给药剂型：
这类剂型是指药物制剂经口服用、进入胃肠道，经胃肠道吸收而发挥药效的剂型，其给药方法比较简单，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等，容易受胃肠道中的酸（或酶）的破坏药物一般不能简单的采用这类剂型。
（2）非经胃肠道给药剂型：
这类剂型是指除经胃肠道口服给药途径以外的所有其他剂型。
①注射给药剂型如注射剂（包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射多种注射途径）。
②呼吸道给药剂型如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。
③皮肤给药剂型如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等，给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。
④黏膜给药剂型如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂等，黏膜给药可起局部作用或经黏膜吸收发挥全身作用。
⑤腔道给药剂型如栓剂、气雾剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等，腔道给药可起局部作用或吸收后发挥全身作用。
2.按分散系统分类
（1）溶液型：
这类剂型是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
（2）胶体溶液型：
这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
（3）乳浊型：
这类剂型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
（4）混悬型：
这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等。
（5）气体分散型：
这类剂型是液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系，如气雾剂。
（6）微粒分散型：
这类剂型通常是药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球剂、微囊剂、纳米囊等。
（7）固体分散型：
这类剂型是固体药物以聚集体状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。
3.按制法分类此分类法不能包含全部剂型，故不常用。
4.按形态分类此分类法是将药物剂型按物质形态分类。
液体剂型（如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等）；
气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等）；
固体剂型（如散剂、丸剂、片剂、膜剂等）；
半固体剂型（如软膏剂、糊剂等）。
三、药剂学的研究
药剂学的主要任务可以从科研、生产、临床等若干方面归纳如下：
（1）基本理论的研究。
（2）新剂型的研究与开发：
如普通片剂开发为缓释、控释新剂型。
又如具有靶向性的阿霉素脂质体（是国外已上市的一种新剂型）这种给药系统（DDS），可增加阿霉素对肿瘤细胞靶向作用、避免其心肌毒性。
经皮给药系统（TDDS）可维持恒定的血药浓度或药理效应，达到长效、减少副作用、延长作用时间、加强用药顺应性、患者自主用药等多方面的目的。
（3）新辅料的研究与开发
例如：
采用肠溶辅料——丙烯酸树脂对普通片剂进行包衣，可以达到肠位释放药物，减少胃酸和部分酶的对药物的破坏；
又如使用生物可降解、生物相容性好的高分子辅料聚乳酸将药物制成微球、小丸或圆片，可以植入体内给药，达到每月用药一次甚至每年用药一次的目的。
（4）制剂新机械和新设备的研究与开发
（5）中药新剂型的研究与开发
（6）生物技术药物制剂的研究与开发：
如预防乙肝的基因重组疫苗、治疗严重贫血症的红细胞生长素、治疗糖尿病的人胰岛素、治疗侏儒症的人生长激素、治疗血友病的凝血因子等特效药都是现代生物技术医药新产品（生物技术药物），生物技术药物本身普遍具有活性强、剂量小的优点和性质不稳定的缺点。
（7）医药新技术的研究与开发：
如微囊化技术、固体分散技术、包合技术（某些难溶性药物被环糊精衍生物包合后可制成注射剂）等。
四、药剂学的分支学科
（一）工业药剂学
工业药剂学是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学，是药剂学重要的分支学科。
其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出品质优良、安全有效的制剂，以满足医疗与预防的需要。
（二）物理药剂学
物理药剂学（亦称物理药学）是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
（三）生物药剂学
生物药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
（四）药物动力学与临床药学
药物动力学是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。
临床药学是以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的科学。
五、药剂学的发展
（一）国外药剂学的发展
国外药剂学发展最早的是埃及与巴比伦王国（今伊拉克地区），《伊伯氏纸草本》是约公元前1552年的著作，记载有散剂、硬膏剂、丸剂、软膏剂等许多剂型，并有药物的处方和制法等。
被西方各国认为是药剂学鼻祖的格林（公元131～201年）是罗马籍希腊人（与我国汉代张仲景同期），在格林的著作中记述了散剂、丸剂、浸膏剂、溶液剂、酒剂等多种剂型，人们称之为“格林制剂”。
现代药剂学已有150余年的历史：
1843年Brockedon制备了模印片，1847年Murdock发明了硬胶囊剂，1876年Remington等发明了压片机，使压制片剂得到迅速发展。
1886年Limousin发明了安瓿，使注射剂也得到了迅速发展。
从20世纪50年代开始，把物理化学的基本原理与药剂学的剂型相结合，产生了药剂学的基本理论，如药物稳定性、溶解理论、流变学、粉体学等，促进了药剂学的发展。
20世纪60年代至80年代药剂学发展到一个新的阶段，即生物药剂学阶段：
人们对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识，从而改变了过去认为只有药物本身的化学结构才决定药效的片面看法，认识到剂型因素在一定条件下对药物的药效具有决定性影响，从而使药物制剂的生物利用度测定成为新药研究的不可缺少的重要内容。
对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程及影响因素等药物动力学的研究，已受到广泛的重视，临床药学、社会药学也于20世纪80年代在国外兴起，引起科学界的高度重视。
新辅料、新工艺和新设备的不断出现，也为药剂学的发展奠定了十分重要的基础，高速压片机的出现，使片剂的生产实现了自动化，大幅度提高了片剂的生产效率和产品质量，同时也对片剂的辅料和制粒方法提出更高要求。
经皮吸收制剂的发展也十分迅速，新型促渗剂的使用，大大提高了药物的透皮吸收效果，离子导入法经皮吸收的研究，已成为重点研究课题之一。
可使药物按一定规律缓慢或恒速地释放、在体内较长时间保持有效药物浓度的缓控释制剂，近年来发展较快，并在临床达到了提高药效、延长药物作用时间和减少副作用的目的。
具有给药方便、吸收快、无首过效应、生物利用度高等特点的黏膜给药制剂近年来已引起高度重视，包括鼻黏膜、眼黏膜、口腔黏膜（舌下、口含）、阴道黏膜、子宫黏膜等。
靶向给药制剂也取得重要成果，静脉乳剂、复合乳剂、微球制剂、纳米粒制剂，脂质体制剂等都有很大发展，其中阿霉素脂质体等三个脂质体已上市。
（二）国内药剂学的发展
我国历史悠久，对世界文明包括医药做出了伟大的贡献。
早在夏禹时代就制成了至今仍为常用的剂型——药酒。
据历史记载，公元前1766年已有汤剂这一剂型出现，是应用最早的中药剂型之一。
在《黄帝内经》中已有汤剂、丸剂、散剂、膏剂及药酒等剂型的记载；
在我国汉代张仲景的《伤寒论》（公元142～219年）中和《金匮要略》中又增加了栓剂、洗剂、软膏剂、糖浆剂等剂型，并记载了可以用动物胶、炼制的蜂蜜和淀粉糊为黏合剂制成丸剂。
公元15世纪，我国医药学家李时珍编著了《本草纲目》，其中收载了药物1892种，剂型40余种，这充分体现了中华民族在药剂学的漫长发展过程中曾经做出了重大的贡献。
第一章绪论
一、A
1、剂型分类方法不包括
A、按形态分类
B、按分散系统分类
C、按治疗作用分类
D、按给药途径
E、按制法分类
2、下列关于制剂的正确叙述是
A、将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂
B、制剂是各种药物剂型的总称
C、凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂
D、一种制剂可有多种剂型
E、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种
3、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是
A、剂型可影响药物疗效
B、剂型可以改变药物的作用速度
C、剂型可以改变药物的化学性质
D、剂型可以降低药物的毒副作用
E、剂型可产生靶向作用
4、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，被称为
A、工业药剂学
B、物理药学
C、调剂学
D、药剂学
E、方剂学
5、药物剂型进行分类的方法不包括
A、按给药途径分类
C、按制法分类
D、按形态分类
E、按药物种类分类
6、关于溶液型剂型的错误叙述是
A、药物以分子或离子状态分散于分散介质中
B、溶液型剂型为均匀分散体系
C、溶液型剂型也称为低分子溶液
D、溶液型剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等
E、溶液型剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等
7、按形态分类的药物剂型不包括
A、气体剂型
B、固体剂型
C、乳剂型
D、半固体剂型
E、液体剂型
8、药剂学研究的内容不包括
A、基本理论的研究
B、新辅料的研究与开发
C、新剂型的研究与开发
D、医药新技术的研究与开发
E、生物技术的研究与开发
9、按分散系统分类的药物剂型不包括
A、固体分散型
B、注射型
C、微粒分散型
D、混悬型
E、气体分散型
三、B
1、A.临床药学
B.物理药剂学
C.生物药剂学
D.临床医学
E.药物动力学
<
1>
、是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物的剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学
A、
B、
C、
D、
E、
2>
、是采用数学的方法研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学
2、A.腔道给药
B.黏膜给药
C.注射给药
D.皮肤给药
E.呼吸道给药
、舌下片剂的给药途径属于
、滴眼剂的给药途径属于
3、A.药物剂型
B.药物制剂
C.药剂学
D.调剂学
E.方剂学
、根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为
、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为
4、A.糖浆剂
B.片剂
C.气雾剂
D.口服乳剂
E.涂膜剂
、溶液剂型
、固体分散剂型
3>
、气体分散剂型
5、A.按分散系统分类法
B.按给药途径分类法
C.按形态分类法
D.按制法分类
E.综合分类法
、按物质形态分类的方法
、应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法
、与临床使用密切结合，能反映出给药途径与使用方法对剂型制备的特殊要求的分类方法
6、A.生物药剂学
B.工业药剂学
C.剂型
D.临床药学
E.药剂学
、以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学
、研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学
、适合于患者应用的最佳给药形式
4>
、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
四、X
1、药物剂型的分类方法包括
A、按制法分类
B、按形态分类
C、按给药途径分类
D、按分散系统分类
2、以下关于“制剂”的说法，正确的是
A、制剂是药剂学所研究的对象
B、同一种制剂可以有不同的药物
C、红霉素片、对乙酰氨基酚片、红霉素粉针剂等均是药物制剂
D、制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
E、药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种
3、药剂学的任务包括
B、新剂型的研究与开发
C、新辅料的研究与开发
D、生物技术药物制剂的研究与开发
E、医药新技术的研究与开发
4、按分散系统分类，药物剂型可分为
A、溶液型
B、胶体溶液型
C、固体分散型
D、乳剂型
E、混悬型
5、属于药剂学分支学科的是
A、调剂学
B、方剂学
C、物理药剂学
D、工业药剂学
E、临床药学
6、经胃肠道给药的剂型是
A、胶囊剂
B、片剂
C、混悬剂
D、栓剂
E、贴剂
7、非经胃肠道给药的剂型是
A、搽剂
B、注射剂
C、舌下片剂
E、眼膏剂
8、下列属于溶液型的是
A、糖浆剂
B、芳香水剂
C、静脉注射乳剂
D、洗剂
E、醑剂
9、下列关于剂型重要性的正确叙述是
A、剂型可影响疗效
B、剂型能改变药物的作用速度
C、剂型可产生靶向作用
D、剂型能改变药物的消除速度常数
E、剂型能改变药物的化学结构
10、下列属于制剂的是
A、青霉素V钾片
B、红霉素片
C、甲硝唑注射液
D、维生素C注射液
E、软膏剂
11、高分子胶体溶液型制剂包括
A、胶浆剂
B、火棉胶剂
C、涂膜剂
D、溶液剂
E、注射剂
答案部分
1、
【正确答案】C
【答案解析】剂型的分类：
按形态分类、按分散系统分类、按给药途径、按给药途径
【该题针对“绪论-术语，剂型，药剂学研究”知识点进行考核】
【答疑编号100051316】
2、
【正确答案】E
【答案解析】制剂的概念
根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（preparations）。
应当说明的是，凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
【答疑编号100051309】
3、
【答案解析】药物剂型的重要性
①剂型可改变药物的作用性质
②剂型能改变药物的作用速度
③改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用
④剂型可产生靶向作用：
⑤剂型可影响疗效：
【答疑编号100051303】
4、
【正确答案】D
【答案解析】药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：
第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；
第二，药剂学的研究内容有：
基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；
第三，药剂学是一门综合性技术科学。
【答疑编号100051299】
5、
【答案解析】此题考查药物剂型分类。
药物剂型分类的四种方法分别是按给药途径分类、按分散系统分类、按制法分类、按形态分类。
故本题答案应选E。
【答疑编号100147880】
6、
【答案解析】胶体溶液型这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
【答疑编号100051340】
7、
【答案解析】按形态分类这种分类法是将药物剂型按物质形态分类，即分为：
液体剂型（如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等），气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等），固体剂型（如散剂、丸剂、片剂、膜剂等）和半固体剂型（如软膏剂、糊剂等）。
【该题针对“第一章绪论,绪论-术语，剂型，药剂学研究”知识点进行考核】
【答疑编号100051338】
8、
【答案解析】药剂学的研究
①基本理论的研究
②新剂型的研究与开发
③新辅料的研究与开发
④制剂新机械和新设备的研究与开发
⑤中药新剂型的研究与开发
⑥生物技术药物制剂的研究与开发
⑦医药新技术的研究与开发
【该题针对“绪论-术语，剂型，药剂学研究,第一章绪论”知识点进行考核】
【答疑编号100051331】
9、
【正确答案】B
【答案解析】按分散系统分类
这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型由于分散介质和制法不同，可以分到几个分散体系中，如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。
（1）溶液型这类剂型是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
（2）胶体溶液型这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
（3）乳剂型这类剂型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂等。
（4）混悬型这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等。
（5）气体分散型这类剂型是液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系，如气雾剂。
（6）微粒分散型这类剂型通常是药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球剂、微囊剂、纳米囊等。
（7）固体分散型这类剂型是固体药物以聚集体状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。
【答疑编号100051324】
、
【答案解析】生物药剂学（biopharmaceutics）是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
【答疑编号100270280】
【答案解析】药物动力学是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。
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