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〔三〕医药商业的经营状况41

第四局部医药企业生产与管理44

一、医药生产企业行业标准44

〔一〕行业生产标准44

〔二〕新版GMP的影响45

二、医药制造行业产品结构46

三、产品价格形成机制47

〔一〕药品定价方法47

〔二〕招投标、挂网采购为主的药品价格形成机制50

四、药品企业生产流程51

五、医药产业链结构52

六、医药企业药品营销模式53

七、医药企业供给链54

〔一〕供给链存在的问题54

〔二〕供给链各环节状况55

〔三〕供给链整合59

八、医药行业未来开展态势60

九、2021年医药行业企业排名61

第一局部医药行业根底知识

一、农资行业定义与分类

〔一〕行业定义

农资行业是农业生产资料的简称，是农户或农业企业从事农、林、牧、渔各业生产所必需的物质资料的总称，主要包括化肥、农药、种子、农膜、饲料、兽药等。

其中，化肥与农药是农资行业的核心组成局部，占行业比重最大，通常称二者归类为农化行业。

在国家发改委公布的?

产业结构调整指导目录〔2021年本〕?

，目录中对煤化、化工、化肥和现代物流等行业明确了鼓励与限制措施。

农资行业仍属于国家鼓励类产业。

1、农药

〔1〕定义：

是指在农业生产中，为保障、促进植物和农作物的成长，所施用的杀虫、杀菌、杀灭有害动物〔或杂草〕的一类药物统称。

〔2〕分类：

●根据原料来源可分为有机农药、无机农药、植物性农药、微生物农药。

有机农药：

农药中属于有机化合物的品种总称，是以有机氯、有机磷、有机氟、有机硫、有机铜等化合物为有效成分的一类农药。

这类农药有杀虫剂、杀菌剂、杀螨剂、除草剂、杀线虫剂及杀鼠剂，是使用最多的一类农药。

无机农药：

是由天然矿物原料加工制成的农药。

主要有砷酸钙、砷酸铅、磷化铝、石灰硫黄合剂、硫酸铜、波尔多液等。

它们的有效成分都是无机化学物质。

这一类农药作用比拟单一，品种少，药效低，且易发生药害，所以目前绝大多数品种已被有机合成农药所代替，但波尔多液、石灰硫黄合剂等仍在广泛应用。

由于这类农药易溶于水，因此容易使作物发生病害。

植物性农药：

属生物农药范畴内的一个分支。

它指利用植物所含的稳定的有效成分，按一定的方法对受体植物进行使用后，使其免遭或减轻病、虫、杂草等有害生物为害的植物源制剂。

各种植物性农药通常不是单一的一种化合物，而是植物有机体的全部或一局部有机物质，成分复杂多变，是目前国内外备受人们重视的第三代农药的药源之一。

植物性农药在保护生态平衡方面、减弱对受体植物的危害上大大优于化学农药。

微生物农药：

直接利用细菌、真菌和病毒等产生的天然活性物质或生物活体本身开发的，对植物病虫草害进行防治的农药。

这类农药具有选择性强，对人、畜、农作物、环境平安，不伤害天敌，不易产生抗性等特点，是今后农药的开展方向之一

●根据加工剂型可分为粉剂、可湿性粉剂、可溶性粉剂、乳剂、乳油、浓乳剂、乳膏、糊剂、胶体剂、熏烟剂、熏蒸剂、烟雾剂、油剂、颗粒剂、微粒剂等。

大多数是液体或固体，少数是气体。

●根据防治对象，可分为杀虫剂、杀菌剂、杀螨剂、杀线虫剂、杀鼠剂、除草剂、脱叶剂、植物生长调节剂等。

●根据用途的不同，可将农药分为除草剂、杀菌剂、杀虫剂三大类别。

根据化学结构的不同，可将农药再具体划分为45小类，其中除草剂分为18类，占整个农药类别的40%；

杀菌剂15类，占33%；

杀虫剂10类，占22%；

其他2类，占4%。

1、化肥

是提供一种或一种以上植物必需的营养元素，改善土壤性质、提高土壤肥力水平的一类物质。

〔2〕分类

根据提供植物养分的不同，大体分为有机肥料、无机肥料和生物肥料〔菌肥〕。

●有机肥料：

主要来源于植物和动物，施于土壤以提供植物营养为其主要成效的含碳物质。

包括经沤制、处理的生活垃圾、家禽家畜粪便、植物残体等。

●无机肥料：

由提取、物理或化学工业方法制成的，标明的养分呈无机盐形式的肥料。

包括单质肥料和复合〔混〕肥料。

●生物肥料：

即微生物〔细菌〕肥料，简称菌肥。

它是由具有特殊效能的微生物经过发酵制成的，施入土壤后或能固定空气中氮素，或能活化土壤中养分改善作物营养环境，或产生活性物质刺激作物生长的特定微生物制品。

（二）农化行业特征

1、农资消费的分散性、季节性、差异性和地域性。

〔1〕分散性：

我国农业生产根本以家庭为单位进行，每户拥有的耕地面积平均为几亩左右，且自行决定种植品种结构，个体购置力普遍较弱且较为分散。

另外，我国农村分布广，农户居住分散，导致农资消费的分布面广、效劳对象〔个体〕数量庞大。

〔2〕季节性：

农业生产具有很强的季性。

虽然随着农业生产技术的进步，“反季〞生产有了定的开展，但终究不能改变农业生产规律。

根据我国大局部地区的种植结构和农户的消费习惯看，每年3-5月的春播和8-10月的秋种季为农资消费旺季。

〔3〕差异性：

由于地理位置、地形、土壤、气候等自然条件差异，各地种植结构、生产方式各不相同；

另外，农业生产类型多样，不同农作物对农资品种和数量的需求存在很大差异。

〔4〕地域性：

我国幅员辽阔，气候差异大，农业生产条件千差万别。

气候的差异性决定了农业生产和农资消费的差异性，如南方普遍多季多熟，农资消费量大，北方普遍季熟，农资消费量相对集中。

2、同质化竞争严重。

我国由于过去产业政策相对宽松，农资行业进入门槛低，低水平重复建设，如今存在行业产能过剩。

3、行业门槛加高。

在国家大力推行节能减排的大背景下，农资行业本身作为高耗能、重污染行业，入市门槛将会越来越高。

特别是农化行业，一大批规模小、产品单一、盈利能力差的农药企业将无力支付越来越高的环保投入，必将被逐步淘汰，行业资源和市场份额将越来越向优势企业集中。

4、行业整合与重组是大势所趋。

行业整合进一步加速，小厂家被整合的时代真正到来，厂家整合经销商，经销商整合厂家越演越烈。

根据初步确定的我国化肥产业“十二五〞开展重点，企业整合和重组将成为重中之重。

二、农资行业主要政策法规

〔一〕农药行业主要政策法规

1、2002年2月，农业部发布的?

农药管理条例实施方法?

（2002修正）规定的主要内容是对农药企业实行登记制度。

未经核准的企业不得从事农药生产，未取得登记和生产许可的产品不得生产、销售、出口和使用。

2、2007年12月，农业部、国家开展和改革委员会联合发布?

农药名称管理规定?

主要内容：

单制剂使用农药有效成分的通用名称；

混配制剂中各有效成分通用名称组合后不多于5个字的，使用各有效成分通用名称的组合作为简化通用名称；

混配制剂中各有效成分通用名称组合后多于5个字的，使用简化通用名称。

3、2007年12月，农业部发布?

农药标签和说明书管理方法?

农药产品标签应当注明农药名称、有效成分及含量、剂型、农药登记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号、企业名称及联系方式、生产日期、产品批号、有效期、重量、产品性能、用途、使用技术和使用方法、毒性及标识、考前须知、中毒急救措施、贮存和运输方法、农药类别、像形图及其他经农业部核准要求标注的内容。

4、2021年2月，工信部起草完成?

农药生产核准管理方法?

〔征求意见稿〕主要内容：

工业和信息化部对农药生产实行分级、分类管理。

从事化学原药、生物原药生产和采用现代化工艺提取植物农药的为一级农药生产；

从事农药加工〔含鼠药加工、农药分装〕、卫生用药、采用传统工艺提取植物农药以及实验室发酵或培养生物农药的为二级农药生产。

5、2021年8月8日，财政部、国家税务总局发布?

关于提高轻纺、电子信息等商品出口退税率的通知?

自2021年4月1日起中间体出口退税率由9%提高至13%。

6、2021年11月，工信部完成向社会广泛征求意见的?

农业生产在准入条件?

〔征求稿〕，对农药企业的区域布局、工厂布局、生产装置要求、产品和生产工艺要求、污染物的收集与处理、质量保证和人员要求等方面作出全方位具体规定。

该法规与已经出台的?

农药产业政策?

将对我国农药工业和企业产生巨大影响。

7、2021年8月26日，工业和信息化部、环境保护部、农业部、国家质量监督检验检疫总局联合印发?

，这是国家首次提出对农药行业的产业政策。

政策目标主要为：

一是确保农业生产和环境生态平安；

二是控制总量；

三是优化布局；

四是加速组织结构调整；

五是加快工艺技术和装备水平的提升；

六是提高企业创新能力；

七是降低农药对社会和环境的风险；

八是标准市场秩序；

九是充分发挥市场配置资源、政府宏观调控与中介组织协调的协同作用。

〔二〕化肥行业主要政策法规

1、2000年6月12日，农业部发布实施?

肥料登记管理方法?

规定：

肥料登记分为临时登记和正式登记两个阶段；

肥料临时登记证有效期为一年，续展有效期为一年；

续展临时登记最多不能超过两次，肥料正式登记证有效期为五年。

2、2005年1月，国家开展和改革委员会、财政部联合公布了?

化肥淡季商业储藏管理方法?

，这标志着我国开始建立化肥淡季商业储藏制度。

按照规定，每年十月份进入化肥使用淡季后，由国家开展改革委和财政部通过招标方式选择局部流通、生产企业承当化肥淡季商业储藏任务。

将化肥企业淡季生产的化肥收储一局部，由国家补贴淡季储藏的利息，存到第二年三月份春耕用肥旺季到来时投放市场。

3、2005年7月11日，财政部、农业部印发?

测土配方施肥试点补贴资金管理暂行方法的通知?

，主要内容：

补贴对象包括承当测土配方施肥任务的农业技术推广机构和依照配方加工配方肥的企业等；

补贴内容包括对测土、配方、配肥等环节给予的补贴以及工程管理费；

补贴标准以测土、配方和土壤采样环节的补贴按照实际需要给予适当补助，仪器设备在充分整合利用现有资源的根底上适当添置，用于仪器设备的补贴原那么上不超过财政补贴资金的30%，工程管理费按补贴资金的2%提取；

符合条件的配方肥生产〔流通〕企业，可按规定参与国家化肥淡季商业储藏工作，申请承当储藏任务；

经相关部门确认后可按程序申请国家化肥淡季商业储藏贷款贴息资金，测土配方施肥试点补贴资金不得用于支付配方肥淡季储藏贷款利息。

4、2005年5月，财政部、国家税务总局发布?

关于暂免征收尿素产品增值税的通知?

，从2005年7月1日起，对国内企业生产销售的尿素产品增值税由先征后返50%调整为暂免征收增值税。

5、2021年2月，国家开展改革委发布?

关于完善钾肥价格管理政策的通知?

一般贸易进口钾肥港口交货基准价格改为企业根据国家规定的作价方法制定；

进口企业可以港口交货基准价格为根底，在上浮幅度3%、下浮不限的范围内制定具体港口交货价格；

进口企业通过所属分公司〔分销中心或其他非独立法人〕在港口以外交货的，如发生财务费、仓储费等经营管理费用，可在港口交货上限价格根底上顺加不超过1%的综合经营差率销售，未发生财务费、仓储费等经营管理费用的，应执行港口交货价格。

6、2021年5月18日，国务院办公厅下发了规划期从2021到2021年的?

石化产业调整和振兴规划细那么?

，在涉及农资行业内容主要为：

●到2021年，化肥产量到达6250万吨（折纯），钾肥产量到达400万吨（折纯），高浓度化肥比重提高到80%；

在原料产地生产化肥比重提高到60%，生产本钱大幅下降。

●提高农资行业保障能力。

采用洁净煤气化和能源梯级利用技术，对现有氮肥生产企业进行原料和动力结构调整，实现原料煤多元化，降低本钱；

在能源产地适当建设大型氮肥生产装置，替代落后产能。

优化磷肥资源配置，推广硫和中低品位磷矿综合利用等技术，继续建设好云南、贵州、湖北三大磷肥基地。

科学规划青海、新疆钾肥基地开展，加强钾矿共生、伴生资源开发利用。

●调整农药产品结构，开展高效低毒低残留品种，推动原药集中生产。

●完善化肥储藏制度，提高市场调控能力。

●大力推动技术改造。

氮肥行业重点推广废水闭路循环等技术，磷肥行业重点推广硫酸生产余热回收等技术。

推动企业技术改造，开展炼油企业油品质量升级改扩建，乙烯装置节能降耗改扩建，氮肥企业原料路线和动力结构调整，磷肥企业优化资源配置，农药企业高效低毒低残留产品生产和农药废弃物处置能力建设，高端石化产品产能建设等工作。

●推动大型石化集团开展战略合作，优化产业布局和上下游资源配置，增强国际竞争力。

引导大型能源企业与氮肥企业组成战略联盟，实现优势互补。

支持骨干磷肥企业通过兼并重组，提高集中度。

支持钾肥龙头企业开展产业整合，促进钾矿资源合理利用。

7、2021年2月，国家质量监督检验检疫总局发布公告，自2021年5月1日起，12类产品的工业产品生产许可由各省级质量技术监督部门负责审批发证，本次下放省级发证的化肥产品为复混肥产品。

8、2021年5月31日，国家发改委下发?

关于提高国产陆上天然气出厂基准价格的通知?

指出，2021年6月1日，适当提高国产陆上天然气出厂基准价格，取消价格“双轨制〞。

9、2021年12月14日，经国务院关税税那么委员会审议并报国务院批准，自2021年1月1日起，进出口关税税目税率将进行局部调整。

调整了化肥出口季节关税淡旺季税率适用时段和淡季出口关税基准价格。

具体为：

规定尿素旺季为1-6月，11、12月，淡季为7-10月；

磷酸二铵和磷酸一铵的旺季为1-5月，10-12月，淡季为6-9月；

此三种肥料旺季出口时暂定税率为35%，特别出口税率为75%；

淡季出口，价格低于基准价格时暂定税率为7%，高于基准价格计算方法与2021年相同。

2021年三种肥料调整后的基准价格为：

尿素为2100元/吨，二铵为3400元/吨，一铵为2900元/吨。

三元复合肥的出口税率规1-9月暂定税率为35%，特别出口税率为75%；

10-12月暂定税率为20%，特别出口税率为75%。

10、2021年3月，工信部公布?

磷铵生产准入条件（征求意见稿）?

要求各主要生产地要制定磷复肥行业开展规划,引导本地区磷复肥行业有序开展,抑制盲目扩张。

●原那么上三年内不再新建或改扩建湿法磷酸及配套的磷酸一铵、磷酸二铵装置（按照区域规划搬迁工程除外）,搬迁的新建或改扩建工程须符合国家产业政策及有关政策规定。

●现有硫铁矿制酸企业副产的矿渣必须全部回收利用,现有磷铵企业必须配套建有标准的磷石膏堆场,未建磷石膏堆场的企业三年内必须完成装置建设,且磷石膏利用率在三年内必须到达年产生量的15%,达不到以上要求的企业必须关停。

11、2021年4月26日，中国农业生产资料流通协会首次正式发布中国化肥价格指数系列中的中国尿素批发价格指数。

这一指数一定程度上反映了尿素市场的主流批发价格趋势。

〔三〕农资流通领域相关政策法规

1.2002年12月28日，第九届全国人民代表大会常务委员会通过的?

中华人民共和国农业法?

“农药、兽药、饲料和饲料添加剂、肥料、种子、农业机械等可能危害人畜平安的农业生产资料的生产经营，依照相关法律、行政法规的规定实行登记或者许可制度。

〞

2.2004年7月，?

国务院办公厅转发商务部等部门关于进一步做好农村商品流通工作意见的通知?

要求积极开展农资连锁经营，建立以集中采购、统一配送为核心的新型营销体系；

鼓励有条件的农资企业采取特许经营方式，吸收小型农资经营企业加盟，扩大经营规模；

推进国有及供销合作社农资流通企业公司制改革，完善法人治理结构，更好地发挥农资流通主渠道作用。

3.2005年2月6日，商务部发布?

关于开展“万村千乡〞市场工程试点的通知〔万村千乡市场工程〕?

，通过鼓励各类大中型连锁企业通过吸引小型企业加盟的方式到乡村建立、改造“农家店〞等方式，建立新型农村市场流通网络，改善农村消费环境，保障农民方便消费、放心消费，促进国民经济持续、快速、健康开展。

4.2021年1月24日，国家发改委、财政部?

关于改革化肥价格形成机制的通知?

一是取消化肥价格限制政策，化肥批发、零售价格实行市场调节价；

二是取消对已放开的化肥出厂价格实行提价申报、调价备案、最高限价以及对化肥流通环节价格实行差率控制等各项临时价格干预措施；

三是继续对一般贸易进口钾肥价格实行适度监管，并适当调整监管方式；

四是暂时保存对化肥生产用电、用气和铁路运输实行的价格优惠政策以及对化肥生产、流通实行的税收优惠政策。

5.2021年3月9日，商务部、国家发改委、工信部、财政部、农业部等八部委发布?

关于完善农业生产资料流通体系的意见?

，培育假设干家销售额超100亿元的大型农资流通企业，建设改造一批农资连锁门店和区域性配送中心，通过三到五年的努力，初步形成以乡、村两级经营网络为根底，以农资交易市场为平台，以大型农资龙头企业为重点，区域性连锁配送中心为骨干，布局合理、经营标准、运作高效、协调开展的多元化、连锁化农资流通体系。

6.2021年4月13日，商务部、全国供销总社下发?

关于共同推进农村流通网络建设进一步促进消费扩大内需的通知?

，要求各地商务主管部门要大力培育大型农资流通企业；

促进农资连锁经营跨区域开展；

鼓励农资流通企业扩大连锁门店覆盖面；

支持农资物流配送中心建设和改造，完善配送、信息功能；

供销合作社农资企业要进一步标准和完善农业生产资料连锁经营。

7.2021年8月24日，国务院?

关于进一步深化化肥流通体制改革的决定?

，取消对化肥经营企业所有制性质的限制；

国家鼓励大型通企业通过兼并重组等方式，整合资源，开展连锁和集约化经营；

地方各级人民政府要维护公平竞争的市场秩序，坚决破除地方保护主义。

8.2021年8月，国务院发布?

●取消对化肥经营企业所有制性质的限制，允许具备条件的各种所有制及组织类型的企业、农民专业合作社和个体工商户等市场主体进入化肥流通领域。

●申请从事化肥经营的个体工商户的资金数额不得少于3万元人民币；

申请在省域范围内设立分支机构、从事化肥经营的企业，企业总部的注册资本〔金〕不得少于1000万元人民币；

申请跨省域设立分支机构、从事化肥经营的企业，企业总部的注册资本〔金〕不得少于3000万元人民币。

满足注册资本〔金〕、资金数额条件的企业、个体工商户等可直接向当地工商行政管理部门申请办理登记，从事化肥经营业务。

9.2021年9月21日，国家工商总局公布?

农业生产资料市场监督管理方法?

，加强农业生产资料市场管理，标准农资市场经营行为，促进农村改革。

在中华人民共和国境内的农资经营者和农资交易市场开办者接受工商行政部门管理。

10.2021年9月23日，财政部发布?

农村物流效劳体系开展专项资金管理方法?

，专项资金重点用于支持供销合作社农资、农副产品、日用消费品和再生资源回收利用等效劳体系的改造。

11.2021年11月17日，国务院发布?

关于加快供销合作社改革开展的假设干意见?

加快开展农业生产资料现代经营效劳网络。

依托供销合作社建设一批统一采购、跨地区配送的大型农资企业集团，建设区域物流配送中心。

加快推进农资连锁经营；

支持供销合作社符合条件的企业，利用现有设施承当化肥、农药等重要物资的国家商业储藏、救灾储藏任务。

推进社有企业健全现代企业制度。

采取经营者和职工持股、引进社会资本等多种形式，加快推进投资主体多元化；

鼓励具备条件的企业在境内外资本市场上市。

第二局部化肥行业

一、化肥子行业及主要产品

〔一〕氮肥

氮是蛋白质构成的主要元素，蛋白质是细胞原生质组成中的根本物质。

氮肥增施能促进蛋白质和叶绿素的形成，使叶色深绿，叶面积增大，促进碳的同化，有利于产量增加，品质改善。

常用氮素化肥有：

1、硫酸铵〔硫铵〕

白色或淡褐色结晶体。

含氮20%一21%，易溶于水，吸湿性小，便于贮存和使用。

硫铵是一种酸性肥料，长期使用会增加土壤的酸性。

最好做追肥使用，一般每667平方米施用量为15—20千克。

2、碳酸氢铵〔碳铵〕

白色细小结晶，含氮17%，有强烈的刺激性臭味，易溶于水，易被作物吸收，易分解挥发。

可作基肥或追肥使用，追肥时要埋施，及时覆土，以免氨气挥发烧伤秧苗。

3、尿素

白色圆粒状，含氮量为46%。

尿素不如硫铵肥效发挥迅速，追肥时要比硫铵提前几天施用。

尿素是固体氮肥中含氮量最高的一种，尿素为中性肥料，不含副成分，连年施用也不致破坏土壤结构。

〔二〕磷肥

磷是形成细胞核蛋白、卵磷脂等不可缺少的元素。

磷元素能加速细胞分裂，促使根系和地上部加快生长，促进花芽分化，提早成熟，提高果实品质。

常用磷肥有：

1、过磷酸钙

灰白色或浅灰色粉末，也有颗粒状的，含P2O512%—18%，具有吸湿性和腐蚀性，施入土壤后易被土壤固定而降低肥效，可作基肥和追肥使用，在施用时宜集中施用或和有机肥料混合施用，这样可以降低磷的固定，从而提高肥效。

也可用作根外追肥，使作物直接吸收。

2、重过磷酸钙〔重钙〕

含P2O5约45%左右，是一种高效磷肥。

施用重钙的有效方法和过磷酸钙相同，重钙有效成分含量高，用量要相对减少。

〔三〕钾肥

钾元素的营养成效可以提高光合作用的强度，促进作物体内淀粉和糖的形成，增强作物的抗逆性和抗病能力，还能提高作物对氮的吸收利用。

常用钾肥有：

1、氯化钾

易溶于水的速效性钾肥，含K2O60%左右，呈白色、淡黄色或紫红色结晶。

物理性状好，可作为基肥和追肥使用。

在酸性土壤上施用氯化钾应配合石灰和有机肥料。

2、硫酸钾

白色结晶，溶于水，含K2O50%—52%%为宜。

〔四〕复合肥料

复合肥料是指在成分中同时含有氮磷钾三要素或只含其中任何两种元素的化学肥料。

它具有养分含量高，副成分少，养分释放均匀，肥效稳而长，便于贮存和施用等优点。

常用复合肥料有：

1、磷酸铵

以磷为主的氮磷复合肥料，含氮12%～18%，含P2O546%-56%，适用于各种作物和多种土壤，最适合条施作基肥，667平方米用量7-10千克，撒施作基肥667平方米25～30千克。

其中磷酸一铵呈酸性，磷酸二铵呈碱性，二者均易溶于水，水溶液为中性，有一定的吸湿性。

2、氮磷钾复合肥

含氮磷钾各约10%，淡褐色颗粒。

氮钾均为水溶性，有一局部磷是水溶性的。

主要用作基肥，667平方米用量25～30千克。

3、磷酸二氢钾

含P2O524%、K2O21%，白色易溶于水，一般用于黄瓜无土育苗及无土栽培生产。

因价格较高，在大面积生产中多用于根外追肥。

二、行业主要术语

●单质肥料是指氮、磷、钾三种养分中仅有一种养分标明量的氮肥、磷肥、钾肥的通称。

●复合肥料是指氮、磷、钾三种养分中至少有两种养分标明量的以化学方法制成的肥料。

●复混肥是指氮、磷、钾三种养分中，至少有两种养分标明量并通过掺混方法制成的肥料。

●氮肥：

具有氮〔N〕标明量，并提供植物氮素营养的单元肥料。

主要品种可分为铵态、硝态、铵态硝态肥和酰胺态氮肥4种。

●磷肥：

具