文件控制程序_精品文档.doc
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文件编号：
QP-BM-RD-0001
程序文件
名称：
文件控制程序
文件编号：
QP-BM-RD-0001
版本：
A0
发行记录：
变更记录
版本
变更内容
制作
审核
批准
生效日期
A0
初版发行
陈梅芳
会签单位
■采购
■PMC
■生产
■工程
■仓库
■行政
■品管
■财务
□业务
文件编号：
QP-BM-RD-0001
1.0目的
通过对与质量管理体系有关的所有文件进行有效的控制，确保其有严格的分类编号、
编制、审批、发放、保管和更改管理，并确保文件的有效性得到控制，使公司的各项
工作按照正确的程序进行。
2.0适用范围
适用于公司关于有关质量管理体系文件及外来文件的管理与控制。
3.0名词定义
3.1受控文件：
加盖有“受控文件”章的质量体系的程序、规程、作业指导书、检验
规范类的文件。
此类文件须随时保持最新版本并有分发及签收记录，且无效时需依
照规定收回销毁文件。
3.2非受控文件：
分发的当时为最新资料，但更改及修订时无需更新及收回的文件。
3.3参考文件：
为公司内外部提供，用于或参考性的文件。
3.4质量手册：
用以说明公司质量管理体系的基本文件。
3.5程序文件：
程序是为了完成某项活动所规划的方法。
3.6作业指导书：
作业指导者对作业者进行标准作业正确指导的基准。
3.6表单：
用以记录活动执行结果的规范化的空白格式。
3.7记录：
活动执行结果的证据，其载体可以是规范化的表格，也可以是其它载体。
4.0程序内容
4.1文件分类
公司的质量体系文件主要包括：
a.一级文件（QM）：
质量手册
质量手册是公司质量管理的纲领性文件，为公司达到ISO9001:
2000标准提供了
指导方向，并概况公司于质量有关的程序的解说和概述。
品质手册主要发放于
各部门人与管理者代表处。
b.二级文件（QP）：
程序文件：
程序文件是公司各部门之间的流程与接口的规范性文件，为部门之间的沟通提
供指导与规范。
如《文件控制程序》，《客户异常处理程序》等。
c.三级文件（WI）：
作业指导书：
作业指导书主要是对实际将工作作出指引的文件，如《MRB作业指导书》，《OQC
检验作业指导书》，《品质异常处理作业指导书》等。
（1）表单（FM）。
（2）外来文件：
各类引用标准和必要的参考资料及供应商提供的图纸文件。
4.2质量管理体系文件的编制、审核、批准
序号
文件类别
编制
审核
批准
1
程序文件
部门负责人
部门领导
高层领导
2
作业指导书
相关人员
部门领导
高层领导
3
外来文件
相关人员
部门领导
高层领导
文件编号：
QP-BM-RD-0001
4.3质量管理体系文件的归口、分类、编号
4.3.1各部门编制的与质量管理体系有关的文件，由文控中心统一管理。
4.3.2所有审批程序文件、作业指导书······应交与文控中心整理分类。
4.3.3质量管理体系文件编号方法规定如下：
1）一阶文件
QM------□-----□□-----□□□□
流水号（0001-0999）
部门编号（如：
采购部：
PU······等）
事业部：
（如：
SMT:
S,DVR:
D,CAMERA:
C，联鸣：
BM）
质量手册：
QM
2）二阶文件
QP-------□-----□□----□□□□
流水号（0001-0999）
部门编号（如：
采购部：
PU······等）
事业部：
（如：
SMT:
S,DVR:
D,CAMERA:
C）
程序文件：
QP
3）三阶文件
WI-----□------□□---□□□□
流水号（0001-0999）
部门编号（如：
采购部：
PU······等）
事业部：
（如：
SMT:
S,DVR:
D,CAMERA:
C）
作业指导书：
WI
4）四阶文件
FM------□----□□-----□□□□
流水号（0001-0999）
部门编号（如：
采购部：
PU······等）
事业部：
（如：
SMT:
S,DVR:
D,CAMERA:
C）
表单：
FM
文件编号：
QP-BM-RD-0001
4.3.4事业部代码、文件类别编号代码、部门编号代码：
事业部
代码
事业部
代码
联鸣
BM
DVR
D
SMT
S
CAMERA
C
类别
代码
类别
代码
程序文件
QP
作业指导书
WI
表单
FM
质量手册
QM
部门
代码
部门
代码
部门
代码
总经办
GM
生产部
PD
工程部
RD
采购部
PU
品质部
QA
人力资源部
HR
物控
MC
财务部
FI
仓储部
MW
制造部
MFG
4.4质量管理体系文件的有效性控制
4.4.1文件受控分类
质量管理体系文件分类分为受控原本、受控文件副本。
1）受控原本正面不加盖印章之类的文件，背面可加盖“正本文件印章”。
2）受控副本为受控原本的复印件，需加盖红色“受控文件”印章，作为公司内部
使用的受控文件。
公司不允许使用“受控文件”印章变黑的非法复印文件，以
确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。
4.4.2质量管理体系文件发放原则：
4.4.3程序文件的发放范围与程序相关人员与部门，文控中心应保存签收记录。
4.4.4临时文件经审核后，由文控中心加盖“临时文件”印章，根据实际需要发放，填
写相关记录。
4.4.5各部门若需补发文件时应填写《文件补发申请表》经批准后，按上述规定补发。
4.4.6盖有“受控文件”字样章的文件不得复印分发，否则视为无效文件
4.4.7“受控文件”、“临时文件”、“文件发行”等印章由文控中心统一管理和使用。
4.5质量管理体系文件的保管和借阅：
4.5.1质量管理体系文件的受控原本由文控中心填写《质量管理体系文件清单》负责统
一归档保管（文档及电子档）。
质量管理体系文件的受控副本由各部门文件管理
员持有人负责保管，发至各部门的体系文件、作业指导书等由部门统一保管，防
止文件损坏或丢失。
4.5.2计划、合同、清单、内部联络函，临时文件原件由编制部门统一归档保管。
4.5.3外来文件由使用部门或持有人负责保管，原件由审批部门负责保管。
4.5.4如公司内部员工需要借阅质量管理体系文件，应到文控中心或相关部门办理借阅
和归还手续，在《文件借阅登记表》中予以登记。
4.5.5持有文件的人员离岗或公司内部机构调整或变更时，应由文控中心及时收回其领
取受控文件，人力资源部负责协调处理文件的交接工作
文件编号：
QP-BM-RD-0001
文件编号：
QP-BM-RD-0001
4.6质量管理体系文件的更改：
4.6.1质量管理体系的增加或修改，由申请人填写《文件更改申
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