SOPEOP24R06 水处理设备标准操作规程Word文档下载推荐.docx

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2.范围：

预处理部分、反渗透脱盐、离子交换及纯化水存储输送四部分。

3.责任人：

制水员、工程部负责人、QA。

4.依据：

2010版《药品生产质量管理规范》

5.内容：

5.1.预处理设备：

5.1.1.原水加药装置操作程序：

5.1.1.1.配制絮凝剂：

在35升加药水箱里，配比浓度为3%聚合氯化铝溶液，即在35升纯化水中加1.05公斤的聚合氯化铝。

5.1.1.2.在原水阀开启后，开启加药泵，调节加药泵冲程至34％，均匀向原水添加絮凝剂。

5.1.1.3.絮凝剂有效期：

10天。

5.1.2.机械过滤器操作程序：

5.1.2.1.机械过滤器的清洗维护：

机械过滤器的反洗：

开启下进水阀，排气阀，当排气管道中有水流出来时，打开上排阀，关闭排气阀，同时打开原水泵，对机械过滤器进行反冲洗10分钟，反冲洗至出水澄清，无悬浮颗粒、胶体物质和细小颗粒。

反洗结束后，关原水泵。

通过调节下进水阀控制流量逐渐缓慢减少，使滤料按粒径分层次地沉降，

机械过滤器的正洗：

A.关闭下进水阀、开启上进水阀，排气阀，启动絮凝剂计量泵，当排气管中有水出来后，打开下排阀，关闭排气阀，机械过滤器开始正洗。

B.正洗流量为4000L/H，正洗时间一般为10分钟时，至出水澄清，正洗完毕，机械过滤器可投入正常运行或进入备用状态。

机械过滤器的产水：

打开出水阀，关闭下排阀将进水流量调整为4000L/H，并将压力控制在0.3Mpa以内。

注意事项：

设备在出水前应确定后级设备为进水状态，操作时将压力控制在规定的范围内；

停机后，关闭所有阀门。

5.1.3.活性炭过滤器操作程序：

5.1.3.1.活性炭过滤器的清洗维护：

活性炭过滤器的反洗：

A.打开砂滤器上进水阀和排气阀,启动原水泵，启动絮凝剂计量泵，待砂滤器的排气阀有水排出时，打开砂滤器出水阀，关闭排气阀。

B.开启下进水阀，上排阀，开始对活性炭过滤器进行反洗，反洗时间10分钟，至出水澄清，反洗结束。

活性炭过滤器的正洗：

关闭下进水阀，开启上进水阀、排气阀，当排气管中有水出来后，打开下排阀，关闭排气阀，过滤器开始正洗，冲洗至出水清澈，正洗时间10分钟，正洗结束，活性炭过滤器可投入正常运行或进入备用状态。

活性炭过滤器产水：

打开出水阀，关闭下排阀，将进水流量调整为4000L/H，并将压力控制在0.3Mpa以内。

设备在出水前应确定后级设备为进水状态，操作时将压力控制在规定范围内。

停机后应关闭所有阀门。

5.1.4.超滤装置操作程序：

5.1.4.1.超滤装置的冲洗维护：

1打开上反冲阀、下浓排阀，关闭其余进出水阀门，调节上浓排阀，控制设备进水流量为4000L/H，对超滤装置进行上反冲冲洗。

210分钟后打开下反冲阀、上浓排阀，关闭其余进出水阀门，调节下浓排阀，并将进水流量调整为4000L/H，对超滤装置进行下反冲。

310分钟后打开反冲阀、浓排阀，关闭其他进水和出水阀门，并将水流量调整为4000L/H，对超滤装置进行反冲洗。

410分钟后，从上排口取样，观察水的浑浊度，当取样水呈透明状，并进行肉眼观察，水中不应有微粒及悬浮物的存在，设备即可投入运行。

5.1.4.2.超滤装置清洗：

使用3-6个月后，超滤膜污渍比较大，经冲洗无法去除,将超滤过滤器拆下用2%柠檬酸液对超滤膜浸泡4小时后，冲洗至出水PH值为6-8。

5.1.4.3.超滤装置产水：

打开进水阀、出水阀，调节上浓排阀，下浓排阀，关闭其它反冲阀和浓排阀，使本套装置回收率达到50%—75%，将出水流量调整为2000L/H--3000L/H。

5.1.5.预处理水箱维护:

消毒方法:

开启预处理水箱排水阀，用纯蒸汽在常压下对水箱进行30分钟消毒。

5.2.反渗透RO主机操作程序:

5.2.1.手动调节：

旋动自动/手动旋钮至手动。

5.2.2.首先打开预处理水箱出水阀、一级、二级浓水阀，启动增压泵。

5.2.3.启动一级高压泵、调节一级浓水阀，使一级浓水流量大于20L/分钟，相应进水压力在1.5MPa以下，浓水压力在1.5MPa以下。

5.2.4.启动二级高压泵、调节二级浓水阀，使二级产水流量大于7.5L/分钟，二级浓水流量大于10L/分钟，相应进水压力应小于1.5MPa，浓水压力小于1.5MPa，反渗透开始产水。

5.2.5.自动运行：

旋动自动/手动旋钮至自动，旋动启动/停止旋钮至启动，反渗透系统根据预处理水箱和初纯水箱水位进入自动产水状态。

5.2.6.反渗透RO主机关机：

1）自动运行时，旋动启动/停止旋钮至停止，反渗透RO主机关机；

2）手动运行时，先关闭二级高压泵在关闭一级高压泵，最后关闭增压泵，反渗透RO主机关机；

3）关闭各段阀门。

5.2.7.反渗透RO主机的清洗维护程序：

5.2.7.1.清洗条件：

反渗透组件处于下列情况时必需清洗：

A.二级出水电导率大于2µ

s/cm。

B.产水量下降30%；

C.水质不符合规定；

D.清洗周期为一个月；

5.2.7.2.清洗液：

清洗液配方

（1）

柠檬酸（CP级）4Kg

纯化水200L

氨水（CP级）调pH至3.0

用于污染物为钙类沉积物、氧化物，即电导率明显升高、系统产水量稍有下降。

清洗液配方

（2）

三聚磷酸钠（CP级）4Kg

EDTA四钠盐（CP级）1.8Kg

硫酸（CP级）调pH至10.0

用于污染物为各种胶体、硫酸钙、有机物沉积。

即电导率升高、系统产水量逐渐下降。

清洗液配方（3）

十二烷基苯磺酸钠（CP级）0.96Kg

纯化水200L

硫酸（CP级）调pH至10.0

用于污染物为有机物沉积、细菌污染。

即电导率明显升高、系统产水量明显下降，根据RO的运行情况选择清洗液，也可在一种效果不好的情况下，同时再用另一种清洗液。

5.2.7.3.清洗方法：

A.预冲洗：

a.取纯水约75L于清洗水箱中，将清洗系统和反渗透清洗进水口连接；

b.打开反渗透清洗进水阀，开启清洗泵，对RO进行预冲洗，冲洗20分钟。

B.配药清洗：

a.在配药箱中用纯水配制150L清洗液（分两次，每次75L，一箱用于冲洗排放，一箱用于循环、浸泡）；

b.开启清洗泵，对RO膜进行冲洗，开启RO的浓水排放口和淡水排放口的阀门，使第一次配制的药液冲洗排放。

c.开启清洗泵，用第二次配制的药液对RO膜进行循环清洗并浸泡，时间为1小时，最后开启RO的浓水排放口和淡水排放口的阀门使第二次配制的药液排尽。

C.冲洗：

用淡水反复冲洗RO膜并排放，至PH值为中性，出水电导率小于2µ

5.2.7.4.不合格措施:

A.如检测指标不合格，应检查各密封件或重新进行清洗并检测各项指标，如经2次清洗指标仍不合格，应更换滤膜。

B．RO系统清洗后流量没有明显改变，则应更换滤膜。

5.2.8.反渗透RO主机的停运维护：

5.2.8.1.短期停运维护：

停运1至30天称为短期停运，在此期间采取以下措施：

水温低于25℃每隔1天运行1-2小时；

水温在25℃以上每天运行1-2小时。

5.2.8.2.长期停运维护：

停运30天以上称为长期停运，在此期间采取以下措施：

a.首先用0.2%盐酸溶液,清洗RO主机2个小时，然后用纯水对RO主机冲洗至PH值为中性.

b.清洗完毕后，注满1%NaHSO3溶液（冬季用1%NaHSO3加丙二醇溶液保护），关闭所有阀门。

5.3.混合离子交换器操作程序：

5.3.1.混合离子交换器产水操作程序：

5.3.1.1.关闭混床出水阀，打开混床出水排水阀。

5.3.1.2.打开混床下排阀、上进阀，控制进水量为500L/H。

5.3.1.3.取样测试出水电导率，当出水电导率≤0.75µ

s/cm，打开出水阀，并关闭排水阀，即可进入产水状态。

5.3.2.混合离子交换器树脂再生：

5.3.2.1.树脂再生条件：

A.混床出水电导率>

0.75µ

s/cm；

B.纯水出水离子超标；

5.3.2.2.树脂再生方法：

a.打开上排阀、进水阀、下进阀，关闭出水阀，控制进水流量500L/H,进行再生前的反冲洗，冲洗20分钟。

b.从观察镜中观察树脂分层情况，当阴阳树脂有一个明显的分界层时（上层阴树脂，下层阳树脂），便可进入再生程序。

B.阴树脂的再生：

a.用分析纯级氢氧化钠在碱箱配制10%碱液。

b.打开上进阀、中排阀，进碱阀，启动碱泵和初纯化水泵，关闭其余阀门，并控制进碱流量150L/H,调节初纯化水泵前流量控制阀控制水流量为300L/H,测中排水排水PH达14后5分钟关初纯化水泵、泵前阀、进碱阀，3分钟后清洗。

c.清洗时，打开上进阀、中排阀，关闭其余阀门。

并控制进水流量为300L/H，测中排水排水PH达中性，停机关闭所有阀。

C.阳树脂的再生:

a.用分析纯级盐酸在酸箱配制10%酸液。

b.打开下进阀、中排阀，进酸阀，启动酸泵和初纯化水泵，关闭其余阀门，并控制进酸流量150L/H,调节初纯化水泵前流量控制阀将水流量300L/H,测中排水排水PH达1后5分钟关初纯化水泵、泵前阀、进酸阀，3分钟后清洗。

c.清洗时，打开上进阀、下排阀、进水阀，关闭其余阀门。

启动初纯化水泵并控制进水流量为300L/H，测中排水排水PH达中性，停机关闭所有阀。

D.树脂的混合:

a.打开上排阀、下排阀，将柱内水位放至在树脂层上20cm处，关闭下排阀，打开出气阀，待空压机压力达0.3MPa时，然后逐渐打开进气阀，待树脂得到充分混合后关闭进气阀，迅速打开下排阀，让树脂迅速下沉，再进行正洗。

b.打开上进阀、下排阀，启动初纯化水泵并控制进水流量为0.5m3/H，取样检测合格后停机待用。

5.3.2.3.不合格措施:

如经2次再生指标仍不合格，应更换树脂。

5.3.3.填写ER47RXX《混合离子交换器再生操作记录》。

5.4.纯化水存储输送系统:

5.4.1.纯化水供水:

5.4.1.1.当纯水箱内水位显示超过设定水位时开启总送阀门及纯水泵。

5.4.1.2.当制备的纯化水保存时间超过24小时未使用时，需对纯化水箱排空，重新制备纯化水。

每天制水运行结束后对初纯化水箱排空一次，将排空时间记录于ER32RXX《制水设备运行记录》中。

5.4.2.纯化水箱及输送管路清洗维护：

参照SOP-HOP43RXX《纯化水储罐及输送管道清洁消毒标准操作规程》。

5.5.纯化水系统记录：

在制水设备运行时，每2小时对运行参数按照ER32RXX《制水设备运行记录》内容进行记录，除菌过滤器出口压力在前级制水设备运行时进行观察和记录，必要时对出口阀门进行微量调整，避免因产水造成管线压力波动。

6.附件：

6.1.变更历史：

变更原因及目的

修订号

执行日期

新增文件

SOP-EOP24R00

2004年01月01日

两年重新审核

SOP-EOP24R01

2006年01月01日

文件格式升级

SOP-EOP24R02

2007年11月12日

内容修订，完善操作项目

SOP-EOP24R03

2009年03月01日

文件格式升级，更换新设备，文件重新审核，修订各级水处理设备运行操作规程及各级流量计流量控制。

SOP-EOP24R04

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