药事管理学03034复习题.docx

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药事管理学03034复习题

药事管理学试题库

一、单项选择题

1．全国性批发企业应当具备经营（A）品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备（）销售量的麻醉药品和第一类精神药品。

A．90%以上；4个月

B．80%以上；3个月

C．70%以上；2个月

D．60%以上；1个月

2．区域性批发企业应当具备经营（D）品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备（）销售量的麻醉药品和第一类精神药品。

A．90%以上；5个月

B．80%以上；4个月

C．70%以上；3个月

D．60%以上；2个月

3．国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时，当申报企业多于规定数量时，按照（C）。

A．往年经验确定

B．申报先后顺序，先报企业优先

C．对企业综合评定结果，择优确定

D．申报企业数目适当增加

4．除（D）外，其他药品经营企业不得从事第二类精神药品零售活动。

A．从事麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

B．从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业

C．专门从事第二类精神药品批发企业

D．经批准的药品零售连锁企业

5．药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中有第二类精神药品项目的，可以（B）第二类精神药品；其所属门店《药品经营许可证》经营范围有第二类精神药品项目的，可以（）第二类精神药品。

A．购进；购进

B．购进；零售

C．零售；购进

D．零售；零售

6．为减少迂回运输，经批准，区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的有效期限不超过（D）。

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

7．区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，在运输过程中连续（B）内发生过两次丢失、被盗情况的，所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当取消其直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品资格，并在（）内不再受理其此项申请。

A．6个月；3年

B．12个月；3年

C．6个月；5年

D．12个月；5年

8．区域性批发企业之间调剂麻醉药品和第一类精神药品的，企业应当在调剂后（C）内将调剂情况分别报所在地设区的市级药品监督管理机构和省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

A．半日

B．1日

C．2日

D．3日

9．由于特殊地理位置原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当向（B）提出申请，受理申请的药品监督管理部门认为可行的，应当与（）协调，提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见，报国家食品药品监督管理局批准后，方可开展相应经营活动。

A．医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；医疗机构

D．以上都不对

10．企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用（D）进行交易。

A．转帐

B．支票

C．汇款

D．现金

11．全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于（C）的麻醉药品和精神药品管理业务培训。

A．5学时

B．8学时

C．10学时

D．12学时

12．零售第二类精神药品时，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核。

处方保存（B）备查。

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

13．企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，及时向（D）申请销毁。

A．国家食品药品监督管理局

B．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C．所在地设区的市级药品监督管理机构

D．所在地县级以上药品监督管理部门

14．药品监督管理部门发现医疗机构违规购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时将有关情况通报（D）。

A．国家食品药品监督管理局

B．国家卫生部

C．上一级药品监督管理部门

D．同级卫生主管部门

15．不得向（A）销售第二类精神药品。

A．未成年人

B．青年人

C．中年人

D．老年人

16．罂粟壳的经营管理按照（C）执行。

A．《麻醉药品和精神药品经营管理办法》（试行）

B．《麻醉药品和精神药品管理条例》

C．国家食品药品监督管理局另行规定

D．以往发布的有关麻醉药品、精神药品经营管理规定

17国家食品药品监督管理局公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后，其药品生产企业应到（B）进行非处方药的审核登记。

A．国家食品药品监督管理局

B．所在地的省（区、市）药品监督管理部门

C．市县级药品监督管理机构

D．所在地卫生管理部门

18除“双跨”品种外，非处方药品种在审核登记（B）后，其药品生产企业应停止使用原包装、标签和说明书。

A．3个月

B．6个月

C．10个月

D．12个月

19非处方药说明书中除（D）外，其他几项内容不得少于国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本内容。

A．禁忌症

B．注意事项

C．不良反应

D．适应症

20已公布非处方药品种说明书的变更，涉及适应症增加、用法用量改变，应按（C）补充申请办理，须经国家食品药品监督管理局审核批准。

A．新药

B．药品监督

C．药品注册

D．药品上市

21对已经明确必须凭处方销售的药品，要加强（A）的检查。

A．对药品零售企业执行凭处方销售规定情况

B．药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况

C．药品零售企业对专有标识的规范情况

D．驻店执业药师配备制度

22（B），是改变我国药品流通现状、规范我国药品流通秩序的治本之策。

A．推行药品分类管理制度

B．推行药品现代流通模式，促进医药商业现代化

C．推行药品经营质量管理规范

D．以上都不是

23允许具有药品现代物流条件的药品批发企业接受已持有许可证的药品企业委托进行药品的储存、配送服务业务。

委托和被委托的药品批发企业要向（B）申请。

A．国家食品药品监督管理局

B．所在地的省级药品监督管理部门

C．市县级药品监督管理机构

D．所在地卫生管理部门

24通过发展现代流通方式，使农村药品流通由（D），保证供应到农村的药品安全、有效、及时。

A．集中化转变为流通渠道分散、灵活

B．国家计划转变为流通渠道自主化

C．自主化转变为流通渠道计划进行

D．分散化转变为流通渠道集中、透明、规范

25现代物流的重要特征就是（A）。

A．信息流与现代储运业务的紧密结合

B．深化药品流通体制改革

C．促进药品经营企业规模化、规范化

D．促进医药商业现代化

26发放药品生产许可证行使的是药品监督管理部门的哪项职权？

B

A.行政规范权

B.行政许可权

C.行政监督权

D.行政形成权

27《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”D

A.由国家统一制定，各省可部分调整

B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D.由国家统一制定，各省不得调整

28医疗机构配制的制剂应当是本单位B

A．临床需要而市场上供应不足的品种

B．临床需要而市场上没有供应的品种

C．临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D．科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

29从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多长时间内不得从事药品生产、经营活动A

A.10年内

B.8年内

C.5年内　　　　　

D.3年内

30中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，包括D

A.中药饮片、中成药、民族药

B.中药材、中药饮片、民族药

C.中药材、中药饮片、中成药

D.中药材、中药饮片、中成药、民族药

31负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是B

A.国家药典委员会

B.SFDA

C.SFDA审评中心

D.SFDA评价中心

32药品进入国际医药市场的首要条件是B

A.制药企业必须通过ISO9002认证

B.制药企业必须通过ISO9003认证

C.制药企业必须通过GMP认证

D.制药企业必须通过WHO认证

33下列有关药品批发企业不正确的描述是C

A.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

B.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离

C.指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D.企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员

34生产药品所需的原料、辅料必须符合A

A.药用要求

B.分析要求

C.生产要求

D.企业要求

35处方药广告的忠告语是A

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.请遵医嘱

C.请凭处方使用

D.本广告内容仅供参考

36按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是B

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

37药品经营企业的GSP认证工作由B

A.SFDA负责组织

B.省级DA负责组织

C.市级DA负责组织

D.县级DA负责组织

38药品广告审查机关是C

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门　　　　

D.国家药品监督管理部门

39药品经营企业购进中药材应标明B

A性状

B.产地

C.颜色

D.用药部位

40濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于B

A.特级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.二级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

41不得向以下哪类人群销售第二类精神药品C

A.药学专业技术人员

B.老人

C.未成年人

D.成年人

42“新药”系指D

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.我国未研究过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

43修订后的《中华人民共和国药品管理法》何时公布，何时实施A

A.2001年2月28日，2001年12月1日

B.2001年2月28日，2001年7月1日

C.2000年2月28日，2000年12月1日

D.2002年8月4日，2002年9月15日

44药品生产洁净室（区）的温度和相对湿度，一般控制在A

A.温度18－26℃，相对湿度45%－65%

B.温度18－24℃，相对湿度45%－65%

C.温度18－26℃，相对湿度35%－55%

D.温度18－28℃，相对湿度55%－75%

45属于二级保护野生药材物种的是B

A.川贝母

B.黄连

C.五味子

D.山茱萸

46药品经营企业购进药品，必须建立并执行A

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.检查制度

D.必须标明产地

E.必须准确无误

47药品经营企业必须制定和执行B

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.检查制度

D.必须标明产地

E.必须准确无误

48药品入库和出库必须执行C

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.检查制度

D.必须标明产地

E.必须准确无误

49药品经营企业销售中药材D

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.检查制度

D.必须标明产地