药事管理学03034复习题.docx

1、药事管理学03034复习题药事管理学试题库一、单项选择题1全国性批发企业应当具备经营（ A ）品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备（ ）销售量的麻醉药品和第一类精神药品。 A90%以上；4个月B80%以上；3个月C70%以上；2个月D60%以上；1个月2区域性批发企业应当具备经营（ D ）品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备（ ）销售量的麻醉药品和第一类精神药品。A90%以上；5个月B80%以上；4个月C70%以上；3个月D60%以上；2个月3国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时，当申报企业多于规定数量时，按照（

2、 C ）。A往年经验确定B申报先后顺序，先报企业优先C对企业综合评定结果，择优确定D申报企业数目适当增加4除（ D ）外，其他药品经营企业不得从事第二类精神药品零售活动。A从事麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业B从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业C专门从事第二类精神药品批发企业D经批准的药品零售连锁企业5药品零售连锁企业总部的药品经营许可证经营范围中有第二类精神药品项目的，可以（ B ）第二类精神药品；其所属门店药品经营许可证经营范围有第二类精神药品项目的，可以（ ）第二类精神药品。A购进；购进B购进；零售C零售；购进D零售；零售6为减少迂回运输，经批准，区域性批发企业直接从定点生

3、产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的有效期限不超过（ D ）。A1年B2年C3年D5年7区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，在运输过程中连续（ B ）内发生过两次丢失、被盗情况的，所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当取消其直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品资格，并在（ ）内不再受理其此项申请。A6个月；3年B12个月；3年C6个月；5年D12个月；5年8区域性批发企业之间调剂麻醉药品和第一类精神药品的，企业应当在调剂后（ C ）内将调剂情况分别报所在地设区的市级药品监督管理机构和省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。A半日B1日C2日D3日9由于

4、特殊地理位置原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当向（ B ）提出申请，受理申请的药品监督管理部门认为可行的，应当与（ ）协调，提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见，报国家食品药品监督管理局批准后，方可开展相应经营活动。A医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门B所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；医疗机构D以上都不对10企业、单位之间购销麻醉药品和精

5、神药品一律禁止使用（ D ）进行交易。A转帐B支票C汇款D现金11全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于（ C ）的麻醉药品和精神药品管理业务培训。A5学时B8学时C10学时D12学时12零售第二类精神药品时，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核。处方保存（ B ）备查。A1年B2年C3年D5年13企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，及时向（ D ）申请销毁。A国家食品药品监督管理局B

6、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C所在地设区的市级药品监督管理机构D所在地县级以上药品监督管理部门14药品监督管理部门发现医疗机构违规购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时将有关情况通报（ D ）。A国家食品药品监督管理局B国家卫生部C上一级药品监督管理部门D同级卫生主管部门15不得向（ A ）销售第二类精神药品。A未成年人B青年人C中年人D老年人16罂粟壳的经营管理按照（ C ）执行。A麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）B麻醉药品和精神药品管理条例C国家食品药品监督管理局另行规定D以往发布的有关麻醉药品、精神药品经营管理规定17国家食品药品监督管理局公布转换为非处方药的品种名单

7、及其说明书范本之后，其药品生产企业应到（ B ）进行非处方药的审核登记。A国家食品药品监督管理局B所在地的省（区、市）药品监督管理部门C市县级药品监督管理机构D所在地卫生管理部门18除“双跨”品种外，非处方药品种在审核登记（ B ）后，其药品生产企业应停止使用原包装、标签和说明书。A3个月B6个月C10个月D12个月19非处方药说明书中除（ D ）外，其他几项内容不得少于国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本内容。A禁忌症B注意事项C不良反应D适应症20已公布非处方药品种说明书的变更，涉及适应症增加、用法用量改变，应按（ C ）补充申请办理，须经国家食品药品监督管理局审核批准。A新药B

8、药品监督C药品注册D药品上市21对已经明确必须凭处方销售的药品，要加强（ A ）的检查。A对药品零售企业执行凭处方销售规定情况B药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况C药品零售企业对专有标识的规范情况D驻店执业药师配备制度22（ B ），是改变我国药品流通现状、规范我国药品流通秩序的治本之策。A推行药品分类管理制度B推行药品现代流通模式，促进医药商业现代化C推行药品经营质量管理规范D以上都不是23允许具有药品现代物流条件的药品批发企业接受已持有许可证的药品企业委托进行药品的储存、配送服务业务。委托和被委托的药品批发企业要向（ B ）申请。A国家食品药品监督管理局B所在地的省级药品监督管理部门

9、C市县级药品监督管理机构D所在地卫生管理部门24通过发展现代流通方式，使农村药品流通由（ D ），保证供应到农村的药品安全、有效、及时。A集中化转变为流通渠道分散、灵活B国家计划转变为流通渠道自主化C自主化转变为流通渠道计划进行D分散化转变为流通渠道集中、透明、规范25现代物流的重要特征就是（ A ）。A信息流与现代储运业务的紧密结合B深化药品流通体制改革C促进药品经营企业规模化、规范化D促进医药商业现代化26发放药品生产许可证行使的是药品监督管理部门的哪项职权？ B A.行政规范权 B.行政许可权C.行政监督权 D.行政形成权 27基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” D A.由国家统一制定

10、，各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定，各省不得调整28医疗机构配制的制剂应当是本单位 B A临床需要而市场上供应不足的品种B临床需要而市场上没有供应的品种C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种29从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多长时间内不得从事药品生产、经营活动 A A.10年内 B.8年内 C.5年内D.3年内30中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，包括 D A.中药饮片、中成药、民族药 B.中药材、中药饮片

11、、民族药C.中药材、中药饮片、中成药 D.中药材、中药饮片、中成药、民族药31负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是 B A. 国家药典委员会 B. SFDAC. SFDA审评中心 D.SFDA评价中心32药品进入国际医药市场的首要条件是 B A.制药企业必须通过ISO9002认证B.制药企业必须通过ISO9003认证C.制药企业必须通过GMP认证D.制药企业必须通过WHO认证33下列有关药品批发企业不正确的描述是 C A.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织B.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离C.指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.企业负责人中应有

12、具有药学专业技术职称的人员34生产药品所需的原料、辅料必须符合 A A.药用要求 B.分析要求C.生产要求 D.企业要求35处方药广告的忠告语是 A A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请遵医嘱C.请凭处方使用D.本广告内容仅供参考36按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是 B A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性37药品经营企业的GSP认证工作由 B A.SFDA负责组织 B.省级DA负责组织C.市级DA负责组织 D.县级DA负责组织38药品广告审查机关是 C A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部

13、门39药品经营企业购进中药材应标明 B A性状 B.产地 C.颜色 D.用药部位40濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于 B A.特级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.二级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种41不得向以下哪类人群销售第二类精神药品 C A.药学专业技术人员 B.老人 C.未成年人 D.成年人 42“新药”系指 D A.我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C.我国未研究过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品 43修订后的中华人民共和国药品管理法何时公布，何时实施 A A.2001年2月28日，2001年12月1日B.2001年2月28日，2001年7月1日

14、C.2000年2月28日，2000年12月1日D.2002年8月4日，2002年9月15日44药品生产洁净室（区）的温度和相对湿度，一般控制在 A A.温度1826，相对湿度45%65%B.温度1824，相对湿度45%65%C.温度1826，相对湿度35%55%D.温度1828，相对湿度55%75%45属于二级保护野生药材物种的是 B A.川贝母B.黄连C.五味子D.山茱萸46药品经营企业购进药品，必须建立并执行 A A.进货检查验收制度 B.药品保管制度 C.检查制度D.必须标明产地 E.必须准确无误47药品经营企业必须制定和执行 B A.进货检查验收制度 B.药品保管制度 C.检查制度D.必须标明产地 E.必须准确无误48药品入库和出库必须执行 C A.进货检查验收制度 B.药品保管制度 C.检查制度D.必须标明产地 E.必须准确无误49药品经营企业销售中药材 D A.进货检查验收制度 B.药品保管制度 C.检查制度D.必须标明产地