兽药GSP各记录.docx
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兽药GSP各记录
培训计划（培训方案）
编号：
培训目的
培训内容
计划培训时间
地点
授课人
培训
方式
培训
对象
考核
方式
备注
核准：
审查：
拟定：
教育培训档案
兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
（1）企业内部培训教育档案
企业内部培训教育档案内容包括：
培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。
（2）员工个人培训教育档案
员工个人培训教育档案内容包括：
培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。
《健康检查档案》——个人档案
个人体检档案包括：
上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。
一般检查项目包括：
内科、外科、皮肤科和乙肝全套。
作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案
编号：
建档时间：
姓名
性别
出生年月
任职时间
部门
岗位
员工号
检查日期
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
《健康检查档案》——企业档案
企业档案包括：
每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。
设施设备一览表
编号：
序号
设备编号
设施设备名称
规格型号
生产厂家
购置价格
购置日期
启用日期
配置地点
用途
使用与维护负责人
兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区：
表号：
适宜温度范围 ～ ℃适宜相对湿度范围～ % 年 月
日期
上 午
下 午
记录员
库
内
温
度
℃
相对湿度
%
调控措施
采取措施后
库内温度℃
相对湿度
%
调控措施
采取措施后
温度℃
湿度%
温度℃
湿度%
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
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31
养护设备检修维护记录
编号：
序号
设备
名称
检修
时间
工作
状况
维护
内容
更换
部件
调试
结果
检修
负责人
备注
购货合同与购进记录
1、购货合同方式
①标准书面合同
②质量保证协议（必须明确有效期，一般有效期为一年）
③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定
2、书面合同的项目与内容
①合同项目
购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。
②合同正文内容
A.兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额；
B.交货时间、方式、地点；
C.结算方式与付款期限；
D.质量标准、质量条款及各自承担的质量责任；
E.违约处理方式。
3、购进合同评审
①合同评审人员：
A.负责该品种的采购进货人员；
B.质量管理部负责人；
C.企业主要负责人；
D.主管兽药购进的负责人；
E.财务及物价人员。
②合同评审内容：
A.供货方是否为合法的兽药供货企业；
B.待购兽药及其规格，是否为合法的、质量可靠的药品；
C.进货价格，是否与市场行情及本公司要求相适应；
D.购进数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应；
E.付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相符；
F.货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符；
G.质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法，清楚可行，是否能满足法规要求与本公司需要；
H.其他条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益。
4、购进记录
购进兽药应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，兽药购进记录保留到超过药品有效期一年，但不得少于三年。
购进记录由兽药采购部门填制并保存。
购进记录参照下表。
兽药购进记录
编号：
购进日期
通用名称
商品名称
剂型
规格
单位
数量
生产企业
供货单位
合格证
批准文号
批号
注册商标
有效期
进价
进价合计
统一零售价
业务人员
备注
兽药验收记录
编号：
序号
通用名称
商品名称
剂型
规格
库房号
验收日期
生产企业
注册商标
批准文号
批号
有效期
单位
数量
单价
合计
供货单位
外观检查
质量状况
验收结论
验收人
保管员
备注
注：
兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。
陈列/库存兽药质量养护记录
编号：
检查日期：
年月日
货号
货位
通用名称
商品名称
规格
生产企业
批号
有效期至
单位
数量
质量情况
养护措施
处理结果
养护员（签名）
陈列/库存兽药质量检查记录
编号：
货位：
检查日期：
年月日
序号
通用名称
商品名称
规格
生产企业
批号
有效期至
数量
外观包装
其它质量问题
处理方法
处理结果
检查人
兽药养护档案表
编号：
建档日期：
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
注册商标
生产企业
地址
邮编
用途
质量标准
检验项目
性状
包装
情况
内：
储存条件
中：
外：
质
量
问
题
摘
要
发生时间
生产批号
质量问题
发生时间
生产批号
质量问题
近效期兽药催销表
编号：
填报日期：
年月日
序号
通用名称
商品名称
规格
生产企业
批号
单位
数量
进价
金额小计
供货单位
有效期至
货位
仓库负责人：
保管员：
兽药销售记录
编号：
业务员：
销售日期
通用名称
商品名称
剂型
规格
批号
有效期
数量
生产企业
购货单位
单价
金额合计
备注
兽药不良反应报告
企业名称：
电话：
报告日期：
年 月 日
养殖单位（户）
地址
电话
动物种类
日龄
处方号
原诊断疾病：
不良反应名称：
不良反应发生时间：
年 月 日
不良反应的表现：
（包括临床检验）
不良反应处理情况：
不良反应的结果：
商品名称
生产企业
批号
剂型
进货渠道
生产日期
怀疑引起不良反应的兽药
并用兽药
曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）
国内：
国外：
其它：
报告人单位：
职务：
报告人签名：
兽药质量信息反馈单
编号：
反馈部门：
通用名称
商品名称
剂型
规格
注册商标
批准文号
批号
有效期至
单位
数量
单价
金额合计
生产企业
供货单位
质量情况：
反馈人：
日期：
所在部门意见：
负责人：
日期：
质管部意见：
经办人：
日期：
有关部门意见：
经办人：
日期：
处理结果：
质管部负责人：
日期：
抄送部门：
质管部、采购部
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