卫生部.docx - 冰豆网

资源描述

卫生部.docx

《卫生部.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《卫生部.docx（37页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

卫生部.docx

卫生部

卫生部：

我国建立国家基本药物制度工作正式启动

关于印发《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅（局）、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、监察厅（局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、商务厅（局）、食品药品监管局、中医药局：

为贯彻落实《中共中央　国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，根据《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》，卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局制定了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》。

现印发给你们，请遵照执行。

卫生部

国家发展和改革委员会

工业和信息化部

监察部

财政部

人力资源和社会保障部

商务部

国家食品药品监督管理局

国家中医药管理局

二○○九年八月十八日

国家基本药物目录管理办法（暂行）

为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》精神，建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，制定本办法。

第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。

化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。

第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。

办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。

第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。

第五条国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。

除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。

第六条下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

（一）含有国家濒危野生动植物药材的；

（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；

（三）非临床治疗首选的；

（四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

第七条按照国家基本药物工作委员会确定的原则，卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。

专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。

第八条卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。

制定国家基本药物目录的程序：

（一）从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作；

（二）咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；

（三）评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；

（四）将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；

（五）送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。

第九条国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。

必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

调整的品种和数量应当根据以下因素确定：

（一）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；

（二）我国疾病谱变化；

（三）药品不良反应监测评价；

（四）国家基本药物应用情况监测和评估；

（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价；

（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

第十条属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

（一）药品标准被取消的；

（二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；

（三）发生严重不良反应的；

（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；

（五）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

第十一条国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序进行。

属于第十条规定情形的品种，经国家基本药物工作委员会审核，调出目录。

第十二条国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。

建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。

广泛听取社会各界的意见和建议，接受社会监督。

第十三条中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。

第十四条鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展国家基本药物循证医学、药物经济学评价工作。

第十五条本办法由卫生部负责解释。

第十六条本办法自发布之日起施行。

为贯彻落实中共中央、国务院深化医药卫生体制改革的文件精神，保障群众基本用药，减轻群众基本用药费用负担，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室于8月18日召开电视电话会议，启动和部署国家基本药物制度工作，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）同时发布，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。

国家发展改革委、卫生部、财政部、人力资源社会保障部领导出席会议并讲话，国务院医改领导小组办公室其他成员单位及商务部有关司局同志出席会议。

国务院深化医药卫生体制改革领导小组成员单位办公室成员在北京主会场参加会议，各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团以及部分副省级城市医改办、卫生、财政厅局主要负责同志等在各分会场参加会议。

基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。

国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。

实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革近期五项重点工作之一，也是惠及千家万户的民生工程。

建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。

建立国家基本药物制度要坚持以人为本，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；创新体制机制，广泛动员参与。

建立国家基本药物制度目标：

2009年每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。

基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

国家基本药物制度政策框架主要包括：

1.国家基本药物目录遴选调整管理；2.保障基本药物生产供应；3.合理制定基本药物价格及零差率销售；4.促进基本药物优先和合理使用；5.完善基本药物的医保报销政策；6.加强基本药物质量安全监管；7.健全完善基本药物制度绩效评估。

2009年发布国家基本药物目录，包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。

已先期公布的《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），包括化药、中成药共307个药品品种。

《国家基本药物目录（其他部分）》是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。

基本药物将全部纳入政府定价范围。

基本药物定价，既考虑企业有合理的利润空间，鼓励企业生产基本药物，同时也要切实降低基本药物价格，维护广大人民群众的利益。

实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。

保证基本药物及时、足量、保质供应，是建立基本药物制度、满足广大群众基本用药的重要环节。

政府办医疗机构使用的基本药物，由省级人民政府指定机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，以省为单位实行网上集中采购、统一配送。

由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。

要确保招标过程的公开、公平、公正，确保基本药物保质保量，及时配送到每个医疗卫生机构。

实现基层医疗卫生全部配备使用基本药物，是建立国家基本药物制度的关键环节。

各地将根据医疗卫生机构的诊疗范围和确保服务功能，在目录内配备药品。

其他各类医疗机构也必须按规定比例使用基本药物。

同时，规范医疗卫生机构用药行为，确保基本药物的合理使用。

要同步落实好基本药物报销政策。

将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。

为统筹城乡区域发展，兼顾各地用药水平习惯差异，积极稳妥地推进基本药物制度的实施，在建立国家基本药物制度初期，政府办基层医疗卫生机构确需配备、使用非国家基本药物目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并执行国家基本药物制度相关政策和规定。

民族自治区内配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自治区人民政府制定相应管理办法。

患者也可以凭处方到零售药店购买非基本药物，纳入报销目录的非基本药物仍然可以得到报销。

国家基本药物目录将进行定期调整完善，不断优化品种数量，满足城乡居民基本用药需求。

同时进一步加强基本药物质量安全监管，使药品质量有保障，用药更安全。

建立国家基本药物制度工作启动后，国家有关部门将对基本药物制度实施情况进行绩效评估，发布监测评估报告等相关信息，促进基本药物制度不断完善。

国家基本药物制度关系到人民群众的切身利益，是医药卫生体制改革的重点难点，也是社会关注的焦点热点，是一个复杂的系统工程，涉及生产、配送、定价、配备使用、报销以及零差率销售政策等各个环节，哪一个环节落实不到位、衔接不上都将影响到国家基本药物制度的实施效果。

因此，要充分估计制度实施的长期性、艰巨性、复杂性，周密安排，精心组织，加强宣传引导，调动各方面的积极性，争取全社会的理解、配合和支持，确保国家基本药物制度顺利实施。

《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》

（2009版）

（卫生部令第69号）

《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）已于2009年8月17日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2009年9月21日起施行。

部长陈竺

二○○九年八月十八日

国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）

第一部分化学药品和生物制品

序号

品种名称

英文名称

剂型

备注

一、抗微生物药

（一）青霉素类

青霉素

Benzylpenicillin

注射剂

苯唑西林

Oxacillin

注射剂

氨苄西林

Ampicillin

注射剂

哌拉西林

Piperacillin

注射剂

阿莫西林

Amoxicillin

口服常释剂型

阿莫西林克拉维酸钾

Amoxicillin andClavulanate

Potassium

口服常释剂型

（二）头孢菌素类

头孢唑林

Cefazolin

注射剂

头孢氨苄

Cefalexin

口服常释剂型、颗粒剂

头孢呋辛

Cefuroxime

口服常释剂型、注射剂

注释1

头孢曲松

Ceftriaxone

注射剂

（三）氨基糖苷类

阿米卡星

Amikacin

注射剂

庆大霉素

Gentamycin

注射剂

（四）大环内酯类

红霉素

Erythromycin

口服常释剂型、注射剂

阿奇霉素

Azithromycin

口服常释剂型、颗粒剂

（五）其他抗生素

克林霉素

Clindamycin

口服常释剂型、注射剂

磷霉素

Fosfomycin

注射剂

（六）磺胺类

复方磺胺甲噁唑

CompoundSulfamethoxazole

口服常释剂型

（七）喹诺酮类

诺氟沙星

Norfloxacin

口服常释剂型

环丙沙星

Ciprofloxacin

口服常释剂型、注射剂

左氧氟沙星

Levofloxacin

口服常释剂型、注射剂

（八）硝基呋喃类

呋喃妥因

Nitrofurantoin

口服常释剂型

（九）抗结核病药

异烟肼

Isoniazid

口服常释剂型、注射剂

利福平

Rifampicin

口服常释剂型

吡嗪酰胺

Pyrazinamide

口服常释剂型

乙胺丁醇

Ethambutol

口服常释剂型

链霉素

Streptomycin

注射剂

对氨基水杨酸钠

SodiumAminosalicylate

口服常释剂型、注射剂

（十）抗麻风病药

氨苯砜

Dapsone

口服常释剂型

（十一）抗真菌药

氟康唑

Fluconazole

口服常释剂型

制霉素

Nysfungin

口服常释剂型

（十二）抗病毒药

阿昔洛韦

Aciclovir

口服常释剂型

利巴韦林

Ribavirin

口服常释剂型、颗粒剂、注射剂

抗艾滋病用药

注释2

二、抗寄生虫病药

（一）抗疟药

氯喹

Chloroquine

口服常释剂型、注射剂

伯氨喹

Primaquine

口服常释剂型

青蒿素类药物

注释3

（二）抗阿米巴病药及抗滴虫病药

甲硝唑

Metronidazole

口服常释剂型、注射剂

（三）抗利什曼原虫病药

葡萄糖酸锑钠

SodiumStibogluconate

注射剂

（四）抗血吸虫病药

吡喹酮

Praziquantel

口服常释剂型

（五）驱肠虫药

阿苯达唑

Albendazole

口服常释剂型

三、麻醉药

（一）局部麻醉药

利多卡因

Lidocaine

注射剂

布比卡因

Bupivacaine

注射剂

普鲁卡因

Procaine

注射剂

（二）全身麻醉药

氯胺酮

Ketamine

注射剂

四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药

（一）镇痛药

芬太尼

Fentanyl

注射剂

哌替啶

Pethidine

注射剂

（二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药

对乙酰氨基酚

Paracetamol

口服常释剂型、颗粒剂

阿司匹林

Aspirin

口服常释剂型

布洛芬

Ibuprofen

口服常释剂型

双氯芬酸

Diclofenac

口服常释剂型、口服缓释剂型

吲哚美辛

Indometacin

栓剂

（三）抗痛风药

别嘌醇

Allopurinol

口服常释剂型

秋水仙碱

Colchicine

口服常释剂型

五、神经系统用药

（一）抗帕金森病药

金刚烷胺

Amantadine

口服常释剂型

苯海索

Benzhexol

口服常释剂型

（二）抗重症肌无力药

新斯的明

Neostigmine

注射剂

（三）抗癫痫药

卡马西平

Carbamazepine

口服常释剂型

丙戊酸钠

SodiumValproate

口服常释剂型

苯妥英钠

PhenytoinSodium

口服常释剂型、注射剂

苯巴比妥

Phenobarbital

口服常释剂型、注射剂

（四）脑血管病用药及降颅压药

尼莫地平

Nimodipine

口服常释剂型

麦角胺咖啡因

ErgotamineandCaffeine

口服常释剂型

甘露醇

Mannitol

注射剂

（五）镇静催眠药

地西泮

Diazepam

口服常释剂型、注射剂

（六）其他

胞磷胆碱

Citicoline

注射剂

尼可刹米

Nikethamide

注射剂

洛贝林

Lobeline

注射剂

六、治疗精神障碍药

（一）抗精神病药

奋乃静

Perphenazine

口服常释剂型、注射剂

氯丙嗪

Chlorpromazine

口服常释剂型、注射剂

氟哌啶醇

Haloperidol

口服常释剂型、注射剂

（二）抗焦虑药

艾司唑仑

Estazolam

口服常释剂型

（三）抗抑郁药

阿米替林

Amitriptyline

口服常释剂型

多塞平

Doxepin

口服常释剂型

七、心血管系统用药

（一）抗心绞痛药

硝酸甘油

Nitroglycerin

口服常释剂型、注射剂

硝酸异山梨酯

IsosorbideDinitrate

口服常释剂型、注射剂

硝苯地平

Nifedipine

口服常释剂型

（二）抗心律失常药

美西律

Mexiletine

口服常释剂型

普罗帕酮

Propafenone

口服常释剂型、注射剂

普鲁卡因胺

Procainamide

注射剂

普萘洛尔

Propranolol

口服常释剂型

阿替洛尔

Atenolol

口服常释剂型

美托洛尔

Metoprolol

口服常释剂型、注射剂

胺碘酮

Amiodarone

口服常释剂型、注射剂

维拉帕米

Verapamil

口服常释剂型、注射剂

（三）抗心力衰竭药

地高辛

Digoxin

口服常释剂型、注射剂

去乙酰毛花苷

Deslanoside

注射剂

（四）抗高血压药

卡托普利

Captopril

口服常释剂型

依那普利

Enalapril

口服常释剂型

硝普钠

SodiumNitroprusside

注射剂

硫酸镁

MagnesiumSulfate

注射剂

尼群地平

Nitrendipine

口服常释剂型

吲达帕胺

Indapamide

口服常释剂型、口服缓释剂型

酚妥拉明

Phentolamine

注射剂

复方利血平

CompoundReserpine

口服常释剂型

复方利血平氨苯蝶啶

CompoundHypotensive

口服常释剂型

（五）抗休克药

肾上腺素

Adrenaline

注射剂

去甲肾上腺素

Noradrenaline

注射剂

异丙肾上腺素

Isoprenaline

注射剂

间羟胺

Metaraminol

注射剂

100

多巴胺

Dopamine

注射剂

101

多巴酚丁胺

Dobutamine

注射剂

（六）调脂及抗动脉粥样硬化药

102

辛伐他汀

Simvastatin

口服常释剂型

八、呼吸系统用药

（一）祛痰药

103

溴己新

Bromhexine

口服常释剂型

104

氨溴索

Ambroxol

口服常释剂型、口服溶液剂

（二）镇咳药

105

喷托维林

Pentoxyverine

口服常释剂型

106

复方甘草

CompoundLiquorice

口服常释剂型、口服溶液剂

（三）平喘药

107

沙丁胺醇

Salbutamol

气雾剂、雾化溶液剂

108

氨茶碱

Aminophylline

口服常释剂型、口服缓释剂型、注射剂

109

茶碱

Theophylline

口服常释剂型、口服缓释剂型

九、消化系统用药

（一）抗酸药及抗溃疡病药

110

复方氢氧化铝

CompoundAluminiumHydroxide

口服常释剂型

111

雷尼替丁

Ranitidine

口服常释剂型、注射剂

112

法莫替丁

Famotidine

口服常释剂型、注射剂

113

奥美拉唑

Omeprazole

口服常释剂型

114

枸橼酸铋钾

BismuthPotassiumCitrate

口服常释剂型

（二）助消化药

115

乳酶生

Lactasin

口服常释剂型

（三）胃肠解痉药及胃动力药

116

颠茄

Belladonna

口服常释剂型、酊剂

117

山莨菪碱

Anisodamine

口服常释剂型、注射剂

118

阿托品

Atropine

口服常释剂型、注射剂

展开阅读全文