质量认证手册.docx
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质量认证手册
宜兴市博宇电力机械有限公司
起重设备制造
质量手册
文件编号：
BYQM2
版号：
A0生效日期：
20101208
受控号：
修改编号
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修改状态
修改人
审核
批准
生效日期
/
/
A0
/
20101208
章节
内容
页次
更改的
版次
0.1
编审
1-1
0.2
颁发令
1-1
0.3
企业概况
1-1
0.4
编制依据
1-1
0.5
主要术语及简略语
1-1
1
质量宗旨方针、质量目标
1-1
2
企业行政质量组织机构
1-1
3
质量体系文件的控制
3-1
4
质量管理体系
9-1
4.1
总要求
9-1
4.2
质量控制系统
9-3
4.3
起重设备制造法规、标准体系图
9-5
4.4
内部质量审核与管理评审
9-6
5
管理职责
4-1
6
资源管理
5-1
6.1
人力资源管理
5-1
6.2
装备、设施资源管理与控制
5-1
6.3
环境及工作条件管理
5-3
6.4
人力资源培训
5-4
7
产品实现
21-1
7.1
产品合同协议的控制
21-1
7.2
设计和开发
21-2
7.3
采购
21-5
7.4
工艺质量控制
21-8
7.5
材料（含元件、组成件）质量控制
21-13
7.6
焊接质量控制
21-16
8
测量、分析和改进
19-1
8.1
总则
19-1
8.2
检验质量控制
19-1
8.3
理化试验控制
19-7
8.4
计量质量控制
19-9
8.5
无损检测控制
19-11
8.6
不合格品控制
19-12
8.7
改进
19-14
8.8
为用户服务及交付后服务
19-16
8.9
质量信息反馈和处理
19-17
8.10
接受安全监督与监察
19-18
规范性附录A
程序文件清单
1-1
规范性附录B
各质量控制系统质量控制程序图
11-1
规范性附录C
质量控制系统、控制环节、控制点一览表
11-1
规范性附录D
常用起重设备法规、标准、规范名录
4-1
规范性附录E
合格供方、外协单位名单
1-1
本手册由下列人员编制、审核、批准
编制：
审核：
批准日期：
实施日期：
质量手册颁发令
公司各部门：
为确保起重设备制造质量满足国家有关法律、法规、标准和顾客的要求，公司根据《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、《起特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》的要求，参照国家颁发的《质量管理体系要求》GB/T19001-2008族标准编制了《起重设备制造质量手册》。
本手册经审定，符合国家法规和标准的要求，适应我公司的实际情况，现批准发布，自2010年12月8日起实施。
《起重设备制造质量手册》是我公司对起重设备制造的行为指南。
要求公司各单位、各部门对全体职工进行培训，务使其熟悉和理解，并认真贯彻执行，从而确保实现公司的质量方针，以优质的起重设备质量和服务质量确保起重设备安全运行，赢得顾客的信任。
为确保我公司的质量管理体系运行有效，特任命工程师周俊华为我公司的管理者代表，授权其在质量管理活动中代表总经理行使权力。
负责公司起重设备制造质量体系的建立、实施、保持和不断进步，并全权协调、处理起重设备质量管理体系运行中出现的问题，具有独立处理和裁决质量管理体系运行中重大问题的权力。
公司总经理：
2010年12月8日
宜兴市博宇电力机械有限公司，宜兴市博宇电力机械有限公司,位于美丽的太湖之滨,著名的陶都-宜兴.地处经济发达的沪,宁,杭三角洲中心,苏,浙,皖三省交界.
博宇企业为省级高新企业,拥有6项专利,其中发明专利为2项,另占地24000平方米,厂房8000平方米,现已形成四大系列产品:
1,电力施工机具2,数控机床3,内热式非金属镀锌设备4,矿热炉低压无功率补偿系列.
公司坚持"科技是第一生产力'',"人才是企业的发展第一要素''的宗旨,不断引进高科技人才,开发研制高科技产品.
竭诚欢迎新老客户，携手合作，共创辉煌！
2.0公司地址：
宜兴市湖滏开发区邮编：
214223
电话：
0510-8747244187477288
：
0510-********
Email:
web@
网址:
联系人：
贾云
公司起重设备制造质量手册的法规性依据为：
特种设备安全监察条例
国务院令第549号
2009年1月24日
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
TSGZ0004-2007
2007年8月8日
特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则
TSGZ0005-2007
2007年8月8日
质量管理体系要求
GB/T19001-2008
2009年3月1日
本手册适用于公司申请安全注册——起重设备产品制造全过程。
1目的
本章对手册中的术语和简略语以及自订的术语和缩写进行说明。
2适用范围
适用于本手册和质量管理制度中引用的术语和简略语。
3术语和简略语
3.1本手册中质量术语、简略语采用GB/T19000-2005〈质量管理体系基础和术语〉以及国家法规、标准给出的术语。
3.2工厂自订的术语和简略语
工厂（企业、公司）——宜兴市博宇电力机械有限公司。
总经理——公司最高管理者。
管理者代表——起重设备制造质量体系总责任者（质量保证负责人）—谢才祥。
手册——起重设备制造质量手册。
体系——起重设备制造质量体系。
系统——质量控制系统。
产品——液压牵张机等起重设备（也称起重设备）。
主要受压元件——XXXX。
厂办——公司人事部。
责任师——系统责任工程师。
—（陈全录）
监察部门——各级起重设备制造安全监察行政部门。
监检单位——各级起重设备监督检验单位。
检验员——质量检验员（质量员）。
内审——内部质量审核。
1目的
本章制订了公司的企业宗旨、质量方针、质量目标。
2适用范围
适用于公司起重设备制造
3职责
企业宗旨、质量方针、质量目标由总经理制定，各部门、系统配合执行。
4企业宗旨、质量方针、质量目标
4.1企业宗旨
质量第一，用户第一.
4.2质量方针
健全质量管理体系，
打造起重设备精品，
遵守法律法规，
不断持续改进，
提升公司品牌，
增强顾客满意。
4.3质量目标
1起重设备一次试车合格率≥90%；
2起重设备出厂合格率100%；
3顾客满意度≥92%；
公司行政质量组织机构图
1目的
保证质量体系文件的有效性。
2适用范围
对质量体系文件的编制、审核、批准、修改和再版、发放、回收和管理作出规定。
3职责
质量体系文件归口管理部门是人事部。
公司有关部门配合。
4.程序
4.1起重设备制造手册的管理
4.1.1起重设备制造手册的编制、审核、批准
起重设备制造手册由技术部负责组织有关人员编写，经管理者代表审核后由总经理批准发布；
4.1.2起重设备制造手册的修改和再版
4.1.2.1“起重设备制造手册”一般4年再版一次，有关责任程序同4.1.1条。
4.1.2.2“起重设备制造手册”出现下列情况之一时，应进行修改：
（1）适用的国家法规、标准更改时；
（2）机构、人员变动时；
（3）体系改进时。
4.1.2.3有关责任工程师认为本系统某些环节、控制点或控制内容需要修改时，应填写《文件修改申请单》，报管理者代表审核、经理审批。
4.1.3起重设备制造手册的发放、回收和管理
4.1.3.1人事部负责起重设备制造手册的发放\回收和管理。
4.1.3.2起重设备制造手册分“受控”和“非受控”两种状态的文本，并在封面上标明。
受控文本发给经理、质保工程师、各系统责任工程师、各部门负责人。
非受控文本经公司经理批准提供给外单位及监察部门、质检单位，原文本修改时，不再通知。
4.1.3.3“程序文件和管理制度”是手册的支持性文件，随手册同时发放。
4.1.3.4起重设备制造手册持有者应对手册妥善保管，不得外借、外传、复印或遗失。
调离本单位时必须交回人事部。
4.1.3.5起重设备制造手册修改后，人事部应及时将修改的内容发放至受控文本支持者，并回收相应的失效文件。
4.2文件控制
4.2.1博宇公司按质量管理体系要求，建立《文件控制程序》、《质量记录控制程序》，对质量方针、手册、引用制度、表式、技术标准、技术文件、质量计划等进行控制。
4.2.2文件发放实施前，均应按规定对适用性进行审批。
4.2.3发入时在文件上盖“受控”印章，并填写“文件发放/回收记录表”，以供识别和可追溯。
4.2.4产品图样、工艺和技术文件的领用、发放、管理及其记录按有关规定执行。
4.2.5手册、制度、技术文件等作废时，要及时收回并记录，对换版、换页、破损的文件应进行调换，并由人事部统一处理。
4.2.6工作中需要留作参考或有其它正当理由需保留的无效版本文件，要在其首页盖“作废”印章。
4.2.7外来文件应在适当部位进行标识，发放要登记。
4.2.8文件修改
4.2.8.1引用程序需修改时，由提出部门或人事部填写文件修改申请单，经管理者代表批准后实施修改，修改方法与手册修改相同。
4.2.8.2技术标准和技术文件的修改按《文件控制程序》的规定执行。
4.3质量记录控制
4.3.1各部门按《质量记录控制程序》的规定对质量记录进行控制，提供证据证明产品符合规定的质量要求，证明质量管理体系的有效运行。
4.3.2起重设备产品的生产、检验和服务过程的质量记录都应进行有效控制，引用程序、制度中规定的质量记录表式都必须有版本编号，其修订、增减需经人事部审核。
各职能部门根据分工规定进行记录、收集、整理，并按规定的方法进行标识。
质量记录要指定专人保管或人事部归档。
4.3.3质量记录要清洁、字迹清楚。
保管方式便于存取和查阅。
4.3.4人事部应不定期检查各部门质量记录的收集、标识、保管情况，以便及时发现损坏、丢失和不完整的质量记录，并及时处理。
4.3.5质量记录的保存期按相关程序规定，当合同或法规另有规定时，按规定执行。
4.3.6质量记录既可以供公司内部查阅，也可以按合同要求，在规定的期限内提供用户查阅。
4.3.7质量记录可以磁盘拷贝或电子媒体贮存。
4.3.8质量记录超过保存期需要销毁时，由保管部门编制清单，并经批准后才能处理。
4.3.9质量档案记录
4.3.9.1质量档案记录包括：
起重设备材料进货检验记录、质量保证书、焊接记录、热处理记录、探伤记录和成品检验记录。
4.3.9.2所有质量档案记录应长期保存，对所有在使用起重设备产品均应有可追查的质量档案记录。
对已明确使用后更换且不再使用的产品记录可销毁。
4.3.10支持性文件
4.3.10.1《文件控制程序》
4.3.10.2《质量记录控制程序》
1目的
有效地建立质量体系，确定质量体系建立的依据、原则和构成，保证产品、服务质量符合规定的要求。
2适用范围
适用于质量体系运行有关的职能部门和有关责任人员。
3职责
本要素由经理归口管理，各职能部门配合。
4程序
4.1体系建立的依据、原则和构成
4.1.1质量体系建立的依据和原则。
为保证起重设备制造质量和提供的服务质量，根据《特种设备安全监察条例》、《起重设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的要求，参照GB/T19001-2008标准的规定，结合本公司的实际情况，建立健全起重设备制造质量保证体系。
4.1.2质量体系的构成
质量体系主要由组织体系、质量控制体系、法规体系以及资源和人员构成。
A组织体系
公司质量体系由公司最高管理者（总经理）直接领导，企业设立质量机构，由最高管理者授权管理者代表（技术总负责人）负责建立、实施、保证和改进质量体系，每个质量系统由系统责任工程师负责，每个控制环节和控制点由有关责任人员负责，从而形成独立而有效的从事产品质量控制和管理活动的质保组织体系。
公司的质量机构见宜兴市博宇电力机械有限公司起重设备制造质量体系组织机构图。
B质量控制体系
公司质量控制体系是运用系统工程管理，把起重设备制造过程中的主要因素，按其内在的联系划分为若干个相互独立又有联系的控制系统，对每个控制系统可分解为若干控制环节，每个环节又可分解为若干个过程，再根据控制的过程设置质量控制点，对产品制造的全过程实行控制。
根据公司实际情况，设立材料、工艺、焊接、热处理、检验、设计、标准、理化、无损探伤、设备、计量11个质量控制系统，共设置96个控制环节、88个控制点，其中停止点3个，分别是图纸有效性审查、材料质量证明书、产品压力试验。
质量控制系统、控制环节和控制点的设置见“质量控制系统质量控制程序图”和“质量控制系统、控制环节、质量控制点一览表”。
C法规体系
公司质量体系的法规体系由起重设备制造的有关法规、规章、标准、设计文件、质量体系文件、质量手册（含程序文件）、管理制度、作业指导书（通用、专用工艺文件）以及各种样表、样单和报告、资料组成。
它是起重设备中各级责任人员进行质量控制的依据。
D资源和人员
质量体系还必须具备产品制造所必须的设施、工装设备、技术力量和检测手段（见前言），并符合与适应产品制造的需要。
4．2质量控制系统
公司起重设备制造质量体系质控系统图
4．3起重设备制造法规、标准体系图
4.4内部质量审核与管理评审
4.4.1内部质量审核
1目的
检查起重设备制造质量保证体系的运行及结果是否符合法规及质保手册的要求，为质保手册的改进提供依据。
努力强化公司质量自律的力度，开展内部质量审核工作。
2适用范围
适用于公司起重设备制造质量体系涉及的质检系统、部门的工作质量及结果。
3职责
内部质量审核由经理领导，由管理者代表组织实施。
各质控系统、部门配合。
4程序
博宇公司应按《内部审核程序》的要求定期进行内部审核，以检查质量管理体系是否符合策划的安排及要求，以及是否得到有效的实施与保持。
4.1内部审核计划编审
4.1.1由管理者代表组织有关部每年初编制公司年度内部质量审核计划，审核后报经理批准。
4.1.2内审计划内容包括：
1.内审的目的及范围
2.审核时间安排
3.内审的频次（次/年）
4.1.3内审的范围和频次由管理者代表根据起重设备产品制造情况和各系统存在问题的程度决定，但每年至少进行一次.当有下列情况时，应增加内审频次:
（1）质量体系组织机构、责任人员发生重大变动；
（2）起重设备产品出现重大质量问题或用户投诉；
（3）第三方、用户或监察行政部门审查前。
4.2内审准备
4.2.1根据内审计划安排，内审前由总经理任命内审组组长（原则上管理者代表担任）及内审组成员，签发内审文件。
内审文件以公司文件形式下发，内容包括：
内审目的、内审组织、审查范围、内容及时间安排等。
4.2.2内审组在内审前应准备下列专用文件:
（1）《起重设备制造单位安全注册与管理办法》；
（2）有关法规、标准；
（3）质量保证体系文件
（4）内审质量体系文件表、内审质量问题整改表；
（5）内审文件等。
4.2.3各质控系统负责人、各部门应做好内审的迎检准备工作。
4.3内审实施
4.3.1内审组通过召开会议、听取汇报、查阅资料、检查现场、对有关人员进行座谈、考核等方式，检查质量体系的运行情况，责任人员工作质量和产品质量。
4.3.2内审中发现的问题应记入内审质量问题检查表。
4.3.3内审结束后由审核组长召开受审系统、部门负责人、有关人和内审成员会议，报告和讲评审核结果，并将内审质量问题检查表交受审部门（系统）。
4.4审核处理
4.4.1受审核部门（系统）接到内审质量问题检查表后，应对问题认真进行分析研究，填写内审质量问题整改表，明确整改内容整改措施、整改时间和整改负责人，举一反三，对问题进行认真整改。
4.4.2整改完成后，受审核部门（系统）将整改表上报管理者代表核查或组织复查。
4.4.3审核中如发现系统问题，应及时向总经理汇报。
由总经理组织制订纠正措施或预防措施，及时对质量保证体系进行调整和改进。
4.5内审记录按《质量记录控制程序》执行，内审记录保存期限为五年。
4.6支持性文件
4.6.1《内部审核程序》
4.6.2《质量记录控制程序》
4.4.2管理评审
1目的
总经理应按照策划的时间间隔亲自主持召开管理评审会议，评审公司的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针、质量目标和质量目标的监视。
2适用范围
适用于公司总经理定期或非定期的对质量管理体系的评审。
3职责
3.1公司总经理组织和主持管理评审，对管理评审提出的问题进行决策，负责批准管理评计划、管理评审报告等文件。
3.2管理者代表负责策划并协助公司总经理组织管理评审，负责报告质量体系运行情况、审核管理评审输入和输出信息。
3.3管理者代表负责编制管理评审计划、汇总和整理管理评审输入信息、汇总和整理管理评审提出的评审意见和结论、纠正和预防措施、资源需求报告和新的年度目标，负责编制管理评审报告等输出文件。
3.4有关部门、车间负责提供相关的评审输入信息，提出有关问题的纠正和预防措施、资源需求和新的年度目标建议。
4.工作程序
4.1管理者代表应每年年初制定《年度管理评审计划》，两次管理评审的时间间隔不能超过12个月。
通常在内部质量体系审核后一个月内由总经理主持，以会议形式进行。
出现下列情况之一时，可随时由管理者代表提请总经理组织评审。
a）用户有重大质量投诉；
b）发生重大质量事故；
c）质量体系运行中发现严重不符合或组织机构发生重大变更。
4.2评审输入
4.2.1管理评审会议成员由总经理、管理者代表及各部门负责人组成。
每次管理评审会议重新检讨当前的绩效和改进的机会，包括但不限于：
a）以往管理评审的跟踪措施；
b）纠正和预防措施的状况；
c）可能影响质量管理体系的变更；
d）过程的业绩和产品的符合性（包括产品不符合性的趋势）；
a）顾客反馈；
b）内部及外部审核结果；
c）改进的建议；
d）如可能，管理评审输入应包括API6D起重设备外部失效的报告和分析。
4.2.2与会者对以上提交的问题进行分析、讨论，提出改进措施和相应的纠正措施。
4.3评审输出
评审输出是管理评审的结果，管理评审的输出应包括以下方面有关的决定和措施：
a）质量管理体系及其过程改进的决定和措施；
b）产品实物质量符合性的评价，对需要改进的产品、过程作出决定和措施。
包括对产品质量审核、工序质量审核的相关的要求；
c）资源需求；
d）质量管理体系（包括质量方针和质量目标）的评价结论。
4.4管理者代表负责管理评审会议的记录，在评审结束一周内，完成对管理评审会议讨论结果的整理，形成正式《管理评审报告》，经总经理批准后发放有关部门。
4.5管理评审后的改进
4.5.1管理者代表应对管理评审中已被确认的质量管理体系有待改进的现状，组织有关职能科室按《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》制定切实可行的纠正和预防措施，并实施跟踪监督。
4.5.2实施纠正和预防措施的责任部门，在完成纠正预防措施后，应记录措施的实施情况及其有效性，经管理者代表验证后，提交下一次管理评审。
4.5.3因实施管理评审报告中有关决策而引起的质量方针、质量目标及质量管理体系文件的更改，由人事部按《文件控制程序》要求进行更改。
4.5.4管理者代表负责跟踪和收集质量改进的有效性材料，以供下一次评审时评价。
4.6管理者代表应保持管理评审记录，保存期限为五年。
4.7支持性文件
4.7.1《文件控制程序》
4.7.2《纠正措施控制程序》
4.7.3《预防措施控制程序》
4.8质量记录
4.8.1《年度管理评审计划》
4.8.2《管理评审报告》
1目的
明确企业领导人和质量体系组织机构各级责任人员的管理职能和质量责任，确保企业宗旨及质量方针和目标的实现。
2适用范围
适用于从事与起重设备产品质量保证有关的管理、执行、验证的各职能部门和责任人员。
3职责
本要素由总经理归口管理，各职能部门及有关责任人员配合实施。
4职责和权限
4.1决策层职责：
4.1.1总经理
（1）贯彻执行国家有关产品质量的政策，对起重设备的产品质量负全责。
（2）制定、颁布企业的质量方针、目标，主持建立起重设备制造质量体系，批准、发布《起重设备制造质量手册》。
（3）配置必要的技术力量、工艺装备和检测手段，合理安排和使用企业资源，确保质量保证体系持续有效运行。
（4）任命管理者代表和各系统责任工程师，并授权其按照法规、标准要求开展工作。
（5）支持管理者代表和各系统责任工程师的工作，确保他们能正确行使职、责、权。
（6）经常督促、检查起重设备质量保证体系的工作，发现问题，及时解决，确保企业质量方针和目标的实现。
总经理每年应至少组织一次对质量保证体系的内部质量审核和管理评审工作，对检查出来的问题要制订改进措施、不断完善起重设备制造质量保证体系。
4.1.2质量体系管理者代表
（1）在总经理领导下，负责起重设备制造质量体系的建立、实施和保持工作，同时负责起重设备制造质量体系的日常工作，并向总经理汇报工作。
（2）认真贯彻执行起重设备制造的有关法规、标准的要求，保证起重设备产品制造质量。
（3）组织编制、修订《起重设备制造质量手册》，并进行宣传贯彻，监督检查各部门贯彻实施情况。
（4）组织编制、审批质量管理制度和通用管理文件（规程）并贯彻执行。
（5）支持质量保证体系各系统责任工程师的工作，并对各系统的工作进行组织、协调和监督检查，根据生产的发展不断完善质保体系的工作。
（6）对责任人员的任命有建议权、有权组织对责任人员的培训和考核。
（7）有权对车间和各部门的工作质量进行检查，对违反规定和出现的质量问题，有权责令其改进或停止工作。
4.1.2a公司技术总负责人：
当管理者代表由公司技术总负责人兼任时，下列职责由管理者代表承担：
（1）贯彻执行国家、行业有关技术质量政策，对起重设备产品的技术发展、创新提出改进与方案性意见。
（2）制订企业技术发展规划、技改方案、工艺技术方案。
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