ISO认证质量手册.docx
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ISO认证质量手册
江门市瑞世德机械有限公司
（依据GB/T19001-2008idtIS09001:
2008）
件编号:
RSD1-001
号:
A/0
编制:
审批:
江门市瑞世德机械有限公司
文件编号
RSD1-001
版本/修改号
A/0
文件名称
质量手册
页码
第1页，共27页
0.1目
江门市瑞世德机械有限公司
文件编号
RSD1-001
版本/修改号
A/0
文件名称
质量手册
页码
第2页，共27页
管理评审
18
5.6
0.2修订记录
江门市瑞世德机械有限公司
文件编号
RSD1-001
版本/修改号
A/0
文件名称
质量手册
页码
第3页，共27页
页号
页版
修改章节
批准人
修改日期
0.3颁
江门市瑞世德机械有限公司
文件编号
RSD1-001
版本/修改号
A/0
文件名称
质量手册
页码
第4页，共27页
为进一步加强企业质量管理，保证产品质量满足顾客的要求，
增强顾客满意。
本公司依据ISO9001:
2008《质量管理体系
求》标准的规定，结合公司的实际情况制订了本《质量手册》
本质量手册描述了公司的质量方针、质量目标、组织机构和职
责关系，并对照ISO9001:
2008中质量管理体系作出具体活动安
排。
它是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动的准则。
现批准颁发，公司全体员工必须遵照执行。
总经理（批准）：
期：
2012.04.20
江门市瑞世德机械有限公司
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RSD1-001
版本/修改号
A/0
文件名称
质量手册
页码
第5页，共27页
0.4公司概况
江门市瑞世德机械有限公司专业从事集装箱生产线工装和非标设备的设计、制造。
通过几年来的努力，公司在集装箱行业生产线工装和非标设备的设计、制造和技术改进中积累了丰富的经验，汇聚了一批专业设计人员和技术工人，在行业中赢得了良好信誉。
近年来，公司为中集集团等集装箱制造企业设计、制造了集装箱总装线、底架线、侧板线、顶板线、门板线、前端线、门端线、折叠箱工字梁线、折叠箱底架线、开顶箱顶侧梁线等生产线工装和液压升降台、标准箱试验台、特种箱试验台、集装箱下线吊机、拼板自动焊、门板横缝自动焊、角柱矫直机、板边倒毛刺机等非标设备。
为提升公司的市场竟争力，推进行业的技术进步，更好地为客户服务，公司2010年开始和西安工业大学光电测试技术研究所合作研发“带摄像扫描焊
缝的自动跟踪系统”和“激光测距焊缝自动跟踪系统”，此两项研究成果已成功用于集装箱焊接线上，使用效果良好，得到了用户的一致好评。
公司的发展离不开您的关心和支持！
我们将一如既往的遵循"质量第一，诚信至上"，以一流的品质、一流的服务来报答广大客户对我们的信赖与支持，为集装箱制造行业升级换代、技术进步作出应尽的努力。
企业名称：
江门市瑞世德机械有限公司
企业法人：
陈琦
地址：
江门市蓬江区杜杬镇瑶村村工业区创新路29号A区
电话：
0750-3675596传真：
0750-3675596邮编：
529000
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质量手册
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第6页，共27页
0.5手册管理
0.5.1编制、审批
《质量手册》由管理者代表组织制定，总经理批准。
0.5.2分发
0.5.2.1手册的发放范围由管理者代表批准。
由文控分发到公司各部门，由各部门负责人
进行有效控制和管理，不得私自复印、涂改、外借，并做好文件登记回收记录。
0.5.2.2《质量手册》经总经理批准后，可以提供给外部顾客，由顾客自行管理，不受公
司管制。
0.5.3变更
《质量手册》的变更必须经管理者代表确认，总经理批准后，正式发布最新版本。
若变
更内容不超过所有章节的1/3，则不变更版本，只对变更部分更换即可，所有变更必须做好记录。
0.5.4回收
《质量手册》修订后，办公室必须将旧文件“副本”全部回收销毁，并做好回收记录,
0.5.5
《质量手册》的管理参照《文件控制程序》的规定执行。
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第7页，共27页
1范围、参考文件及术语
适用于公司内部质量管理及对外展示本公司的质量管理体系。
1.2
删减说明
本公司产品是按顾客提供的图纸或按顾客要求由本公司绘制图纸进行生产加工，故本手
册对“ISO9001：
2008”版标准的要求中“7.3设计和开发”作了删减。
1.3参考文件
ISO9000:
2005质量管理体系一一基础和术语
ISO9001:
2008质量管理体系一一要求
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第8页，共27页
2质量方针和质量目标
2.2.2
通过培训和考核的方式，确保全体员工的理解。
全体员工的品质活动必须严格遵守品质管理体系规定，并担负其责任。
2.2.3
2.3质量目标：
2.3.1公司总质量目标：
顾客满意率＞90%,成品一次交检合格率＞95%,准时交货率＞95%。
2.3.2各部门质量目标
序号
公司质量目标
部门分解目标
责任部门
统计方法
统计部门
统计频率
1
成品一次合格率
＞98%
非标设备一次交验合格率＞98%
生产部
产品交验合格数/生产总
数量X100%
技质部
按月度统计
进料合格率＞95%
办公室
进料合格批数/进料总批
数X100%
员工培训合格率
＞98%
办公室
培训员工合格数/
参加培训员工总数X100%
办公室
按月度统计
2
准时交货率
＞95%
准时交货率
＞95%
生产部
实际完成台数/计划完成
台数X100%
生产部
按月度统计
3
顾客满意率
90%
客户投诉每月不超过2次
技质部办公室
投诉次数累计
办公室
按年度统计
总经理：
陈琦
日期：
2012.04.20
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3组织机构
3.1质量管理体系组织架构图:
质量管理体系未含财务部门。
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3.2管理者代表任命书：
任命书
、经研究决定，从2012年04月20日起，任命钟维新先生担任本
公司质量管理及质量保证体系的管理者代表。
在总经理的直接领导下，负责如
下工作:
总经理：
陈琦
日期：
2012.04.20
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第11页，共27页
3.3质量管理体系过程职责分配表
职能部门
体系要求
管理层
生产部
办公室
技质部
4.1总要求
▲
△
△
△
4.2.1总则
▲
△
△
△
422质量手册
▲
△
△
△
4.2.3文件控制
△
△
▲
△
4.2.4记录控制
△
△
▲
△
5.1管理承诺
▲
△
△
△
5.2以顾客为关注焦点
▲
△
△
△
5.3质量方针
▲
△
△
△
5.4策划
▲
△
△
△
5.5职责、权限与沟通
▲
△
△
△
5.6管理评审
▲
△
△
△
6.1资源提供
▲
△
△
△
6.2人力资源
△
△
▲
△
6.3基础设施
△
▲
△
△
6.4工作环境
△
▲
△
△
7.1产品实现过程的策划
△
△
△
▲
7.2与顾客有关的过程
△
△
▲
△
7.3设计和开发
删减
7.4米购
△
△
▲
△
7.5.1生产和服务提供的控制
△
▲
△
△
7.5.2生产和服务提供的确认
△
▲
△
△
7.5.3标识和可追溯性
△
▲
△
△
7.5.4顾客财产
△
△
▲
△
7.5.5产品防护
△
▲
△
△
7.6监视和测量设备的控制
△
△
△
▲
8.1策划
▲
△
△
△
8.2.1顾客满意
△
△
▲
△
8.2.2内部审核
▲
△
△
△
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8.2.3过程的监视和测量
▲
△
△
△
8.2.4产品的监视和测量
△
△
△
▲
8.3不合格品控制
△
△
△
▲
8.4数据分析
△
△
△
▲
8.5改进
△
△
△
▲
“▲”代表主要责任部门，“△”代表协助部门。
负责向内部传递客户需求，以提升全公司职工满足客户需求的意识；
代表本公司就质量管理体系的有关事宜与外部联络；
3.4.3生产部：
负责编制、下达、调度、跟踪生产计划至完成；负责核查、监督总结生产作业计划执行情况；负责生产过程的质量控制，确保产品生产质量；负责生产现场管理，确保工作环境良好。
产品标识完整，摆放整齐、合理;
d）
e）
a）
b）
c）
d）
注:
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f）
h）
i）
j）
负责设备维护与保养的管理。
负责原材料、五金材料的接收，保管，发出和盘点；
负责对仓库各种材料的标识和合理摆放；做到帐、卡、物一致;负责外发加工的联络和协调；
344技质部：
a）
b）
c）
d）
e）
f）
g）
h）
i）
负责产品的制程检验、零部件检验、成品检验以及相关的试验；
负责监视和测量装置的控制；
负责产品标识和可追溯性及监视和测量状态的归口管理；
负责不合格品的控制；
负责数据收集，对收集到的数据进行分析以寻找改进的机会；
负责纠正和预防措施的跟踪验证；
负责产品作业指导书、工艺流程图的编制。
负责生产过程中和顾客投诉技术问题的处理；
负责公司技术文件、图纸及检验标准的审批，对其正确性、准确性、可行性负责;
345办公室：
a）
b）
负责对顾客要求的识别，并组织订单评审工作；
负责外部信息（包括顾客和市场信息以及相关法律法规等）的收集及内部传递;
c）
d）
e）
f）
g）
a）
b）
c）
d）
e）
负责对顾客的满意度进行测量，并将有关信息反馈给技质部；
负责产品入库的管理以及出厂后的售后服务工作。
负责组织相关部门对原材料供方的评估、管理、不合格的跟进处理;负责建立合格供方的档案；
负责原材料的采购；
负责质量管理体系文件的发放、回收、销毁和更改的控制；负责人力资源的管理，统筹安排全体职工的培训、考核；负责新进公司职工的培训和一般职工的培训；
负责日常的行政、人事工作；
负责人员档案的建立和管理。
346内审员
a）遵守相应的审核要求；
b）传达阐明审核要求；
c）有效地策划和履行被赋予的职责；
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d）
e）
f）
g）
对质量管理体系和各管理过程进行监测，并将观察结果形成文件;报告审核结果；
验证所采取的纠正措施的有效性（当被委托时）；配合并支持审核组长的工作。
4质量管理体系
4.1总则
公司根据ISO9001:
2008标准要求，同时考虑本公司产品行业的特点和要求建立质量
管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
为实施质量管理体系，确保满足顾客和法律法规的要求。
公司按ISO9001:
2008标准的要求，对生产及提供服务的过程进行识别和管理。
4.1.1公司对各部门生产和提供服务的各项过程（包括外包过程）及影响各过程的内部管理过程，进行策划和确定，以保证：
按规定的过程实施；产品达到满足顾客和法律法规的要求。
建立质量管理体系文件以确定产品实现及服务提供各过程及影响其过程的内部管理
a）部门对生产和提供服务的各项过程及各项质量管理过程加以识别、明确，并形成文件；
b）
c）
的顺序和相互作用。
4.1.3
4.1.4
4.1.2
确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。
测量、监视、检查、监督和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现这些过程所
公司确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。
4.1.5
策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.1.6外包过程的识别与控制
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a）公司外包过程有：
线切割、热处理；
b）外包过程按7.4要求控制。
4.1.7公司总经理对产品实现和服务提供的质量负责。
管理者代表经总经理授权，负责本公司的质量管理体系的建立和保持。
各部门按经批准的文件化的质量管理体系运行，并将运行结果进行记录。
本公司质量管理体系覆盖的产品范围为非标设备的生产和销售
4.1.8
4.2
4.2.1
4.2.1.1
a）
b）
c）
文件要求
总则
本公司编制的质量管理体系文件包括：
质量方针和质量目标；（见本质量手册第2章）
质量手册；
标准及内部运作控制所要求的14份程序文件；（见本质量手册第9.1）
公司编制并保持质量手册，其内容包括：
质量管理体系的范围：
见4.1.8;删减的细节及理由见1.2；引用质量管理体系程序；
质量管理体系过程之间的顺序及其相互关系的描述。
质量手册应受控。
423文件控制
为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。
必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。
识别文件的现行修订状态，分类编制有效版本目录，存入微机中。
对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本。
423.1公司编制了《文件控制程序》，对质量管理体系运行所需的文件进行控制，其内容可确保：
a）
b）
c）
d）
e）
f）
文件应清晰，易于识别。
从发放和使用的所有场所，及时撤出作废的文件，以防止误用。
对出于任何目的所保留的己作废文件，都应进行标识。
公司引用的外来文件（如标准，外来图样等）应予以标识，并控制其发放。
g）
h）
4.2.4记录控制
4.2.4.1公司编制了《质量记录控制程序》。
对质量记录的标识、防护、检索、贮存保管和
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处理进行控制。
424.2各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理和控制。
424.3各部门指定专（兼）职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。
质量记录的标识、存档和保存应方便存取和检索。
4.2.4.4规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存，并提供足够和适宜的贮存条件，防止质量记录的丢失或损坏。
4.2.4.5
本公司所有质量记录以纸面表格为主，其它媒体记录参照以上规定进行控制。
5管理职责
5.1管理承诺
总经理应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a）
满足顾客和法律法规要求的重要性;
b）
c）
d）
不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议的方式，向公司全体员工传达
制定质量方针和目标；
确保提供必要的资源，使质量管理体系有效运行；
营造具有顾客意识、法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环境;
为质量管理体系有效运行提供必要的资源；
将顾客要求、质量方针、质量目标通过文件发布、标语及会议等形式传达给公司员
e）
f）
工，不断提高员工的质量意识和为顾客提供合格产品服务的意识;
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第17页，共27页
g）进行管理评审，保证质量管理体系的符合性、有效性、适宜性、充分性。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则。
以实现顾客满意为最终目标。
确保产品和顾客的需求和期望得到确定，转化为要求，并在公司内部各个层次进行沟通,调配公司的整体资源予以满足。
5.3质量方针
5.3.1总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况制定质量方针并形成文件，传达到全体员工。
同时应确保质量方针：
a）
b）
c）
d）
e）
与公司的宗旨相适应；
包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；
在公司范围内，传达、理解并贯彻实施质量方针；通过管理评审对质量方针进行定期评审，确保其持续适宜性。
5.3.2公司质量方针详见本质量手册第2章节。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1公司的质量目标由总经理负责组织策划，并形成文件，分解下发至相关部门实施。
5.4.1.2各部门对本部门的质量目标负责，质量目标的实现情况将在每年的管理评审会议
对质量目标的要求：
质量目标应是可测量的；
与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致;质量目标包括满足产品要求所需的内容。
中作出评价。
541.3
a）
b）
c）
1）
2）
3）
4）
5）
542.2
质量管理体系所需要的过程。
需要的资源，以及识别各阶段的质量特性。
文件的相容性。
验证活动，接收准则，以及所需要的质量记录。
质量管理体系的持续改进。
策划应确保质量管理体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间质量管理体系
的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1为有效推动质量管理，公司对各级管理者和各部门的相互关系职责和权限进行规定，并传达到相关部门。
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5.5.1.2组织机构详见本手册第3章节。
5.5.1.3本质量管理体系所涉及的相关职能部门的职责、权限规定详见本手册“3.4章
节”。
5.5.2管理者代表
5.5.2.1总经理指定副总担任本公司管理者代表，其职责已在第3.2章节管理者代表任命书中阐述。
5.5.3内部沟通
最高管理者已建立适当的沟通过程，譬如：
以会议、通知、宣传栏等方式。
5.5.3.1
为确保质量管理体系及其过程有效运行，各部门应按照要求，建立并保持经常性沟
5.5.3.2
通。
沟通的内容至少应包括：
质量方针和目标、质量要求、产品及服务适宜性和有效性
5.5.3.3
等。
5.6管理评审
5.6.1公司建立了《管理评审控制程序》。
（至少）在连续的12个月内，总经理应主持对公司质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
管理评审应对公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价。
如发生重大不符合事项或体系发生重大变化及其他情况时，可适当增加评审的次数。
5.6.2管理评审按计划进行，并由总经理主持，评审内容包括如下方面的信息。
a）
b）
c）
d）
e）
f）
g）
内外审核的结果；
顾客反馈，包括意见及抱怨；过程的业绩和产品的符合性；预防措施和纠正预防措施的状况;上次管理评审的措施跟踪；可能影响质量管理体系的变更；改进的建议。
5.6.3管理评审决议包括以下方面有关的任何决定和措施:
a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；
b）与顾客要求有关产品的改进；
c）
564
资源的需求。
支持性文件：
《管理评审控制程序》
6资源管理
6.1
6.1.1
资源提供
公司应及时确定并提供以下所需的资源。
a）实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性。
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b）满足顾客要求，增强顾客满意度。
6.2人力资源
621人员配置
公司应通过适当的教育、培训、技能和经验，来安排人员，以确保人员素质能够胜任其
工作。
6.2.2能力、培训和意识
公司建立并保持了《人力资源控制程序》，以便：
a）确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力。
b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。
c）对培训的有效性进行评价。
d）确保员工能意识到他们工作的相关性重要性，以及他们如何为实现质量目标作出贡
献。
e）保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录。
6.2.3
6.3
6.3.1
支持性文件：
《人力资源控制程序》。
基础设施
公司建立并保持了《设施和工作环境控制程序》，建立对设施、设备的识别维护、保
养、运行的管理程序，明确对设施、设备管理的要
升级会员 