3127+药剂学2.docx

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3127+药剂学2

2016年春期成人教育（专科）

《药剂学

（2）》期末复习指导

2016年6月修订

第一部份课程考核说明

1．考核目的

通过本次考试，了解学生对本课程基本内容和重、难点的掌握程度，以及运用本课程的基本知识和基本理论来分析药物制剂及合理应用的能力。

2．考核方式

本课程期末考试为闭卷笔试，考试时间为90分钟。

3．适用范围、教材

本复习指导适用于重庆电大成人教育专科药学专业的必修课程《药剂学

（2）》。

本课程考试命题依据的教材采用张强主编，中央广播电视大学出版社出版的《药剂学》（02年12月第1版）。

4．命题依据

本课程的命题依据是《药剂学》课程的教学大纲、教材、实施意见。

5．考试要求

考试主要是考核学生对基本知识和基本理论的理解和应用能力，在能力层次上，从了解、掌握、重点掌握三个角度来要求。

主要考核学生对剂型、制剂设计、制备及质量控制等基本理论、基本知识和基本技能的掌握。

6．考题类型及结构

考题类型及分数比重大致为：

单项选择题（40%）；名词解释题（25%）；填空题（15%）；问答题（20%）。

第二部份期末复习指导

第八章片剂

一、重点名词：

片剂片剂包衣溶出度含量均匀度

二、重点掌握：

1、片剂的质量要求及其优点。

2、片剂制粒的目的。

3、片剂包衣的目的。

三、一般掌握：

1、片剂的一般组成和质量要求

2、辅料的分类、作用特点及常用辅料

3、湿法制粒压片的方法

4、压片及包衣过程中可能出现的问题和解决办法

5、片剂的质量评定办法

第九章　软膏剂、凝胶剂、膜剂

一、重点名词：

软膏剂膜剂

二、重点掌握：

1、软膏水溶性基质的特点及适用范围。

2、膜剂的特点。

三、一般掌握：

1、软膏剂的概念、特点、质量要求；软膏剂的常用基质；软膏剂的制备方法

2、眼膏剂和凝胶剂的概念、特点、质量要求及制备方法

第十章　栓剂

一、重点名词：

置换价

二、一般掌握：

1、栓剂的概念、特点、质量要求

2、栓剂的常用基质、制备方法、置换价和质量评价。

3、栓剂的包装与贮存

第十一章　气雾剂、喷雾剂、粉雾剂

一、重点名词：

抛射剂

二、重点掌握：

1、气雾剂存在的主要问题。

2、抛射剂的工作原理。

三、一般掌握：

1、气雾剂的概念、特点、吸收；气雾剂的组成、制备方法和质量评价。

2、喷雾剂、吸入粉雾剂的特点。

第十二章　生物药剂学

一、重点名词：

生物药剂学药物吸收表观分布容积

二、一般掌握：

1、生物药剂学的概念、重要性

2、药物胃肠道吸收及影响药物胃肠道吸收的因素

第十三章　药物动力学

一、重点名词：

生物利用度

二、重点掌握：

血药浓度的计算。

三、一般掌握：

1、药物动力学的概念、重要性。

2、单室模型药物动力学及隔室判别。

3、生物利用度与生物等效性的评价方法。

第十四章　缓释控释制剂

一、重点名词：

缓释制剂控释制剂经皮吸收制剂

二、一般掌握：

1、缓控释制剂的概念及对药物的要求。

2、制剂的处方与工艺。

3、缓控释制剂的释药原理及方法；缓控释制剂的常用辅料。

4、口服缓控释固体制剂的体内外试验方法。

第十五章　制剂新技术

一、重点名词：

包合物固体分散体微囊化技术

二、重点掌握：

1、固体分散体的特点。

2、包合技术在药剂学的应用。

三、一般掌握：

1、包合技术的含义、环糊精包合物的特点、制备方法及在药剂学中的应用

2、固体分散体的制备、载体的应用及固体分散体在药剂学中的应用

3、微囊的定义、性质、制备方法及其在药剂学中的应用

第十六章　靶向给药系统

一、重点名词：

靶向制剂脂质体

二、一般掌握：

1、靶向制剂的概念。

2、脂质体的概念、组成和结构及脂质体的作用。

3、微球的概念及特性。

4、微球的制备和质量评价。

5、脂质体、微球的靶向性以及提高靶向性的途径。

第三部分综合练习题

一、最佳选择题

1．我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

A．取20片,精密称定片重并求得平均值

B．片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%

C．片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%

D．超出差异限度的药片不得多于2片

E．不得有2片超出限度1倍

2．片剂辅料中的崩解剂是（）

A．乙基纤维素B．羟丙基甲基纤维素

C．滑石粉D．羧甲基淀粉钠E．糊精

3．片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是（）

A．糊精B．微晶纤维素

C．羧甲基纤维素钠D．微粉硅胶E．甘露醇

4．下列哪项不是片剂生产中制粒的目的是（）

A．减少微粉的飞扬B．避免片剂含量不均匀

C．改善原辅料的可压性D．为了生产出的片剂硬度合格

E．避免复方制剂中各成分间的配伍变化

5．关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是（）

A．糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异

B．栓剂应进行融变时限检查

C．凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异

D．凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查

E．对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣

6．舌下片应符合以下要求（）

A．按崩解时限检查法检查，应在5分钟内全部溶化

B．按崩解时限检查法检查，应在10分钟内全部崩解

C．所含药物应是易溶性的

D．所含药物与辅料均应是易溶性的

E．药物在舌下发挥局部作用

7．关于咀嚼片的叙述，错误的是（）

A．硬度宜小于普通片B．不进行崩解时限检查

C．一般在胃肠道中发挥局部作用D．口感良好，较适用于小儿服用

E．对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效

8．按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解（）

A．15分钟B．30分钟C．60分钟D．20分钟E．10分钟

9．片剂中制粒目的叙述错误的是（）

A．改善原辅料的流动性B．增大物料的松密度，使空气易逸出

C．减小片剂与模孔间的摩擦力D．避免粉末分层

E．避免细粉飞扬

10．下述哪条不是片剂的优点（）

A．剂量准确B．产量高，成本低C．溶出度高

D．服用、携带方便E．生物利用度差

11．下述淀粉在片剂中的作用，除哪项外，均是正确的（）

A．作填充剂B．淀粉浆作粘合剂

C．作崩解剂D．触感细腻可作润滑剂E．作稀释剂

12．干淀粉作崩解剂有下述四种加入法，以何法崩解效果最好（）

A．内加法B．外加法C．内外加法

D．淀粉单独制粒E．以上均错

13．欲将一白色结晶性药物制成片剂，宜采用下述哪种方法为宜?

（）

A．湿制颗粒法B．直接筛选法C．全粉末压片法

D．滚压法E．以上均错

14．制备醋酸氢化可的松片时，先将辅料制成空白颗粒，是为了（）

A．避免主药变质B．减少主药损失C．节省操作时间

D．克服制粒困难E．以上均错

15．下述哪项不是片剂包衣的目的?

（）

A．增进美观，便于识别B．保护易变质的主药C．防止片剂碎裂

D．掩盖药物的不良臭味E．制成肠溶片

16．有关湿制颗粒的叙述中，错误的是（）

A．软材要求“握之成团，触之即散”

B．根据片重大小来选择制粒的筛网

C．有色或粘性强的药物采用单次制粒为好

D．湿粒无长条、无块状、无粉末

E．可分为单次制粒和多次制粒

17．以下哪项不是片剂中润滑剂的作用?

（）

A．增加颗粒的流动性B．促进片剂在胃中润湿

C．防止颗粒粘冲D．减少对冲头和冲模的磨损

E．保持片剂外观光洁

18．微晶纤维素在直接压片中，可起下述除哪项外的各项作用（）

A．干粘合剂B．崩解剂C．润滑剂D．润湿剂E．填充剂

19．压片时出现松片现象，下述克服办法，哪项不恰当?

（）

A．选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒

B．将颗粒增粗C．调整压力

D．颗粒含水量控制适中E．二次压缩

20．下述哪项不是压片时粘冲的原因?

（）

A．颗粒含水量过多B．润滑剂使用不当C．压力过大

D．冲头不洁净E．粘合剂使用不当

21．下述可能解决崩解迟缓的办法，哪项不妥?

（）

A．压片时适当调整压力B．适当减少润滑剂用量

C．改用粘性较弱的粘合剂D．减少崩解剂用量

E．加入表面活性剂

22．压制出来的片剂，表面出现凹痕，此种现象叫（）

A．粘冲B．撞痕C．松片D．顶裂E．以上均错

23．不宜作溶液用片的润滑剂是（）

A．硼酸B．硬脂酸镁C．聚乙二醇-400

D．十二烷基硫酸镁E．以上均错

24．关于肠溶片的叙述，哪项有错?

（）

A．在胃内不稳定的药物可作成肠溶片B．强烈刺激胃的药物可作成肠溶片

C．在胃中不应崩解，而在肠中必须崩解D．必要时也可将肠溶片粉碎服用

E．肠溶片一定是包衣片

25．哪项不是中药片剂质量不稳定的主要原因?

（）

A．原药材的品种不纯或质量低劣B．制备浸膏时煎煮时间过长或过短

C．挥发性成分提取不完全或受热破坏D．由多种药材组成

E．成分复杂

26．不作为栓剂质量检查的项目是（）

A．体内吸收试验B．溶变时限测定

C．质量差异测定D．稠度检查E．药物溶出速度

27．属哪一种基质不是水溶性软膏基质（）

A．聚乙二醇B．甘油明胶C．羊毛脂

D．纤维素衍生物E．卡波普

28．出哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目（）

A．装量B．无菌C．水分D．金属性异物E．微生物限度

29．哪种物质不宜作为眼膏基质成分（）

A．液体石蜡B．羊毛脂C．白凡士林D．甘油E．卡波普

30．以下哪项检查最能反映栓剂的生物利用度（）

A．体外溶出实验B．融变时限C．重量差异

D．体内吸收实验E．硬度测定

31．有关气雾剂叙述中错误的是（）

A．可避免药物在胃肠道中降解，无首过效应

B．药物呈微粒状，在肺部吸收完全

C．使用剂量小，药物的副作用也小

D．常用的抛射剂氟里昂对环保有害，今后将逐部被取代

E．气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗作用

32．吸入粉雾剂中的药物微粒，大多数应在多少μm以下（）

A．10μmB．15μmC．5μmD．2μmE．3μm

33．鼻用粉雾剂中的药物微粒，大多数应控制在什么范围（）

A．30-150μmB．50-150μmC．30-100μmD．50-100μmE．30-50μm

34．关于吸入的三相气雾剂叙述，哪条是错误的（）

A．为防止药物微粒的凝聚，制剂过程中应严格控制水分的含量

B．药物微粒的粒径大多数应在5μm以下

C．成品需进行泄漏和爆破检查

D．按有效部位药物沉积量测定法测定，药品沉积量应不少于每揿主药标示含量的20%

E．成品需进行微生物限度检查

35．吸入气雾剂每揿主药含量应标示量的（）

A．90%－110%B．80%－120%C．85%－115%

D．75%－125%E．70%－130%

36．糊剂中含固体药物粉未为（）

A．15%以上B．25%以上C．35%以上D．50%以上E．以上均错

37．下列关于软膏剂的质量要求，哪项是错的?

（）

A．应均匀细腻、易涂布、不融化、但能软化

B．作软膏用的固体药物除另有规定外应预制细粉

C．无酸败、异臭、变色等变质现象

D．用于创面的膏剂、应经热压灭菌

E．软膏是一种半固体制剂

38．软膏剂中常单独使用的基质是（）

A．石蜡B．硅酮C．凡士林D．羊毛脂E．以上均错

39．凡士林作为软膏基质，常加入下列哪种物质改善其吸水性?

（）

A．石蜡B．硅酮C．单软膏D．羊毛脂E．以上均错

40．凡士林是常用的软膏基质，但吸水性差，仅能吸收水分约为（）

A．2%B．3%C．5%D．10%E．以上均错

41．下述凡士林作软膏基质的优点哪项有错误?

（）

A．有适宜的粘性和涂展性B．不刺激皮肤和粘膜

C．化学性质稳定，呈中性D．适用于渗出性的伤患处

E．可以单独充当软膏基质

42．羊毛脂具有较强的吸水性，可吸水（）

A．100%B．120%C．130%D．200%E．以上均错

42．下述软膏基质的特点中，哪项错误?

（）

A．油脂性基质润滑性好B．油脂性基质释药性好

C．乳剂型基质穿透性好D．水溶性基质吸水性好

E．基质应有适宜的粘性和涂展性

44．关于软膏基质的叙述中哪项有错误?

（）

A．凡士林释药性及吸水性差B．聚乙二醇释药性及穿透性差

C．硅油涂展性及穿透性较好D．羊毛脂吸水性及穿透性较强

E．乳剂型基质穿透性好

45．最适用于大量渗出性的伤患处的基质是（）

A．凡士林B．羊毛脂C．乳剂型基质

D．水溶性基质E．以上均错

46．下列哪种基质是乳剂型基质?

（）

A．聚乙二醇B．甘油明胶C．甲基硅油

D．含水软膏E．以上均错

47．下列哪个不是乳剂型基质的乳化剂（）

A．胆固醇B．吐温类C．三乙醇胺D．硬脂酸钠E．软皂

48．单软膏的制法是采用（）

A．研磨法B．熔融法C．乳化法D．振摇法E．以上均错

49．下列哪一种软膏基质对药物的释放与穿透皮肤性能最快?

（）

A．豚脂B．硅油C．凡士林D．羊毛脂E．以上均错

50．熔融法制备软膏剂的注意事项中，下列哪项错误?

（）

A．熔融时，熔点高的先加，熔点低的后加

B．药物加入基质搅拌均匀后，要迅速冷凝

C．夏季可适量增加基质中石蜡的用量

D．冬季可适量增加基质中液状石蜡用量

E．加热速度不宜过快

51．软膏中最有助于药物穿透、吸收的基质是（）

A．乳剂型基质B．水溶性基质C．动物油脂

D．植物油脂E．以上均错

52．下列哪种基质不适用于眼膏剂（）

A．凡士林B．羊毛脂C．硅油D．石蜡E．以上均错

53．栓剂基质在体内熔化最快的一种是（）

A．甘油明胶B．可可豆脂C．聚乙二醇类D．吐温-61E．以上均错

54．下述对可可豆脂的错误叙述是（）

A．本品为同质多晶物质有α、β、β’、γ三种晶型

B．β型为不稳定型，α、β’、γ为稳定型，三者互变

C．熔化可可豆脂时，应避免过热导致熔点降低

D．本品与樟脑、薄荷脑等混合亦可致熔点降低

E．本品化学组成为三酸甘油酯

55．下列关于常用成膜材料PVA的叙述中错的是（）

A．PVA是来源于天然的高分子物质

B．它具有良好的成膜性及脱膜性等

C．它的性质主要取决于分子量和醇解度

D．一般认为其醇解度88%的水溶性较醇解度99%好

E．成膜材料首选PVA

56．药物消除半衰期（t1/2）指的是下列哪一条（）

A．吸收一半所需要的时间B．进入血液循环所需要的时间

C．与血浆蛋白结合一半所需要的时间D．血药浓度消失一半所需要的时间

E．药效下降一半所需要的时间

57、关于生物利用度的描述，哪一条是正确的（）

A．所有制剂,必须进行生物利用度检查

B．生物利用度越高越好

C．生物利用度越低越好

D．生物利用度应相对固定,过大或过小均不利于医疗应用

E．生物利用度与疗效无关

58、下列关于药物在体内半衰期的叙述哪个是正确的（）

A．随血药浓度的下降而缩短

B．随血药浓度的下降而延长

C．在一定剂量范围内固定不变，与血药浓度高低无关

D．在任何剂量下，固定不变

E．与首次服用的剂量有关

59、为迅速达到血浆峰值,可采取下列哪一个措施（）

A．每次用药量加倍

B．缩短给药间隔时间

C．首次剂量加倍,而后按其原来的间隔时间给予原剂量

D．延长给药间隔时间

E．每次用药量减半

60、设人体血流量为5L,静脉注射某药物500mg,立即测出血药浓度为1mg/ml,按一室分配计算,其表观分布容积为多少（）

A．0.5LB．7.5LC．10LD．25LE．50L

61、作为一级吸收过程输入的给药途径下列哪项是正确的（）

A．多次静脉注射B．静脉注射

C．肌内注射、口服、直肠、皮下注射等凡属非血管给药途径输入者

D．以上都不对E．以上都对

62、若罗红霉素的剂型拟以片剂改成注射剂，其剂量应（）

A．增加，因为生物有效性降低B．增加，因为肝肠循环减低

C．减少，因为生物有效性更大D．减少，因为组织分布更多

E．维持不变

63、关于平均稳态血药浓度下列哪一项的叙述是正确的（）

A．是（C∞）max与（C∞）min的算术平均值

B．在一个剂量间隔内（τ时间内）血药浓度曲线下面的面积除以间隔时间τ所得的商

C．是（C∞）max与（C∞）min的几何平均值

D．是（C∞）max除以2所得的商

E．以上叙述都不对

64、拟定给药方案的设计时，要调整剂量主要调节以下哪一项（）

A．（C∞）max和（C∞）minB．t1/2和K

C．V和ClD．X0和τE．以上都可以

65、在新生儿时期，许多药物的半衰期延长,这是因为（）

A．较高的蛋白结合率B．微粒体酶的诱发C．药物吸收很完全

D．酶系统发育不全E．阻止药物分布全身的屏障发育不全

66、线性药物动力学的药物生物半衰期的重要特点是（）

A．主要取决于开始浓度期B．与首次剂量有关

C．与给药途径有关D．与开始浓度或剂量及给药途径无关

E．与给药间隔有关

67、生物等效性的哪一种说法是正确的（）

A．两种产品在吸收的速度上没有差别

B．两种产品在吸收程度上没有差别

C．两种产品在吸收程度与速度上没有差别

D．在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别

E．两种产品在消除时间上没有差别

68、消除速度常数的单位是（）

A．时间B．毫克/时间C．毫升/时间D．升E．时间的倒数

69、用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（）

A．AUC、Vd和CmaxB．AUC、Vd和Tmax

C．AUC、Vd和t1/2D．AUC、Cmax和TmaxE．Cmax、Tmax和t1/2

70、生物药剂学研究中的剂型因素是指（）

A．药物的类型（如酯或盐、复盐等）

B．药物的理化性质（如粒径、晶型等）

C．处方中所加的各种辅料的性质与用量

D．药物剂型的种类及用法和制剂的工艺过程、操作条件等

E．以上都是

71、下列有关药物在胃肠道的吸收描述中哪个是错误的（）

A．胃肠道分为三个主要部分：

胃、小肠和大肠，而小肠是药物吸收的最主要部分

B．胃肠道内的pH值从胃到大肠逐渐上升

C．pH值影响被动扩散的吸收

D．主动转运很少受pH值的影响

E．弱碱性药如麻黄碱、苯丙胺在十二指肠以下吸收较差

72、下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是（）

A．表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小

B．表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积

C．表观分布容积不可能超过体液量

D．表观分布容积的单位是升/小时

E．表观分布容积具有生理学意义

73、测得利多卡因的消除速度常数为0.3465h-1，则它的生物半衰期为（）

A．4hB．1.5hC．2.0hD．0.693hE．1h

74、大多数药物吸收的机制是（）

A．逆浓度差进行的消耗能量过程

B．消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程

C．需要载体，不消耗能量向低浓度侧的移动过程

D．不消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程

E．有竞争装运现象的被动扩散过程

75、下列哪项符合多剂量静脉注射的药物动力学规律（）

A．平均稳态血药浓度是（Css）max与（Css）min的算术平均值

B．达稳态时每个剂量间隔内的AUC等于单剂量给药的AUC

C．达稳态时每个剂量间隔内的AUC大于单剂量给药的AUC

D．达稳态时的累积因子与剂量有关

E．平均稳态血药浓度是（Css）max与（Css）min的几何平均值

76、渗透泵型片剂控释的基本原理是（）

A．减少溶出B．减慢扩散

C．片外渗透压大于片内,将片内药物压出

D．片剂膜渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出

E．片剂外面包控释膜，使药物衡速释出

77、药物透皮吸收是指（）

A．药物通过表皮到达深组织

B．药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内

C．药物通过表皮在用药部位发挥作用

D．药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程

E．药物通过破损的皮肤，进入体内的过程

78、下列关于固体分散体的叙述哪一项是错误的（）

A．药物在固态溶液中是以分子状态分散的

B．共沉淀物中的药物是以稳定晶型存在的

C．药物在简单低共溶混合物中仅以较细微的晶体形式分散于载体中

D．固体分散体也存在者某些缺点，例如储存过程中老化、溶出速度变慢等

E．固体分散体可以促进药物溶出

79、亲水性凝胶骨架片的材料为（）

A．硅橡胶B．蜡类C．海藻酸钠D．聚氯乙烯E．脂肪

80、以下不是以减少扩散速度为主要原理制备缓、控释制剂的工艺为（）

A．胃内滞留型B．包衣C．制成微囊

D．制成植入剂E．制成药树脂

81、常用做控释给药系统中控释膜材料的物质是（）

A．聚丙烯B．聚乳酸C．氢化蓖麻油

D．乙烯-醋酸乙烯共聚物E．聚硅氧烷

82、下列关于骨架片的叙述中，哪一条是错误的（）

A．是以一种含无毒的惰性物质作为释放阻滞剂的片剂

B．药品自骨架中释放的速度低于普通片

C．本品要通过溶出度检查，不需要通过崩解度检查

D．药物自剂型中按零级速率方式释药

E．骨架片一般有三种类型

83、下列有关渗透泵的叙述哪一条是错误的（）

A．渗透泵是一种由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成的片剂

B．为了药物的释放，片衣上用激光打出若干个微孔

C．服药后，水分子通过半透膜进入片芯，溶解药物后由微孔流出而为机体所吸收

D．本剂型具有控释性质，释药均匀、缓慢，药物溶液释放可减轻局部刺激性

E．释药不受pH值影响

84、属于被动靶向给药系统的是（）

A．DNA-柔红霉素结合物B．药物-抗体结合物

C．氨苄青霉素毫微粒D．抗体-药物载体复合物E．磁性微球

85、有关环糊精的叙述哪一条是错误的（）

A．环糊精是环糊精葡萄糖聚糖转位酶作用于淀粉后形成的产物

B．是水溶性、还原性的白色结晶性粉末

C．是由6－12个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物

D．其中结构是中空圆筒型

E．其中以β-环糊精的溶解度最小

二、名词解释

片剂片剂包衣溶出度含量均匀度软膏剂膜剂置换价抛射剂生物药剂学药物吸收表观分布容积生物利用度缓释制剂控释制剂经皮吸收制剂包合物固体分散体微囊化技术靶向制剂脂质体

三、填空题

1、按制法，片剂可分为和两类。

2、片剂辅料包括有、、、和等

3、片剂的包装通常采用两种形式，即和。

3、压片时，润滑剂按其作用可分为、、和润滑剂等三类。

4、淀粉浆的调制方法有和。

5、泡腾崩解剂是靠使片剂崩解。

6、助流剂主要作用是增加颗粒，改善颗粒。

7、干法制粒压片可分为和。

8、软膏剂按基质组成不同可分为、、。

9、软膏剂按药物在软膏中分散状态不同可分为、、。

10、软膏剂常用的基质有