招标项目技术商务及其他要求.docx
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招标项目技术商务及其他要求
招标项目技术、商务及其他要求
（一）项目概述
德阳市旌阳区妇幼保健计划生育服务中心拟采购医疗设备，一批，本项目分为3个包。
第1包：
多功能手术床1台，过氧化氢低温等离子灭菌器1套，LEEP刀1台，LED无影灯1台。
第2包：
儿童早期发展综合管理软件1套。
第3包：
进口设备：
新生儿听力筛选仪1套（其中包括：
脑干诱发电位仪AABR1台，中耳分析仪1台）。
（2）项目清单、技术规格及要求
第1包：
序号
项目名称
技术规格和配置要求
数量
单位
1
多功能手术床
技术参数：
1．床面分为5部分：
头部段、背部段、臀部段、两个可分离的腿部段。
▲2.台面抗静电，有绝佳的X线透视性能，床板及床垫皆由透X光材料制成。
3.手术床采用边框式设计，中间无任何横杆。
4.术中使用C型臂，X光片盒可头侧、脚侧插入。
5.优质电动液压系统控制手术床升降，左右倾，前后倾，背板折叠。
6.液压系统及电气控制系统，能稳固安全地完成各种手术体位，运行噪音低，确保机电故障率最低，手术风险最小化。
7.医用级不锈钢床身、底座，易清洁，抗污染，不允许采用碳钢喷塑等方式。
▲8.乳胶记忆床垫，易清洁耐腐蚀，不易破损，可依据病人体温自然塑型，抑菌、导静电，可有效防止病人产生褥疮。
9.带有前置刹车系统，可以方便医生锁定手术床。
10.超大高品质脚轮≥100mm，保证手术台具有可靠的稳定性和良好的移动性，底座前段制动踏板确保手术床固定牢靠。
★11.手持线控器为瞬时接触键盘，可连续按键操作完成预期体位，具有30秒内锁键功能（防止误操作）。
12.床身长度（带头板）：
≥2050mm
13.床身宽度：
≥520mm
14.床面最高高度≥750mm
15.脚轮直径：
≥100mm
16.床高调节范围：
≥200mm
17.头板折转最大角度上折≥30°，下折≥90°
18.平展式托手架
19.台面左右倾最大角度≥15°
▲20.台面前后倾最大角度前倾≥20°，后倾≥15°
21.腿板上折≥10°下折最大角度≥90°外展最大角度≥65°
22.背板上折最大角度≥75°
23.背板下折最大角度≥12°
24.最大承载重量：
≥135kg
其他要求：
1.制造商通过ISO9001，ISO13485质量体系认证，并提供由欧盟认可的体系认证证书。
2.产品必须通过CE认证，并提供由欧盟认可的公告机构颁发的产品认证
3.厂家除能提供工程师免费热线服务以外，还应在四川地区设有常驻分公司及人员，四川地区设有维修机构，确保服务及时到位，提供相关证明。
1
台
2
过氧化氢低温等离子灭菌器
一、主体
1.总容积：
≥135L
2.有效使用容积：
≥110L
3.▲腔体结构及材质：
腔体结构为矩形，提高空间利用率，腔体材质采用优质航空铝材，厚度≥8mm，具有优越的导热性能，保证过氧化氢保持100%气态。
4.电极网材质：
铝合金材料5052,钣金成型，厚度≥2mm。
5.腔体温度加热功率：
900W,预热升温时间≤30min。
6.★腔体温度控制探头数量：
≥1，高精度温度探头，误差为±0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。
7.主体保温：
≥20mm橡塑海绵，具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点。
二、密封门
1.门数量：
单扉
2.材质：
采用优质铝材5052，厚度≥20mm。
3.门开启方式：
采用顶杆驱动式电动升降门,带脚踏开关
4.门板加热功能：
加热膜数量≥2个，门板温度维持在50±2℃，防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果。
5.门板温度控制探头数量：
≥1，高精度温度探头，误差为±0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。
6.门障碍开关：
具有门障碍开关功能，当碰触障碍开关时，门自动下降，防止夹伤操作者和夹坏物品。
7.脚踏开关：
具有脚踏开门功能，当操作者双手占用时，可用脚控制门的开关。
三、管路系统
1.真空泵：
采用真空度极高且耐腐蚀的旋片式真空泵。
2.真空泵相序保护器：
设有真空泵相序保护器，防止设备供电相序变化，导致真空泵反转向灭菌室反油。
3.抽空控制阀：
采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路，泄漏率＜1.3×10-7Pa*L*S-1。
4.管路材质：
采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接
5.过氧化氢加注方式：
独立卡匣式
6.抽取注射阀：
进口抽取注射阀岛。
7.★过氧化氢提纯功能：
具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%，提供检测报告。
8.压力传感器数量：
产品设置压力传感器数量≥3个，其中检测内室压力传感器≥2个，提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。
9.灭菌内室压力传感器1：
采用进口产品，测量范围0~2700Pa，精度≤0.25%。
10.灭菌内室压力传感器2：
采用进口产品，测量范围0~101KPa。
11.提纯压力传感器：
采用进口产品，压力测量范围0~25000Pa，精度≤0.25%。
12.油雾过滤器：
产品具有排气油雾过滤系统，该系统能够回收油雾，避免油雾进入空气中，并通过泵吸力，使泵油回流到泵内重复使用减少油耗。
13.★过氧化氢过滤器：
产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜0.6mg/m3,并提供检测机构出具的检测报告。
14.空气过滤器：
过滤精度≤0.2μm，采用进口产品。
15.过氧化氢溶液低温储存系统：
具有过氧化氢低温储存系统，储存温度≤22℃；
16.过氧化氢溶液残液排除系统：
具有过氧化氢残液自动排除功能；
17.等离子电源：
采用晶体管控制电源，功率≤500W，解析能力强，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,提供检测机构检测报告。
四、控制系统
1.PLC：
采用进口控制系统。
2.显示屏：
彩色触摸屏≥10寸，通讯速率≥19.2Kbps。
3.打印机：
采用微型热敏打印机，打印记录保存5年以上,通讯速率≥19.2Kbps。
4.▲显示屏显示内容：
温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、原理图和报警信息等，并提供实际界面照片。
5.打印记录内容：
能够打印记录：
程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、灭菌过程的压力和温度的变化曲线，阶段时间和结束状态等信息，并提供打印样品；
6.U盘存储功能（选配）：
U盘容量≥8G，能够存储记录≥100万次灭菌数据，存储信息包括程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、阶段时间和结束状态等信息，并提供微机打印样品。
五、程序系统
1.程序数量：
设有加强循循环、标准循环和快速循环三种及以上程序。
2.程序运行时间：
加强循环≤50分钟，标准循环≤45分钟，快速循环≤26分钟。
3.倒计时显示：
具有倒计时显示功能，可根据装载情况自动调整剩余时间，能够使操作者更加合理的安排工作时间。
六、整体参数
1.装载方式：
上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品，装载量大，空间使用率高。
2.腔体尺寸：
矩形柜体，有效容积大，约（75×45×40）cm，。
3.外形尺寸：
外形尺寸小，可通过绝大多数医院手术室门，安装、操作简便，约（99×86×170）cm。
4.设备重量：
≤400Kg,
5.设备功率：
≤3.8kVA,
6.操作高度：
≤900mm，操作高度降低，特别方便女护士的操作，更加人性化。
七、性能指标
1.灭菌能力：
聚四氟乙烯管腔PS-100X:
直径1mm,长度2000mm；PS-200X:
直径1mm,长度1000mm；不锈钢管腔PS-100X:
直径1mm,长度500mm；PS-200X:
直径0.8mm,长度300mm，，提供有效期内灭菌效果检测报告。
2.电磁兼容检测：
提供检测机构电磁兼容检测报告；
3.★毒理学检测：
灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害，提供检测机构检测报告；
4.卫生安全评价报告：
提供卫生安全评价报告；
八、设备配置
1.主机：
1台
2.不锈钢篮筐：
2个
3.过氧化氢过滤器：
1个
4.真空泵油：
2升
5.漏斗：
1个
6.打印纸：
1卷
7.纸塑包装袋/100mm：
1卷，25米/卷
8.无纺布/800x800mm：
1包，20张/包
9.无纺布/1200x1200mm：
1包，20张/包
10.生物指示剂：
15支
11.化学指示卡：
100条
12.过氧化氢灭菌卡匣：
十个卡匣
13.包装标签：
300片：
14.集成生物培养箱：
该电热恒温培养箱与设备一体，有独立控制系统，可在设备关机状态下独立运行，具有专利技术，培养结果可通过打印机打印。
提供专利证书文件；
九、商务要求
1.产品品质要求：
获得过国家质检总局颁发的中国名牌证书或国家工商总局颁发的中国驰名商标证书。
并提供相关证件。
2.售后服务：
在四川设有办事处或售后服务中心，并写明地址和联系方式。
3.CE证书：
提供产品CE证书；
4.▲危险化学品经营许可证：
提供危险化学品经营许可证
1
套
3
LEEP刀
类型：
本机输出全悬浮，具有两个相互独立和隔离的CF型防除颤应用部分（单极和双极），非AP、APG型普通设备，110V～220V±10%网电源供电。
功能：
本机产生的416KHz（±10%）高频电流，可对生物组织进行切割、凝血等外科手术，具有单极纯切：
纯切、混切1、混切2、；单极凝：
喷凝、柔凝和标准双极凝六种工作模式。
1、★全悬浮电源，宽频电压输入不受不稳定电源影响。
高频漏电流低于国标（≤150mA）。
2、▲输出功率误差±3%。
3、▲全功能功率自动补偿。
4、★高频发生器通用内窥接口,配合胃镜、肠镜、腹腔镜等内镜使用。
5、▲有病人回路电极板接触质量检测系统。
6、单极既可手控输出也可脚控输出。
7、本机具有断电保护电路，能记忆前一次使用的输出设定值。
8、远程故障诊断。
额定输出功率：
a）纯切：
1W～350W（负载500Ω）；无焦伽精确切割，100%切割。
b）切割1：
1W～200W（负载500Ω）；浅表焦伽精确切割80%切割，20%凝血。
c）切割2：
1W～120W（负载500Ω）；60%切割，40%凝血。
d）喷凝：
1W～150W（负载500Ω）；大面积凝血
e）柔凝：
1W～80W（负载500Ω）；精确浅表点凝
f）标准双极电凝：
1W～70W（负载100Ω）；
正常运行
a）环境温度范围：
5℃～40℃；
b）相对湿度范围：
≤80%；
c）大气压力范围：
86.0～106.0kPa；
d）电源：
110～220V±22V，50～60Hz±1Hz；
e）工作频率：
416kHz；
整机功耗：
≤1100VA。
（切割功能400W）；
运输和贮存
a）环境温度范围：
一40℃～55℃；
b）相对湿度范围：
≤95％；
c）大气压力范围：
500hPa～1060hPa。
c）大气压力范围：
500hPa～1060hPa。
2.吸烟机参数
电源：
～220V,50Hz,2A
输入功率：
200W
噪音：
≤50dB（A）颗粒除净度：
99.99%@0.2um
最大真空度：
≥10kPa最大风量：
100l/min
4
LED无影灯
1.灯头采用流线造型，利于层流表现，轻巧耐用，方便清洁消毒，符合洁净手术室需要
▲2.灯头直径母灯≥800mm、子灯≥600mm
3.单灯最大照度≥120000Lux，连续10级可调，充分满足各科手术需要
色彩还原指数≥95
★4.色温范围介于4500K±500K之间
5.冷光效果：
医生头部温升≤1℃，术野温升≤1℃
6.聚焦深度≥60cm
7.灯头中置手柄可拆卸，耐≥134℃高温高压消毒，子母灯均采用4臂结构，方便调节、灵活定位，具有大C臂，小C臂，操作轻巧同时确保手术过程中灯头稳固不漂移
8.采用优质LED灯泡，灯泡使用寿命≥40000小时
▲9.双灯为防故障手术无影灯。
（提供相关证明）
▲10.可选配感应调光系统，手术者只需用手或器械放在感应区域即可进行调光，给医护人员提供了便捷。
1
台
注：
以上带★号条款必须满足，不允许有负偏离。
带▲为重要参数。
商务要求：
1、质量要求：
投标人须响应各项采购要求。
产品须是正品（不接受翻新产品），符合国家质监等部门的规定。
所采购的设施设备需达到国家规定的相关安全要求，规范制作。
2、交货地点：
德阳市旌阳区妇幼保健计划生育服务中心内，具体位置由采购人决定。
3、交货时间：
合同签订后30日历天内设备安装调试到位。
4、采购项目的价格构成：
包括以上货物（设备）和服务价格，以及运输、装卸、安装、调试、维护、税费等各项相关费用。
5、投标人须如实填写售后服务承诺，按照国家“三包”规定及相关行业规定实行质量保证。
6、质保和售后服务要求：
投标人按照招标文件中售后服务要求作出的积极响应和承诺。
包括以下内容：
6.1、质保期：
达到国家及相关行业标准，1年。
6.2、产品制造厂家或投标人设立的售后服务机构网点清单、服务电话和维修人员名单（加盖公章）。
6.3、说明投标产品的保修时间、保修期内的保修内容与范围、维修响应时间等。
提供投标人的服务承诺和保障措施。
6.4、对所售产品整体免费保修1年（从验收合格之日计算），质保期内，有责任解决所提供的投标货物（设备）的任何问题；质保期后实行终身维修，维修费享受优惠，原则上仅收取材料费；在维修时应根据故障情况采取相应的维修措施。
7、付款方式：
货物安装验收合格后5个工作日内支付合同总价的95%，剩余5%作为质量保证金，质保期满无问题后5个工作日内再支付剩余的5%（无息支付）。
8、中标人必须接受采购人委托的质量监督部门的监督。
9、验收期为货物备齐及交货完后10个工作日内。
第2包：
序号
项目名称
技术规格和配置要求
数量
单位
1
儿童早期发展综合管理软件
一、摘要
通过业务流程重组和优化，借助信息技术，将德阳市妇幼保健院儿童早期发展方面的先进管理理念固化，按照适宜、经济的原则，引进全身运动评估方法，帮助我们了解康复对象的运动功能状态，有利于明确诊断，对评估疗效，完善治疗方案有着非常重要的意义。
儿童早期发展系统为每个儿童提供全面、合理、科学的管理方案。
提高工作效率，提升客户体验，促进儿童早期发展管理的科学化、规范化，促进德阳市儿童儿童早期筛查及康复治疗全面发展的学科体系建设。
二、主要功能：
1.全科门诊：
按照各年龄段管理规范的要求，为儿童进行一般健康检查和生长发育检查，配合辅助检查、专项检查和专项评测等二级专科，对儿童健康情况进行全面评价；
2.辅助检查：
包括血常规、尿常规、便常规、BAP、微量元素、骨密度、尿碘、乳糖等；
3.认知专科
1）智力：
一岁以内神经运动20项测评；
PPTV（皮博迪）图画词汇测试；
瑞文测试；
0-6岁发育筛查测试（DST）；
儿童感觉统合测试；
0-6岁神经心理发育评测；
Gesell测评；
DDST测评；
2）气质-气质评估量表；
3）神经心理：
多动症CONNERS父母问卷；
多动症CONNERS教师问卷；
多动症CONNERS教师问卷简版；
孤独症评估ABC问卷；
孤独症评估CARS问卷；
孤独症评估M-CHAR问卷；
幼儿孤独症筛查-CHAT问卷；
RUTTER儿童行为问卷；
新生儿20项行为神经评定；
抑郁自评量表；
焦虑自评量表；
WEISS功能缺陷量表；
ADHD家长问卷；
说明：
以上量表支持在线评测与报告单打印，其他评测量表可根据需要增加；
4.营养专科：
营养指导和饮食行为干预；
5.五官保健专科：
视力筛查、听力筛查和口腔检查；
6.早期发展训练基地：
系统支持各种早期教育培训班的开设、考勤和统计，后续可支持康复方案管理；
7.高危儿专案管理：
支持高危儿个案管理卡和历次管理记录
8.体弱儿管理：
体弱儿个案管理信息卡和历次管理记录
9.预约管理：
支持体检套餐管理，显示预约信息，支持短信发送提醒信息；
10.统计分析
1）门诊登记本
2）工作量统计
3）专项评测统计
4）辅助检查统计
5）高危儿记录
6）体弱儿管理记录
7）儿童个案动态信息管理
三、其他要求
1.有国家儿童早期发展示范基层成功案例；
2.系统要求采用JAVA语言开发，B/S架构，基于浏览器使用系统，客户端免维护；
3.系统要求使用大型关系型数据库，需要提供正版软件授权，开源数据库除外；
4.要求儿早系统与医院HIS、LIS整合的成功案例，地市以上级别单位的合同或验收报告；
1
套
商务要求：
1、质量要求：
投标人须响应各项采购要求。
产品须是正品，符合国家质监等部门的规定。
所采购的软件需达到国家规定的相关安全要求，规范制作。
2、交货地点：
德阳市旌阳区妇幼保健计划生育服务中心内，具体位置由采购人决定。
3、交货时间：
合同签订后30日历天内设备安装调试到位。
4、采购项目的价格构成：
包括以上软件和服务价格，以及运输、安装、调试、维护、税费等各项相关费用。
5、投标人须如实填写售后服务承诺，按照国家“三包”规定及相关行业规定实行质量保证。
6、质保和售后服务要求：
投标人按照招标文件中售后服务要求作出的积极响应和承诺。
包括以下内容：
6.1、质保期：
达到国家及相关行业标准，1年。
6.2、产品制造厂家或投标人设立的售后服务机构网点清单、服务电话和维修人员名单（加盖公章）。
6.3、说明投标产品的保修时间、保修期内的保修内容与范围、维修响应时间等。
提供投标人的服务承诺和保障措施。
6.4、对所售产品整体免费保修1年（从验收合格之日计算），质保期内，有责任解决所提供的投标产品的任何问题；质保期后实行终身维修，维修费享受优惠，原则上仅收取材料费；在维修时应根据故障情况采取相应的维修措施。
7、付款方式：
软件安装验收合格后5个工作日内支付合同总价的95%，剩余5%作为质量保证金，质保期满无问题后5个工作日内再支付剩余的5%（无息支付）。
8、中标人必须接受采购人委托的质量监督部门的监督。
9、验收期为产品备齐及交货完后10个工作日内。
第3包：
进口设备，新生儿听力筛选仪1套（其中脑干诱发电位仪AABR1台，中耳分析仪1台）。
序号
项目名称
技术规格和配置要求
数量
单位
1
脑干诱发电位仪AABR
ABR
评估方法：
噪音加权平均法和内置模板匹配
刺激声强度：
35、40或45dBnHL短声
刺激速率：
约80Hz
输入带宽：
70Hz到4kHz
阻抗测试范围：
1到99k测试可接受阻抗<12k
阻抗检测：
在测试之前和测试过程中进行检测
显示：
统计图形、测试进度、脑电EEG水平、ABR信号检测概率
电极类型：
一次性水凝胶电极
尺寸
约202x73x30mm（8x2.8x1.2in）
重量
约240g（8.5oz），不包括电池
280g（9.9oz），包括电池
显示屏
类型：
彩色液晶触摸屏
尺寸：
约90mm
分辨率：
240x320像素
背景光类型：
LED，可调
电阻式触摸屏控制键
提示音
内置扬声器，用于击键声和通过/参考提示
语言设置
★主机全中文触摸屏操作界面，另有其它不少于5种用户可供选择
小键盘：
电阻式触摸屏（可以戴手套使用），可输入被测试者的姓名、编号、出生时间等基本信息，可避免因同时对多个被测试者进行测试时，出现张冠李戴的问题
内存
▲内存容量：
最多250名患者,最少500个测试
具有个人计算机接口
接口类型：
USB2.0，全速
USB电源：
使用来自USB接口的<100mA电流
打印机/调制解调器接口：
接口类型：
RS232
连接器类型：
6极MiniDin
通讯接口
数据传输:
主机与坞站红外连接,坞站USB与计算机USB联机，数据批量传输
标签打印机:
RS232接口
运输与存放环境要求
温度范围：
-20–+60°C（-4–140°F）
湿度范围：
20-80%相对湿度，不结露
气压：
500hPa到1060hPa
工作环境要求
温度范围：
10–40°C（50–104°F）
湿度范围：
30-80%相对湿度，不结露
气压：
600hPa到1060hPa
预热时间<20秒,注意在寒冷环境中存放时应延长预热时间
电池
电源电压：
正常值为3.70V，最大为4.20V，最小为3.20V
最大电池功耗：
1.5W
电池工作时间：
连续使用不低于8小时
电量指示器：
5级电量指示器
电源适配器
输入电压/范围：
100–240V交流电，50–60Hz
输出电压：
5.0V直流电
OAE探头
探头连接线:
柔韧屏蔽电缆，长度：
120cm
探头主体：
20mmØx23x11mm
探针：
3.3mmØx10mm
重量:
约4.5g
连接器
OAE探头连接器：
14针ODUMedisnap，适用于OAE探头或ABR耳耦合器电缆
实时时钟
集成的实时时钟，用于为测量结果加盖时间戳。
连接后，该时钟会自动与个人计算机时钟同步
精确度：
最大偏差为12分钟/年
备份：
从仪器中取下电池后，最少5天
耳耦合器连接线（可选）
柔韧屏蔽电缆，大概长度：
145cm
耳塞
标准圆柱形耳塞：
4种尺寸（3.7–5mm）
树形耳塞：
1种尺寸（4–7mm）
海绵耳塞：
1种尺寸（13mm）
采用标准
耳声发射：
EN60645-6，2型
听觉诱发电位：
EN60645-7，2型
安全标准：
EN60601-1，内部供电，BF型，IPXO
U2601-1；CAN/CSA-C22.2NO601.1-90，
IEC60601-2-26
IEC60601-2-40
电磁兼容标准：
EN60601-1-2
支持与医院HIS系统无缝连接
脑干诱发电位仪AABR配置清单：
描述
名称
数量
备注
AccuScreenAABR
主机
1
标配
TEprobe
TE探头
1
标配
Electrodecable
电极线
1
标配
Electrodes（5X3pack）
电极片
5
标配
ABRtester
ABR测试器
1
标配
DockingStationKit
坞站
1
标配
Battery
电池
1
标配
StarterKit
耳塞套件
1
标配
OpticalCleaningcloth
光学擦拭布
1
标配
usermanual
中文说明书
1
标配
SolutionCD
光盘
1
标配
CarryingCase
手提包
1
标配
1
台
2
中耳分析仪
一．基本功能要求：
1、鼓室图测试
2、听反射筛查测试
3、耳咽管功能测试（包括完整鼓膜的咽鼓管功能）
4、多频鼓室压图
5、鼓室图具有正常区及自动分类
6、具有蓝牙无线数据传输功能
▲7、电脑和主机同步显示结果数据,
▲8、具有20个测试结果的储存，具有中文
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