新版IATF16949质量管理手册.docx

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新版IATF16949质量管理手册

2018新版IATF16949-2016质量管理手册

章节

标题

识别的过程

页码

封面

0

1-7

前言

8

颁布令

9

质量方针

10

企业概况

11

1.

管理原则

11

2.

范围与应用

12

3.

引用标准、术语和定义

12-13

4.

组织环境

14

4.1

了解组织及环境

14

4.2

了解相关方的需求和期望

14

4.2.1

了解相关方的需求和期望

-补充

14

4.3

确定质量管理体系范围

14

4.3.1

确定质量管理体系范围

-补充

14

4.3.2

顾客特殊要求

14

4.4

质量管理体系及其过程

14-16

4.4.1

组织应按标准建立、实施、保持和

16

改进管理体系

4.4.1.1

产品和过程一致性

17

4.4.1.1.1

产品安全

17

4.4.1.2

外包过程

17

4.4.2

必要时

17

5.

领导作用

18

5.1

领导作用和承诺

M1领导作用

18

5.1.1

总则

18

5.1.1.1

企业责任

18

5.1.1.2

过程效率

18

5.1.1.3

过程所有者

18

5.1.2

以顾客为关注焦点

18

章节

标题

识别的过程

页码

5.2

方针

18

5.2.1

质量方针的制定

18

5.2.2

质量方针的沟通

M1领导作用

18

5.3

组织的角色、职责、和权限

18

5.3.1

组织的角色、职责和权限

-补充

18

5.3.2

产品要求符合性和纠正措施

18

6.

策划

18-19

6.1

应对风险和机遇的措施

18-19

6.1.1

确定需处理的风险和机会

18-19

6.1.2

策划和处理方案

18-19

6.1.2.1

风险分析

18-19

6.1.2.2

应急计划

M2策划

18-19

6.2

质量目标及其实现的策划

18-19

6.2.1

质量目标

18-19

6.2.2

策划和实施

18-19

6.2.2.1

质量目标及其实现的策划的

-补充

18-19

6.3

变更的策划

18-19

7.

支持

19

7.1

资源

19

7.1.1

总则

19

7.1.2

人员

19

7.1.3

基础设施

S1基础设施管理

19-20

7.1.3.1

工厂、设施和设备计划

19-20

7.1.4

过程和运行的环境

20

7.1.4.1

过程运行环境-补充

20

7.1.5

监视和测量资源

S2监视和测量资源

20-22

7.1.5.1

总则

管理

20-22

7.1.5.1.1

测量系统分析

20-22

7.1.5.2

测量溯源

20-22

7.1.5.2.1

校准/验证记录

20-22

章节

标题

识别的过程

页码

7.1.5.3

实验室要求

S2监视和测量资源

20-22

7.1.5.3.1

内部实验室

20-22

管理

7.1.5.3.2

外部实验室

20-22

7.1.6

组织的知识

20-22

7.2

能力

22-23

7.2.1

培训

22-23

7.2.1.1

在职培训

S3人力资源管理

22-23

7.3

意识

22-23

7.3.1

意识-补充

22-23

7.3.2

员工激励授权

22-23

7.4

沟通

23

7.5

形成文件的信息

23

7.5.1

总则

23

7.5.1.1

质量管理体系文件

23

7.5.1.2

质量手册

S4文件记录管理

23

7.5.2

创建与更新

24

7.5.3

形成文件的信息控制

24

7.5.3.2.1

记录的保存

24

7.5.3.2.2

工程规范

24

8.

运行

25

8.1

运行策划和控制

25

8.2

产品和服务的要求

25

8.2.1

顾客沟通

C1市场营销

25

8.2.1.1

顾客沟通-补充

25

8.2.1.2

顾客沟通-培训

25

8.2.2

产品和服务要求的确定

C2报价及项目确定

25-26

8.2.2.1

产品和服务要求的确定

-补充

8.2.3

产品和服务要求的评审

8.2.4

产品和服务要求的更改

8.3

产品和服务的设计和开发

章节

标题

8.3.1

总则

8.3.2

设计开发的策划

8.3.2.1

多方论证方法

8.3.2.2

设计开发策划-培训

8.3.2.3

产品设计技能

8.3.3

设计开发的输入

8.3.3.2

制造过程设计输入

8.3.3.3

特殊特性

8.3.4

设计开发的控制

8.3.4.1

监测

8.3.4.2

设计开发确认

8.3.4.3

样件计划

8.3.4.4

产品批准过程

8.3.5

设计和开发的输出

8.3.5.2

制造过程的设计输出

8.3.6

设计开发的更改

8.4

外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1

总则

8.4.1.1

总则-补充

8.4.1.2

供应商选择过程

8.4.1.3

顾客提定的供货来源

8.4.2

控制类型和程序

8.4.2.1

控制类型和程序-补充

8.4.2.2

法律法规要求

8.4.2.3

供应商质量管理体系要求

C3订单管理

C4过程设计和开发识别的过程

C4过程设计和开发

S5采购控制

25-26

26-27

26-27

27-28

页码

27-28

27-28

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27-28

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27-28

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28-29

28-29

28-29

28-29

28-29

28-29

28-29

8.4.2.3.1

产品嵌入式软件

28-29

8.4.2.4

供应商监测

28-29

8.4.2.4.1

二方审核

28-29

8.2.4.5

供应商开发

28-29

8.2.4.5.1

供应商质量管理体系开发

28-29

章节

标题

识别的过程

页码

8.4.2.5.2

供应商绩效开发

28-29

8.4.3

外部供方信息

S5采购控制

28-29

8.4.3.1

外部供方信息-补充

28-29

8.5

生产和服务的提供

30-31

8.5.1

生产和服务提供的控制

30-31

8.5.1.1

控制计划

30-31

标准作业-操作作业指导书和可视

C5产品制造

30-31

8.5.1.2

化

标准

8.5.1.3

作业准备验证

30-31

8.5.1.4

停机后验证

30-31

8.5.1.5

全面生产维护

S6设备管理

31

生产工装和生产、试验检验工装和

31-32

8.5.1.6

S7工装管理

设备的管理

8.5.1.7

生产计划

32

8.5.2

标识和可追溯性

C5产品制造

32

8.5.3

顾客或外部供方的财产

32

8.5.4

防护

S8产品防护

32-33

8.5.5

交付后活动

C6产品交付

33

8.5.5.1

服务信息反馈

34-35

C7顾客反馈处理

8.5.5.2

与顾客的服务协议

34--35

8.5.6

更改控制

35

8.5.6.1

更改控制-补充

35

8.5.6.1.1

应急过程控制

35

8.6

产品和服务的放行

S9产品和服务的放

35-36