新版IATF16949质量管理手册.docx

1、新版IATF16949质量管理手册2018 新版 IATF16949-2016 质量管理手册章 节标 题识别的过程页码封面01-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语和定义12-134.组织环境144.1了解组织及环境144.2了解相关方的需求和期望144.2.1了解相关方的需求和期望- 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围- 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和16改进管理体系4.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安

2、全174.4.1.2外包过程174.4.2必要时175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1总则185.1.1.1企业责任185.1.1.2过程效率185.1.1.3过程所有者185.1.2以顾客为关注焦点18章 节标 题识别的过程页码5.2方针185.2.1质量方针的制定185.2.2质量方针的沟通M1领导作用185.3组织的角色、职责、和权限185.3.1组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2产品要求符合性和纠正措施186.策划18-196.1应对风险和机遇的措施18-196.1.1确定需处理的风险和机会18-196.1.2策划和处理方案18-196.1.2.

3、1风险分析18-196.1.2.2应急计划M2 策划18-196.2质量目标及其实现的策划18-196.2.1质量目标18-196.2.2策划和实施18-196.2.2.1质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3变更的策划18-197.支持197.1资源197.1.1总则197.1.2人员197.1.3基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1工厂、设施和设备计划19-207.1.4过程和运行的环境207.1.4.1过程运行环境 - 补充207.1.5监视和测量资源S2 监视和测量资源20-227.1.5.1总则管理20-227.1.5.1.1测量系统分析20-227.1.5.

4、2测量溯源20-227.1.5.2.1校准 / 验证记录20-22章 节标 题识别的过程页码7.1.5.3实验室要求S2 监视和测量资源20-227.1.5.3.1内部实验室20-22管理7.1.5.3.2外部实验室20-227.1.6组织的知识20-227.2能力22-237.2.1培训22-237.2.1.1在职培训S3 人力资源管理22-237.3意识22-237.3.1意识-补充22-237.3.2员工激励授权22-237.4沟通237.5形成文件的信息237.5.1总则237.5.1.1质量管理体系文件237.5.1.2质量手册S4 文件记录管理237.5.2创建与更新247.5.3

5、形成文件的信息控制247.5.3.2.1记录的保存247.5.3.2.2工程规范248.运行258.1运行策划和控制258.2产品和服务的要求258.2.1顾客沟通C1 市场营销258.2.1.1顾客沟通 - 补充258.2.1.2顾客沟通 - 培训258.2.2产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定25-268.2.2.1产品和服务要求的确定- 补充8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发章 节标 题8.3.1总则8.3.2设计开发的策划8.3.2.1多方论证方法8.3.2.2设计开发策划 - 培训8.3.2.3产品设计技能8.3.3设计开发

6、的输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计开发的控制8.3.4.1监测8.3.4.2设计开发确认8.3.4.3样件计划8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发的输出8.3.5.2制造过程的设计输出8.3.6设计开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客提定的供货来源8.4.2控制类型和程序8.4.2.1控制类型和程序 - 补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系要求C3 订单管理C4 过程设计和开发识别的过程C4 过程设计和开发S5 采购控制25-2

7、626-2726-2727-28页码27-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2828-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-298.4.2.3.1产品嵌入式软件28-298.4.2.4供应商监测28-298.4.2.4.1二方审核28-298.2.4.5供应商开发28-298.2.4.5.1供应商质量管理体系开发28-29章 节标 题识别的过程页码8.4.2.5.2供应商绩效开发28-298.4.3外部供方信息S5 采购控制28-298.

8、4.3.1外部供方信息 - 补充28-298.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1控制计划30-31标准作业 - 操作作业指导书和可视C5 产品制造30-318.5.1.2化标准8.5.1.3作业准备验证30-318.5.1.4停机后验证30-318.5.1.5全面生产维护S6 设备管理31生产工装和生产、试验检验工装和31-328.5.1.6S7 工装管理设备的管理8.5.1.7生产计划328.5.2标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3顾客或外部供方的财产328.5.4防护S8 产品防护32-338.5.5交付后活动C6 产品交付338.5.5.1服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2与顾客的服务协议34-358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制 - 补充358.5.6.1.1应急过程控制358.6产品和服务的放行S9 产品和服务的放35-36