最新整理内部质量管理体系审核记.docx

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最新整理内部质量管理体系审核记

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门总经理、管理者代表共页，第１页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

４．１

1．组织是否建立了文件化的质量管理体系？

1）QMS过程的识别及其在组织中的应用（1。

2删减）；

2）过程顺序和相互作用；

3）过程有效性运作和控制所需的准则和方法；

4）支持过程运作和监视，必要的资源和信息；

5）测量、监视和分析过程；

6）措施—持续改进—过程及其策划结果。

2．外包过程—控制—识别？

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门总经理、管理者代表共页，第２页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

５．１

5．2

1最高管理者建立实施QMS持续改进证据：

1）向组织传达了满足顾客和法律法规要求的重要性

2）制定质量方针（签字承诺、涵义）

3）确保质量目标的制定（行业水平）

4）进行管理评审（主持）

5）确保资源获得（必要资源，如何确保？

）

公司的主要顾客有哪些？

有些什么要求？

与产品要求和法律法规要求有关部门的责任

？

最高管理者确保顾客要求确定并满足要求？

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门总经理、管理者代表共页，第3页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

5．3

5．4．1

5．4．2

质量方针是否与公司的宗旨相适应？

质量方针是否包括猤满足要求和持续改进QMS有效性的承诺？

方针为制定和评审质量目标提供框架？

质量方针是否已传达到各级人员？

最高管理者是否评审质量方针的持续适宜性？

质量目标是否与质量方针保持一致？

在各相关职能和层次上建立质量目标？

质量目标包括满足产品要求所需的内容？

质量目标是否可测量？

最高管理者如何确保对QMS进行策划，以满足质量目标及条款4。

1的要求？

最高管理者如何确保在对QMS的更改进行策划和实施时，保持QMS的完整性？

质量策划是否形成文件？

保存在何处

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门总经理、管理者代表共页，第4页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

5．5．1

5．5．2

5．5．2

查职责分配书或岗位责任制：

部门和人员的职责和权限明确规定？

职能部门之间相互关系是否明确规定？

管代是否由最高管理者指定？

查任命书？

管代职责和权限是否明确包括以下内容：

建立、实施和保持QMS所需的过程；

向最高管理者报告业绩和改进需求；

提高组织对顾客要求的意识。

向管理者代表提问，看其是否了解并履行其职责和权限？

是否明确规定组织内部沟通渠道和方式？

各部门人员是否了解沟通渠道和方式？

能否保证各部门和层次之间的信息交流？

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门总经理、管理者代表共页，第5页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

5．5．3

5．6．1

5．6．2

管理评审是否由最高管理者主持？

管理评审是否按计划的时间间隔进行？

QMS适宜性、充分性和有效性进行评审？

管理评审是否包括评价QMS改进机会和变更需要，以及质量方针和质量目标？

管理评审记录保存在何处？

管理评审输入是否包括以下信息：

A．审核结果—内审（QMS、EMS）、外审、产品等；

B．顾客反馈—抱怨、建议等；

C．过程业绩和产品符合性；

D．预防和纠正措施；

E．以往管理评审的跟踪措施；

F．可能影响QMS策划的变更；

G．改进建议。

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门总经理、管理者代表共页，第6页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

5．6．3

6．1

8．1

管理评审输出是否包括与以下有关的决定和措施：

A．QMS及其过程有效性的改进；

B．与顾客要求有关的产品改进；

资源需求。

是否已确定了资源的需要？

在实施、保持QMS并持续改进其有效性，使顾客满足中，是否提供了所需的资源？

监视、测量、分析和改进过程？

策划结果是否形成文件？

实施否？

（产品符合性/QMS符合性/持续改进QMS的有效性）

2．是否已明确规定适当的方法？

是否已确定统计技术的采用？

统计技术和方法的应用是否适当？

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门供销部共页，第7页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

7.2.1

7.2.2

1是否已确定：

A．顾客规定要求—产品要求—交付及交付后活动；

B．非顾客规定—规定或预期用途所必需的要求；

C．与产品有关的法律法规要求；

D．组织确定的附加要求。

抽查三份合同及其合同评审记录和措施记录：

合同签订前评审——规定产品要求——已解决不一致——评审类型和方式是否符合规定？

如有口头订单（xxx、E—mail），是否有记录和确认？

抽查三份

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门供销部共页，第8页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

7.2.2

7.2.3

7.5.4

抽查三份合同修订通知单，再评审？

传递渠道？

1是否已确定与顾客沟通渠道？

产品信息、询价、合同及修订等。

2抽查三份顾客来信来函：

及时处理—答复—责任部门？

1．查顾客提供产品（在组织控制下或组织使用）的接受清单、验证记录（核对数量、标志、有无运输中损坏情况）

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门供销部共页，第9页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

7.5.4

7.5.5

8.2.1

2．顾客财产的标识、保护（贮存管理）？

3．顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，是否有记录并向顾客报告？

适当的防护措施是否能延续到产品交付目的地？

1．是否规定了方法，以获取顾客对组织是否满足其要求的感受的有关信息？

如：

责任部门、传递渠道、处理要求。

2．这些应运有否及时准确地收集到有关信息？

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门供销部共页，第10页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

8.2.1

5.3

5.4.1

3．收集到的这些信息是如何使用的？

效果如何？

4.是否作为管理评审输入内容之一？

供销部门的质量目标是什么?

目前完成情况如何?

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门供销部共页，第11页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

7.4.1

1．采购过程？

书面程序或采购部负责人谈。

2．是否明确对供方及采购产品控制的类型和程度？

分类否？

3．选择、评价和重新评价供立的准则？

4．从合格供方名录中抽查三家合格供方档案（评价记录、重新评价记录和必要措施记录）。

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门供销部共页，第12页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

7.4.2

1．抽查三份采购文件，查是否清楚地包含了拟订购产品的信息？

2．是否在合格供方名录中？

3．采购文件发放前或与供方沟通前，是否审批或确保规定的采购要求是充分与适宜的？

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门办公室共页，第13页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

5.3/5.4.1

4.2.1

4.2.2

4.2.3

部门的质量目标是什么?

目前完成情况如何?

．组织所建立的QMS文件是否已包括：

方针—目标—手册—程序—文件—记录

建立的质量手册是否包括：

范围—删减和理由—程序或引用—过程及相互作用。

1.对文件控制形成文件程序。

质量记录是否作为特殊类型的文件受控？

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门办公室共页，第14页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

4.2.3

2．从受控文件清单中抽查三文件：

1）文件发布前是否按程序规定批准？

2）文件的版本和修订状态是否得到识别？

3）分发范围：

规定—使用处—现行有效？

4）文件的清晰和识别？

3．外来文件是否受控？

识别和分发？

4．抽查三份文件更改通知单：

评审—再批准—更改通知单发放范围？

5．如何收回作废文件，防止误用？

6．保留的已作废文件如何标识？

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门办公室共页，第15页

标准ISO

过程编号

现场审核清单

审核记录

判定

4.2.4

6.2

1．公司是否已建立质量记录控制程序？

标识/贮存/保护/检索/保存期限/处置

2．量记录是否清晰、易于识别和检索？

3．质量记录的保存是否有适宜的环境？

记录是否按规定归档和保存？

抽查三份

1是否确定了与产品质量有关的各岗位人员所需要的能力（也包括：

教育培训、技能和经历）？

2担任规定职责的人员是否经过适当的教育和培训，并具有相应的技能和经历？

注：

符合√不符合×审核员日期

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-20xx

受审部门办