药物制剂深刻复知识题.docx

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药物制剂深刻复知识题

药物制剂的复习

1·选择题

1）按《中国药典》规定“0.1mol的盐酸滴定液”的表达方式为（）

A盐酸滴定液（0.1mol/ml）B0.1mol/l盐酸滴定液

C盐酸滴定液（0.1mol/l）D0.1MHCL滴定液

2）误差表示分析误差的（）

A准确性B精密度

C重复性D灵敏度

3）RSD表示（）

A回收率B标准偏差

C相对误差D相对标准差

4）取样要求（）

A真实，每件均抽B科学，每批均抽

Cn≤300，抽样数为n+1Dn≤3时，每件抽样

5）下列那个数据可认为有4位有效数字（）

A4.20B0.0420C4.200D4.2×103

6）10.原始记录

A是实验第一手资料,应妥善保管

B.是实验研究的原始档案般检验报告发出后可以销毁

C一般应在检验报告发出后一个月内销毁

D.是实验研究的技术档案,内容应完整,若有遗漏可以插页,但字迹清楚。

7）《英国药典》的缩写为

A.USPB.Ch.PC.EPD.BP

8）《中国药典）（2010年版）规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的

A.十分之一

B.百分之一

C.千分之一

D.万分之一

9）《中国药典》（2010年版）规定“恒重”是指连续两次称量之差不超过（B

A．0.03mg

B.0.3mg

C.0.1mg

D.0.01mg

10）《药品生产质量管理规范》的简称为

A．GCP

B.GMP

C.GLP

DGAP

11）在制定药品质量标准时,对于化学原料药应首先用

A.紫外分光光度法B.色谱法

C.容量分析法D.重量分析法

12）原料药的含量上限超过100%时,是指（

A.规定方法可能达到的数值B.允许的实际含量

C.分析过程有误D.理论计算错误

13）对专属鉴别试验的叙述不正确的是（）

A.是证实某一种药物的试验

B.是证实某一类药物的试验

C.是在一般鉴别试验的基础上,利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物的试验

D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪的试验。

14）能与茜素氟蓝、Ce（NO3）2作用,显蓝紫色的是

ANa＋

B.CI-

C.F-

D.Ca2+

15）芳香第一胺的鉴别反应为（

A异羟肟酸铁反应B.Vitali反应

C.重氮化偶合反应D.茚三酮反应

16）比移值是（

A展开剂的迁移距离与组分的迁移距离之比

B.组分的迁移距离与展开剂的迁移距离之比

C.进样至色谱峰顶的记录时间

D.组分的迁移距离与原点至展开剂前沿的距离之比

17）限量是指

A.药物中存在的杂质的实际含量

B.药物中所含杂质的最大允许量

C.药物中所含杂质的最小允许量

D.药物中所含杂质未超过最大允许量

18）列杂质不属于一般杂质的是（

A.硫酸盐

B.干燥失重

C.水杨酸

D.炽灼残渣

19）重金属检查以哪种金属为代表（C

A.银

B.铁

C.铅

D.汞

20）在古蔡法检砷装置中,装入醋酸铅棉花的目的是

A.吸收多余的氢气

B.吸收氯化氯气体

C.吸收硫化氢气体

D.吸收二氧化硫气体

21）氯化物检查的条件是

A.盐酸酸性下

B.硝酸酸性下

C.硫酸酸性下

D.乙酸酸性下

22）《中国药典》进行硫酸盐检查时,所采用的方法是（B

A.对照法

B.灵敏度法

C含量测定法

D.比色法

23）如需将炽灼残渣留作重金属检查,炽灼温度必须控制在（

A.400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.700~800℃

24）片剂的重量差异测定可被下列哪项试验代替

A装量差异B.含量均匀度

C.溶出度D.含量

25）出度测定的结果判断中,除另有规定外,°Q”值应为标示量的（

A.60%B.70%

C.80%D.90%

26）鲎试剂法检查的是（

A.异常毒性B.热原C.细菌内毒素D.升压和降压物质

27）热原检查使用的实验动物是（C

A.小鼠B.大鼠C.家兔D.猫

28）因紫外可见分光光度法测定含量时,供试品溶液的吸光度读数以在多少范围为宜

A.0.1~0.9B.0.2~0.8C.0.3~0.7D.0.4~0.6

29）高效液相色谱法中所谓调反相色谱是指（

A.固定相极性小于流动相的色谱

B.固定相极性大于流动相的色谱

C.采用葡聚糖凝胶为载体的色谱

D.采用离子对试剂的色谱

30）高效液相色谱法用于含量测定时,对系统性能的要求是（）

A.理论板数越高越好

B.依法测定相邻两峰,分离度一般须>1

C.柱长尽可能长

D.依法测定相邻两峰,分离度一般须>1.5

31）非水碱量法一般以何为溶剂（）

A.稀盐酸

B.醋酸

C.稀硫酸

D.稀硝酸

32）紫外可分光光度法的紫外光区波长范围（）

A.100~300nmB.200~400nm

C.300~500nmD.400~760nm

33）高效液相色谱法中流动相的pH应控制在（

A.1-9

B.2~8

C.3~8

D.3~7

34）气相色谱法最常用的载气为（）

A.氦气B.氮气C.氢气D.氧气

35）关于糖浆剂的说法,错误的是（）

A.蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制

B.糖浆剂为高分子溶液

C.冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂,制备的糖浆剂颜色较浅

D.单糖浆可用作矫味剂、助悬剂或黏合剂

36）单糖浆含糖量为多少（g/ml）（）

A.45B.64.7C.67D.85%

37）溶液型液体药剂不包括（

A.糖浆剂B.甘油剂C.醑剂D.溶胶剂

38）注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用是（）

A.稳定剂B.助溶剂

C抗氧剂D.稀释剂

39）控制注射液中不溶性物质（粒径或长度>501m）的检查项目是（）

A.粒度B.溶化性

C.不溶性微粒D.可见异物

40）滴眼剂剂允许的pH范围为

A.6~9B.5~9C.4~9D.5~10

41）能与硝酸银试液反应生成银镜,并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是

A.甲硝唑

B.阿苯达唑

C.吗啡

D.异烟肼

42）异烟肼中游离肼的检查,《中国药典》采用（片）

A.TLCB.HPLC

C.紫外——可见分光光度法D.氧化还原法

43）对于平均片重在0.39以下的片剂,其重量差异限度为（C

A.±3%B.±5%C.±7.5%D.±2.5%

44）溶出度测定中每片溶出量应不低于Q值,Q是指（A

A.按标示量计的规定限度

B.标示量的80%

C按平均含量计的规定限度

D.规定的含量限度

45）药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替

A.重量差异检查

B.含量均匀度检查

C.溶出度测定

D.含量测定

46）糖类附加剂对哪种定量方法有干扰

A．酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.氧化还原滴定法

D.配位滴定法

47）为什么硫酸亚铁原料药采用高锰酸钾法测定,而其片剂采用铈量法测定含量

A因为片剂中辅料对指示剂变色有封闭作用

B.因为片剂中药物在高锰酸钾滴定条件下不易反应完全

C.为消除抗氧剂亚硫酸氢钠的干扰

D.因为片剂中糖类辅料对高锰酸钾法有千扰

48）片剂中应检查的项目有（

A可见异物

B.检查生产和贮存过程中引入的杂质

C.应重复原料药的检查项目

D.含量均匀度和重量差异检查应同时进行

49）下列药物哪个能使溴试液褪色（A

A司可巴比妥B.苯巴比妥

C.异戊巴比妥D.环己巴比妥

50）既具有酸性又具有还原性的药物是（A

A.维生素CB.维生素A

C.氯丙嗪D.咖啡因

51）鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试剂是（C

A碘化钾B.碘化汞钾

C.三氯化铁D.硫酸亚铁

52）对乙酰氨基酚中可能存在的特殊杂质为（A）

A.对氨基酚B.对氨基苯甲酸

C.水杨酸D.其他生物碱

53）中药制剂显微鉴别是指用显微镜对样品中药味的（）进行鉴别的一种方法

A外观特征

B.光谱特

C.组织、细胞或内含物等特征分析

D.指标性成分

54）总灰分分是指（B）

A.中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质

B.药材或制剂经加热、炽灼、灰化遗留的无机物

C.药材或制剂经加热、炽灼、灰化遗留的有机物

D.药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质

2.多选题

1）《中国药典》收载的药品质量标准的检查项下包括（

A.物理常数检查B.安全性检查C.纯度检查

D.有效性检查E.性状检查

2）药品检验工作的基本程序为（）

A.取样B.鉴别C.检查

D.含量测定E.记录与报告

3）误差按来源和性质可分为（CE）

A.相对误差

B.绝对误差

C.偶然误差

D.可控误差

E.系统误差

4）消除系统误差的方法有（）

A.校准仪器B.对照试验C.回收试验

D.空白试验E.增加平行测定次数

5）药品的质量管理包括（ABC

AGCPB.GMPC.GLPD.OTCE.GC

6）《中国药典》（2010年版）二部收载的药品有（）

A化学药品B.中药材C.生物制品

D.药用辅料E中药饮片

7）药品稳定性试验分为（ABC）

A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验

D.对照试验E.空白试验

8）《中国药典》（2010年版）检查项目下包括（）

A.安全性B.有效性C.唯一性

D均一性E.稳定性

9）红外分光光度法中的试样制备方法有

A.膜法B.压片法C.溶液法

D.糊法E.溶剂法

10）重氮化-偶合反应中,所用的试剂有

A.硝酸亚铈B.亚硝酸钠Cβ-萘酚

D.茜素氟蓝E.亚硝基铁氰化钠

11）影响化学鉴别反应的因素主要有（

A.反应温度B.溶液的浓度C.溶液的酸碱度

D.反应速率E.反应的时间

12）可用于鉴别试验的光谱方法有（）

A.TLC法B.GC法C.HPLC法

D.UV法E.IR法

13）下列检查项目中,哪些属于一般杂质的检查（）

A.铁盐检查B.溶出度检查C.重金属检查

D.硫酸盐检查E.崩解时限

14）检查重金属杂质,常用的显色剂有（）

A.硫化钠B.硫化铵C.硫化铁

D.硫代乙酰胺E.硫化氢

15）片剂的常规检查项目包括（）

A.重量差异B.装量差异C.崩解时限

D.可见异物E.不溶性微粒

16）药品安全性检查的常规检验项目有（）

A.异常毒性B.热原C.细菌内毒素

D.升压和降压物质E.过敏反应

17）微生物限度检查的项目的包括（）

A．细菌数B霉菌数C酵母菌数

D无菌检查E控制菌检查

18）反相高效液相色谱法的流动相（）

A首选甲醇-水系统

B采用紫外末端波长检测时,首选乙腈-水系统

C尽可能采用含有缓冲液的流动相

D流动相极性大于固定相

E流动相极性小于固定相

19）药品分析方法验证内容包括（）

A准确度B.精密度C.标准曲线

D范围E.线性

20）液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是

A低分子溶液剂B.乳剂

C.溶胶剂D.高分子溶液剂

E混悬剂

21）关液体制剂的质量要求包括（）

A均相液体制剂应是澄明溶液

B.非均相液体制剂粒子应分散均匀

C.口服液体制剂应口感好

D.所有液体制剂应浓度准确

E体制剂应无热原

22）关于糖浆剂的叙述,正确的是（）

A.低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物,必须加防腐剂

B.蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制

C.热溶法制备有溶解快、滤速快、可以杀死微生物等优哀

D.冷溶法生产周期长,制备过程中容易污染微生物

E.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,其浓度为85%（质量分数

23）均相的液体药剂是（）

A溶液剂B乳剂C混悬剂D单糖浆E溶胶剂

24）《中国药典》规定的注射剂的检查项目包括（）

A热原B.无菌

C.不溶性微粒D.可见异物

E.装量

25）排除注射剂分析中抗氧剂的干扰,可采用下列哪些方法

A加入甲醛或丙酮为掩蔽剂B有机溶剂稀释法

C.加碱后加热水解D.加酸后加热

E.加弱氧化剂

26）关于滴眼剂的叙述,正确的是（）

A.滴眼剂是指药物制成的供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂

B.滴眼剂一般应在无菌环境下配制

C.滴眼剂如为混悬剂,混悬的颗粒应易于摇匀,其最大颗粒不得超过90pm

D.供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制,分装于单剂量灭菌容器内严封

E.每个容器的装量，一般不超过10ML

27）《中国药典》收载的溶出度测定方法有（）

A．小杯法B.过滤法C.吊篮法D.转蓝法E.浆法

28）片剂中应检查的项目有（）

A.重量差异B.装量差异C.崩解时限D.不溶性微粒E.微生物限度

29）中药制剂的杂质检查项目有（）

A.水分B.残留农药C.重金属

D.砷盐E.灰分和酸不溶性灰分

3.填空题

1）药品检验工作的基本程序：

1.取样

1.1取样量设总件数为X，当X≤3时，应逐件取样；当3＜X小≤300时，按件数为

X+1随机取样；当X＞300时，应按件数

\2+1随机取样。

1.2取样方法固体取样液体取样（取样要均匀,代表性）

1.3取样记录

2.分析检验

3.记录

4.报告

2）误差与偏差

1.误差：

测定值与被测定药物的真值并不完全符合，而往往存在一定的偏离，这种偏离称之为误差

1.1系统误差也叫可测误差，是由确定因素引起的。

（可通过对分析系统进行校正加以消除）

1.2偶然误差也叫不定误差或随机误差，一些偶然因素随机变化而引起的误差。

（通过多次平行测定减小误差）

2.误差的表示与计算

1.1绝对误差

（X代表测量值，

代表真值，则绝对误差为

。

1.2相对误差

×100%

3.偏差是指一组测量值中各测量值与该组测量平均之差。

4.