IATF16949GJB9001CAS9100D质量管理手册.docx
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IATF16949GJB9001CAS9100D质量管理手册
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章节
标题
识别的过程
页码
封面
0
1—6
前言
7
颁布令
8
管理者代表任命书
9
顾客代表任命书
10
质量代表任命书
11
质量方针和质量目标
12
企业概况
13
1。
管理原则
13
2。
引用标准
13
3。
术语和定义
13-14
4。
组织环境
14
4.1
理解组织及环境
14
4.2
理解相关方的需求和期望
15
4。
2。
1
理解相关方的需求和期望-补充
15
4.3
确定质量管理体系范围
15
4。
3。
1
确定质量管理体系范围—补充
15
4。
3。
2
顾客特殊要求
15
4.4
质量管理体系及其过程
15—17
4.4。
1
产品和过程一致性
17
4。
4.1.1
产品安全
17
4.4.1。
2
外包过程
17
4.4.2
必要时
17
5。
领导作用
M2管理职责过程（包括风险管理）
17-18
5。
1
领导作用和承诺
17-18
5.1.1
总则
17—18
5.1.1。
1
企业责任
17—18
5.1。
1.2
过程效率
17-18
5.1.1。
3
过程所有者
17—18
5。
1。
2
以顾客为关注焦点
17—18
5。
2
方针
17-18
5。
2.1
质量方针的制定
17—18
5。
2.2
质量方针的沟通
17-18
5。
3
组织的角色、职责、和权限
17-18
5。
3。
1
组织的角色、职责和权限—补充
17—18
5。
3。
2
产品要求符合性和纠正措施
17—18
6。
策划
17—18
6.1
应对风险和机遇的措施
17-18
6。
1。
1
确定需处理的风险和机会
17-18
6.1。
2
策划和处理方案
17—18
6。
1.2。
1
风险分析
M2管理职责过程（包括风险管理）
17-18
6.1.2.2
应急计划
17—18
6。
2
质量目标及其实现的策划
17—18
6。
2。
1
质量目标
17-18
6。
2。
2
策划和实施
17-18
6。
2。
2。
1
质量目标及其实现的策划的-补充
17-18
6.3
变更的策划
17—18
7.
支持
18
7。
1
资源
18
7。
1。
1
总则
18
7.1。
2
人员
18
7。
1.3
基础设施
S5设备、设施及工装管理
18-19
7.1。
3.1
工厂、设施和设备计划
18—19
7.1。
4
过程和运行的环境
19
7.1。
4。
1
过程运行环境—补充
20
7.1.5
监视和测量资源
S8监视和测量装置控制过程
20—21
7.1。
5。
1
总则
20—21
7。
1.5.1.1
测量系统分析
20-21
7。
1。
5.2
测量溯源
20-21
7.1。
5.2。
1
校准/验证记录
20-21
7。
1。
5。
3
实验室要求
20-21
7.1.5。
3.1
内部实验室
20—21
7。
1.5.3.2
外部实验室
20—21
7。
1.6
组织的知识
21
7.2
能力
S3人力资源控制过程
21—22
7。
2。
1
培训
21-22
7。
2.1。
1
在职培训
21—22
7.3
意识
21—22
7。
3.1
意识—补充
21-22
7。
3.2
员工激励授权
21—22
7。
4
沟通
22
7。
5
形成文件的信息
S1文件控制过程（包括知识管理）
22
7。
5。
1
总则
22
7。
5.1.1
质量管理体系文件
22
7。
5。
1。
2
质量手册
22-23
7.5。
2
创建与更新
23
7。
5。
3
形成文件的信息控制
23
7。
5。
3.2。
1
记录的保存
23
7。
5。
3。
2.2
工程规范
23
7。
6
质量信息
23-24
8。
运行
24
8。
1
运行策划和控制
24
AS9100D
8。
1.1
运行风险管理
44
8。
1。
2
技术状态管理
45
8.1.3
产品安全
45
8。
1。
4
假冒零件的预防
24—25
8。
2
产品和服务的要求
C5与顾客有关的过程
25—26
8。
2.1
顾客沟通
25-26
8.2.1。
1
顾客沟通-补充
25—26
8.2.1.2
顾客沟通-培训
25-26
8。
2.2
产品和服务要求的确定
C1合同/订单确认过程
25—26
8.2.2.1
产品和服务要求的确定—补充
25—26
8.2.3
产品和服务要求的评审
25—26
8。
2。
4
产品和服务要求的更改
25—26
8.3
产品和服务的设计和开发
C2过程设计开发和确
认过程
26-27
8。
3。
1
总则
26-27
8.3.2
设计开发的策划
26—27
8。
3。
2。
1
多方论证方法
26-27
8。
3。
2。
2
设计开发策划-培训
26—27
8.3。
2。
3
产品设计技能
26—27
8。
3.3
设计开发的输入
26-27
8.3。
3.2
制造过程设计输入
26—27
8.3。
3。
3
特殊特性
26—27
8.3。
4
设计开发的控制
26-27
8。
3。
4。
1
监测
26—27
8。
3.4.2
设计开发确认
26—27
8。
3.4。
3
样件计划
26-27
8.3。
4.4
产品批准过程
26—27
8。
3.5
设计和开发的输出
26-27
8。
3.5。
2
制造过程的设计输出
26-27
8。
3。
6
设计开发的更改
26-27
GJB9001C
8。
3.7
新产品试制
42
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
S4采购控制过程
28—29
8.4。
1
总则
28-29
8.4.1.1
总则—补充
28—29
8.4。
1.2
供应商选择过程
28-29
8.4。
1。
3
顾客提定的供货来源
28-29
8。
4.2
控制类型和程序
28-29
8.4.2.1
控制类型和程序—补充
28—29
8.4。
2.2
法律法规要求
28-29
8.4。
2.3
供应商质量管理体系要求
28-29
8.4。
2。
3.1
产品嵌入式软件
28-29
8.4.2。
4
供应商监测
28-29
8.4.2.4.1
二方审核
28—29
8。
2。
4。
5
供应商开发
28-29
8。
2。
4。
5。
1
供应商质量管理体系开发
28-29
8.4。
2。
5。
2
供应商绩效开发
28-29
8。
4.3
外部供方信息
28-29
8.4.3.1
外部供方信息-补充
28-29
8.5
生产和服务的提供
C3产品生产过程
29-30
8.5。
1
生产和服务提供的控制
29-30
AS9100D
8.5.1。
1
生产设备、工装和软件程序的控制
29—30
8.5。
1。
2
特殊过程确认和控制
45
8.5。
1.3
生产过程验证
45
IATF16949
8。
5.1.1
控制计划
29—30
8.5。
1.2
标准作业-操作作业指导书和可视化标准
29—30
8。
5。
1。
3
作业准备验证
29—30
8。
5。
1。
4
停机后验证
29—30
8。
5。
1.5
全面生产维护
S5设备设施及工装管理过程
30—31
8。
5。
1。
6
生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理
30—31
8.5。
1。
7
生产计划
C3产品生产过程
29—30
8。
5。
2
标识和可追溯性
S6标识和可追溯性控制过程
29-30
8.5。
3
顾客或外部供方的财产
C3产品生产过程
29—30
8。
5。
4
防护
C4产品交付和服务过程
31—32
8。
5.5
交付后活动
31—32
8。
5。
5。
1
服务信息反馈
31-32
8。
5。
5。
2
与顾客的服务协议
31—32
8。
5.6
更改控制
29—30
8.5.6.1
更改控制-补充
29—30
8。
5。
6.1。
1
应急过程控制
29—30
GJB9001C
8。
5。
7
关键过程
43
8.6
产品和服务的放行
S7产品的监视和测量控制过程
32
8.6。
1
产品和服务放行—补充
32
8。
6.2
全尺寸和功能试验
32
8.6.3
外观项目
32
8。
6.4
外部提供产品和服务的符合性验证和接收
32
8.6。
5
法律法规的符合性
32
8.6.6
接收准则
32
8.7
不合格输出的控制
S9不合格品控制过程
33
8。
7。
1
总则
33
8.7.1.1
顾客特许
33
8。
7。
1。
2
不合格控制—顾客规定的过程
33
8.7.1。
3
可疑产品的控制
33
8.7。
1。
4
返工产品的控制
33
8.7.1.5
顾客通知
33
8.7.1.6
不合格品的处置
33
8.7。
2
组织应保留形成文件的信息
33
9。
绩效评价
33-34
9。
1
监视、测量分析和评价
33-34
9.1。
1
总则
33—34
9.1。
1。
1
制造过程的监视和测量
34
9。
1。
1。
2
统计工具的识别
33-34
9.1.1.3
基础统计概念知识
33—34
9.1。
2
顾客满意
C5与顾客有关的过程
34—35
9.1.2。
1
顾客满意-补充
34—35
9.1.3
分析和评价
35—36
9.1.3.1
优先级
35-36
9.2
内部审核
M4内部审核控制过程
36
9.2.2。
1
内部审核方案
36
9.2.2.2
质量管理体系审核
36
9。
2。
2.3
制造过程审核
36
9。
2。
2.4
产品审核
36
9.2.2。
5
内部审核员资格
36
9.3
管理评审
M3管理评审控制过程
37
9.3。
1
总则
37
9.3。
1.1
质量管理体系绩效
37
9.3。
2
评审的输入
37
9.3.2。
1
管理评审输入-补充
37
9.3。
3
评审的输出
37
9。
3。
3.1
评审输出—补充
37
10
改进
S10改进过程（纠正和预防以及持续改进）
37—38
10.1
总则
37-38
10.2
不合格和纠正措施
37-38
10。
2.1
处理
37-38
10.2.2
证据信息
37—38
10。
2.3
问题的解决
37—38
10.2.4
防错
37—38
10。
2。
5
保修管理
37-38
10.2。
5。
1
顾客投诉及现场失效测试分析
37-38
10.2.6
预防措施
37-38
10。
3
持续改进
37—38
10.3.1
组织的持续改进
37—38
附件
附件A
组织架构图
39
附件B
职能分配表
40
附件C
过程关系图
41
附件D
GJB9001C—2017特殊要求
42—43
附件F
AS9100D/EN9100:
2016特殊要求
44—45
前言
本质量手册依据汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949：
2016、航空、航天及国防组织质量管理体系AS9100D/EN9100：
2016、中华人民共和国国家军用标准GJB9001C—2017编制，其适用范围包括本公司生产、安装和服务的各类产品及其质量形成的过程，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001：
2015所规定的概念和术语的定义。
本手册中引用的国家标准,本公司自行编制的标准及相关受控文件均为现行有效的版本.
本手册分为“受控文件”和“非受控文件”两种，“受控文件”是发给本公司管理体系内的各级领导指导、实施质量管理体系运行使用的文件，也包括提供给第二方认定或第三方认证的《管理手册》。
“非受控文件”是发给顾客了解本公司质量有关活动的保证能力,宣传提高本公司社会知名度及信誉的文件。
“受控文件”在发放时由质量部统一编号登记，并在修改时予以更改，保证所用部门使用有效版本；“非受控文件”只在发放时一次性登记，更改时不再另行通知。
本手册由质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调，其它任何人无权擅自修改、换版。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件和资料控制程序》实施.
本手册的附件是手册的附录.
本手册由质量部归口管理。
本手册适用范围：
XXXXXXXXXXXXXXXXX.
颁布令
XXXXXX有限公司（以下简称公司）的《质量手册》根据《IATF16949：
2016、GJB9001C-2017、AS9100D/EN9100：
2016及相关服务件组织应用ISO9001：
2015的特别要求》以及公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
为了进一步适应市场经济的需求，满足军民顾客对产品质量和管理的要求，提升产品自身竞争力,与国际汽车行业市场接轨，加强预防缺陷,减少在供应链中的变差和浪费,公司不但建立了适应公司生产经营的铝镍钴永磁、钐钴永磁、钕铁硼永磁、磁性器件、软磁及半硬磁性材料系列产品的管理体系,并在体系运行过程中本着持续改进的思想，不断完善不足及不适应之处。
本公司全体员工必须严格执行本《质量管理手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：
①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
②以顾客为关注点，满足顾客要求，超越顾客期望；
③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出;
为了确保按照各体系的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照各质量体系和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年11月08日起正式实施，原编号KD。
QA—2014《质量环境职业健康安全（汽车）管理手册作废。
总经理：
管理者代表授权书
授权公司总经理XXXXX同志为公司管理者代表，其职责和权限是:
1、负责公司质量管理体系的建立实施和维护工作;
2、报告质量管理体系的运行情况，包括改进的机会；
3、在整个组织内提升“满足顾客要求,增强顾客满意度”的意识；
4、负责质量目标、指标的审核和监控；
5、组织质量管理体系文件的编制、审核、更改和发放；
6、随时关注顾客/相关方对产品和服务质量的要求；
7、组织、安排质量管理体系内部审核；
8、进行管理评审，贯彻落实评审会议内容；
9、负责内审、管理评审、外审的纠正、预防措施执行的成效监督，持续改进质量管理体系的有效性;
10、在质量管理体系变更时，确保其完整性;
11、负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；
12、对涉及质量管理体系的所有部门和单位的体系活动有指挥、指导权及奖惩权。
望公司所有员工服从协调，共同履行管理职责，以确保管理体系有效运行。
总经理：
顾客代表授权书
授权市场营销部副经理XXXXX同志为公司顾客代表,确保顾客的要求得到体现,其职责和权限是：
1、代表顾客参与制定公司质量目标及相关的培训；
2、代表顾客参产品与过程的设计、开发，参与顾客确定的和我公司确定的特殊特性的评审；
3、参与与顾客相关的纠正和预防措施（8D）的审批，并监督其有效性;
4、负责向组织及时传达顾客要求和顾客反馈（包括报怨）;
5、负责向总经理报告顾客对质量管理体系的运行情况和任何改进的需求；
6、确保在整个公司内提高满足顾客要求的质量意识；
7、参与裁决质量管理及产品质量方面的重大问题，并负责通知顾客;
8、参与对不合格品实施有效控制；
9、参与过程审核、产品审核;
10、对新开发项目可委托相关人员担任顾客代表.
望公司所有员工服从协调，共同履行管理职责，以增强顾客满意.
总经理:
质量代表授权书
授权质量部部长XXXX同志为公司质量代表，确保产品质量（包括生产过程的不同阶段、所有的作业班组（如有白/夜班）或过程符合要求，其职责和权限是：
1、对不符合规范要求的产品或过程，有权命令停止生产以纠正质量问题。
2、对所有班次的生产操作，指定或委派当班质量代表，以确保产品质量。
3、有权对过程中涉及质量的奖惩。
4、生产过程产品质量最终判定。
5、有组织相关部门召开周或月品质分析改进总结的职责。
总经理：
质量方针和质量目标
质量方针
生产一流产品，提供一流服务，确保顾客满意，科技领先，持（磁）续改进。
为达成此政策,本公司特制订质量保证制度，确保所制造的产品符合相关的要求，本手册即是详述此保证制度的纲要。
本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：
—新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。
—透过相关质量活动,落实质量制度的执行。
-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。
-适时制定各阶段质量目标并实施，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行.
公司质量总目标（2018年-2020年）
a）产品一次交验合格率及交付率详见每年的经营计划
b）顾客满意度：
≥94，每年递增0.5
c）顾客投诉处理率：
100％
d）合同履约率:
100％
总经理：
企业概况
1.管理原则
公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：
Ø以顾客为关注重点；
Ø领导作用；
Ø全员参与;
Ø过程方法；
Ø改进；
Ø循证决策；
Ø关系管理.
并在质量管理中倡导：
以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！
2。
引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000—2015质量管理体系基础的术语
ISO9001-2015质量管理体系要求
IATF16949：
2016质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2015的特别要求
GJB9001C-2017质量管理体系-中华人民共和国国家军用标准的要求
AS9100D/EN9100:
2016质量管理体系—航空、航天及国防组织质量管理体系的要求
3。
术语和定义
本手册的术语和定义采用ISO9000—2015《质量管理体系基础和术语》、IATF16949：
2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2015的特别要求》、GJB9001C—2017《质量管理体系—中华人民共和国国家军用标准》及AS9100D/EN9100：
2016《质量管理体系—航空、航天及国防组织质量管理体系》中的术语和定义。
1
控制计划
对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述
2
具有设计职责的组织
组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：
本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）
3
防错
生产和制造过程，以防止制造不合格产品
4
实验室
进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施
5
实验室范围
包括以下内容的受控文件:
实验室有资格进行的规定试验；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单
6
制造
制造或装配以下事项的过程：
压型、烧结、制粉、注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务
7
预见性维护
基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动
8
预防性维护
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出
9
超额运费
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：
因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）
10
外部场所
支持现场且没有生产过程发生的场所（如：
公司总部和物流中心）
11
现
场
增值制造过程发生的场所
12
特殊特性
可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数
13
假冒零件
一类未经许可的复
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