临床药理学选择题试题库答案.docx

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临床药理学选择题试题库答案

单选

第一章

II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：

（D）

A．代表性B．重复性C．随机性D．双盲性E.合理性

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：

（D）

A．GCP+伦理委员会B．知情同意书+GCP

C．SOP+QC+GCP

D．知情同意书+伦理委员会

E．SOP+GCP.

治疗作用初步评价阶段为（B）

A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E、以上都不是

针对健康志愿者进行的临床试验为（A）

A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E.以上都不是

耐受性试验属于（A）

A．I期临床试验B．II期临床试验C．III期临床试验D．IV期临床试验

E、以上都不是

下列哪种说法正确的是（C）

A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E.以上都正确

第三章

下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（E）

A分光光度法B气相色谱法C高效液相色谱法D免疫学方法E容量分析法

一般情况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（B）

A口服药物的剂量

B血浆中活性药物的浓度

C药物的消除速率常数

D药物的吸收速度

E药物的半衰期

血药浓度的影响因素不包括（E）

A生理因素B病理因素C药物因素D环境因素E心理因素

第四章

最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（A）

A．有效血药浓度范围

B．治疗指数

C．稳态血药浓度

D．目标浓度

E.安全范围

右图中“A”表示的意义为（A）

A．起效时间

B．疗效持续时间

C．作用残留时间

D．最大效应时间

右图中“B”表示的意义为（B）

A．起效时间

B．疗效持续时间C．作用残留时间

D．最大效应时间E.达峰时间

右图中“C”表示的意义为（C）

A．起效时间B．疗效持续时间

C．作用残留时间D．最大效应时间

应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:

（A）

A．Emax不变，曲线右移

B．Emax下降，曲线下移

C．Emax不变，曲线左移

D．Emax下降，曲线上移

E.Emax不变，曲线不变

部分激动剂的特点为（D）

A．与受体亲和力高而无内在活性

B．与受体亲和力高有内在活性

C．具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强

D．具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用

第六章

下列哪种说法正确的是（C）

A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E.以上都正确

《药物临床试验质量管理规范》适用于（C）

A药品进行各期临床试验

B人体生物利用度试验

C药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D生物等效性试验

E药品的毒性试验

药物的临床研究包括（C）

A临床试验B生物等效性试验C临床试验和生物等效性试验

D药理毒理试验E动物药代动力学试验

扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（C）

随机盲法对照临床试验，对新药的有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（B）

初步的临床理学及人体安全性评价试验（A）

观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为新药的给药方案提供依据（A）

A

期临床试验B

期临床试验C

期临床试验D

期临床试验E生物等效性试验

第五章

下列关于药物相互作用描述不正确的是：

（B）

A．药物相互作用可以导致有益的治疗作用

B．药物相互作用只会导致有害的不良反应

C．药物相互作用可以发生在药动学环节

D．药物相互作用可以发生在药效学环节

E．药物相互作用可以发生在体外

丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果，这在药物相互作用中属于：

（B）

A.影响药物的吸收B.影响药物的排泄

C.影响药物的生物转化过程D.影响药物的分布

E.以上都不是

第八章

患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的原因是：

（B）

A遗传因素决定的不良反应

B变态反应

C获得性异常

D先天性敏感性增高引起的其它反应

E特异质

红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血，这种情况属于药物不良反应中的：

（D）

A.副作用B.毒性作用C.变态反应D.特异质反应E.后遗作用

下列属于药物不良反应的是：

（C）

A.药物过量B.药物滥用

C.后遗效应D.治疗错误

E.以上都是

WHO对药物不良反应的定义为A

A．药物在正常人用剂量下发生的非期望反应

B．药物在人用最大剂量下发生的有害反应

C．药物在人用最大剂量下发生的非期望反应

D．药物在人用最小剂量下发生的非期望反应

E．药物在人用最小剂量下发生的有害反应

导致A型药物不良反应是由于A

A．药物的药理作用增强

B．药物的毒性作用

C．药物的拮抗作用减弱

D．药物的化学反应

E．药物的过敏

A型药物不良反应的特点是A

A．与药理作用有关

B．死亡率高

C．发生率低

D．很难预测

E．与用药剂量有无关

B型药物不良反应的特点是　E　　　　　　　　　　　　　　　　

A．与正常药理作用有关

B．与剂量呈正相关

C．发生率高

D．死亡率低

E．很难预测

第十一章

戒毒的药物脱毒治疗可选择：

（B）

A曲马多B可乐定C安定D可卡因E氯胺酮

下列哪个药物属于麻醉药品：

（B）

A酒精B大麻C氯胺酮

D安定E摇头丸

海洛因成瘾可用下列哪个药物脱毒治疗B

A度冷丁B美沙酮C安定D可卡因E吗啡

多选

第一章：

临床实验方案应包括的内容：

ABCDE

A临床试验的题目和理由

B试验的目的和目标

C进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格、地址

D受试者的入选标准和排除标准

E拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是ABCD

A为保证药品临床试验过程规范

B为保证试验结果科学可靠

C为保护受试者的权益

D为保护受试者安全

E为保障民众的安全

第三章

血药浓度的影响因素有ABCD

A生理因素

B病理因素

C药物因素

D环境因素

E心理因素

下列那些可影响药物的血药浓度BCDE

A药效学相互作用

B心脏疾患

C经常接触有机溶剂

D饮茶和咖啡

E不同人种

治疗方案调整的内容包括ABCDE

A给药剂量和剂型

B给药间隔

C预期达到的血药浓度

D需要对患者进行其他方面检查的项目，如肝、肾功能等

E药物过量中毒的救治方法

正确地解释TDM结果应当重视病人资料的收集。

下列资料与血药浓度的解释有关的有ABCDE

A年龄、身高、体重

B合并用药

C剂量、给药时间、采血时间

D病史、用药史、诊断、肝肾功能、血浆蛋白含量等

E病人的依从性

第四章

同一药物是ABCE

A在一定范围内剂量越大，作用越强

B对不同的个体，用药量相同，作用不一定相同

C用于妇女时，效应可能与男人有别

D在成人应用时，年龄越大，用量应越大

E在小儿应用时，可依据其体重计算用量

两种或两种以上药物合用时可能产生药物的拮抗作用ABCE

A可以作为联合用药的一种方式

B可以减少不良反应的发生

C可能符合用药目的

D肯定不利于患者

E使单独用药时原有作用减弱

连续用药后，机体对药物反应的改变包括BCDE

A药物慢代谢型

B耐受性

C抗药性

D快速耐受性

E依赖性

药物临床应用可发生危险的原因是ABCD

A对于药物的治疗作用掌握不全

B对药物的慎用或禁忌证不了解

C对于药物的适应症不清

D对于药物的作用机制不详

E由于药物的排泄速度太快

第五章

有关药物的排泄正确的是ADE

A碱化尿液可促使酸性药物的经尿排出

B酸化尿液可使碱性药物经尿排泄减少

C药物可自胆汁排泄，原理与自肾排泄相似

D粪中药物多数是口服未吸收的药物

E肺是某些挥发性药物的主要排泄途径

影响药效学的相互作用包括ABCD

A生理性拮抗

B生理性协同

C受体水平拮抗

D干扰神经递质的转运

E相互影响排泄

属于肝药酶诱导剂的有ABDE

A水合氯醛

B苯巴比妥

C异烟肼

D苯妥英钠

E利福平

药物的体内过程包括ABDE

A吸收

B分布

C血浆蛋白结合

D代谢

E排泄

药效学相互作用包括CDE

A肝药酶的诱导作用

B肝药酶的抑制作用

C协同作用

D拮抗作用

E敏化作用

第六．七章

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括ABCDE

A受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

B必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C试验期间，受试者可随时了解与其相关的信息资料

D如果发生与试验相关的损害，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E试验目的、过程与期限及检查操作等的收益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

负责临床试验的研究者应具备的条件是ABCDE

A在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B具有试验方案中所要求的专业知识和经验

C对临床试验研究方法具有丰富的经验

D熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

E具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

承担临床研究的单位和临床研究者，应当ABCDE

A有义务采取必要的措施，保障受试者的安全

B密切注意临床研究用药物不良事件的发生

C在发生不良反应事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人

D在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

E在发生不良反应事件时，及时向伦理委员会报告

以下关于药物临床研究的说法，正确的是ABCDE

A临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期

B申请人完成每期的临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告

C临床研究超过1年时间的，申请人应当自批准之日起，每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告

D临床研究被批准后应当在2年内实施

E逾期未实施的原批准文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请

第八章

实施药品不良反应报告制度的意义是ABE

A确保人民用药安全

B加强上市药品的安全监督

C促进新药的研究开发

D促进毒副作用严重的品种的筛选淘汰

E严格药品不良反应监测工作的管理

药品不良监测的范围主要是ABCDE

A严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应

B不可预测的药品不良反应

C属于已知的不良反应，其程度和频率有较大的改变，医生认为值得报告的

D对新药则要求全面报告，无论反应是否已在说明书中注明

E未知