OA004内部稽核管理作业程110622.docx
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OA004内部稽核管理作业程110622
文件履历纪要页
文 件 制定 单 位
文 件 管 制 等 级
品保部
■管制文件
□非管制文件
文 件 履 历 纪 录
版次
页次
修 订 内 容
编撰
审查
核准
制修订日期
A
共
18
页
新制定
沈方明
李建章
雷师凯
2010.04.01
B
共
18
页
2修订文件名称，修订部门名称；
②内容修订“内部稽核次数律定为一年两次，分别在1月和7月展开。
”
涂超
彭依彧
彭依彧
2011.05.16
C
共13业
1.修订6.0.流程图；
2.修订【内部审核计划表】；
3.修订【内部审核检查表】；
4.修订【不符合项报告表】；
刘仪敏
涂超
彭依彧
2011.06.22
表单编号:
OA001-001版次:
A
1.0.目的：
为确保本公司质量管理落实执行及符合质量要求，特订定监督作业程序，以利人员遵循。
2.0.范围：
凡用于本公司质量手册、作业程序、作业指导书、规范及计划、报告与表单项目均属之。
3.0.权责：
3.1.文管：
负责内部稽核作业规划与缺失追踪及改善确认工作。
3.2.各部门配合及协助文管进行稽核与检讨改善。
3.0.定义：
（略）
5.0.作业内容：
5.1.作业规划：
本公司内部稽核作业系依作业范围进行整体性稽核查核作业。
5.2公司内部质量稽核每年进行两次，于每年1月份和7月份展开，由品保部主管拟定【内部审核计划表】，并送最高决策者核准实施，稽核前一至二周内公布（含通知稽核人员）。
5.3管理、组织、政策或质量系统有重大变更时，应于变更三个月内，由质量保证处针对受影响作业，拟定稽核执行计划，并送最高决策者核准实施。
5.4因应质量有重大缺失（尤指当不符合或偏离之鉴别，导致对符合公司程序或国际标准产生怀疑时）或客户严重抱怨事件发生时，由品保部针对受影响作业，拟定稽核执行计划，经最高决策者核准实施。
5.5稽核人员编组：
5.5.1.稽核人员应选取本公司具质量管理训练合格人员担任。
5.5.2.稽核人员采交叉方式，分配受稽核部门稽查工作，以利独立稽核工作。
5.5.3.主稽核员由管理代表担任。
5.5.4.稽核期间稽核人员如遇请假，其负责稽核部门由主稽核员代理。
5.6.稽核作业程序：
5.6.1.稽核计划编撰与呈核。
5.6.2.作业前准备（含通知）。
5.6.3小组会前会
5.6.4现场稽核
5.6.5稽核结果汇整
5.6.6总结会议
5.6.7缺点纠正与确认（依作业流程列入定期稽核重点）
5.7稽核通知与稽核小组会前会：
5.7.1.稽核计划核准后，由品保部以公司网络通知各业管部门及稽核编组成员知照。
5.7.2.品保主管应按稽核计划时程，邀稽核编组成员召开会前会，会议由主稽核员主持。
5.7.3会前会议中，应针对该次稽核作业方式、使用表单及应注意事项研讨，并确认下列工作，另会议结果记录备查。
5.7.4内部稽核纠正措施执行情形。
5.7.5质量文件、作业程序与表单等文件内容详实与齐备性检查。
5.8.现场稽核应注意事项：
5.8.1稽核时，稽核员根据【内部审核检查表】进行稽核，填写【不符合项报告表】并与受稽核部门主管确认稽核结果与稽核发现的缺失事项，并确定受稽核部门人员，对稽核发现的缺失皆已确实了解。
5.8.2当稽核所发现的情形造成对运作的有效性有怀疑时，应立即采取纠正措施，如调查结果显示确有影响，应以书面通知客户。
5.8.3内部稽核与纠正措施执行情行，应由稽查编组成员根据【不符合项报告表】中的改善对策进行跟催。
5.9.总结会议召开：
会议中，由品保主管提报缺点汇整及缺点对策列管时程情况，另会议结果记录备查。
5.10.品保主管应针【不符合项报告表】执行情形列管，并复查确认改善结果，另于重要会议中提报。
6.0.流程图：
NG
OK
7.0.相关文件：
8.0.使用表单：
8.1.内部审核计划表【表单编号：
OA004-001】
8.2.内部审核检查表【表单编号：
OA004-002】
8.3.不符合项报告表【表单编号：
OA004-003】
内部审核计划表
1、目的：
为确保本公司各部门各项作业管理，均能落实执行及符合质量管理要求，特依作业标准程序拟定实施计划，以利查核
作业顺遂。
2、作业依据：
依本公司「内部质量稽核作业程序」（文件编号OA004）办理。
3、稽核作业范围：
（1）凡于本公司作业程序、作业指导书、各计划、报告、表单等记录文件项目，均属之。
（2）财会作业均由会计师定期查核，故本项作业不列入稽核范围。
4、稽核编组：
（一）稽核人员由各部门选举临时1-2员参与纳编，稽核时采交叉方式，分配受稽核部门稽查工作，以利独立稽核工作。
（二）稽核人员资格：
各部门应选举本公司具质量管理训练合格人员（具训练证书者）担任。
（三）稽核组长由管理代表担任。
（四）稽核期间稽核人员如遇请假，其负责稽核部门由主稽核员代理。
（五）稽核人员工作职掌及安排：
如下表
组别/内容
时间
总负责人：
涂超
A组
B组
稽核人员
稽核人员
----
首次会议（每个部门各派一员）
----
管理层
5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.1
品保部/文管中心
7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.5.2/8.5.3
----
研发部/生产部
7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.3/6.3/6.4
业务部
7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.5.4/8.2.1
----
资材部
7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.5
人事部
4.2.3/4.2.4/6.2.1/6.2.2
----
审核组内部会议（审核结果汇总）
----
总结会议（每个部门各派一员）
鑫立德内审检查表
序
部门
项目
内容
依据
审核结果
备注
1
总经办
管理审核
质量手册是否已经编制完成？
是否纳入了程度文件的内容？
OA005管理审查作业程序
2
总经办
管理审核
质量管理体系的文件体系是否已明确？
查ISO文件程序清单
3
总经办
管理审核
质量管理体系有否形成文件的质量方针和具体到各部门的质量目标？
（各部门主管于每年年底以前须提出年度质量目标及其绩效指针的【质量目标管理表】，是否执行了？
）
4
总经办
管理审核
质量方针是如何被所有阶层人员了解？
（是否定期每年召开2次管理审查会议进行说明？
）
5
总经办
管理审核
质量目标是否与质量方针保持一致？
6
总经办
管理审核
总经理室有否确保组织内的职责和权限得到规定和沟通？
7
总经办
管理审核
是否选定切实推行质量管理体系要求事项的管理者代表？
8
总经办
管理审核
最高管理者有否按照策划的时间间隔评审质量管理体系（每年审核2次？
）
9
总经办
管理审核
公司是否有组织架构图？
是否按公司内部结构调整而更新版本？
10
业务部
顾客满意度
是否有建立完善的客户满意度管理体系，满意度目标是如何制定的？
OS005客户满意管理程序
11
业务部
顾客满意度
如何实施客户满意度调查？
是否有形成书面记录？
查OS001-002【客户满意度调查表】
12
业务部
顾客满意度
进行客户满意度调查的周期是否确定？
其调查渠道是否建立完善？
13
业务部
顾客满意度
客户满意度调查结果是否具有客观性与有效性？
14
业务部
顾客满意度
对调查结果是否有进行衡量、分析及改善？
其趋势&不满意的主要因素&改善方案是否形成书面文件，并有最高管理者评审？
15
业务部
合约评审
编制合同时，如何确认是否已经掌握、理解买方的要求？
查【购销合同】
OS002合约审查程序
16
业务部
合约评审
合同审核的记录是否有保存？
合同书变更时是否重新进行评审？
查：
OS002-002【合约审查单】&0S002-002【合约变更建议书】
17
业务部
订单处理
下订单前，各部门有关人员对订单内容是否充分理解？
是否有完整的订单作业程序并做好文件化记录？
查【生产订单】
OS004订单作业程序
18
业务部
订单处理
订单变更的处理程序如何，是否有书面或其他记录？
查【订单变更通知单】
19
业务部
客诉处理
是否有建立有效的客诉渠道，对客诉情况是否有做统计、分析并进行有效的跟踪处理（长期&短期对策），处理效果如何？
查【客诉处理单】
OS003客户抱怨处理程序
20
通用
客供品管理
客户提供之文件（业务）/原料（仓管）/样品（品保）/辅助性生产器（厂务）/退货（业务）等客供品如何进行管控？
OS007客供品管理作业程序
22
资材部采购课
供应商管理
供方是否有经过承认并列入合格名单后，方可采用?
（承认依据为何？
评鉴方式为何？
）承认样品是否于相关部门保存？
查OM001-003【供货商送样承认单】
OM001供货商管理程序
23
资材部采购课
供应商管理
供方的承认书是否有PASS给文管归档并发行，给研发&品保作为检验或工程处理的依据？
查OM001-003【供货商送样承认单】
24
资材部采购课
供应商管理
是否定期对供方进行再评定?
评定程序是否有文件化并做好记录？
查OM001-001【供货商基本数据表】&OM001-002【供货商评鉴表】
25
资材部采购课
采购作业
采购指令是以何种方式执行？
对此是否进行评审？
查OM002-001【采购单】
OM002采购管理作业程序
26
资材部采购课
采购作业
在供货时出现问题或客户提出意见、建议时，采取哪些方式向供方进行信息反馈、沟通？
其时效性如何？
（其责任评定如何执行？
）
27
资材部仓管
仓管作业
是否对来料进行管控?
对于合格与不合格品的处理方式（入库&退货）？
查OM003-001【收料单】&OM003-002【入库单】&OM003-003【退货单】
OM003搬运储存包装仓储管理作业程序
28
资材部仓管
仓管作业
是否对发料进行管控?
查OM003-005【出货单】
29
资材部仓管
仓管作业
所有资材是否有标识及批次的可溯性?
是否遵循先入先出原则？
30
资材部仓管
仓管作业
是否对所有资材做定期或非定期的盘点？
盘点结果分析如何？
是否有文件化的记录？
查OM003-006【盘点卡-库存】&OM003-007【盘点清册】&OM003-008【盘点差异分析表】
31
资材部
外包管控
是否有执行外包管控的作业程序？
过程的品质管控是通过何种渠道的？
是否有签订相关协议？
查OC001-010【厂外加工工单】&【委外加工合约】&【保密协议】
OM004外包管理作业程序
32
资材部
外包管控
外包物料的进出检验情况如何？
是否有记录？
责任判定的依据为何？
查OE007-004【进料检验报告】
33
行政部人事课
人员培训
各特殊岗位之相关人员是否持证上岗，上岗前是否有进行相关的岗位培训？
查OA002-001【训练申请表】
OA002员工教育培训作业程序
34
行政部人事课
人员培训
是否有制定系统的培训计划（制定依据为何），执行情况如何？
实施效果如何，是否有记录每次的培训情况？
查【训练需求表】【训练课程签到单】【训练心得报告表】
35
生产制造部
生产排程与作业
订单交期如何确认及反馈？
查OS001-001【合约/订单确认书】
OC001生产计划管理作业程序
36
生产制造部
生产排程与作业
是否有建立合适的、系统的生产排程，其执行效果？
如何处理紧急订单？
查OC001-003【生产排程表】
37
生产制造部
生产排程与作业
生产指令的发出是否有依据？
每日生产情况如何监控及统筹？
查OC001-001【一般工单】&OC001-002【工单发料单&OC001-004【生产日报表】
38
生产制造部
生产排程与作业
生产变更后是否有保存记录？
查OC001-006【工单变更单】
39
生产制造部
生产排程与作业
是否有于领料,制造,入库的各阶段中，以图章或标签来鉴别产品的文件化记录？
是否保证每个或每批产品都有唯一的标识？
查【产品识别卡】&【产品流程卡】
40
生产制造部/研发部
制程管理
研发部是否已编制产品工艺/作业流程图？
过程及顺序是否恰当？
查QC工程表、作业指导书SOP
OC002制程管制作业程序
41
生产制造部/研发部
制程管理
研发部是否制定作业指导书或标准书并教育或提供给关联的操作员？
42
生产制造部
制程管理
因技术、检测设备能力等无法达到产品要求之工序，是否有提出工程变更？
变更程序如何执行？
查OL002-001设计/工程变更管制单
43
生产制造部
制程管理
生产条件（人员、设备、治具、材料、作业方法、作业环境等）设定状态与相关规定的一致性？
44
生产制造部
制程管理
各作业环境是否有适当的安全标志？
各类物品是否均在规定之区域内摆放？
45
生产制造部
制程管理
在制程的监视或测量中所发现之重大异常品质问题时，是否有及时分析、形成对策。
是否有文件化的记录？
查OL001-001「品质异常通知及对策单」
46
生产制造部
制程管理
生产单位是否对每日生产之首件进行首件自主检查，并交品保单位确认后存查？
查OL001-002【首件自主检查表】
47
生产制造部
制程管理
生产单位是否对每日生产扭力矫正进行记录？
查OL001-007【扭力矫正记录表】
48
生产制造部
制程管理
制程中的品质监督是否到位？
查OL001-004【制程中品质巡检记录表】&OL001-005【制程不合格处理单】&OL001-006【Burnin巡检卡】
49
生产制造部
设备管理
是否有对设备的预防保养计划以便对设备进行适当的维护以持续维持工作的能力？
查OL003-009【年度设备保养计划表】OL003-010【设备明细表】OL003-011【设备维修记录表】及各项保养记录表单
IC001设备保养管理办法
50
研发部
新产品设计&工程变更
是否编写了作业指导书？
技术文件是否健全？
查SOP/BOM表图面（爆炸图）等？
OL001设计管制作业程序/OL002设计&工程变更管制作业程序
51
研发部
新产品设计&工程变更
新产品的设计和开发的策划？
有无具体计划？
52
研发部
新产品设计&工程变更
计划与开发的输入？
输出？
是否有文件化记录?
查：
OL001-001【新产品需求单】&OL001-003【量产转移确认单】
53
研发部
新产品设计&工程变更
对设计和开发的评审、验证/确认与变更是怎样进行的？
查：
OL001-002【量产可行性评估会议签署单】
54
研发部
新产品设计&工程变更
研发部质量记录是否便于存取？
记录是否完整、清晰？
55
研发部
工程图面管制
是否对工程图面的编制--发行进行管控？
管控程序为何？
查：
IL001-001【工程图面申请单】IL001-001【工程图发行签收单】
IL001工程图面管制办法
56
品保部
管理审查
管理评审是否包含ISO要素?
（质量目标/审核结果（内部审核/客户审核/第三方公证审核）/顾客反馈/过程绩效及产品符合性/纠正、预防措施实施及其有效性/管理评审的跟踪措施/改进建议等）
57
品保部
质量手册
质量手册是否覆盖所有的质量要素？
每个质量要素是否有程序（规则）支持？
OM001品质手册
58
文管中心
文控
是否对组织的主要文件资料进行管控？
如何分类管控？
有无规定各种文件&资料&记录的保存期限？
查文管中心的文件记录
OA001文件与资料管制程序
59
品保部
检验程序
进料/制程中/成品出货的检验如何管制？
是否有判定依据（规范的工程图面或标准书）？
查：
OE007-002【对外成品检测报告】&OE007-003【对内成品检测报告】&OE007-004【进料检验报告】
OE007检查与试验作业程序/OE003纠正与预防措施作业程序/OE002产品鉴别及追溯作业程序
60
品保部
检验程序
如进料的检验结果不合格，如何处理？
查：
OE004-004【采购进货验退单】&OE007-005【进料异常问题反应单】
61
品保部
检验程序
在制程检验中，是否有注重检验情况的可追溯性？
做好标识？
查：
OE002-001【加工首件检查表】&OE002-002【加工制程（首件）（自主）（巡回）检验记录表及生产日报表】
62
品保部
检验程序
检验人员是否具备检测作业能力并熟悉作业规格与仪具？
63
品保部
检验程序
如何选择检验方式，其依据为何？
（定期/不定期/抽检/全检？
）
64
品保部
不合格品管控
客诉与质量异常件量验是以何种检验方式执行？
对测试结果是否有进行专业的分析并作出应对策略？
（长期&短期？
）其改善效益如何？
65
品保部
不合格品管控
不合格质量是否按不合格品书面化程序进行？
是否对其进行标识？
查：
IQC/OQC/客户/制程不合格品标签
OE004不合格品管制程序
66
品保部
不合格品管控
不合格品评审、处置人员及权限是否明确？
不合格品是否在具有资格的人员评审后进行处置？
查：
OE004-001【不合格特采单】OE004-007【再加工工单】
67
品保部
不合格品管控
所选择的不合格品处置方式否符合要求？
让步时，是否经授权人员批准或按顾客要求批准？
不合格品纠正后是否再次验证？
68
品保部
不合格品管控
是否对各个过程、情况不合格品评审、处置作出明确的、合适的规定？
其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？
69
品保部
检测数据的统计与分析
收集、分析了哪些数据？
这些数据的统计方法、时间、传递要求是否得到规定和实施？
是否包括来自测量和监控，不合格品控制等主要数据？
OE005统计技术管理作业程序
70
品保部
检测数据的统计与分析
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
71
品保部
测试仪器的校验
是否所有量仪器都列入校验计划中进行管控？
对比：
量仪器汇总清单&量仪器校验总表
OE001量仪校验标准作业程序
72
品保部
测试仪器的校验
各项量仪器的校验周期是否超过期限？
校验结果是否归档？
查：
OE001-001【量仪具外校总表】&量仪器上的标签&校验报告
73
品保部
测试仪器的校验
进行试验/校正的人员是否具有适当经验/背景及经过认证的人员？
74
品保部
测试仪器的校验
对各项量仪的器校验是否保存相应的记录？
&OE001-002【量仪具履历纪录】
75
品保部
内审程序
每次内部审查计划都执行了吗？
（按每年进行两次执行？
）查：
OA004-001【内部审核计划表】
OA004内部稽核管理作业程序
76
品保部
内审程序
内部审查不适合事项是否进行有效地对策分析?
查：
OA004-003【不符合项报告表】
77
品保部
内审程序
内部审查有否验证：
质量目标，顾客及工程的需求，及ISO要素？
其区域是否包含所有的工作范围?
查：
OA004-002【内部审核检查表】
表单编号OA004-002版次：
A
不符合项报告表
受稽核部门：
稽核时间：
年月日
不符合条款及标准号：
性质：
□严重□一般
现象描述：
内审人员签名：
受审核方代表签名：
不符事项：
改善对策：
预定完成日期：
受稽核部门主管：
改善结果确认：
确认日期：
确认人员：
主稽核员：
备注：
表单编号OA004-003版次：
A
升级会员 